• -1 comprimé de Doxycline 100 mg contient 100 mg de Doxycyclinum (ut D. hyclas)
• -1 comprimé de Doxycline forte 200 mg contient 200 mg de Doxycyclinum (ut D. hyclas)
• +1 comprimé de Doxycline 100 mg contient 100 mg de Doxycyclinum (ut D.hyclas).
• +1 comprimé de Doxycline forte 200 mg contient 200 mg de Doxycyclinum (ut D. hyclas).
• -200 mg/jour pendant au moins 7 jours. En raison de la gravité potentielle de l'infection, veiller à toujours administrer un schizonticide à action rapide, par exemple de la quinine en association à la doxycycline. Les recommandations thérapeutiques relatives à la quinine varient selon la région.
• +200 mg/jour pendant au moins 7 jours. En raison de la gravité potentielle de l'infection, veiller à toujours administrer un schizonticide à action rapide, par exemple de la quinine en association à la Doxycline/Doxycline forte. Les recommandations thérapeutiques relatives à la quinine varient selon la région.
• -Prophylaxie de la leptospirose: 200 mg de doxycycline par voie orale par semaine pendant toute la durée du séjour dans la zone où réside le danger ainsi que 200 mg de doxycycline à la fin du séjour. Aucune donnée sur une protection prophylactique lors d'un voyage au-delà de 21 jours n'est disponible.
• +Prophylaxie de la leptospirose: 200 mg de Doxycline/Doxycline forte par voie orale par semaine pendant toute la durée du séjour dans la zone où réside le danger ainsi que 200 mg de Doxycline/Doxycline forte à la fin du séjour. Aucune donnée sur une protection prophylactique lors d'un voyage au-delà de 21 jours n'est disponible.
• -Doxycline/Doxycline forte doit être pris au moins 1 heure avant un repas et au moins 1 heure avant le coucher avec suffisamment de liquide, en position assise ou debout (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +Doxycline/Doxycline forte doit être pris au moins 1 heure avant un repas et au moins 1 heure avant le coucher avec suffisamment de liquide, en position assise ou debout (voir «Mises en garde et précautions»).
• -L'emploi d'antibiotiques du groupe des tétracyclines durant la période de formation des dents (deuxième moitié de la grossesse, enfants en bas âge et enfants jusqu'à l'âge de 12 ans) peut entraîner une coloration durable jaune-gris-brun des dents. Cet effet indésirable s'observe plus souvent après un traitement au long cours, mais peut également se manifester après des traitements répétés de courte durée. Des rapports font également cas d'hypoplasie de l'émail dentaire. C'est pourquoi la doxycycline ne doit pas être administrée à ces patients, à moins que d'autres antibiotiques efficaces ne soient pas disponibles, soient vraisemblablement inefficaces ou contre-indiqués.
• +L'emploi d'antibiotiques du groupe des tétracyclines durant la période de formation des dents (deuxième moitié de la grossesse, enfants en bas âge et enfants jusqu'à l'âge de 12 ans) peut entraîner une coloration durable jaune-gris-brun des dents. Cet effet indésirable s'observe plus souvent après un traitement au long cours, mais peut également se manifester après des traitements répétés de courte durée. Des rapports font également cas d'hypoplasie de l'émail dentaire. C'est pourquoi la doxycycline ne doit pas être administrée à ces patients, à moins que d'autres antibiotiques efficaces ne soient pas disponibles, soient vraisemblablement inefficaces ou contre-indiqués. Chez les patients pédiatriques âgés de 12 ans ou moins, la doxycycline ne doit être utilisée que dans les situations graves et dangereuses pour le pronostic vital, lorsque le bénéfice attendu l'emporte sur le risque et principalement lorsqu'aucun autre traitement n'est disponible.
• -Une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) a été associée à l'utilisation de tétracyclines, y compris la doxycycline. Cette hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) est normalement provisoire, mais on a rapporté des cas de cécité permanente survenus suite à une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) sous traitement avec tétracyclines, y compris la doxycycline. Un examen ophtalmologique s'impose dans les plus brefs délais si des troubles de la vue se manifestent pendant le traitement. L'augmentation de la tension intracrânienne peut également persister pendant des semaines après l'arrêt du médicament; il faudra donc suivre les patients jusqu'à stabilisation de leur état. Il est établi que l'isotrétinoïne peut elle aussi entraîner une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale); il convient donc d'éviter toute utilisation concomitante d'isotrétinoïne et de doxycycline (voir rubrique «Interactions»).
• +Des réactions cutanées sévères telles qu'une dermatite exfoliative, un érythème polymorphe, un syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique et un exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportées chez des patients traités par la doxycycline (voir «Effets indésirables»). En cas d'apparition de réactions cutanées sévères, la doxycycline doit être suspendue immédiatement et un traitement approprié doit être instauré.
• +Une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) a été associée à l'utilisation de tétracyclines, y compris la doxycycline. Cette hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) est normalement provisoire, mais on a rapporté des cas de cécité permanente survenus suite à une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) sous traitement avec tétracyclines, y compris la doxycycline. Un examen ophtalmologique s'impose dans les plus brefs délais si des troubles de la vue se manifestent pendant le traitement. L'augmentation de la tension intracrânienne peut également persister pendant des semaines après l'arrêt du médicament; il faudra donc suivre les patients jusqu'à stabilisation de leur état. Il est établi que l'isotrétinoïne peut elle aussi entraîner une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale); il convient donc d'éviter toute utilisation concomitante d'isotrétinoïne et de doxycycline (voir «Interactions»).
• -En cas de prise concomitante de doxycycline et de méthotrexate, il est important de contrôler étroitement le taux sérique de méthotrexate (voir rubrique «Interactions»).
• +En cas de prise concomitante de doxycycline et de méthotrexate, il est important de contrôler étroitement le taux sérique de méthotrexate (voir «Interactions»).
• -La prise concomitante d'anti-acides contenant de l'aluminium, du calcium ou du magnésium ou d'autres médicaments contenant ces cations, de préparations à base de fer ainsi que de sels de bismuth peuvent influencer la résorption des tétracyclines. Ceci est également d'application pour le charbon activé et la cholestyramine. C'est pourquoi il convient de prendre la doxycycline soit 2 heures avant, soit 4 heures après ces préparations.
• +La prise concomitante d'anti-acides contenant de l'aluminium, du calcium ou du magnésium ou d'autres médicaments contenant ces cations, de préparations à base de fer ainsi que de sels de bismuth peuvent influencer la résorption des tétracyclines. Ceci est également d'application pour le charbon activé et la cholestyramine. C'est pourquoi il convient de prendre la Doxyclin/Doxyclin forte soit 2 heures avant, soit 4 heures après ces préparations.
• -L'emploi de doxycycline chez les femmes enceintes n'a pas été étudié. Cependant, il existe des indices évidents de risque pour le fœtus humain. La doxycycline ne doit pas être administrée pendant la grossesse, sauf nécessité absolue (voir rubrique «Mises en garde et précautions/Administration chez l'enfant» et «Odontogenèse»).
• +L'emploi de Doxyclin/Doxyclin forte chez les femmes enceintes n'a pas été étudié. Cependant, il existe des indices évidents de risque pour le fœtus humain. La doxycycline ne doit pas être administrée pendant la grossesse, sauf nécessité absolue (voir «Mises en garde et précautions/Administration chez l'enfant» et «Odontogenèse»).
• -Les tétracyclines passent dans le lait maternel. La concentration de la doxycycline dans le lait maternel atteint 30 à 40% de la concentration plasmatique maternelle. Par conséquent, la doxycycline ne doit pas être administrée à la femme qui allaite (voir rubrique «Mises en garde et précautions/Administration chez l'enfant» et «Odontogenèse»). Si l'administration de doxycycline est nécessaire, l'allaitement doit être arrêté.
• +Les tétracyclines passent dans le lait maternel. La concentration de la doxycycline dans le lait maternel atteint 30 à 40% de la concentration plasmatique maternelle. Par conséquent, la doxycycline ne doit pas être administrée à la femme qui allaite (voir «Mises en garde et précautions/Administration chez l'enfant» et «Odontogenèse»). Si l'administration de Doxyclin/Doxyclin forte est nécessaire, l'allaitement doit être arrêté.
• -Les fréquences citées correspondent aux incidences suivantes: très fréquent (≥1/10 ), fréquent ( <1/10, ≥1/100), occasionnel (<1/100, ≥1/1000), rare (<1/1000, ≥1/10'000) et très rare (<1/10'000).
• +Les fréquences citées correspondent aux incidences suivantes: très fréquent (≥1/10), fréquent (<1/10, ≥1/100), occasionnel (<1/100, ≥1/1000), rare (<1/1000, ≥1/10'000) et très rare (<1/10'000).
• -Fréquent: réactions d'hypersensibilité y compris réaction anaphylactique, anaphylaxie, réactions anaphylactoïdes, purpura de Henoch-Schönlein, hypotension, péricardite, angiœdème, exanthème généralisé, exacerbation d'un lupus érythémateux systémique, dyspnée, maladie du sérum, oedèmes périphériques, tachycardie et urticaire.
• +Fréquent: réactions d'hypersensibilité y compris choc anaphylactique réaction anaphylactique, réactions anaphylactoïdes, purpura de Henoch-Schönlein, hypotension, péricardite, angiœdème, exanthème généralisé, exacerbation d'un lupus érythémateux systémique, dyspnée, maladie du sérum, oedèmes périphériques, tachycardie et urticaire.
• -Rare: pancréatite, douleurs abdominales, diarrhée, glossite, troubles de la déglutition, diminution de l'appétit, modification du goût, entérocolite, colite pseudomembraneuse, colite due à C. difficile ainsi que modifications inflammatoires au niveau de la région anogénitale, souvent dues à une prolifération de souches de Candida. Ces réactions sont dues aux tétracyclines, administrées aussi bien par voie orale que parentérale.
• -De cas d'oesophagite ou d'ulcérations oesophagiennes ont été observés après l'administration de capsules ou de comprimés de tétracyclines (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +Rare: pancréatite, douleurs abdominales, diarrhée, glossite, coloration réversible et superficielle des dents définitives, troubles de la déglutition, diminution de l'appétit, modification du goût, entérocolite, colite pseudomembraneuse, colite due à C. difficile ainsi que modifications inflammatoires au niveau de la région anogénitale, souvent dues à une prolifération de souches de Candida. Ces réactions sont dues aux tétracyclines, administrées aussi bien par voie orale que parentérale.
• +De cas d'oesophagite ou d'ulcérations oesophagiennes ont été observés après l'administration de capsules ou de comprimés de tétracyclines (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Rare: élévation de l'azote uréique sérique (voir rubrique «Mises en garde et précautions»). En relation avec l'administration de doxycycline, des lésions rénales, par exemple néphrite interstitielle, défaillance rénale aiguë et anurie, ont été rapportées.
• +Rare: élévation de l'azote uréique sérique (voir «Mises en garde et précautions»). En relation avec l'administration de doxycycline, des lésions rénales, par exemple néphrite interstitielle, défaillance rénale aiguë et anurie, ont été rapportées.
• -* CMI90 (mg/l)
• -** Valeurs moyennes ou étendue du spectre
• + * CMI90 (mg/l)
• + ** Valeurs moyennes ou étendue du spectre
• -Staphylococcus aureus 0,1* (1), (2)
• +Staphylococcus aureus 0,1* (1),(2)
• -Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen/Suisse.
• +Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
• -Mai 2016.
• +Avril 2017.