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Accueil - Information professionnelle sur Dafalgan Kinder - Changements - 12.04.2023
21 Changements de l'information professionelle Dafalgan Kinder
  • -Poudre effervescente (sachets) pour enfants à 250 mg de paracétamol
  • -Acide citrique anhydre (E 330), bicarbonate de sodium, 60,40 mg de sorbitol (E 420), carbonate de sodium anhydre (E 500), povidone K30, docusate sodique, 26,00 mg de benzoate de sodium (E 211), arôme d'orange (contient 0,0002 mg d'anhydre sulfureux (E 220)), 13,0 mg d'aspartam (E 951).
  • -Un sachet contient 93,0 mg de sodium.
  • -Comprimés (500 mg), comprimés effervescents (500 mg/1 g), comprimés pelliculés (1 g), sirop et poudre effervescente (sachets):
  • +Comprimés (500 mg), comprimés effervescents (500 mg/1 g), comprimés pelliculés (1 g) et sirop:
  • -Poudre effervescente (sachets)
  • -Enfants (3 à 12 ans):
  • -Chez les enfants la dose doit être déterminée en fonction du poids.
  • -Poids (Age) Dose unitaire recommandée Dose journalière maximale
  • -15 à 22 kg (3 à 6 ans) 200 à 300 mg soit 1 sachet à 250 mg 1 g soit 4 sachets à 250 mg
  • -22 à 30 kg (6 à 9 ans) 300 à 500 mg soit 1 à 2 sachets à 250 mg 1.5 g soit 6 sachets à 250 mg
  • -30 à 40 kg (9 à 12 ans) 400 à 600 mg soit 2 sachets à 250 mg 2 g soit 8 sachets à 250 mg
  • -
  • -Verser le contenu du sachet dans un demi verre d'eau et attendre la fin de l'effervescence. Respecter un intervalle de 6 à 8 h entre chaque prise.
  • -Un surdosage peut entraîner de très graves lésions hépatiques.
  • -Comprimés (500 mg), comprimés effervescents (500 mg/1 g), comprimés pelliculés (1 g), sirop et poudre effervescente (sachets):
  • +Comprimés (500 mg), comprimés effervescents (500 mg/1 g), comprimés pelliculés (1 g) et sirop:
  • -·Hypersensibilité au paracétamol et aux substances apparentées (p.ex. propacétamol) ou à un des excipients selon la composition. Dafalgan suppositoires contient de la lécithine issue de l'huile de soja (lécithine de soja). Dafalgan suppositoires est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité au soja ou aux arachides (cf. «Composition»).
  • +·Hypersensibilité au paracétamol et aux substances apparentées (p.ex. propacétamol) ou à un des excipients selon la composition. Dafalgan suppositoires contient de la lécithine issue de l'huile de soja (lécithine de soja). Dafalgan suppositoires est contreindiqué en cas d'hypersensibilité au soja ou aux arachides (cf. «Composition»).
  • -Dafalgan comprimés effervescents à 1 g et Dafalgan poudre effervescente (sachets) contiennent de l'aspartam et doivent être utilisés avec prudence chez les personnes présentant une phénylcétonurie. Il n'existe aucune donnée clinique ou non clinique concernant l'utilisation de l'aspartam chez les enfants âgés de moins de 12 semaines.
  • -Dafalgan comprimés effervescents (500 mg et 1 g) et Dafalgan poudre effervescente contiennent du sorbitol. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament, sauf en cas de nécessité uniquement. L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte. La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante.
  • +Dafalgan comprimés effervescents à 1 g contiennent de l'aspartam et doivent être utilisés avec prudence chez les personnes présentant une phénylcétonurie. Il n'existe aucune donnée clinique ou non clinique concernant l'utilisation de l'aspartam chez les enfants âgés de moins de 12 semaines.
  • +Dafalgan comprimés effervescents (500 mg et 1 g) contiennent du sorbitol. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament, sauf en cas de nécessité uniquement. L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte. La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante.
  • -Poudre effervescente (sachets): ce médicament contient 93,0 mg de sodium par sachet, ce qui équivaut à 5% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS. La dose maximale quotidienne de ce médicament équivaut à 37% de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS. On considère que Dafalgan poudre effervescente enfants a une teneur élevée en sodium. Ceci est à prendre en compte notamment pour les patients suivant un régime pauvre en sel.
  • -Dafalgan comprimés effervescents (500 mg et 1 g) et Dafalgan poudre effervescente pour enfants contiennent du benzoate. Le benzoate peut accroître le risque d'ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu'à 4 semaines). L'augmentation de la bilirubinémie suite à son déplacement grâce à l'albumine peut accroître le risque d'ictère néonatal pouvant se transformer en ictère nucléaire (dépôts de bilirubine non conjuguée dans le tissu cérébral).
  • +Dafalgan comprimés effervescents (500 mg et 1 g) contiennent du benzoate. Le benzoate peut accroître le risque d'ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu'à 4 semaines). L'augmentation de la bilirubinémie suite à son déplacement grâce à l'albumine peut accroître le risque d'ictère néonatal pouvant se transformer en ictère nucléaire (dépôts de bilirubine non conjuguée dans le tissu cérébral).
  • -Anhydride sulfureux
  • -Dafalgan poudre effervescente (sachets) contient de l'anhydride sulfureux. L'anhydride sulfureux peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
  • -Salicylamide: le salicylamide prolonge la demi-vie d'élimination du paracétamol et multiplie la production de métabolites hépatotoxiques.
  • +Salicylamide: le salicylamide prolonge la demivie d'élimination du paracétamol et multiplie la production de métabolites hépatotoxiques.
  • -1ère phase (= 1er jour): nausées, vomissements, douleurs abdominales, inappétence, sentiment général de malaise, pâleur, mal-être, hypersudation (transpiration).
  • +1ère phase (= 1er jour): nausées, vomissements, douleurs abdominales, inappétence, sentiment général de malaise, pâleur, malêtre, hypersudation (transpiration).
  • -Poudre effervescente pour enfants: conserver à température ambiante (entre 15 et 25 °C) et à l'abri de l'humidité.
  • -43838, 47503, 47504, 47505, 51231, 56318 (Swissmedic).
  • +43838, 47503, 47504, 47505, 56318 (Swissmedic).
  • -Comprimés à 500 mg: 16 [D] et 100 [B]
  • +Comprimés à 500 mg: 16 [D], et 100 [B]
  • -Comprimés pelliculés à 1 g: 16, 40 et 100 [B]
  • +Comprimés filmés à 1 g: 16, 40 et 100 [B]
  • -Poudre effervescente pour enfants (sachets) à 250 mg: 12 [D]
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