20 Changements de l'information professionelle Rocephin 250 mg i.m., Trockenampullen + Solvens |
-Dans un solvant pour 1 g i.m.: Lidocaini hydrochloridum.
- +Dans un solvant pour Rocephin 1 g i.m.: Lidocaini hydrochloridum ut lidocaini hydrochloridum monohydricum.
-1 g i.m. (solvant):
-Aqua ad injectabilia q.s. ad solutionem pro 3,5 ml.
-500 mg i.v. resp. 1 g i.v. (solvant):
-Aqua ad injectabilia q.s. ad solutionem pro 5 ml resp. 10 ml.
-2 g i.v.:
- +Rocephin 1 g i.m. (solvent avec Lidocaini hydrochloridum):
- +Aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 3,5 ml.
- +Rocephin 500 mg i.v. resp. 1 g i.v. (solvant):
- +Aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml resp. 10 ml.
- +Rocephin 2 g i.v.:
-Le principe actif renferme environ 83 mg (3,6 mVal) de sodium par gramme.
- +1 gramme de ceftriaxone contient env. 83 mg (3,6 mVal) de sodium.
-·patients âgés
-·patients dont l'état général de santé est déficient
-·bloc AV (étant donné que les anesthésiques locaux peuvent entraîner un ralentissement la conduction nerveuse)
-·affections hépatiques graves
-·insuffisance rénale grave
- +·Patients âgés
- +·Patients dont l'état général de santé est déficient
- +·Bloc AV (étant donné que les anesthésiques locaux peuvent entraîner un ralentissement la conduction nerveuse)
- +·Affections hépatiques graves
- +·Insuffisance rénale grave
- +Ce médicament contient 83 mg de sodium par gramme de ceftriaxone, soit 4,2% des apports journaliers maximaux en sodium de 2 g recommandé par l'OMS pour un adulte.
- +
-Les données servant à déterminer la fréquence des effets médicamenteux indésirables liés à la ceftriaxone proviennent d'études cliniques. Les catégories suivantes sont utilisées pour classifier la fréquence de survenue de ces effets: très fréquents (≥1/10); fréquents (< 1/10, ≥1/100); occasionnels (< 1/100, ≥1/1'000); rares (< 1/1'000, ≥1/10'000); très rares (< 1/10'000) et cas isolés.
- +Les données servant à déterminer la fréquence des effets médicamenteux indésirables liés à la ceftriaxone proviennent d'études cliniques. Les catégories suivantes sont utilisées pour classifier la fréquence de survenue de ces effets: très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 à < 1/10); occasionnels (≥1/1000 à < 1/100); rares (≥1/10'000 à < 1/1000); très rares (< 1/10'000) et cas isolés.
-* éventuellement causée par une obstruction des voies biliaires. La plupart des patients concernés présentaient des facteurs de risque de cholestase et de microlithiase biliaire comme p.ex. une intervention chirurgicale majeure, une maladie sévère ou une alimentation exclusivement parentérale. Il n'est pas exclu que Rocephin puisse jouer un rôle dans la formation de précipités biliaires en tant que facteur déclenchant ou comme co-facteur.
- +* Éventuellement causée par une obstruction des voies biliaires. La plupart des patients concernés présentaient des facteurs de risque de cholestase et de microlithiase biliaire comme p.ex. une intervention chirurgicale majeure, une maladie sévère ou une alimentation exclusivement parentérale. Il n'est pas exclu que Rocephin puisse jouer un rôle dans la formation de précipités biliaires en tant que facteur déclenchant ou comme co-facteur.
- +Conserver hors de portée des enfants.
- +
-Pour l'injection i.v., dissoudre Rocephin à raison de 0,5 g dans 5 ml, ou encore à raison de 1 g dans 10 ml d'eau pour préparations injectables. L'injection intraveineuse doit être effectuée en l'espace de deux à quatre minutes.
- +Pour l'injection i.v., dissoudre Rocephin à raison de 500 mg dans 5 ml, ou encore à raison de 1 g dans 10 ml d'eau pour préparations injectables. L'injection intraveineuse doit être effectuée en l'espace de deux à quatre minutes.
-Flacons à 1 g: 1 (A)
- +Flacons à 1 g avec ampoule de solvant: 1 (A)
-Flacons à 500 mg: 1 (A)
-Flacons à 1 g: 1 (A)
- +Flacons à 500 mg avec ampoule de solvant: 1 (A)
- +Flacons à 1 g avec ampoule de solvant: 1 (A)
-Août 2021.
- +Février 2022.
|
|