12 Änderungen an Fachinfo Nalador |
-Polyvidonum K 15-<18, Trometamoli hydrochloridum, Aqua ad iniectabilia.
- +Polyvidonum K 15-<18, Trometamoli hydrochloridum.
-Les effets indésirables suivants ont été observés au cours des études cliniques et/ou pendant la surveillance du marché lors de l'utilisation de la sulprostone. (Définition des catégories de fréquence: très fréquents: ≥1/10; fréquents: ≥1/100 à <1/10; occasionnels: ≥1/1000 à <1/100; rares: ≥1/10'000 à <1/1000; très rares: <1/10'000); inconnue: se basant essentiellement sur des rapports spontanés issus de la surveillance du marché, la fréquence exacte ne peut pas être estimée):
- +Les effets indésirables suivants ont été observés au cours des études cliniques et/ou pendant la surveillance du marché lors de l'utilisation de la sulprostone. (Définition des catégories de fréquence: très fréquents: ≥1/10; fréquents: ≥1/100 à <1/10; occasionnels: ≥1/1000 à <1/100; rares: ≥1/10'000 à <1/1000; très rares: <1/10'000; inconnue: se basant essentiellement sur des rapports spontanés issus de la surveillance du marché, la fréquence exacte ne peut pas être estimée):
-Très fréquenst: nausées, vomissements.
- +Très fréquents: nausées, vomissements.
-Dissoudre le contenu d'une ampoule Nalador dans 250 ml ou 500 ml de chlorure de sodium 0,9%, solution de perfusion.
- +Dissoudre le contenu d'une ampoule ou d'un flacon Nalador dans 250 ml ou 500 ml de chlorure de sodium 0,9%, solution de perfusion.
-Ampoules à 500 µg: 3 (A)
- +Ampoules ou flacons à 500 µg: 3 (A)
-Septembre 2020.
- +Août 2021
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