• -Indications/possibilités d’emploi
• +Indications/Possibilités d’emploi
• -Posologie/mode d’emploi
• +Posologie/Mode d’emploi
• --Les pathologies chez lesquelles une dépression du centre respiratoire doit être évitée, comme par ex. l’insuffisance respiratoire, la crise d’asthme aiguë de même qu’en cas de dépendance aux opiacés.
• -après une intervention de chirurgie viscérale
• -en cas de diverticulite.
• -en cas d’obstruction du cardia, du pylore ou du duodénum
• --Administration simultanée d’inhibiteurs de la MAO
• -en cas de grossesse.
• +-Les pathologies chez lesquelles une dépression du centre respiratoire doit être évitée, comme par ex. l'insuffisance respiratoire, la crise d'asthme aiguë de même qu'en cas de dépendance aux opiacés.
• +-après une intervention de chirurgie viscérale
• +-en cas de diverticulite.
• +-en cas d'obstruction du cardia, du pylore ou du duodénum
• +-Administration simultanée d'inhibiteurs de la MAO
• +-en cas de grossesse.
• --Hypersensibilité connue à l’un des composants du médicament
• +-Hypersensibilité connue à l'un des composants du médicament
• -Chez les patients atteints d’asthme bronchique, il existe un risque de bronchospasme en particulier lors de la prise des doses élevées.
• +Chez les patients atteints d'asthme bronchique, il existe un risque de bronchospasme en particulier lors de la prise des doses élevées.
• -Dans le cadre d’un traitement au long cours ou à des doses élevées, une tolérance à la codéine avec dépendance psychique et physique peut se développer.
• -La prise simultanée d’alcool peut affecter les réactions de manière importante.
• +Dans le cadre d'un traitement au long cours ou à des doses élevées, une tolérance à la codéine avec dépendance psychique et physique peut se développer.
• +La prise simultanée d'alcool peut affecter les réactions de manière importante.
• -L'administration simultanée de préparations à base de codéine et de substances narcotiques, d’hypnotiques, de sédatifs, de neuroleptiques, d’antihistaminiques et d’alcool peut entraîner une potentialisation réciproque de leurs effets dépresseurs.
• -L’administration simultanée d’inhibiteurs de la MAO peut potentialiser les effets du médicament sur le système nerveux central avec notamment une excitation, des crampes, des hallucinations, une hypersudation, des variations de la tension artérielle et une raideur musculaire. Par conséquent, Iropect pastilles pour les bronches doivent être administrées deux semaines après la fin du traitement par les inhibiteurs de la MAO.
• -La prise simultanée d’antalgiques (par ex. d’acide acétylsalicylique ou de paracétamol), peut entraîner une potentialisation réciproque de l’effet analgésique de ces substances.
• +L'administration simultanée de préparations à base de codéine et de substances narcotiques, d'hypnotiques, de sédatifs, de neuroleptiques, d'antihistaminiques et d'alcool peut entraîner une potentialisation réciproque de leurs effets dépresseurs.
• +L'administration simultanée d'inhibiteurs de la MAO peut potentialiser les effets du médicament sur le système nerveux central avec notamment une excitation, des crampes, des hallucinations, une hypersudation, des variations de la tension artérielle et une raideur musculaire. Par conséquent, Iropect pastilles pour les bronches doivent être administrées deux semaines après la fin du traitement par les inhibiteurs de la MAO.
• +La prise simultanée d'antalgiques (par ex. d'acide acétylsalicylique ou de paracétamol), peut entraîner une potentialisation réciproque de l'effet analgésique de ces substances.
• -Ne pas administrer en même temps que des expectorants, dans ce cas le mucus bronchique produit en excès ne pourra être expectoré en raison de l’effet antitussif de la codéine.
• +Ne pas administrer en même temps que des expectorants, dans ce cas le mucus bronchique produit en excès ne pourra être expectoré en raison de l'effet antitussif de la codéine.
• -Aucune donné clinique sur l’administration des Iropect pastilles pour les bronches durant la grossesse n’est disponible.
• -Les études animales ont mis en évidence des signes en faveur de l’existence de propriétés tératogènes de la codéine. Chez l’homme, une association entre des malformations du tractus respiratoire et l’administration de codéine durant les trois premiers mois de la grossesse a été observée. De plus, il existe également des indices en faveur de l’existence de symptômes de sevrage chez les nouveau-nés après la prise répétée de codéine durant le troisième trimestre de la grossesse. D’autre part, lors de l’utilisation au cours de la période précédant la naissance, il faudra toujours penser à la possibilité d’une dépression respiratoire. Pour les raisons évoquées ci-dessus, les Iropect pastilles pour les bronches sont contre-indiquées au cours de la grossesse.
• +Aucune donné clinique sur l'administration des Iropect pastilles pour les bronches durant la grossesse n'est disponible.
• +Les études animales ont mis en évidence des signes en faveur de l'existence de propriétés tératogènes de la codéine. Chez l'homme, une association entre des malformations du tractus respiratoire et l'administration de codéine durant les trois premiers mois de la grossesse a été observée. De plus, il existe également des indices en faveur de l'existence de symptômes de sevrage chez les nouveau-nés après la prise répétée de codéine durant le troisième trimestre de la grossesse. D'autre part, lors de l'utilisation au cours de la période précédant la naissance, il faudra toujours penser à la possibilité d'une dépression respiratoire. Pour les raisons évoquées ci-dessus, les Iropect pastilles pour les bronches sont contre-indiquées au cours de la grossesse.
• -Iropect, pastilles pour les bronches peuvent affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines. Ceci est particulièrement valable lors de consommation concomitante d’alcool.
• +Iropect, pastilles pour les bronches peuvent affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines. Ceci est particulièrement valable lors de consommation concomitante d'alcool.
• -Occasionnellement: sécheresse buccale, troubles de la déglutition, augmentation du tonus du sphincter d’Oddi et du pylore.
• +Occasionnellement: sécheresse buccale, troubles de la déglutition, augmentation du tonus du sphincter d'Oddi et du pylore.
• -Très rare: réactions allergiques généralisées sévères avec libération de quantités importantes d’histamine accompagnées d’une hypotonie, d’une vasodilatation cutanée, d’un érythème, d’une urticaire et d’un bronchospasme.
• -En cas de doses élevées ou chez les patients particulièrement sensibles, une dépression respiratoire, un myosis, des troubles visuels, une diminution de la production de sueur, une bradycardie peuvent être observée, en cas de traitement au long cours, une dépendance avec symptômes de sevrage peuvent être mise en évidence à l’arrêt du traitement.
• -En raison de l’édulcorant sorbitol contenu dans les Iropect pastilles pour les bronches, des ballonnements ou une légère diarrhée peuvent être observés à doses plus élevées. Ceux-ci disparaissent lors de la diminution de la dose.
• +Très rare: réactions allergiques généralisées sévères avec libération de quantités importantes d'histamine accompagnées d'une hypotonie, d'une vasodilatation cutanée, d'un érythème, d'une urticaire et d'un bronchospasme.
• +En cas de doses élevées ou chez les patients particulièrement sensibles, une dépression respiratoire, un myosis, des troubles visuels, une diminution de la production de sueur, une bradycardie peuvent être observée, en cas de traitement au long cours, une dépendance avec symptômes de sevrage peuvent être mise en évidence à l'arrêt du traitement.
• +En raison de l'édulcorant sorbitol contenu dans les Iropect pastilles pour les bronches, des ballonnements ou une légère diarrhée peuvent être observés à doses plus élevées. Ceux-ci disparaissent lors de la diminution de la dose.
• -Les surdosages se manifestent par une dépression du SNC avec somnolence, ataxie, myosis, nausées, vomissements et dépression respiratoire. Traitement : maintenir le patient éveillé, lui ordonner de respirer, assistance respiratoire. Le cas échéant, administration d’un antagoniste des récepteurs des opiacés en cas de dépression respiratoire.
• +Les surdosages se manifestent par une dépression du SNC avec somnolence, ataxie, myosis, nausées, vomissements et dépression respiratoire. Traitement: maintenir le patient éveillé, lui ordonner de respirer, assistance respiratoire. Le cas échéant, administration d'un antagoniste des récepteurs des opiacés en cas de dépression respiratoire.
• -Mécanisme d’action:
• -Le principe actif codéine est un alcaloïde de l’opium. En tant qu’agoniste pur de la morphine, la codéine augmente le seuil d’excitabilité du centre de la toux et par conséquent, atténue le réflexe tussigène tout en diminuant la fréquence des quintes de toux.
• +Mécanisme d'action:
• +Le principe actif codéine est un alcaloïde de l'opium. En tant qu'agoniste pur de la morphine, la codéine augmente le seuil d'excitabilité du centre de la toux et par conséquent, atténue le réflexe tussigène tout en diminuant la fréquence des quintes de toux.
• -Aucune donnée n’existe concernant Iropect pastilles pour les bronches
• -La bio disponibilité est de l’ordre de 50% après administration orale. Le pic des concentrations plasmatiques est atteint en une heure environ. La liaison aux protéines plasmatiques de la codéine est de l’ordre de 30%, la codéine à une demi-vie d’élimination de 3 à 4 heures. La codéine est métabolisée dans le foie en morphine par Odéméthylation (environ 10%) et en norcodéine Ndéméthylation. Le médicament sous forme inchangée ainsi que ses métabolites sont principalement éliminés sous forme de glucoronides et de sulfates par les reins.
• +Aucune donnée n'existe concernant Iropect pastilles pour les bronches
• +La bio disponibilité est de l'ordre de 50% après administration orale. Le pic des concentrations plasmatiques est atteint en une heure environ. La liaison aux protéines plasmatiques de la codéine est de l'ordre de 30%, la codéine à une demi-vie d'élimination de 3 à 4 heures. La codéine est métabolisée dans le foie en morphine par O-déméthylation (environ 10%) et en norcodéine N-déméthylation. Le médicament sous forme inchangée ainsi que ses métabolites sont principalement éliminés sous forme de glucoronides et de sulfates par les reins.
• -Chez les patients porteurs d’hépatopathies aiguës ou présentant un déficit en CYP2D6, le métabolisme de la codéine est fortement ralenti et il existe un risque de cumulative. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, l’élimination de la codéine est ralentie.
• +Chez les patients porteurs d'hépatopathies aiguës ou présentant un déficit en CYP2D6, le métabolisme de la codéine est fortement ralenti et il existe un risque de cumulative. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, l'élimination de la codéine est ralentie.
• -Aucune donnée n’existe concernant Iropect pastilles pour les bronches.
• -Les études in vitro et in vivo n’ont montré aucun signe en faveur d’un potentiel mutagène de la codéine et les études au long cours chez le rat et la souris n’ont mis en évidence aucun potentiel tumorigène. Toutefois, des indices en faveur d’un potentiel tératogène, ont été constatés lors d’essais chez les animaux. Chez l’homme, il existe des signes en faveur de l’existence de symptômes de sevrage chez le nouveau-né lors de la prise répétée d’un traitement de codéine au cours du dernier trimestre de la grossesse.
• +Aucune donnée n'existe concernant Iropect pastilles pour les bronches.
• +Les études in vitro et in vivo n'ont montré aucun signe en faveur d'un potentiel mutagène de la codéine et les études au long cours chez le rat et la souris n'ont mis en évidence aucun potentiel tumorigène. Toutefois, des indices en faveur d'un potentiel tératogène, ont été constatés lors d'essais chez les animaux. Chez l'homme, il existe des signes en faveur de l'existence de symptômes de sevrage chez le nouveau-né lors de la prise répétée d'un traitement de codéine au cours du dernier trimestre de la grossesse.
• -Conserver à la température ambiante (15-25°C).
• +Conserver à la température ambiante (15-25 °C).
• -Iromedica SA, Saint-Gall
• +Tentan AG, 4452 Itingen