• -Un syndrome sérotoninergique ou des événements évoquant un syndrome malin des neuroleptiques ont été observés dans de rares cas sous Floxyfral, principalement en cas d'association à d'autres médicaments sérotoninergiques et/ou neuroleptiques. Comme ces syndromes peuvent engager le pronostic vital, un traitement par Floxyfral doit être interrompu lors de l'apparition d'un tel événement (complexe de symptômes regroupant hyperthermie, rigidité, myoclonie, instabilité végétative avec risque de fluctuations rapides des signes vitaux, modifications de la conscience comme confusion, irritabilité, agitation extrême progressant jusqu'au délire et au coma) et un traitement symptomatique supportif doit être instauré.
• +Un syndrome sérotoninergique ou des événements évoquant un syndrome malin des neuroleptiques ont été observés dans de rares cas sous Floxyfral, principalement en cas d'association à d'autres médicaments sérotoninergiques et/ou neuroleptiques ou lorsque Floxyfral est associé à des médicaments opiacés/opioïdes (p.ex. buprénorphine) ou à une association à dose fixe de buprénorphine et de nalaxone. Comme ces syndromes peuvent engager le pronostic vital, un traitement par Floxyfral doit être interrompu lors de l'apparition d'un tel événement (complexe de symptômes regroupant hyperthermie, rigidité, myoclonie, instabilité végétative avec risque de fluctuations rapides des signes vitaux, modifications de la conscience comme confusion, irritabilité, agitation extrême progressant jusqu'au délire et au coma) et un traitement symptomatique supportif doit être instauré.
• -Les effets sérotoninergiques peuvent aussi être accrus lorsque Floxyfral est associé à d'autres substances sérotoninergiques (p.ex. clomipramine, triptans, ISRS, venlafaxine, mirtazapine, néfazodone, buspirone); une telle association peut, dans de rares cas, déclencher un syndrome sérotoninergique (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Les effets sérotoninergiques peuvent aussi être accrus lorsque Floxyfral est associé à d'autres substances sérotoninergiques y compris les médicaments opioïdes (p.ex. tramadol, buprénorphine, buprénorphine/naloxone) clomipramine, triptans, ISRS, venlafaxine, mirtazapine, néfazodone, buspirone; une telle association peut, dans de rares cas, déclencher un syndrome sérotoninergique et conduire à un état pouvant engager le pronostic vital (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Janvier 2021.
• -[Version 108 F]
• +Mai 2021.
• +[Version 109 F]