• -Principe actif: Doxycyclinum ut D. hyclas.
• -Excipients: Excip. pro compr.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 comprimé de Doxycline 100 mg contient 100 mg de Doxycyclinum (ut D.hyclas).
• -1 comprimé de Doxycline forte 200 mg contient 200 mg de Doxycyclinum (ut D. hyclas).
• -
• +Principe actif
• +Doxycycline sous forme de hyclate de doxycycline.
• +Excipients
• +Chlorure de potassium, corscarmellose sodique, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, laurisulfate de sodium.
• +1 comprimé de 100 mg contient 0.5 mg (0.02 mmol) de sodium.
• +1 comprimé de 200 mg contient 0.9 mg (0.04 mmol) de sodium.
• +
• +
• -L'emploi d'antibiotiques du groupe des tétracyclines durant la période de formation des dents (deuxième moitié de la grossesse, enfants en bas âge et enfants jusqu'à l'âge de 12 ans) peut entraîner une coloration durable jaune-gris-brun des dents. Cet effet indésirable s'observe plus souvent après un traitement au long cours, mais peut également se manifester après des traitements répétés de courte durée. Des rapports font également cas d'hypoplasie de l'émail dentaire. C'est pourquoi la doxycycline ne doit pas être administrée à ces patients, à moins que d'autres antibiotiques efficaces ne soient pas disponibles, soient vraisemblablement inefficaces ou contre-indiqués. Chez les patients pédiatriques âgés de 12 ans ou moins, la doxycycline ne doit être utilisée que dans les situations graves et dangereuses pour le pronostic vital, lorsque le bénéfice attendu l'emporte sur le risque et principalement lorsqu'aucun autre traitement n'est disponible.
• +L'emploi d'antibiotiques du groupe des tétracyclines durant la période de formation des dents (deuxième moitié de la grossesse, enfants en bas âge et enfants jusqu'à l'âge de 12 ans) peut entraîner une coloration durable jaune-gris-brun des dents. Cet effet indésirable s'observe plus souvent après un traitement de longue durée, mais peut également se manifester après des traitements répétés de courte durée. Des rapports font également cas d'hypoplasie de l'émail dentaire. Chez les patients pédiatriques âgés de 12 ans ou moins, la doxycycline ne doit être utilisée que dans les situations graves et dangereuses pour le pronostic vital, lorsque le bénéfice attendu l'emporte sur le risque et principalement lorsqu'aucun autre traitement n'est disponible.
• -Lors d'un traitement au long cours, un contrôle périodique des systèmes organiques par des examens de laboratoire s'impose (surveillance de l'hémogramme, des fonctions rénale et hépatique).
• +Lors d'un traitement de longue durée, un contrôle périodique des systèmes organiques par des examens de laboratoire s'impose (surveillance de l'hémogramme, des fonctions rénale et hépatique).
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Affections endocriniennes Rare: après un traitement au long cours, l'apparition d'une coloration brune à noirâtre à l'examen microscopique de la thyroïde a été imputée aux tétracyclines; à ce jour, les examens de la fonction thyroïdienne n'ont pas révélé de modifications anormales.
• +Affections endocriniennes Rare: après un traitement de longue durée, l'apparition d'une coloration brune à noirâtre à l'examen microscopique de la thyroïde a été imputée aux tétracyclines; à ce jour, les examens de la fonction thyroïdienne n'ont pas révélé de modifications anormales.
• -Affections musculo-squelettiques et systémiques
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• -Rare: élévation de l'azote uréique sérique (voir «Mises en garde et précautions»). En relation avec l'administration de doxycycline, des lésions rénales, par exemple néphrite interstitielle, défaillance rénale aiguë et anurie, ont été rapportées.
• +Rare: élévation de l'urée sanguine (voir «Mises en garde et précautions»). En relation avec l'administration de doxycycline, des lésions rénales, par exemple néphrite interstitielle, défaillance rénale aiguë et anurie, ont été rapportées.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Lors de l'absorption orale unique à doses thérapeutiques multiples, la doxycycline ne présente pas de toxicité aiguë. En cas de surdosage, il existe cependant un risque de pancréatite.
• +Lors de prise unique par voie orale de doxycycline à une dose supérieure de plusieurs fois à la dose thérapeutique, la doxycycline ne présente pas de toxicité aiguë. En cas de surdosage, il existe cependant un risque de pancréatite.
• -Code ATC: J01AA02
• +Code ATC
• +J01AA02
• +Mécanisme d'action
• +
• - Valeurs CMI (mg/l) Remarques
• - * CMI90 (mg/l)
• - ** Valeurs moyennes ou étendue du spectre
• -Germes bactériens Gram positif
• + Valeurs CMI (mg/l) Remarques
• + * CMI90 (mg/l)
• + ** Valeurs moyennes ou intervalle
• +Bactéries Gram positif
• -Germes bactériens Gram négatif
• -Acinetobacter sp. calco-aceticus 3,2* (2)
• +Bactéries Gram négatif
• +Acinetobacter sp. calcoaceticus 3,2* (2)
• -Bacteroides sp. 0,25->8**
• -Borrelia burgdorferi ≤0,25-2**
• -Borrelia recurrentis 1-10**
• -Borrelia duttonii 1-10**
• +Bacteroides sp. 0,25->8**
• +Borrelia burgdorferi ≤0,25-2**
• +Borrelia recurrentis 1-10**
• +Borrelia duttonii 1-10**
• -Brucella sp. (en cas d'administration concomitante de streptomycine) 0,5-2,0**
• -Campylobacter fetus (Vibrio fetus) 1,56*
• -Chlamydia psittaci 0,03
• -Chlamydia trachomatis ≤0,5*
• +Brucella sp. (en cas d'administration concomitante de streptomycine) 0,5-2,0**
• +Campylobacter fetus (Vibrio fetus) 1,56*
• +Chlamydia psittaci 0,03
• +Chlamydia trachomatis ≤0,5*
• -Francisella tularensis 2-10**
• +Francisella tularensis 2-10**
• -Klebsiella pneumoniae 1->10**
• +Klebsiella pneumoniae 1->10**
• -Vibrio cholerae (Vibrio comma) 1,4*
• -Yersinia pestis 2-10**
• -Autres germes bactériens
• -Mycoplasma pneumoniae 1,6
• -Ureaplasma urealyticum 0,05-0,2**
• +Vibrio cholerae (Vibrio comma) 1,4*
• +Yersinia pestis 2-10**
• +Autres bactéries
• +Mycoplasma pneumoniae 1,6
• +Ureaplasma urealyticum 0,05-0,2**
• - Valeurs CMI (mg/l) Remarques
• - * CMI90 (mg/l)
• - ** Valeurs moyennes ou étendue du spectre
• -Germes bactériens Gram positif
• + Valeurs CMI (mg/l) Remarques
• + * CMI90 (mg/l)
• + ** Valeurs moyennes ou intervalle
• +Bactéries Gram positif
• -Germes bactériens Gram négatifs
• +Bactéries Gram négatifs
• - Valeurs CMI (mg/l) Remarques
• - * CMI90 (mg/l)
• - ** Valeurs moyennes ou étendue du spectre
• -Leptospira
• -Treponema pallidum, Treponema pertenue (5)
• -Plasmodium falciparum (souches résistantes à la chloroquine)
• + Valeurs CMI (mg/l) Remarques
• +* CMI90 (mg/l)
• +** Valeurs moyennes ou intervalle
• +Leptospira
• +Treponema pallidum, Treponema pertenue (5)
• +Plasmodium falciparum (souches résistantes à la chloroquine)
• - Sensible Modérément sensible Résistant
• + Sensible Modérément sensible Résistant
• +Pharmacodynamique
• +Voir «Mécanisme d'action».
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée disponible.
• +
• -La doxycycline diffuse également dans la bile où la concentration peut être 5 à 15 fois supérieure à la concentration plasmatique.
• -Les tétracyclines s'accumulent dans les cellules réticulo-endothéliales du foie, de la rate et de la moelle osseuse, dans l'os, dans la dentine et l'émail des dents en formation.
• +La doxycycline diffuse également dans la bile où la concentration peut être 5 à 15 fois supérieure à la concentration plasmatique. Les tétracyclines s'accumulent dans les cellules réticulo-endothéliales du foie, de la rate et de la moelle osseuse, dans l'os, dans la dentine et l'émail des dents en formation.
• -Des études animales au long cours évaluant le potentiel cancérogène de la doxycycline n'ont pas été menées. Toutefois, des études menées sur le rat avec des antibiotiques apparentés ont mis en évidence des indices plaidant en faveur d'une activité oncogène, l'oxytétracycline (tumeurs des surrénales et de l'hypophyse) et la minocycline (tumeurs de la thyroïde).
• +Des études animales de longue durée évaluant le potentiel cancérogène de la doxycycline n'ont pas été menées. Toutefois, des études menées sur le rat avec des antibiotiques apparentés ont mis en évidence des indices plaidant en faveur d'une activité oncogène, l'oxytétracycline (tumeurs des surrénales et de l'hypophyse) et la minocycline (tumeurs de la thyroïde).