• -Principe actif: naftidrofuryli hydrogenoxalas.
• -Excipients: lactosum, excipiens pro compresso obducto.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 comprimé pelliculé contient 200 mg de naftidrofuryli hydrogenoxalas.
• -
• +Principes actifs
• +Naftidrofuryli hydrogenooxalas (corresp. Naftidrofurylum).
• +Excipients
• +Noyau des comprimés: Ammonio methacrylatis copolymerum B, Glyceroli dibehenas, Lactosum monohydricum 113.5 mg, Talcum, Magnesii stearas.
• +Pellicule des comprimés: Acidi ethacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum, Hypromellosum, Macrogolum 4000, Talcum.
• +
• +
• -Posologies spéciales
• -Insuffisance rénale
• +Instructions posologiques particulières
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• -Praxilene est contre-indiqué en cas de:
• -·hypersensibilité au naftidrofuryl ou à un des excipients;
• -·hyperoxalurie avérée;
• -·antécédents connus de néphrocalcinose récidivante.
• +·hypersensibilité au naftidrofuryl ou à un des excipients selon la composition
• +·hyperoxalurie avérée
• +·antécédents connus de néphrocalcinose récidivante
• -Praxilene contenant du lactose, son administration n'est pas recommandée chez les patients souffrant de galactosémie congénitale, de malabsorption du glucose-galactose ou d'un déficit en lactase.
• -
• +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Études in vitro
• +
• -Aucune étude n'a été menée à ce sujet.
• +Aucune étude n'a été menée à ce sujet. Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• -Les effets indésirables pouvant apparaître après l'administration de Praxilene sont indiqués ci-après. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent: ≥10%; fréquent: ≥1%, <10%; occasionnel: ≥0,1%, <1%; rare ≥0,01%, <0,1%; très rare/cas isolés: <0,01%, fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Troubles du système nerveux
• +Les effets indésirables pouvant apparaître après l'administration de Praxilene sont indiqués ci-après. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent: ≥10%; fréquent: ≥1%, <10%; occasionnel: ≥0.1%, <1%; rare ≥0.01%, <0.1%; très rare/cas isolés: <0.01%; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Affections du système nerveux
• -Troubles gastro-intestinaux
• -Occasionnels: diarrhées, nausées, vomissements, douleurs épigastriques.
• +Affections gastro-intestinales
• +Occasionnels: diarrhées, nausées, vomissements, douleurs épigastriques
• -Troubles hépato-biliaires
• +Affections hépatobiliaires
• -Troubles des tissus cutanés et sous-cutanés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Troubles rénaux et urinaires
• +Affections du rein et des voies urinaires
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Symptômes
• +Signes et symptômes
• -Code ATC: C04AX21
• -Mécanisme d'action/pharmacodynamique
• +Code ATC
• +C04AX21
• +Mécanisme d'action
• -Conservation
• -Praxilene ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Tenir hors de portée des enfants et à une température ne dépassant pas 30 °C.
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• -43742 (Swissmedic).
• +43742 (Swissmedic)
• -Merck (Suisse) SA, Zoug.
• +Merck (Suisse) SA, Zoug
• -Juillet 2014.
• +Juillet 2019