10 Changements de l'information professionelle Insulin NovoNordisk Actrapid HM 100 IE/ml |
-Afin de réduire le risque de lipodystrophie, le site d'injection devrait être changé entre chaque injection à l'intérieur de la zone du corps choisie.
- +Une rotation des sites d'injection devra toujours être effectuée au sein d'une même région afin de diminuer le risque de développer une lipodystrophie et une amyloïdose cutanée.
- +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
- +Les patients doivent avoir pour instruction d'effectuer une rotation continue des sites d'injection afin de réduire le risque de développer une lipodystrophie et une amyloïdose cutanée. Il existe un risque potentiel d'absorption retardée de l'insuline et d'aggravation du contrôle de la glycémie suite à des injections d'insuline au niveau de sites présentant ces réactions. Il a été rapporté qu'un changement soudain du site d'injection vers une zone non affectée entraîne une hypoglycémie. La surveillance de la glycémie est recommandée après changement du site d'injection d'une zone affectée vers une zone non affectée, et un ajustement de la dose des médicaments antidiabétiques peut être envisagé.
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, allaitement
-Si le patient omet de changer régulièrement de site d'injection à l'intérieur de la région d'injection, une lipodystrophie peut survenir au niveau du site d'injection.
- +Amyloïdose cutanée – inconnue.
- +La lipodystrophie (notamment la lipohypertrophie, la lipoatrophie) et l'amyloïdose cutanée peuvent survenir au niveau du site d'injection et retarder l'absorption locale de l'insuline. Une rotation continue des sites d'injection dans une zone donnée peut aider à diminuer ou éviter ces réactions (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
-Novo Nordisk Pharma SA, Zürich.
- +Novo Nordisk Pharma AG, Kloten
- +Domicile: Zürich
-Octobre 2019.
- +Juin 2021
|
|