• -Principes actifs: Codeini phosphas hemihydricus
• -Excipients: Arom.: Eucalypti aetheroleum , Balsami tolutani sirupus, Anisi stellati aetheroleum, Levomentholum, Anisi aetheroleum, Liquiritiae succus, Sorbitolum, Aspartamum, Acesulfamum K, Color.: E 150, Conserv.: E202, E219, excipiens pro pastillo
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• +Principes actifs: Codeini phosphas hemihydricus
• +Excipients: Arom.: Eucalypti aetheroleum, Balsami tolutani sirupus, Anisi stellati aetheroleum, Levomentholum, Anisi aetheroleum, Liquiritiae succus, Sorbitolum, Aspartamum, Acesulfamum K, Color.: E 150, Conserv.: E202, E219, excipiens pro pastillo
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• -Adulte et adolescent de plus de 12 ans: laisser fondre lentement dans la bouche 1 - 2 pastilles toutes les 1 à 2 heures , toutefois au maximum 12 pastilles par jour.
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• +Adulte et adolescent de plus de 12 ans: laisser fondre lentement dans la bouche 1 - 2 pastilles toutes les 1 à 2 heures, toutefois au maximum 12 pastilles par jour.
• -- Les pathologies chez lesquelles une dépression du centre respiratoire doit être évitée, comme p.ex. l’insuffisance respiratoire, la crise d’asthme aiguë de même qu’en cas de dépendance aux opiacés.
• +-Les pathologies chez lesquelles une dépression du centre respiratoire doit être évitée, comme par ex. l’insuffisance respiratoire, la crise d’asthme aiguë de même qu’en cas de dépendance aux opiacés.
• -en cas de diverticulite
• +en cas de diverticulite.
• -administration concomitante d’inhibiteurs de la MAO
• -- Grossesse et allaitement
• -- Intolérance au fructose, par exemple en cas de déficit héréditaire en fructose-1, 6-diphosphatase, du fait que le fructose se forme à partir de la dégradation métabolique du sorbitol, un édulcorant c ontenu dans cette préparation.
• -- Hypersensibilité connue à l’un des composants
• -- Les enfants de moins de 12 ans
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• +-Administration simultanée d’inhibiteurs de la MAO
• +en cas de grossesse.
• +-Intolérance au fructose, par ex. en cas de déficit héréditaire en fructose-1,6-diphosphatase, du fait que le fructose se forme à partir de la dégradation métabolique du sorbitol, un édulcorant contenu dans cette préparation.
• +-Hypersensibilité connue à l’un des composants du médicament
• +-La codéine est contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans.
• +-La codéine est contre-indiquée chez les femmes qui allaitent.
• +-La codéine est contre-indiquée chez les patients connus pour être des métaboliseurs ultra-rapides du CYP2D6.
• +La codéine est transformée en son métabolite actif morphine par les isoenzymes hépatiques CYP2D6, dont iI existe plusieurs polymorphismes génétiques. Les patients avec un phénotype «métaboliseur ultrarapide du CYP2D6» ont une activité élevée de CYP2D6, de sorte que des taux sériques toxiques de la morphine peuvent se développer même à faible dose. Ces «métaboliseurs ultrarapides» peuvent présenter des symptômes de surdosage, tels que vertiges, sédation profonde, essoufflement, nausées et vomissements, jusqu'à un arrêt respiratoire et cardiaque.
• +Chez les mères allaitantes, qui sont «métaboliseurs ultrarapides de CYP2D6» et qui suivent un traitement à la codéine, il existe un danger important de surdosage et de décès du nouveau-né par une concentration sérique élevée en morphine. En cas de signes de toxicité aux opioïdes, une surveillance étroite du patient est d'une importance considérable.
• -Chez les patients atteints d’asthme bronchique, il existe un risque de bronchospasme en particulier lors de la prise de doses élevées.
• -Les troubles fonctionnels  hépatiques et rénaux peuvent entraîner une augmentation des concentrations sériques de codéine. Dans le cadre d’un traitement au long cours ou à des doses élevées, une tolérance à la codéine avec dépendance psychique et physique peut se développer. La prise concomitante d’alcool peut affecter les réactions de manière importante.
• -Iropect pastilles pour les bronches contiennent une source de phénylalanine .
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• +Chez les patients atteints d’asthme bronchique, il existe un risque de bronchospasme en particulier lors de la prise des doses élevées.
• +L'utilisation de la codéine n'est pas recommandée chez les adolescents âgés de 12 à 18 ans dont les fonctions respiratoires sont altérées, ceci pouvant conduire à des symptômes de surdosage d'opiaces. Cependant, si Iropect est administré, il faut prêter une attention particulière aux symptômes de dépression respiratoire.
• +Les troubles fonctionnels hépatiques et rénaux peuvent entraîner une augmentation des concentrations sériques de codéine.
• +Dans le cadre d’un traitement au long cours ou à des doses élevées, une tolérance à la codéine avec dépendance psychique et physique peut se développer.
• +La prise simultanée d’alcool peut affecter les réactions de manière importante.
• +Iropect pastilles pour les bronches contiennent une source de phénylalanine.
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• -La prise concomitante de préparations à base de codéine et de substances narcotiques, d’hypnotiques, de sédatifs, de neuroleptiques, d’antihistaminiques et d’alcool peut entraîner une potentialisation réciproque de leurs effets dépresseurs.
• -La prise simultanée d’inhibiteurs de la MAO peut potentialiser les effets du médicament sur le système nerveux central avec notamment une excitation, des crampes, des hallucinations, une hypersudation, des variations de la tension artérielle et une raideur musculaire. Par conséquent, Iropect pastilles pour les bronches doivent être administrées deux semaines après la fin du traitement par les inhibiteurs de la MAO.
• -La prise concomitante d’antalgiques (p.ex. d’acide acétylsalicylique ou de paracétamol), peut entraîner une potentialisation réciproque de l’effet analgésique de ces substances.
• +L'administration simultanée de préparations à base de codéine et de substances narcotiques, d’hypnotiques, de sédatifs, de neuroleptiques, d’antihistaminiques et d’alcool peut entraîner une potentialisation réciproque de leurs effets dépresseurs.
• +L’administration simultanée d’inhibiteurs de la MAO peut potentialiser les effets du médicament sur le système nerveux central avec notamment une excitation, des crampes, des hallucinations, une hypersudation, des variations de la tension artérielle et une raideur musculaire. Par conséquent, Iropect pastilles pour les bronches doivent être administrées deux semaines après la fin du traitement par les inhibiteurs de la MAO.
• +La prise simultanée d’antalgiques (par ex. d’acide acétylsalicylique ou de paracétamol), peut entraîner une potentialisation réciproque de l’effet analgésique de ces substances.
• -Ne pas administrer en même temps que des expectorants ; dans ce cas le mucus bronchique produit en excès ne pourra être expectoré en raison de l’effet antitussif de la codéine.
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• +Ne pas administrer en même temps que des expectorants, dans ce cas le mucus bronchique produit en excès ne pourra être expectoré en raison de l’effet antitussif de la codéine.
• -Aucune donné clinique sur l’administration des Iropect pastilles pour les bronches  durant la grossesse n’est disponible.
• -Les études animales ont mis en évidence des signes en faveur de l’existence de propriétés tératogènes de la codéine. Chez l’homme, une association entre des malformations du tractus respiratoire et l’administration de codéine durant les trois premiers mois de la grossesse a été observée. De plus, il existe également des indices en faveur de l’existence de symptômes de sevrage chez les nouveau-nés après la prise répétée de codéine durant le troisième trimestre de la grossesse. D’autre part, lors de l’utilisation au cours de la période précédant la naissance, il faudra toujours penser à la possibilité d’une dépression respiratoire. Pour les raisons évoquées ci-dessus, les Iropect pastilles pour les bronches sont contre-indiquées au cours de la grossesse.
• +Aucune donné clinique sur l’administration des Iropect pastilles pour les bronches durant la grossesse n’est disponible.
• +Les études animales ont mis en évidence des signes en faveur de l’existence de propriétés tératogènes de la codéine. Chez l’homme, une association entre des malformations du tractus respiratoire et l’administration de codéine durant les trois premiers mois de la grossesse a été observée. De plus, il existe également des indices en faveur de l’existence de symptômes de sevrage chez les nouveau-nés après la prise répétée de codéine durant le troisième trimestre de la grossesse. D’autre part, lors de l’utilisation au cours de la période précédant la naissance, il faudra toujours penser à la possibilité d’une dépression respiratoire. Pour les raisons évoquées ci-dessus, les Iropect pastilles pour les bronches sont contre-indiquées au cours de la grossesse.
• -Etant donné que les composants du médicament peuvent passer dans le lait maternel et que des effets morphiniques ne peuvent pas être exclus chez le nourrisson, les Iropect pastilles pour les bronches sont contre-indiquées au cours de l’allaitement.
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• +Etant donné que les composants du médicament peuvent passer dans le lait maternel et que des effets morphiniques ne peuvent pas être exclus chez le nourrisson, Iropect pastilles pour les bronches sont contre-indiquées chez les femmes qui allaitent (voir contre-indications)
• -Iropect, pastilles pour les bronches peuvent affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines. Ceci est particulièrement valable lors de consommation concomitante d'alcool .
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• +Iropect, pastilles pour les bronches peuvent affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines. Ceci est particulièrement valable lors de consommation concomitante d’alcool.
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• -En cas de doses élevées ou chez les patients particulièrement sensibles, une dépression respiratoire, un myosis, des troubles visuels, une diminution de la production de sueur, une bradycardie peuvent être observés, en cas de traitement au long cours, une dépendance avec symptômes de sevrage peuvent être mis en évidence à l’arrêt du traitement.
• -En raison de l’édulcorant sorbitol contenu dans les Iropect pastilles pour les bronches , des ballonnements ou une légère diarrhée peuvent être observés à doses plus élevées. Ceux-ci disparaissent lors de la diminution de la dose.
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• +En cas de doses élevées ou chez les patients particulièrement sensibles, une dépression respiratoire, un myosis, des troubles visuels, une diminution de la production de sueur, une bradycardie peuvent être observée, en cas de traitement au long cours, une dépendance avec symptômes de sevrage peuvent être mise en évidence à l’arrêt du traitement.
• +En raison de l’édulcorant sorbitol contenu dans les Iropect pastilles pour les bronches, des ballonnements ou une légère diarrhée peuvent être observés à doses plus élevées. Ceux-ci disparaissent lors de la diminution de la dose.
• -Les surdosages se manifestent par une dépression du SNC avec somnolence, ataxie, myosis, nausées, vomissements et dépression respiratoire. Traitement : maintenir le patient éveillé, lui ordonner de respirer, assistance respiratoire. Le cas échéant, administration d’un antagoniste des récepteurs des opiacés en cas de dépression respiratoire.
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• +Les surdosages se manifestent par une dépression du SNC avec somnolence, ataxie, myosis, nausées, vomissements et dépression respiratoire. Traitement : maintenir le patient éveillé, lui ordonner de respirer, assistance respiratoire. Le cas échéant, administration d’un antagoniste des récepteurs des opiacés en cas de dépression respiratoire.
• -Le principe actif codéine est un alcaloïde de l’opium. En tant qu’agoniste pur de la morphine, la codéine augmente le seuil d’excitabilité du centre de la toux et par conséquent, atténue le réflexe tussigène tout en diminuant la fréquence des quintes de toux.
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• +Le principe actif codéine est un alcaloïde de l’opium. En tant qu’agoniste pur de la morphine, la codéine augmente le seuil d’excitabilité du centre de la toux et par conséquent, atténue le réflexe tussigène tout en diminuant la fréquence des quintes de toux.
• -Aucune donnée n’existe concernant Iropect pastilles pour les bronches
• -La bio disponibilité est de l’ordre de 50% après administration orale. Le pic des concentrations plasmatiques est atteint en une heure environ. La liaison aux protéines plasmatiques de la codéine est de l’ordre de 30%, la codéine a une demi-vie d’élimination de 3 à 4 heures . La codéine est métabolisée dans le foie en morphine par O-déméthylation (environ 10%) et en norcodéine N-déméthylation. Le médicament sous forme inchangée ainsi que ses métabolites sont principalement éliminés sous forme de glucoronides et de sulfates par les reins.
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• +Aucune donnée n’existe concernant Iropect pastilles pour les bronches
• +La bio disponibilité est de l’ordre de 50% après administration orale. Le pic des concentrations plasmatiques est atteint en une heure environ. La liaison aux protéines plasmatiques de la codéine est de l’ordre de 30%, la codéine à une demi-vie d’élimination de 3 à 4 heures. La codéine est métabolisée dans le foie en morphine par Odéméthylation (environ 10%) et en norcodéine Ndéméthylation. Le médicament sous forme inchangée ainsi que ses métabolites sont principalement éliminés sous forme de glucoronides et de sulfates par les reins.
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• -Iropect pastilles pour les bronches ne doivent pas être utilisées au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
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• +Iropect pastilles pour les bronches ne doivent pas être utilisées au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Conserver les médicaments hors de portée des enfants.
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• +Conserver les médicaments hors de la portée des enfants.
• -43'836 (Swissmedic)
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• +43836 (Swissmedic)
• -Emballages de 24 pastilles. [C]
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• +Emballages de 24 pastilles. [C]
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• -février 2008
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• +Janvier 2016