• -Principe actif: Ibuprofenum
• -Excipients: excipiens pro compresso obducto.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Dragées à 400 mg ibuprofenum
• -Indications / Possibilités d'emploi
• +Principe actif
• +Ibuprofenum.
• +Excipients
• +Silica colloidalis hydrica, Maydis amulum, Copovidonum, Acidum alginicum, Cellulosum microcristallinum, Magnesii stearas, Saccharum 126.38 mg, Titanii dioxidum, Talcum, Cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum 1.22 mg, cum natricum max. 0.107 mg, Povidonum, Cera carnauba, pro compresso obducto.
• +
• +Indications/Possibilités d'emploi
• -Posologie / Mode d’emploi
• +Posologie/Mode d’emploi
• +Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 1 dragée, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
• +
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, Allaitement
• -Incidences: très fréquents (&#xF0B3;1/10), fréquents (&#xF0B3;1/100, <1/10), occasionnels (&#xF0B3;1/1000, <1/100), rares (&#xF0B3;1/10’000, <1/1000), très rares (<1/10’000)
• +Incidences: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10’000, <1/1000), très rares (<1/10’000)
• -Infections et infestations
• -Rare: Rhinite, méningite aseptique.
• -Troubles du système sanguin et lymphatique
• -Rarement (<0,1%): Altérations de la formule sanguine telles que leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, neutropénie, anémie aplastique, anémie hémolytique (décrite dans l'information destinée aux patients comme «angine, forte fièvre, tuméfaction des ganglions lymphatiques de la région du cou»).
• -Troubles du système immunitaire
• -Rarement (<0,1%): Lupus érythémateux, anémie hémolytique auto-immune.
• -Troubles psychiatriques
• +Infections
• +Rare (<0,1%): Rhinite, méningite aseptique.
• +Maladies du système sanguin et lymphatique
• +Rare (<0,1%): Altérations de la formule sanguine telles que leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, neutropénie, anémie aplastique, anémie hémolytique (décrite dans l'information destinée aux patients comme «angine, forte fièvre, tuméfaction des ganglions lymphatiques de la région du cou»).
• +Maladies du système immunitaire
• +Rare (<0,1%): Lupus érythémateux, anémie hémolytique auto-immune.
• +Maladies psychiatriques
• -Rare: Insomnie.
• +Rare (<0,1%): Insomnie.
• -Troubles du système nerveux
• +Maladies du système nerveux
• -Rarement (<0,1%): Paresthésies.
• -Troubles ophtalmologiques
• +Rare (<0,1%): Paresthésies.
• +Maladies ophtalmologiques
• -Rarement (<0,1%): Amblyopie toxique, névrite optique, neuropathie optique toxique.
• -Troubles fonctionnels de l’oreille et de l’oreille interne
• +Rare (<0,1%): Amblyopie toxique, névrite optique, neuropathie optique toxique.
• +Maladies de l’oreille et du labyrinthe
• -Organes respiratoires
• -Rarement (<0,1%): Bronchospasme, risque d'Å“dème pulmonaire aigu chez les patients présentant une insuffisance cardiaque.
• -Troubles digestifs
• +Maladies respiratoires, du thorax et du médiastin
• +Rare (<0,1%): Bronchospasme, risque d'Å“dème pulmonaire aigu chez les patients présentant une insuffisance cardiaque.
• +Maladies du tractus gastro-intestinal
• -Rarement (<0,1%): Ulcérations du tractus gastro-intestinal avec hémorragies (décrites dans l'information destinée aux patients comme «douleurs au niveau de l'abdomen supérieur et/ou coloration noire des selles»).
• +Rare (<0,1%): Ulcérations du tractus gastro-intestinal avec hémorragies (décrites dans l'information destinée aux patients comme «douleurs au niveau de l'abdomen supérieur et/ou coloration noire des selles»).
• -Affections hépato-biliaires
• -Rarement (<0,1 %): Troubles de la fonction hépatique, insuffisance hépatique.
• -Troubles fonctionnels de la peau et du tissu sous-cutané
• +Maladies hépato-biliaires
• +Rare (<0,1 %): Troubles de la fonction hépatique, insuffisance hépatique.
• +Maladies de la peau et du tissu sous-cutané
• -Rarement (<0,1%): photosensibilité.
• -Très rarement (<0,01 %): Réactions cutanées bulleuses, p.ex. syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
• -Affections du rein et des voies urinaires
• -Rarement (<0,1%): Nécrose papillaire des reins, néphrite interstitielle et troubles de la fonction rénale avec formation d'Å“dèmes.
• +Rare (<0,1%): Photosensibilité.
• +Très rare (<0,01 %): Réactions cutanées bulleuses, p.ex. syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
• +Maladies du rein et des voies urinaires
• +Rare (<0,1%): Nécrose papillaire des reins, néphrite interstitielle et troubles de la fonction rénale avec formation d'Å“dèmes.
• +Description de certains effets indésirables
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Symptômes
• +Signes et symptômes
• -ATC-Code: M01AE01.
• +Code ATC
• +M01AE01.
• +Mécanisme d’action
• +Pharmakodynamique
• +Pas de données disponibles.
• +Efficacité clinique
• +Pas de données disponibles.
• +
• -Elimination
• +Élimination
• -Potentiel mutagène et tumorigène
• -Des études de mutagénicité in vitro et in vivo (bactéries et lymphocytes humains) n'ont pas mis en évidence d'effet mutagène de l'ibuprofène. Des études sur le potentiel tumorigène de l'ibuprofène chez les rats et les souris n'ont pas démontré d'effet cancérigène de l'ibuprofène.
• -Toxicité reproductive
• +Mutagénicité
• +Des études de mutagénicité in vitro et in vivo (bactéries et lymphocytes humains) n'ont pas mis en évidence d'effet mutagène de l'ibuprofène.
• +Carcinogénicité
• +Des études sur le potentiel tumorigène de l'ibuprofène chez les rats et les souris n'ont pas démontré d'effet cancérigène de l'ibuprofène.
• +Toxicité sur la reproduction
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25°C) et hors de la portée des enfants.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C)
• +Conserver hors de portée des enfants.
• -Dolocyl forte dragées 400 mg 10. (D)
• +Dolocyl forte dragées 400 mg 10. (D).
• -Melisana AG, 8004 Zurich
• +Melisana AG, 8004 Zurich.
• -Juin 2015
• +Juin 2015.