• -1 ampoule contient
• +1 ampoule contient:
• -Osmolalité dans 10 ml Aqua ad injectabilia env. 490 mosm/kg
• -pH dans 10 ml Aqua ad injectabilia 5.8
• +Osmolalité dans 10 ml Aqua ad injectabilia env. 490 mosm/kg
• +pH dans 10 ml Aqua ad injectabilia 5.8
• -Soluvit N est dissous par adjonction de 10 ml Vitalipid N Adult ou Intralipid/Lipovenös, ou d'eau pour injection ou de solution de glucose à 5%–50%.
• -Soluvit N dissous de cette manière est ajouté aux mélanges pour alimentation parentérale contenant du glucose, des lipides, acides aminés, électrolytes et oligo-éléments. La compatibilité et la stabilité doivent être garanties. La dilution et le mélange doivent être effectués en conditions aseptiques.
• +Soluvit N est dissous par adjonction de 10 ml Vitalipid N Adult ou SMOFlipid ou d'eau pour injection ou de solution de glucose à 5%–50%.
• +Soluvit N dissous de cette manière est ajouté aux mélanges pour alimentation parentérale contenant du glucose, des lipides, acides aminés, électrolytes et oligo-éléments. La compatibilité et la stabilité doivent être garanties. La dilution et le mélange doivent être effectués en conditions aseptiques. Perfuser prudemment et lentement la solution pour perfusion prête à l'emploi.
• -Soluvit N est dissous par adjonction de 10 ml de Vitalipid N Infant ou Intralipid/Lipovenös, ou d'eau pour injection ou de solution de glucose 5%–50%.
• +Soluvit N est dissous par adjonction de 10 ml de Vitalipid N Infant ou SMOFlipid ou d'eau pour injection ou de solution de glucose 5%–50%.
• -Le Soluvit N dissous de cette manière est ajouté aux mélanges pour alimentation parentérale, qui contiennent du glucose, des lipides, acides aminés, électrolytes et oligo-éléments. La compatibilité et la stabilité doivent être garanties. La dilution et le mélange doivent être effectués en conditions aseptiques.
• +Le Soluvit N dissous de cette manière est ajouté aux mélanges pour alimentation parentérale, qui contiennent du glucose, des lipides, acides aminés, électrolytes et oligo-éléments. La compatibilité et la stabilité doivent être garanties. La dilution et le mélange doivent être effectués en conditions aseptiques. Perfuser prudemment et lentement la solution pour perfusion prête à l'emploi.
• +La dissolution de la poudre et des suppléments à la solution pour perfusion doit avoir lieu juste avant le début de la perfusion.
• +La durée d'utilisation se base sur les exigences cliniques.
• +Anémie mégaloblastique suite à une déficience en vitamine B12.
• +Hypervitaminoses.
• +Le médicament contient de la vitamine B1. Des états de choc peuvent survenir dans des cas isolés après une administration i.v. trop rapide de préparations contenant de la vitamine B1. Il convient de ce fait de perfuser la solution prête à l'emploi lentement et avec prudence (voir rubrique «Posologie/Mode d'emploi»).
• +En cas d'administration sur le long terme, il convient de réaliser des examens de la fonction hépatique.
• +Mises en garde et précautions particulières en vue de l'utilisation
• +Influence sur les analyses de laboratoire cliniques
• +La biotine peut fausser les analyses de laboratoire en raison de son interaction avec la streptavidine et peut, selon la méthode de test utilisée, entraîner des résultats faussement faibles ou faussement élevés. Le risque d'altération des résultats est accru chez les enfants et les patients atteints d'insuffisance rénale et augmente avec des doses plus élevées. Lors de l'interprétation des résultats des analyses de laboratoire, il faut tenir compte de la possible implication de la biotine, en particulier si les résultats ne concordent pas avec le tableau clinique (par ex. résultats d'analyses thyroïdiennes semblant indiquer une maladie de Basedow chez des patients asymptomatiques qui prennent de la biotine, ou résultats faussement négatifs de tests de dosage de la troponine chez les patients prenant de la biotine et ayant eu un infarctus). Si l'on soupçonne la biotine de pouvoir fausser les résultats, des méthodes d'analyse alternatives qui ne sont pas influencées par la biotine devront, dans la mesure du possible, être utilisées.
• +En cas de demande d'analyses de laboratoire pour des patients prenant de la biotine, le personnel de laboratoire doit être consulté au préalable.
• +Si une solution aqueuse, telle qu'une solution de glucose, est ajoutée à Soluvit, la solution pour perfusion doit être protégée de la lumière durant la perfusion (par ex. avec du papier aluminium).
• +En cas de mélange avec d'autres médicaments ou de manipulations autres, il convient de tenir compte du risque de contamination microbienne.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par flacon, ce qui signifie qu'il est quasiment «exempt de sodium».
• +L'administration concomitante d'antagonistes de la pyridoxine (hydrazaline, isoniazide, cyclosérine, D-pénicillamine) peut augmenter les besoins en vitamine B6.
• +Il existe des indices que les anticonvulsifs diminuent le taux plasmatique de biotine.
• +La tiamine est dégradée par des solutions pour perfusion contenant des sulfites.
• -On ne dispose d'études contrôlées ni chez l'animal ni chez la femme enceinte.
• +Grossesse
• +Aucune étude préclinique ou clinique n'a été réalisée avec Soluvit N.
• +Allaitement
• +Soluvit N ne doit être administré pendant l'allaitement qu'après une évaluation du bénéfice et du risque.
• -Des réactions allergiques, y compris anaphylactiques, peuvent survenir chez les patients qui présentent une hypersensibilité à l’un des composants, comme l’acide folique, la thiamine ou le parahydroxybenzoate de méthyle (fréquence inconnue).
• +Des réactions allergiques, y compris anaphylactiques, peuvent survenir chez les patients qui présentent une hypersensibilité à l'un des composants, comme l'acide folique, la thiamine ou le parahydroxybenzoate de méthyle (fréquence inconnue).
• -Mai 2018.
• +Septembre 2019.