11 Changements de l'information professionelle Rocephin 250 mg i.m., Trockenampullen + Solvens |
- +(Préparation des solutions prêtes à l'emploi (i.v., i.m. et pour une posologie en fonction du poids corporel): voir «Remarques concernant la manipulation».)
-Les réactions indésirables à la ceftriaxone les plus fréquemment rapportées sont l'éosinophilie, la leucopénie, la thrombopénie, la diarrhée, l'exanthème et l'élévation des taux d'enzymes hépatiques.
- +Les réactions indésirables à la ceftriaxone les plus fréquemment rapportées sont l'éosinophilie, la leucopénie, la thrombopénie, la diarrhée, les selles molles, l'exanthème et l'élévation des taux d'enzymes hépatiques.
- +Posologie en fonction du poids corporel
- +Le volume de déplacement de 1 g de poudre de ceftriaxone sodique dans l'eau pour préparations injectables et dans une solution de chlorhydrate de lidocaïne à 1 % est d'environ 0,71 ml. Cela nécessite un ajustement du volume de solvant pour permettre une posologie en fonction du poids corporel (surtout chez les enfants jusqu'à 12 ans) lorsque seule une partie de la solution totale est prescrite et administrée. Pour la préparation d'une solution finale à une concentration spécifiée, voir le tableau 1 ci-dessous.
- +Tableau 1: Récapitulatif des volumes nécessaires à la préparation des concentrations de reconstitution nécessaires
- +Solutions pour injection intramusculaire
- +Produit Rocephin (contenu nominal) Ajout du volume de solution de lidocaïne à 1 %: Solution injectable obtenue
- +Volume approximatif Concentration
- +250 mg 1,9 ml 2,1 ml 125 mg/ml
- +500 mg 1,7 ml 2,1 ml 250 mg/ml
- +1 g 2,9 ml 3,6 ml 285 mg/ml
- +Solutions pour injection intraveineuse
- +Produit Rocephin (contenu nominal) Ajout du volume d'eau pour préparations injectables: Solution injectable obtenue
- +Volume approximatif Concentration
- +250 mg 4,9 ml 5,1 ml 50 mg/ml
- +500 mg 4,7 ml 5,1 ml 100 mg/ml
- +1 g 9,4 ml 10,1 ml 100 mg/ml
- +Solutions pour perfusion intraveineuse
- +Produit Rocephin (contenu nominal) Ajout du volume de solution pour perfusion sans calcium: Solution pour perfusion obtenue
- +Volume approximatif Concentration
- +2 g 39 ml 40,4 ml 50 mg/ml
- +
- +
-Flacons à 1 g avec ampoule de solvant: 1 (A)
- +Flacons à 1 g avec ampoule de solvant: 1 [A]
-Flacons à 500 mg avec ampoule de solvant: 1 (A)
-Flacons à 1 g avec ampoule de solvant: 1 (A)
- +Flacons à 500 mg avec ampoule de solvant: 1 [A]
- +Flacons à 1 g avec ampoule de solvant: 1 [A]
-Flacons à 2 g: 1 (A)
- +Flacons à 2 g: 1 [A]
-Mai 2023.
- +Octobre 2023.
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