• -Principe actif
• +Principes actifs
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Poudre et solvant pour préparation d'une solution injectable.
• -500 mg i.v.
• -500 mg de ceftriaxone, flacon. Solvant: ampoule de 5 ml.
• -1 g i.v.
• -1 g de ceftriaxone, flacon. Solvant: ampoule de 10 ml.
• -1 g i.m.
• -1 g de ceftriaxone, flacon. Solvant: ampoule de 3,5 ml contenant 35 mg de Lidocaini hydrochloridum.
• -2 g i.v.
• -2 g de ceftriaxone, flacon.
• -En général, 1-2 g de Rocephin une fois par jour (toutes les 24 heures). Lors d'infections sévères ou en présence de germes moyennement sensibles, la dose quotidienne unique peut être augmentée jusqu'à 4 g.
• +En général, 1 - 2 g de Rocephin une fois par jour (toutes les 24 heures). Lors d'infections sévères ou en présence de germes moyennement sensibles, la dose quotidienne unique peut être augmentée jusqu'à 4 g.
• -Une dose quotidienne de 20-50 mg/kg de poids corporel; ne pas dépasser 50 mg par kg.
• +Une dose quotidienne de 20 - 50 mg/kg de poids corporel; ne pas dépasser 50 mg par kg.
• -Une dose quotidienne de 20-80 mg/kg.
• +Une dose quotidienne de 20 - 80 mg/kg.
• -Pour éviter des infections postopératoires lors de chirurgie contaminée ou susceptible de l'être, il est recommandé – en fonction du risque d'infection – d'administrer une dose unique de 1-2 g de Rocephin 30 à 90 minutes avant l'intervention. Lors d'interventions colorectales, l'administration simultanée de Rocephin et d'un dérivé du 5-nitroimidazole, l'ornidazole par exemple, a fait ses preuves.
• +Pour éviter des infections postopératoires lors de chirurgie contaminée ou susceptible de l'être, il est recommandé – en fonction du risque d'infection – d'administrer une dose unique de 1 - 2 g de Rocephin 30 à 90 minutes avant l'intervention. Lors d'interventions colorectales, l'administration simultanée de Rocephin et d'un dérivé du 5-nitroimidazole, l'ornidazole par exemple, a fait ses preuves.
• +De graves réactions cutanées d'origine médicamenteuse (SCAR) telles qu'un syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique, un syndrome DRESS (exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques), un érythème polymorphe et une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées chez des patients traités par des antibiotiques bêtalactames, y compris par Rocephin ou la ceftriaxone (voir «Effets indésirables»). En cas de survenue de telles réactions, il convient d'interrompre immédiatement le traitement par Rocephin et d'envisager un autre traitement.
• +
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Les données servant à déterminer la fréquence des effets médicamenteux indésirables liés à la ceftriaxone proviennent d'études cliniques. Les catégories suivantes sont utilisées pour classifier la fréquence de survenue de ces effets: très fréquents (≥1/10); fréquents (<1/10, ≥1/100); occasionnels (<1/100, ≥1/1000); rares (<1/1000, ≥1/10'000); très rares (<1/10'000) et cas isolés.
• +Les données servant à déterminer la fréquence des effets médicamenteux indésirables liés à la ceftriaxone proviennent d'études cliniques. Les catégories suivantes sont utilisées pour classifier la fréquence de survenue de ces effets: très fréquents (≥1/10); fréquents (<1/10, ≥1/100); occasionnels (<1/100, ≥1/1'000); rares (<1/1'000, ≥1/10'000); très rares (<1/10'000) et cas isolés.
• +Effets indésirables après commercialisation
• +Fréquence inconnue: graves réactions cutanées d'origine médicamenteuse (SCAR) (voir «Mises en garde et précautions»).
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Code ATC: J01DD04
• -Mécanisme d'action et pharmacodynamie
• +Code ATC
• +J01DD04
• +Mécanisme d'action
• -La ceftriaxone est généralement active à l’égard des micro-organismes suivants, tant in vitro qu’en clinique lors d’infections (voir sous «Indications/Possibilités d’emploi»):
• +Pharmacodynamique
• +La ceftriaxone est généralement active à l'égard des micro-organismes suivants, tant in vitro qu'en clinique lors d'infections (voir sous «Indications/Possibilités d'emploi»):
• -Germes aérobies Gram négatifs Valeurs médianes
• -CMI50 (en mg/l) CMI90 (en mg/l)
• + Valeurs médianes
• +Germes aérobies Gram négatifs CMI50 (en mg/l) CMI90 (en mg/l)
• -1) Quelques isolats de ces espèces sont résistants à la ceftriaxone par suite d’une dérépression des β-lactamases chromosomiques.
• -2) Quelques isolats de Klebsiella pneumoniae sont résistants à la ceftriaxone par suite de la production de β-lactamases, d’origine plasmidique.
• -3) Quelques isolats de Bacteroides spp. sont résistants à la ceftriaxone.
• +1.Quelques isolats de ces espèces sont résistants à la ceftriaxone par suite d'une dérépression des β-lactamases chromosomiques.
• +2.Quelques isolats de Klebsiella pneumoniae sont résistants à la ceftriaxone par suite de la production de β-lactamases, d'origine plasmidique.
• +3.Quelques isolats de Bacteroides spp. sont résistants à la ceftriaxone.
• +Efficacité clinique
• +Non pertinent.
• +
• -La liaison aux protéines plasmatiques de la lidocaïne dépend de la concentration. La liaison diminue au fur et à mesure que la concentration augmente. Pour une concentration de 1 à 5 µg/ml, la liaison de la lidocaïne aux protéines est de 60 à 80 %. Le volume de distribution à l'état d'équilibre est de 91 litres.
• +La liaison aux protéines plasmatiques de la lidocaïne dépend de la concentration. La liaison diminue au fur et à mesure que la concentration augmente. Pour une concentration de 1 à 5 µg/ml, la liaison de la lidocaïne aux protéines est de 60 à 80%. Le volume de distribution à l'état d'équilibre est de 91 litres.
• -Population pédiatrique: la demi-vie d'élimination chez les nouveau-nés atteint environ le double (3,2 heures) de celle observée chez les adultes.
• +Population pédiatrique: la demivie d'élimination chez les nouveau-nés atteint environ le double (3,2 heures) de celle observée chez les adultes.
• -Dans le cadre d'une étude menée sur des rats mâles et femelles, ceux-ci ont reçu quotidiennement 30 mg/kg de lidocaïne par voie orale durant 8 mois. Jusqu'au sevrage des petits, aucun élément indiquant une toxicité pour la reproduction n'a été mis en évidence.
• +Dans le cadre d'une étude menée sur des rats mâles et femelles, ceux-ci ont reçu quotidiennement 30 mg/kg de lidocaïne par voie orale durant 8 mois. Jusqu'au sevrage des petits, aucun élément indiquant une toxicité pour la reproduction n'a été mis en évidence
• -Les solutions reconstituées conservent leur stabilité physique et chimique jusqu'à 6 heures à température ambiante (ou jusqu'à 24 heures au réfrigérateur à 2-8° C).
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver le récipient dans le carton d'origine, à l'abri de la lumière.
• +Stabilité après ouverture
• +Les solutions reconstituées conservent leur stabilité physique et chimique jusqu'à 6 heures à température ambiante (ou jusqu'à 24 heures au réfrigérateur à 2-8 °C).
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• +Conserver le récipient dans le carton d'origine, à l'abri de la lumière.
• -Flacons à 1 g: 1. (A)
• +Flacons à 1 g: 1. [A]
• -Flacons à 500 mg: 1. (A)
• -Flacons à 1 g: 1. (A)
• +Flacons à 500 mg: 1. [A]
• +Flacons à 1 g: 1. [A]
• -Flacons à 2 g: 1. (A)
• +Flacons à 2 g: 1. [A]
• -Août 2016.
• +Juin 2020.