• -Principe actif: iopamidolum
• -Excipients: trometamolum, natrii calcii edetas dihydricus, aqua ad iniectabilia
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Solution pour injection
• -1 ml de solution contient: Iopamiro 150 mg/ml Iopamiro 200 mg/ml Iopamiro 300 mg/ml Iopamiro 370 mg/ml
• -Iopamidolum 306.2 mg 408.2 mg 612.4 mg 755.3 mg
• -Teneur en iode 150 mg/ml = 15 g d’iode/100 ml 200 mg/ml= 20 g d’iode/100 ml 300 mg/ml= 30 g d’iode/100 ml 370 mg/ml= 37 g d’iode/100 ml
• -
• +Principes actifs
• +lopamidolum
• +Excipients
• +Trometamolum, Natrii calcii edetas dihydricus, Aqua ad iniectabilia
• -Indications / Possibilités d’emploi
• -·Angiographie
• -·Angiocardiographie
• -·Phlébographie
• -·Urographie
• -·Visualisation des espaces contenant le liquide cérébro-spinal
• -·Arthrographie
• -·Renforcement du contraste en tomodensitométrie
• -·Angiographie numérique par soustraction (ANS)
• -Iopamiro 150 est tout particulièrement utilisé pour la visualisation des vaisseaux en ANS et en radiologie pédiatrique.
• +Indications/Possibilités d’emploi
• +•Angiographie
• +• Angiocardiographie
• +• Phlébographie
• +• Urographie
• +• Visualisation des espaces contenant le liquide cérébro-spinal
• +• Arthrographie
• +• Renforcement du contraste en tomodensitométrie
• +• Angiographie numérique par soustraction (ANS)
• +Iopamiro 150 est tout particulièrement utilisé pour la visualisation des vaisseaux en ANS et en radiologie pédiatrique .
• -Myéloradiculographie Iopamiro 200-300 5-15 ml
• +Myeloradiculographie Iopamiro 200-300 5-15 ml
• -
• +
• -
• +
• -
• -Renforcement du contraste en tomodensitométrie Iopamiro 300-370 0.5-2.0 ml/kg
• +Renforcement du contraste en tomodensitométrie (CT) Iopamiro 300-370 0.5-2.0 ml/kg
• +Art der Anwendung
• +
• -·Hypersensibilité au principe actif iopamidol ou à l’un des excipients.
• +•Hypersensibilité au principe actif iopamidol ou à l’un des excipients.
• -Les patients doivent être suffisamment hydratés et tous les troubles importants du bilan hydro-électrolytique doivent être corrigés avant et après l’injection du produit de contraste. Les patients souffrant de troubles graves de la fonction hépatique ou cardiaque, de myélome multiple, de diabète sucré, de polyurie, d’oligurie et d’hyperuricémie ainsi que les enfants en bas âge, les patients âgés et les patients souffrant de maladies systémiques sévères ne doivent pas être soumis à une déshydratation. Néanmoins, la prudence s’impose en cas d’hydratation de patients souffrant de maladies de fond pouvant s’aggraver en présence d’un excès de liquide; parmi celles-ci on compte entre autres l’insuffisance cardiaque décompensée. Une lésion rénale chez les patients diabétiques représente un des facteurs de prédisposition à une insuffisance rénale aigüe après utilisation intravasculaire de produits de contraste. Chez les patients prenant des biguanides, ces derniers peuvent provoquer une acidose lactique (voir chapitre Interactions).
• +Les patients doivent être suffisamment hydratés et tous les troubles importants du bilan hydro-électrolytique doivent être corrigés avant et après l’injection du produit de contraste.
• +Les patients souffrant de troubles graves de la fonction hépatique ou cardiaque, de myélome multiple, de diabète sucré, de polyurie, d’oligurie et d’hyperuricémie ainsi que les enfants en bas âge, les patients âgés et les patients souffrant de maladies systémiques sévères ne doivent pas être soumis à une déshydratation. Néanmoins, la prudence s’impose en cas d’hydratation de patients souffrant de maladies de fond pouvant s’aggraver en présence d’un excès de liquide; parmi celles-ci on compte entre autres l’insuffisance cardiaque décompensée. Une lésion rénale chez les patients diabétiques représente un des facteurs de prédisposition à une insuffisance rénale aigüe après utilisation intravasculaire de produits de contraste. Chez les patients prenant des biguanides, ces derniers peuvent provoquer une acidose lactique (voir « Interactions »).
• -En cas de blocage du liquide cérébrospinal, le produit de contraste doit être éliminé autant que possible.
• +En cas de blocage du liquide cérébro-spinal, le produit de contraste doit être éliminé autant que possible.
• -•L’administration de vasopresseurs potentialise fortement les effets neurologiques du produit de contraste intraartériel.
• +•L’administration de vasopresseurs potentialise fortement les effets neurologiques du produit de contraste intra-artériel.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, Allaitement
• +Grossesse
• +Allaitement
• -Les effets du médicament sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines n’ont pas été étudiés.
• +Aucune étude pertinente n'a été entreprise.
• -Troubles psychiatriques
• +Affections psychiatriques
• -Troubles du système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Rares: paresthésie
• -Troubles cardiaques
• +Affections cardiaques
• -Troubles vasculaires
• +Affections vasculaires
• -Organes respiratoires
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles cutanés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Troubles musculosquelettiques
• +Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• -Troubles rénaux et urinaires
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -Troubles généraux et accidents liés au site d’administration
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• -Effets indésirables après commercialisation (fréquence indéterminée)
• +Effets indésirables après commercialisation
• -Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
• +Affections de la circulation sanguine et lymphatique
• -Troubles du système immunitaire
• +Affections du système immunitaire
• -Troubles du système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Troubles oculaires
• +Affections oculaires
• -Troubles cardiaques
• -Ischémie du myocarde ou infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque aigüe, arrêt cardiorespiratoire, tachycardie
• -Troubles vasculaires
• +Affections cardiaques
• +Ischémie du myocarde ou infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque aigüe, arrêt cardio-respiratoire, tachycardie
• +Affections vasculaires
• -Organes respiratoires
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles cutanés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Troubles musculosquelettiques
• +Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• -Troubles généraux et accidents liés au site d’administration
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• +Description des effets secondaires sélectionnés
• +
• -Troubles du système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Troubles vasculaires
• +Affections vasculaires
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles cutanés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Troubles musculosquelettiques
• +Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• -Effets indésirables après commercialisation (fréquence indéterminée)
• +Effets indésirables après commercialisation
• -Troubles du système immunitaire
• +Affections du système immunitaire
• -Troubles psychiatriques
• +Affections psychiatriques
• -Troubles du système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Troubles oculaires
• +Affections oculaires
• -Troubles cardiaques
• +Affections cardiaques
• -Troubles vasculaires
• +Affections vasculaires
• -Organes respiratoires
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles généraux et accidents liés au site d’administration
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• +Description des effets secondaires sélectionnés
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Utilisation intrathécale
• -Les signes d’un surdosage intrathécal peuvent être: une hyperréflexie en augmentation ou des convulsions tonicocloniques jusqu’aux crises de convulsions généralisées, dans les cas sévères avec implications du SNC, une hyperthermie, une stupeur et une dépression respiratoire.
• +Intrathekale Anwendung
• +Les signes d’un surdosage intrathécal peuvent être: une hyperréflexie en augmentation ou des convulsions tonico-cloniques jusqu’aux crises de convulsions généralisées, dans les cas sévères avec implications du SNC, une hyperthermie, une stupeur et une dépression respiratoire.
• -Code ATC: V08AB04
• -Iopamiro est un produit de contraste non ionique de faible osmolalité.
• -Concentration Osmolalité* (mosm/kg) Pression osmotique* (atm) Viscosité* (mPa.s)
• +Code ATC
• +V08AB04
• +Mécanisme d’action
• +Iopamiro est un produit de contraste non ionique de faible.
• +Concentration Osmolalité* (mosm/kg) Pression osmotique* (atm) Viscosité * (mPa.s)
• -* à 37 °C.
• -Le pH de la solution est de 7 ± 0.5.
• +* bei 37°C
• +Le pH de la soluzione est 7 ± 0.5.
• +Pharmacodynamique
• +pas applicable
• +Efficacité clinique
• +pas applicable
• +Absorption
• +
• -Après injection i.v. la substance diffuse en quelques minutes dans le compartiment extracellulaire. Le volume de distribution s’élève à environ 0.22 I/kg. L’iopamidol ne se fixe ni aux protéines plasmatiques ni aux protéines du liquide cérébrospinal. Peu après l’injection lombaire dans l’espace sous-arachnoïdien, le produit de contraste est détectable dans le sang.
• +Distribution
• +Après injection i.v. la substance diffuse en quelques minutes dans le compartiment extracellulaire. Le volume de distribution s’élève à environ 0.22 I/kg. L’iopamidol ne se fixe ni aux protéines plasmatiques ni aux protéines du liquide cérébro-spinal. Peu après l’injection lombaire dans l’espace sous-arachnoïdien, le produit de contraste est détectable dans le sang.
• +Métabolisme
• +Moins de 0.1 % de la quantité totale d’iode administrée est éliminée sous forme d’iodure inorganique..
• +Élimination
• +
• -Moins de 0.1 % de la quantité totale d’iode administrée est éliminée sous forme d’iodure inorganique.
• -Remarque concernant le stockage
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -44’140 (Swissmedic).
• +44’140 (Swissmedic)
• -Iopamiro 150 flacon de 100 ml: 1 et 10
• -Iopamiro 200 ampoule de 10 ml: 1 et 5
• -Iopamiro 300 ampoule de 10 ml: 1 et 5
• -flacon de 30 ml: 1 et 10
• -flacon de 50 ml: 1 et 10
• -flacon de 100 ml: 1 et 10
• -flacon de 200 ml: 1 et 10
• -flacon de 500 ml: 1 et 6
• -Iopamiro 370 ampoule de 10 ml: 1 et 5
• -flacon de 50 ml: 1 et 10
• -flacon de 100 ml: 1 et 10
• -flacon de 200 ml: 1 et 10
• -flacon de 500 ml: 1 et 6
• -
• +lopamiro 150 flacon de 100 ml: 1 et 10
• +lopamiro 200 ampoule de 10 ml: 1 et 5 flacon de 10 ml: 1 et 5
• +lopamiro 300 ampoule de 10 ml: 1 et 5 flacon de 10 ml: 1 et 5 flacon de 30 ml: 1 et 10 flacon de 50 ml: 1 et 10 flacon de 100 ml: 1 et 10 flacon de 200 ml: 1 et 10 flacon de 500 ml: 1 et 6
• +lopamiro 370 ampoule de 10 ml: 1 et 5 flacon de 50 ml: 1 et 10 flacon de 100 ml: 1 et 10 flacon de 200 ml: 1 et 10 flacon de 500 ml: 1 et 6
• +
• +
• -Bracco Suisse SA, Manno.
• +Bracco Suisse SA, Cadempino.
• -Septembre 2015
• +Avril 2020