• -Rhumatisme extra-articulaire, douleurs postopératoires et posttraumatiques: une dose journalière de 1 100 mg s’avère généralement efficace. La posologie doit être adaptée aux besoins individuels, mais ne doit pas dépasser 1 375 mg/jour.
• +Rhumatisme extra-articulaire, douleurs postopératoires et post-traumatiques: une dose journalière de 1 100 mg s’avère généralement efficace. La posologie doit être adaptée aux besoins individuels, mais ne doit pas dépasser 1 375 mg/jour.
• -En cas de douleurs et de fièvre chez les enfants de plus de 2 ans: la dose initiale recommandée est de 10 mg/kg de poids corporel/jour, la dose d’entretien recommandée est comprise entre 2,5 et 5 mg/kg avec des intervalles de 8 heures.
• -Ne pas dépasser une dose totale journalière de 15 mg/kg.
• +En cas de douleurs et de fièvre chez les enfants de plus de 2 ans: la dose initiale recommandée est de 10 mg/kg de poids corporel/jour, la dose d’entretien recommandée est comprise entre 2,5 et 5 mg/kg avec des intervalles de 8 heures. Ne pas dépasser une dose totale journalière de 15 mg/kg.
• -Chez les personnes âgées, la concentration plasmatique du naproxène non lié aux protéines est augmentée, bien que la concentration totale reste inchangée. Par conséquent, la prudence est de mise lors de l’administration de fortes doses d’Apranax chez les patients âgés. Les effets indésirables des anti-inflammatoires non stéroïdiens surviennent plus fréquemment dans ces caslà; en l’occurrence, il s’agit surtout d’hémorragies et de perforations gastro-intestinales pouvant conduire au décès. Chez les personnes âgées, la clairance est diminuée. Il est recommandé d’administrer le médicament à faible posologie (voir «Posologie/Mode d’emploi»).
• +Chez les personnes âgées, la concentration plasmatique du naproxène non lié aux protéines est augmentée, bien que la concentration totale reste inchangée. Par conséquent, la prudence est de mise lors de l’administration de fortes doses d’Apranax chez les patients âgés. Les effets indésirables des anti-inflammatoires non stéroïdiens surviennent plus fréquemment dans ces cas-là; en l’occurrence, il s’agit surtout d’hémorragies et de perforations gastro-intestinales pouvant conduire au décès. Chez les personnes âgées, la clairance est diminuée. Il est recommandé d’administrer le médicament à faible posologie (voir «Posologie/Mode d’emploi»).
• -Fermeture prématurée du canal artériel chez le fœtus
• -Le naproxène peut entraîner la fermeture prématurée du canal artériel chez le fœtus. Chez les femmes enceintes, la prise de naproxène doit être évitée à partir de la 30e semaine de grossesse. Le naproxène augmente le risque de fermeture prématurée du canal artériel chez le fœtus à partir de cet âge gestationnel.
• -Oligoamnios/insuffisance rénale néonatale
• -La prise d’AINS, y compris de naproxène, à partir de la 20e semaine de grossesse peut entraîner des troubles de la fonction rénale chez le fœtus pouvant provoquer un oligoamnios et, dans certains cas, une insuffisance rénale néonatale. Ces effets indésirables surviennent en moyenne après plusieurs jours ou semaines de traitement, bien qu’un oligoamnios ait déjà été rapporté 48 heures après le début du traitement par AINS dans de rares cas. Un oligoamnios est souvent, mais pas toujours, réversible à l’arrêt du traitement. Les complications d’un oligoamnios prolongé peuvent par exemple inclure des contractures des membres et un retard de maturation pulmonaire. Certains cas d’insuffisance rénale néonatale signalés après la mise sur le marché ont nécessité des procédures invasives comme une exsanguino-transfusion ou une dialyse.
• -Il faut envisager une surveillance échographique du liquide amniotique si le traitement par le naproxène dure plus de 48 heures. La prise de naproxène doit être arrêtée en cas de survenue d’un oligoamnios, et un examen de suivi doit être effectué conformément à la pratique clinique.
• +Oligoamnios/insuffisance rénale néonatale/rétrécissement du canal artériel
• +La prise d’AINS, y compris de naproxène, à partir de la 20e semaine de grossesse peut entraîner des troubles de la fonction rénale chez le fœtus pouvant provoquer un oligoamnios et, dans certains cas, une insuffisance rénale néonatale. Ces effets indésirables surviennent en moyenne après plusieurs jours ou semaines de traitement, bien qu’un oligoamnios ait déjà été rapporté 48 heures après le début du traitement par AINS dans de rares cas. Un oligoamnios est souvent, mais pas toujours, réversible à l’arrêt du traitement. Les complications d’un oligoamnios prolongé peuvent par exemple inclure des contractures des membres et un retard de maturation pulmonaire. Certains cas d’insuffisance rénale néonatale signalés après la mise sur le marché ont nécessité des procédures invasives comme une exsanguino-transfusion ou une dialyse.
• +En outre, suite au traitement, un rétrécissement du canal artériel a été observé pendant le deuxième trimestre. Il s’est résolu dans la plupart des cas après interruption du traitement. Une surveillance échographique du liquide amniotique et du cœur du fœtus doit être envisagée si le traitement par le naproxène dure plus de 48 heures. La prise de naproxène doit être interrompue en cas de survenue d’un oligoamnios ou d’un rétrécissement du canal artériel, et un examen de suivi doit être effectué conformément à la pratique clinique.
• -Affections gastrointestinales: inflammations, hémorragies gastro-intestinales parfois mortelles, surtout chez les patients âgés, ulcérations, perforation et obstruction du tube digestif supérieur ou inférieur (voir «Mises en garde et précautions»). Pyrosis, nausées, œsophagite, vomissements, diarrhée, flatulences, constipation, dyspepsie, douleurs abdominales, melaena, hématémèse, stomatite, aggravation d’une colite et de la maladie de Crohn (voir «Mises en garde et précautions»). Pancréatite, gastrite.
• +Affections gastro-intestinales: inflammations, hémorragies gastro-intestinales parfois mortelles, surtout chez les patients âgés, ulcérations, perforation et obstruction du tube digestif supérieur ou inférieur (voir «Mises en garde et précautions»). Pyrosis, nausées, œsophagite, vomissements, diarrhée, flatulences, constipation, dyspepsie, douleurs abdominales, melaena, hématémèse, stomatite, aggravation d’une colite et de la maladie de Crohn (voir «Mises en garde et précautions»). Pancréatite, gastrite.
• -Mars 2022
• +Janvier 2023