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Accueil - Information professionnelle sur Farlutal - Changements - 30.04.2018
16 Changements de l'information professionelle Farlutal
  • -Excipients
  • -Farlutal, comprimés: lactose monohydraté, crospovidone, polyvinylpyrrolidone K25, polysorbate 80 (produit à partir de maïs génétiquement modifié), cellulose microcristalline, stéarate de magnésium.
  • -Farlutal, suspension orale: 2.5 g de saccharose (correspond à 42 kJ, 10 kcal ou 0.25 unité-pain), propylène glycol, polysorbate 21, méthylcellulose, arôme de lait (= Aromatica), saccharine, citrate de sodium tribasique dihydraté, siméthicone, Conserv.: p-hydroxybenzoate de méthyle (E 218), p-hydroxybenzoate d'éthyle (E 214), p-hydroxybenzoate de propyle (E 216), eau par 5 ml de suspension.
  • -
  • +Excipients: lactose monohydraté, crospovidone, polyvinylpyrrolidone K25, polysorbate 80 (produit à partir de maïs génétiquement modifié), cellulose microcristalline, stéarate de magnésium.
  • -Farlutal, suspension orale: ampoules buvables à 500 mg/5 ml.
  • -Farlutal, comprimés et suspension orale peuvent également être utilisés pour le traitement de l'hypernéphrome et du cancer de la prostate.
  • +Farlutal peut également être utilisé pour le traitement du cancer de la prostate.
  • -Hypernéphrome: 250 mg de Farlutal par jour
  • -La prise des comprimés et de la suspension orale a lieu après un repas. La dose journalière peut être répartie sur 1-3 doses. Les comprimés doivent être avalés en entier avec un peu d'eau.
  • +La prise des comprimés a lieu après un repas. La dose journalière peut être répartie sur 1-3 doses. Les comprimés doivent être avalés en entier avec un peu d'eau.
  • -Bien agiter les ampoules buvables contenant la suspension orale avant l'emploi. La suspension peut être ajoutée à une boisson (par ex. jus de fruits ou lait) et doit être bue immédiatement.
  • -·Thrombophlébite, troubles tromboemboliques, apoplexie (en phase évolutive ou dans les antécédents) ainsi qu'affections/états liés à un risque accru de ces manifestations tels que valvulopathies cardiaques, endocardite, insuffisance cardiaque, troubles de la circulation cérébrale, athérosclérose et immobilisation à longue terme (à la suite d'une intervention chirurgicale ou d'une maladie);
  • -·limitation grave de la fonction hépatique;
  • -·hypercalcémie;
  • -·métrorragie/hémorragies vaginales d'origine inconnue;
  • -·grossesse avérée ou supposée, allaitement;
  • -·hypersensibilité à l'acétate de médroxyprogestérone ou à l'un des excipients.
  • +·Thrombophlébite, troubles tromboemboliques, apoplexie (en phase évolutive ou dans les antécédents) ainsi qu'affections/états liés à un risque accru de ces manifestations tels que valvulopathies cardiaques, endocardite, insuffisance cardiaque, troubles de la circulation cérébrale, athérosclérose et immobilisation à longue terme (à la suite d'une intervention chirurgicale ou d'une maladie).
  • +·limitation grave de la fonction hépatique
  • +·hypercalcémie
  • +·métrorragie/hémorragies vaginales d'origine inconnue
  • +·grossesse avérée ou supposée, allaitement
  • +·hypersensibilité à l'acétate de médroxyprogestérone ou à l'un des excipients
  • -La suspension orale de Farlutal contient du saccharose et ne doit pas être administrée aux patients présentant une intolérance héréditaire au fructose, une malabsorption du glucose-/galactose ou une intolérance au saccharose-isomaltose.
  • -Conserver Farlutal, comprimés et suspension orale à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
  • +Conserver Farlutal comprimés à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
  • -44307 (comprimés), 50442 (suspension orale) (Swissmedic).
  • +44307 (Swissmedic).
  • -Farlutal, comprimés: Comprimés à 500 mg: 60 [B]
  • -Farlutal, suspension orale: Ampoules buvables à 500 mg/5 ml: 30 [B]
  • -
  • +Farlutal, comprimés à 500 mg: 60 [B]
  • -Juin 2016.
  • -LLD V012
  • +Février 2018.
  • +LLD V013
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