• -Kodan® forte incolore:
• -Princips actifs: Alcohol isopropylicus, Alcohol propylicus, 2-Phenylphenolum
• -Excipients: Excipiens ad solutionem pro 1ml
• -Kodan® forte coloré:
• -Princips actifs: Alcohol isopropylicus, Alcohol propylicus, 2-Phenylphenolum
• -Excipients: Color: E104, E110, E115, Excipiens ad solutionem pro 1ml
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Kodan® forte incolore / coloré:
• -1 ml de solution contient: Alcohol isopropylicus 403 mg, Alcohol propylicus 90 mg, 2-Phenylphenolum 1.8 mg
• -Indications/possibilités d’emploi
• -Kodan® forte incolore / coloré
• -Désinfection cutanée avant une intervention chirurgicale ou diagnostique, une cathétérisation, la prise de sang ou le prélèvement de LCR, les injections, ponctions, excisions, cannulations et biopsies.
• -Désinfection des plaies et soins des sutures.
• -Kodan® forte incolore convient à la désinfection hygiénique des mains.
• -Posologie/mode d’emploi
• -Appliquer ou vaporiser Kodan® forte jusqu'à recouvrement complet de la région de la peau, de la plaie ou de la suture à désinfecter.
• -Temps d'action : 1 minute pour les injections et les prises de sang, la désinfection cutanée pré et postopératoire, les soins des plaies et des sutures.
• -Un temps d'action de 5 minutes est nécessaire contre le virus de l'hépatite B ; il faut veiller à ce que la région à désinfecter reste constamment humide.
• -Pour la désinfection hygiénique des mains, frotter env. 3 ml de Kodan® forte incolore pendant 30 secondes.
• -Enfants et adolescents : L'utilisation chez les enfants et les adolescents n'a pour l'instant pas été examinée. Cette préparation est cependant utilisée à grande échelle avec succès depuis plus de 25 ans. Comme aucun signe de risques particuliers pour les enfants et les adolescents ayant une barrière cutanée normale et mature n'a été signalé durant cette période, nous considérons que le produit est bien supporté en cas d'utilisation conforme aux instructions.
• +kodan forte incolore:
• +Principes actifs
• +Isopropanol, n-propanol, 2-phénylphénol
• +Excipients
• +Peroxyde d’hydrogène, eau purifiée
• +kodan forte coloré:
• +Principes actifs
• +Isopropanol, npropanol, 2-phénylphénol
• +Excipients
• +Jaune de quinoléine (E104), jaune orangé S (E110), noir brillant PN (E151), peroxyde d’hydrogène, eau purifiée
• +
• +Indications/Possibilités d’emploi
• +kodan® forte incolore / coloré
• +Désinfection cutanée avant une intervention chirurgicale ou diagnostique, une cathétérisation, une prise de sang ou un prélèvement de LCR, une injection, une ponction, une excision, une canulation ou une biopsie.
• +Désinfection des plaies et soin des sutures.
• +kodan forte incolore convient à la désinfection hygiénique des mains.
• +Posologie/Mode d’emploi
• +Appliquer ou vaporiser kodan forte jusqu’à recouvrement complet de la région de la peau, de la plaie ou de la suture à désinfecter.
• +Temps d’action minimum:
• +-15 secondes avant une ponction ou une injection sur une peau à faible densité de glandes sébacées.
• +-1 minute pour les ponctions des articulations, des cavités corporelles et des organes creux ainsi que pour la désinfection cutanée avant intervention chirurgicale.
• +-2 minutes avec application répétée avant toute intervention sur une peau à forte densité de glandes sébacées (cuir chevelu, front, aisselles, plis où la sueur s’accumule au niveau du dos et de la poitrine et région génitale).
• +-Un temps d’action de 5 minutes est nécessaire contre le virus de l’hépatite B; il faut par ailleurs veiller à maintenir la zone à désinfecter constamment humide pendant toute la durée d’action.
• +-Pour la désinfection hygiénique des mains, frotter env. 3 ml de kodan forte incolore pendant 30 secondes.
• +Enfants et adolescents : la sécurité et l’efficacité pour les enfants et les adolescents ne sont pas établies. Cette préparation est cependant utilisée à grande échelle avec succès depuis plus de 25 ans. Comme aucun signe de risques particuliers pour les enfants et les adolescents ayant une barrière cutanée normale et mature n’a été signalé durant cette période, nous considérons que le produit est bien supporté en cas d’utilisation conforme aux instructions (voir Contre-indications pour les nouveau-nés et les prématurés dont la peau n’est pas mature).
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale
• +kodan forte n’a pas été étudié de manière spécifique chez ces populations de patients. Aucune recommandation posologique ne peut donc être faite.
• -Compte tenu de sa teneur élevée en alcool, il ne faut pas utiliser Kodan® forte incolore pour les prématurés et les nouveau-nés, le produit étant susceptible d'occasionner des lésions et des brûlures du fait d'une fonctionnalité limitée de leur barrière épidermique.
• -En cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients selon la composition.
• -Ne pas utiliser sur les muqueuses, l'œil ou l'oreille.
• +Compte tenu de sa teneur élevée en alcool, kodan forte ne doit pas être utilisé chez les prématurés et les nouveau-nés dont la peau n’est pas mature, le produit étant susceptible d’occasionner des lésions et des brûlures du fait d’une fonctionnalité limitée de leur barrière épidermique.
• +En cas d’hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients selon la composition.
• +Ne pas utiliser sur les muqueuses, l’œil ou l’oreille.
• -Ne pas ingérer, pas d'utilisation prolongée.
• -Prudence lors de l'utilisation d'équipements de cautérisation thermique : N'appliquer ces appareils que lorsque les régions de la peau désinfectées avec Kodan® forte ont séché.
• -En cas de contact accidentel des yeux avec Kodan® forte, rincer immédiatement et abondamment pendant plusieurs minutes l'œil de l'intérieur vers l'extérieur en maintenant les paupières ouvertes.
• -Kodan® forte coloré : Utiliser Kodan® forte coloré avec précaution sur les patients présentant une hypersensibilité aux colorants azoïques, à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres inhibiteurs de synthèse de la prostaglandine. (voir "effets indésirables")
• +Ne pas ingérer, pas d’utilisation prolongée.
• +Prudence lors de l’utilisation d’équipements de cautérisation thermique: n’appliquer ces appareils que lorsque les régions de la peau désinfectées avec kodan forte sont entièrement sèches.
• +En cas de contact accidentel des yeux avec kodan forte, rincer l’œil immédiatement et abondamment pendant plusieurs minutes de l’intérieur vers l’extérieur en maintenant les paupières ouvertes.
• +kodan forte coloré: utiliser kodan forte coloré avec précaution sur les patients présentant une hypersensibilité aux colorants azoïques, à l’acide acétylsalicylique ou à d’autres inhibiteurs de synthèse de la prostaglandine (voir «Effets indésirables»).
• -Grossesse, allaitement
• -Il n'existe pas de données cliniques concernant l'utilisation chez la femme enceinte. Des études plus anciennes menées sur des animaux n'ont montré aucun risque pour le fœtus. Ne pas utiliser cette préparation pendant la grossesse et l'allaitement, sauf si cela est absolument nécessaire.
• +Grossesse, Allaitement
• +Il n’existe pas de données cliniques concernant l’utilisation chez la femme enceinte. Des études plus anciennes menées sur des animaux n’ont montré aucun risque pour le fœtus. Ne pas utiliser cette préparation pendant la grossesse ni l’allaitement, sauf si cela est absolument nécessaire.
• -Aucun effet.
• +Aucune étude spécifique n’a été menée à ce sujet.
• -Les effets indésirables sont énumérés par classes de systèmes d'organes et par fréquence. Chaque groupe de fréquence indique les effets indésirables dans l'ordre décroissant de leur gravité.
• -Fréquence
• -"très fréquent" (> 1/10), "fréquent" (> 1/100, < 1/10), "occasionnel" (> 1/1000, < 1/100), "rare" (> 1/10‘000, < 1/1000), "très rare" (< 1/10‘000).
• -Troubles du système immunitaire
• -Très rare : Troubles dus à l'hypersensibilité (y compris urticaire) dus au colorant azoïque contenu dans Kodan® forte coloré.
• +Les effets indésirables sont rangés par classes de systèmes d’organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
• +«très fréquents» (>1/10), «fréquents» (>1/100 à <1/10), «occasionnels» (>1/1000 à <1/100), «rares» (>1/10’000 à <1/1000), «très rares» (<1/10’000).
• +Affections du système immunitaire
• +Très rares: troubles dus à une hypersensibilité (y compris urticaire) au colorant azoïque contenu dans kodan forte coloré
• -Très rare: Asthme dû au colorant azoïque contenu dans Kodan® forte coloré.
• -Peau et tissu cellulaire sous-cutané
• -Rare: Brûlures, réactions allergiques par contact
• +Très rares: asthme dû au colorant azoïque contenu dans kodan forte coloré
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Rare: brûlures, réactions allergiques par contact
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Les expérimentations animales ont montré, en cas d'application orale de doses élevées, des troubles de la conscience et des rougeurs des muqueuses gastro-intestinales.
• -En cas d'absorption orale accidentelle de doses élevées, des troubles passagers de la conscience et des rougeurs des muqueuses gastro-intestinales ne peuvent donc pas être exclus.
• +Les expérimentations animales ont montré, en cas d’application orale de doses élevées, des troubles de la conscience et des rougeurs des muqueuses gastro-intestinales.
• +En cas d’absorption orale accidentelle de doses élevées, des troubles passagers de la conscience et des irritations des muqueuses gastro-intestinales ne peuvent donc pas être exclus.
• -Code ATC : D08AE06
• -Le mécanisme de l'action antimicrobienne du 2-phénylphénol n'est pas connu avec précision. Les phénols entraînent une coagulation des protéines dans la région de la membrane cytoplasmique et du cytoplasme. Une inhibition de certaines fonctions enzymatiques est en outre observée. La dysfonction de la membrane cytoplasmique entraîne la libération du contenu cellulaire.
• -L'isopropanol et le n-propanol exercent un effet bactéricide non spécifique par dénaturation et coagulation des protéines. La dénaturation des protéines de la membrane entraîne la lyse cellulaire accompagnée de la libération de constituants cellulaires. La coagulation des protéines plasmatiques entraîne une perte d'activité des enzymes bactériennes. La dénaturation des hydrogénases bactériennes par l'isopropanol a été démontrée.
• +Code ATC
• +D08AE06
• +Mécanisme d’action
• +Le mécanisme de l’action antimicrobienne du 2-phénylphénol n’est pas connu avec précision. Les phénols entraînent une coagulation des protéines dans la région de la membrane cytoplasmique et du cytoplasme. Une inhibition de certaines fonctions enzymatiques est en outre observée. La dysfonction de la membrane cytoplasmique entraîne la libération du contenu cellulaire.
• +L’isopropanol et le n-propanol exercent un effet bactéricide non spécifique par dénaturation et coagulation des protéines. La dénaturation des protéines de la membrane entraîne la lyse cellulaire accompagnée de la libération de constituants cellulaires. La coagulation des protéines plasmatiques entraîne une perte d’activité des enzymes bactériennes. La dénaturation des hydrogénases bactériennes par l’isopropanol a été démontrée.
• -Kodan® forte a une action bactéricide et fongicide. Son spectre d'action comprend les bactéries gram positives et gram négatives, les bactéries Tbc ainsi que les levures et les dermatophites. La préparation agit également contre les virus lipophiles (hépatite B, hépatite C, HIV). Le large spectre d'action antimicrobien de Kodan® forte est obtenu par la combinaison des principes actifs.
• -Les expérimentations animales n'ont démontré aucun effet négatif de Kodan® forte sur la cicatrisation. L'essai d'irritation oculaire sur le lapin a simplement montré un effet légèrement irritant.
• +kodan forte a une action bactéricide et fongicide. Son spectre d’action comprend les bactéries gram positives et gram négatives, les bactéries Tbc ainsi que les levures et les dermatophytes. La préparation agit également contre les virus lipophiles (hépatite B, hépatite C, VIH). Le large spectre d’action antimicrobien de kodan forte est obtenu par la combinaison des principes actifs.
• +Les expérimentations animales n’ont démontré aucun effet négatif de kodan forte sur la cicatrisation. L’essai d’irritation oculaire sur le lapin a simplement montré un effet légèrement irritant.
• +Efficacité clinique
• +Aucune indication
• +
• -Aucune donnée n'est disponible pour Kodan® forte.
• -2-phénylphénol
• -Une administration unique de 6 μg /kg de poids corporel de 14C-2-phénylphénol (0.4% dans de l'isopropanol) sur 6 sujets a montré une absorption percutanée d'environ 43% de l'agent actif administré. Il a été métabolisé en 2-phénylphénolsulfate (69%) et en phénylphénol glucuronide. Son élimination a lieu par voie rénale avec une demi-vie de 0,8 heures. 99% du 2-phénylphénol absorbé par voie dermique ont été éliminés en 48 heures.
• +Aucune donnée n’est disponible pour kodan forte.
• +2-phénylphenol
• +Une application unique de 6 μg/kg de poids corporel de 14C-2-phénylphénol (0,4% dans de l’isopropanol) sur 6 sujets a montré une absorption percutanée d’environ 43% de l’agent actif appliqué. Il a été métabolisé en 2-phénylphénolsulfate (69%) et en phénylphénol glucuronide. Son élimination a lieu par voie rénale avec une demi-vie de 0,8 heure. 99% du 2-phénylphénol absorbé par voie dermique ont été éliminés en 48 heures.
• -Des expérimentations animales réalisées sous occlusion ont démontré une absorption dermique rapide de l'isopropanol. La métabolisation se fait chez l'être humain principalement par dégradation oxydative dans le foie, par l'alcool déshydrogénase. Après inhalation, l'isopropanol est métabolisé en acétone, lequel est essentiellement éliminé par l'air inhalé.
• +Des expérimentations animales réalisées sous occlusion ont démontré une absorption dermique rapide de l’isopropanol. La métabolisation se fait chez l’être humain principalement par dégradation oxydative dans le foie, par l’alcool déshydrogénase. Après inhalation, l’isopropanol est métabolisé en acétone, lequel est essentiellement éliminé par l’air inhalé.
• -Au niveau de l'épiderme isolé de l'être humain, le n-propanol possède une constante de perméabilité percutanée de 1,2 × 10-3 cm/h. La métabolisation se fait chez l'être humain principalement par dégradation oxydative dans le foie, au moyen d'alcool déshydrogénase.
• +Au niveau de l’épiderme isolé de l’être humain, le n-propanol possède une constante de perméabilité percutanée de 1,2 × 10-3 cm/h. La métabolisation se fait chez l’être humain principalement par dégradation oxydative dans le foie, par l’alcool déshydrogénase.
• +Absorption
• +Aucune indication
• +Distribution
• +Aucune indication
• +Métabolisme
• +Aucune indication
• +Élimination
• +Aucune indication
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +Aucune indication
• +
• -Après administration orale de Kodan® forte à des rats, leur DL50 est supérieure à 15 ml/kg de poids corporel. Pour le 2-phénylphénol, une DL50 de 2700 mg/kg de poids corporel (administration perorale, rat) et de 1050 mg/kg de poids corporel (administration perorale, souris) a été déterminée.
• +Après administration orale de kodan forte à des rats, leur DL50 est supérieure à 15 ml/kg de poids corporel. Pour le 2-phénylphénol, une DL50 de 2700 mg/kg de poids corporel (administration perorale, rat) et de 1050 mg/kg de poids corporel (administration perorale, souris) a été déterminée.
• -Après administration orale, jusqu'à 410 mg/kg de poids corporel de 2-phénylphénol par jour ont été bien tolérés par des rats. Une concentration supérieure perturbait le développement physique.
• -Toxicité pour la reproduction
• -Des essais sur des rates en gestation n'ont fourni aucune indication concernant les effets embryotoxiques et tératogènes de l'agent actif 2-phénylphénol.
• -Aucune propriété mutagène n'est connue pour le n-propanol, l'isopropanol et le 2-phénylphénol.
• +Après administration orale, jusqu’à 410 mg/kg de poids corporel de 2-phénylphénol par jour ont été bien tolérés par des rats. Une concentration supérieure perturbait le développement physique.
• +Toxicité sur la reproduction
• +Des essais sur des rates en gestation n’ont fourni aucune indication concernant les effets embryotoxiques et tératogènes du principe actif 2-phénylphénol.
• +Aucune propriété mutagène n’est connue pour le npropanol, l’isopropanol et le 2-phénylphénol.
• -Indications pour l'utilisation
• -Les films d'incision adhèrent parfaitement après le séchage de Kodan® forte.
• +Incompatibilités
• +Aucune indication
• -Inconnue
• -Durée de conservation
• -Ne plus utiliser Kodan® forte après la date de péremption.
• -Conserver Kodan® forte à température ambiante (15-25°C).
• -Kodan® forte contient une proportion élevée d'alcools (alcool propylique et isopropylique). Son point d'inflammation se situe à 23,5°C.
• -Eviter tout contact avec des flammes ouvertes ou des sources de chaleur électriques en fonctionnement. En cas d'éclaboussures de Kodan® forte, prendre immédiatement les mesures nécessaires pour éviter tout risque d'incendie ou d'explosion.
• -Prudence lors de l'utilisation d'équipements de cautérisation thermique et d'autres appareils électriques après l'application de Kodan® forte.
• -Conserver les médicaments hors de la portée des enfants.
• -
• +Inconnue.
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver kodan forte à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
• +Remarques concernant la manipulation
• +Les films d’incision adhèrent parfaitement après le séchage de kodan forte.
• +kodan forte contient une proportion élevée d’alcools (n-propanol et isopropanol). Son point d’inflammation se situe à 23,5°C.
• +Éviter tout contact avec des flammes ouvertes ou des sources de chaleur électriques en fonctionnement. En cas d’éclaboussures de kodan forte, prendre immédiatement les mesures nécessaires pour éviter tout risque d’incendie ou d’explosion.
• +Prudence lors de l’utilisation d’équipements de cautérisation thermique et d’autres appareils électriques après l’application de kodan forte.
• -Kodan® forte incolore:
• +kodan forte incolore:
• -Flacons vaporisateur de 250 ml (sans gaz propulseurs) [D]
• -* Actuellement indisponible dans le commerce
• -Kodan® forte coloré:
• +Flacons vaporisateurs de 250 ml (sans gaz propulseur) [D]
• +*Actuellement indisponible dans le commerce
• +kodan forte coloré:
• -Schülke & Mayr AG, Zürich
• +Schülke & Mayr AG, Frauenfeld Juin 2024
• +Juin 2024
• +Juin 2024
• +Juin 2024
• +Juin 2024
• -Février 2017
• +Juin 2024