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Home - Fachinformation zu Sirdalud 2 mg - Änderungen - 25.09.2017 | |
8 Änderungen an Fachinfo Sirdalud 2 mg |
-Sirdalud MR capsules à 6 mg et 12 mg (avec libération retardée du principe actif).
- +Sirdalud MR capsules à 6 mg (avec libération retardée du principe actif).
-Capsules MR: Il est recommandé de commencer par une dose initiale de 1 capsule à 6 mg 1×/jour; en cas de besoin, cette dose journalière peut être progressivement augmentée deux fois par semaine ou toutes les semaines de 1 capsule à 6 mg. La dose usuelle est de 6-24 mg en une prise quotidienne. L'expérience clinique a montré qu'une dose de 12 mg 1×/jour se révèle optimale chez la plupart des patients et qu'une dose de 24 mg n'est nécessaire que dans des cas rares. 2 capsules à 6 mg peuvent être remplacées par une capsule à 12 mg.
- +Capsules MR: Il est recommandé de commencer par une dose initiale de 1 capsule à 6 mg 1×/jour; en cas de besoin, cette dose journalière peut être progressivement augmentée deux fois par semaine ou toutes les semaines de 1 capsule à 6 mg. La dose usuelle est de 6-24 mg en une prise quotidienne. L'expérience clinique a montré qu'une dose de 12 mg 1×/jour (2 capsules à 6 mg) se révèle optimale chez la plupart des patients et qu'une dose de 24 mg (4 capsules à 6 mg) n'est nécessaire que dans des cas rares.
-La libération retardée de la tizanidine contenue dans les capsules de Sirdalud MR à 12 mg après l'administration d'une dose unique permet d'obtenir un profil pharmacocinétique plus régulier en comparaison avec Sirdalud 4 mg 3×/j, du fait que les pics initiaux de concentration plasmatique sont évités. Les taux plasmatiques maximaux à l'état d'équilibre, atteints approximativement au bout de 6 h, correspondent à env. 40% des concentrations plasmatiques maximales obtenues par administration de la même dose journalière de Sirdalud sous forme de comprimés (répartie en 3 prises par jour). Les taux sanguins thérapeutiques sont maintenus pendant 24 h.
- +Les taux sanguins thérapeutiques sont maintenus pendant 24 h.
- +Cinétique chez des groupes de patients spécifiques
- +Patients avec insuffisance rénale
-Capsules à 12 mg: 30. [B]
-Décembre 2016.
- +Mai 2017.
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