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Accueil - Information professionnelle sur Floxyfral junior 50 mg - Changements - 15.12.2017
6 Changements de l'information professionelle Floxyfral junior 50 mg
  • -Principe actif: Maléate de fluvoxamine.
  • -Excipients: Excipiens pro compresso obducto.
  • +Principe actif
  • +Maléate de fluvoxamine.
  • +Excipients
  • +Excipiens pro compresso obducto.
  • +Inhibition du CYP2C19
  • +Le clopidogrel étant partiellement métabolisé par voie du CYP2C19 en son métabolite actif, l'utilisation de fluvoxamine – qui inhibe l'activité de cette enzyme – est susceptible de réduire la concentration sanguine de ce métabolite actif du clopidogrel. La signification clinique de cette interaction est incertaine. Par mesure de précaution, la co-administration de fluvoxamine et de clopidogrel doit être déconseillée (voir «Interactions»).
  • +
  • -La fluvoxamine peut inhiber le métabolisme d'autres médicaments qui sont métabolisés par certaines isoenzymes du cytochrome P450 (CYP). Une forte inhibition a été démontrée dans des études in vitro et in vivo pour les isoenzymes CYP1A2 et CYP2C19. Les isoenzymes CYP2C9, CYP2D6 et CYP3A4 sont inhibées dans une moindre mesure. Lors d'une utilisation en association avec la fluvoxamine, les médicaments métabolisés essentiellement par ces isoenzymes sont éliminés plus lentement et peuvent donc atteindre des concentrations plasmatiques plus élevées. L'utilisation de ces médicaments en association avec la fluvoxamine doit être commencée aux plus faibles posologies thérapeutiques ou être ajustée en conséquence. Les concentrations plasmatiques, les effets thérapeutiques et les effets indésirables des médicaments utilisés concomitamment doivent être surveillés et la dose doit être réduite, si nécessaire. Cette précaution est particulièrement importante avec les médicaments présentant une marge thérapeutique étroite.
  • +La fluvoxamine peut inhiber le métabolisme d'autres médicaments qui sont métabolisés par certaines isoenzymes du cytochrome P450 (CYP). Une forte inhibition a été démontrée dans des études in vitro et in vivo pour les isoenzymes CYP1A2 et CYP2C19. Les isoenzymes CYP2C9, CYP2D6 et CYP3A4 sont inhibées dans une moindre mesure. Lors d'une utilisation en association avec la fluvoxamine, le principe actif ou le métabolite actif des médicaments métabolisés essentiellement par ces isoenzymes peut donc atteindre des concentrations plasmatiques plus élevées. L'utilisation de ces médicaments en association avec la fluvoxamine doit être commencée aux plus faibles posologies thérapeutiques ou être ajustée en conséquence. Les concentrations plasmatiques, les effets thérapeutiques et les effets indésirables des médicaments utilisés concomitamment doivent être surveillés et la dose doit être réduite, si nécessaire. Cette précaution est particulièrement importante avec les médicaments présentant une marge thérapeutique étroite.
  • +Les concentrations plasmatiques du principe actif ou du métabolite actif des prodrogues activées comme le clopidogrel par les isoenzymes susmentionnées du cytochrome P450 (CYP) peuvent être réduites lors d'une utilisation en association avec la fluvoxamine. La co-administration de clopidogrel et de fluvoxamine doit être déconseillée par mesure de précaution.
  • +
  • -Octobre 2015.
  • -[Version 104 F]
  • +Novembre 2017.
  • +[Version 105 F]
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