• -Clopixol Dragées enrobées:
• -Principe actif: Zuclopenthixoli dihydrochloridum.
• -Excipients: Amidon de pommes de terre, lactose, cellulose microcristalline, copovidone, glycérine, talc, huile de ricin, stéarate de magnésium, Pelliculage: hypromellose, macrogol, Colorants: dioxyde de titane (E171), oxyde de fer (E172).
• -Clopixol Gouttes:
• -Principe actif: Zuclopenthixoli dihydrochloridum.
• -Excipients: Alcool (14.2 Vol.% - 120 mg/ml), eau purifiée.
• +Clopixol comprimés pelliculés:
• +Principes actifs
• +Zuclopenthixoli dihydrochloridum.
• +Excipients
• +Comprimés pelliculés à 2 mg
• +Amidon de pommes de terre, 17.4 mg lactose monohydrate, cellulose microcristalline, copovidone, glycérol 85%, talc, l'huile de ricin hydrogénée, stéarate de magnésium.
• +Pelliculage: hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172).
• +Comprimés pelliculés à 10 mg
• +Amidon de pommes de terre, 21.6 mg lactose monohydrate, cellulose microcristalline, copovidone, glycérol 85%, talc, l'huile de ricin hydrogénée, stéarate de magnésium.
• +Pelliculage: hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172).
• +Comprimés pelliculés à 25 mg
• +Amidon de pommes de terre, 22.0 mg lactose monohydrate, cellulose microcristalline, copovidone, glycérol 85%, talc, l'huile de ricin hydrogénée, stéarate de magnésium.
• +Pelliculage: hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172).
• +Clopixol solution buvable en gouttes:
• +Principes actifs
• +Zuclopenthixoli dihydrochloridum.
• +Excipients
• +Éthanol 96% (120 mg par ml), eau purifiée.
• -Principe actif: Zuclopenthixoli acetas.
• -Excipients: Triglycérides saturés à chaîne moyenne.
• +Principes actifs
• +Zuclopenthixoli acetas.
• +Excipients
• +Triglycérides à chaîne moyenne.
• -Principe actif: Zuclopenthixoli decanoas.
• -Excipients: Triglycérides saturés à chaîne moyenne.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Clopixol Dragées enrobées à 2 mg, 10 mg et 25 mg de zuclopenthixol (sous forme de zuclopenthixol dichlorhydrate). Les dragées enrobées sont rondes, biconvexes et de couleurs différentes: 2 mg rouge clair/10 mg rouge-brun clair/25 mg rouge-brun.
• -Clopixol Gouttes à 20 mg zuclopenthixol (sous forme de zuclopenthixol dichlorhydrate) par ml de solution. 20 gouttes correspondent à 1 ml. Les gouttes Clopixol consistent en une solution transparente, quasiment incolore à jaunâtre, inodore, ayant un goût légèrement amer.
• -Clopixol Acutard Solution injectable (i.m.) à 50 mg d'acétate de zuclopenthixol par ml. Clopixol Acutard est une solution transparente, jaune clair.
• -Clopixol Depot Solution injectable (i.m.) à 200 mg de décanoate de zuclopenthixol par ml. Clopixol Depot est une solution transparente, jaune clair.
• +Principes actifs
• +Zuclopenthixoli decanoas.
• +Excipients
• +Triglycérides à chaîne moyenne.
• -Clopixol oral (dragées enrobées et gouttes):
• +Clopixol oral (comprimés pelliculés et solution buvable en gouttes):
• -Clopixol oral (dragées enrobées et gouttes):
• +Clopixol oral (comprimés pelliculés et solution buvable en gouttes):
• -Clopixol oral (gouttes):
• -Pour prélever les gouttes, la bouteille doit être retournée. Si aucune goutte ne sort, vous pouvez facilement tapoter sur la bouteille jusqu'à ce que le débit goutte à goutte commence.
• +Clopixol solution buvable en gouttes:
• +Pour prélever les gouttes, la bouteille doit être retournée. Si aucune goutte ne sort, vous pouvez facilement tapoter sur la bouteille jusqu'à ce que le débit goutte à goutte commence. Clopixol solution buvable en gouttes (20 mg/ml) ne doit être mélangé qu'avec de l'eau, du jus d'orange ou du jus de pomme.
• -Schizophrénie aiguë et autres psychoses aiguës, états sévères d'agitation aiguë, manie
• +Schizophrénie aiguë et autres psychoses aiguës, états sévères d'agitation aiguë, manie:
• -Chez les patients âgés, des doses pouvant aller jusqu'à 100 mg sont généralement suffisantes. Aucune réduction de la dose n'est nécessaire chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale; par contre, une réduction de la dose est indiquée chez les patients souffrant de troubles de la fonction hépatique.
• +Aucune réduction de la dose n'est nécessaire chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale; par contre, une réduction de la dose est indiquée chez les patients souffrant de troubles de la fonction hépatique.
• +Patients âgés
• +Chez les patients âgés, des doses pouvant aller jusqu'à 100 mg sont généralement suffisantes
• +Enfants et adolescents
• +
• -Le zuclopenthixol doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral. Comme d'autres médicaments de la classe thérapeutique des neuroleptiques, le zuclopenthixol peut entraîner un allongement de l'intervalle QT (voir aussi «Données précliniques»). Des allongements persistants de l'intervalle QT peuvent entraîner un risque accru d'arythmies. C'est pourquoi le zuclopenthixol doit être administré avec prudence aux patients sensibles (présentant une hypokaliémie, une hypomagnésémie ou une prédisposition génétique); il en va de même pour les patients présentant des antécédents de maladies cardiovasculaires comme par ex. un allongement de l'intervalle QT, une bradycardie significative (<50 pulsations par minute), un infarctus du myocarde aigu récent, une insuffisance cardiaque décompensée ou des troubles du rythme cardiaque. L'utilisation concomitante d'autres neuroleptiques doit être évitée (voir «Interactions»).
• +Le zuclopenthixol doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral. Comme d'autres médicaments de la classe thérapeutique des neuroleptiques, le zuclopenthixol peut entraîner un allongement de l'intervalle QT (voir aussi Données précliniques). Des allongements persistants de l'intervalle QT peuvent entraîner un risque accru d'arythmies. C'est pourquoi le zuclopenthixol doit être administré avec prudence aux patients sensibles (présentant une hypokaliémie, une hypomagnésémie ou une prédisposition génétique); il en va de même pour les patients présentant des antécédents de maladies cardiovasculaires comme par ex. un allongement de l'intervalle QT, une bradycardie significative (<50 pulsations par minute), un infarctus du myocarde aigu récent, une insuffisance cardiaque décompensée ou des troubles du rythme cardiaque. L'utilisation concomitante d'autres neuroleptiques doit être évitée (voir Interactions).
• -Des événements indésirables tels que hyperprolactinémie, galactorrhée, aménorrhée, diminution de la libido, trouble de l'érection et trouble de l'éjaculation ont été rapportés (voir «Effets indésirables»). Ces événements, qui sont réversibles à l'arrêt du traitement, peuvent avoir un impact négatif sur la fonction sexuelle féminine et/ou masculine et la fertilité.
• +Des événements indésirables tels que hyperprolactinémie, galactorrhée, aménorrhée, diminution de la libido, trouble de l'érection et trouble de l'éjaculation ont été rapportés (voir Effets indésirables). Ces événements, qui sont réversibles à l'arrêt du traitement, peuvent avoir un impact négatif sur la fonction sexuelle féminine et/ou masculine et la fertilité.
• +Les comprimés pelliculés de Clopixol contiennent du lactose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit total en lactase ou de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Clopixol solution buvable en gouttes contient 14,2% vol d'éthanol (alcool), soit 120 mg pour 20 gouttes (équivalent à 1 ml de solution). Ce risque pour la santé des patients souffrant d'alcoolisme doit être pris en compte. Ceci doit également être pris en compte chez les femmes enceintes ou allaitantes et chez les enfants et les patients présentant un risque accru dû à une maladie du foie ou à l'épilepsie.
• +
• -Antidépresseurs tricycliques Inhibition réciproque du métabolisme. Renforcement des effets secondaires des neuroleptiques/antidépresseurs
• +Antidépresseurs tricycliques Inhibition réciproque du métabolisme. Renforcement des effets secondaires des neuroleptiques / antidépresseurs
• -La prudence est de mise en cas d'utilisation concomitante de médicaments responsables de déséquilibres électrolytiques, comme par ex. les diurétiques du groupe des thiazides (hypokaliémie), et de médicaments augmentant la concentration plasmatique du zuclopenthixol. Le risque d'allongement de l'intervalle QT et d'arythmie peut être accru (voir «Mises en garde et précautions»).
• +La prudence est de mise en cas d'utilisation concomitante de médicaments responsables de déséquilibres électrolytiques, comme par ex. les diurétiques du groupe des thiazides (hypokaliémie), et de médicaments augmentant la concentration plasmatique du zuclopenthixol. Le risque d'allongement de l'intervalle QT et d'arythmie peut être accru (voir Mises en garde et précautions).
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Des études sur l'animal indiquent une toxicité de la reproduction (voir «Données précliniques»).
• -Effets non tératogènes:
• +Des études sur l'animal indiquent une toxicité de la reproduction (voir Données précliniques).
• +Troisième trimestre
• -Les fréquences sont dérivées de la littérature et des annonces spontanées. Les fréquences sont définies comme suit: Très fréquent (≥1/10), fréquent (<1/10, ≥1/100), occasionnel (<1/100, ≥1/1'000), rare (<1/1'000, ≥1/10'000), très rare (<1/10'000), ou bien inconnu (ne peut être évalué sur la base des données disponibles).
• -Troubles de la circulation sanguine et lymphatique:
• -Rare: thrombocytopénie, neutropénie, leucopénie, agranulocytose
• -Troubles du système immunitaire:
• -Rare: hypersensibilité, réaction anaphylactique
• -Troubles endocriniens:
• -Rare: hyperprolactinémie
• +Les fréquences sont dérivées de la littérature et des annonces spontanées. Les fréquences sont définies comme suit: Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), occasionnel (≥1/1'000, <1/100), rare (≥1/10'000, <1/1'000), très rare (<1/10'000), ou bien inconnu (ne peut être évalué sur la base des données disponibles).
• +Affections hématologiques et du système lymphatique:
• +Rare: thrombocytopénie, neutropénie, leucopénie, agranulocytose.
• +Affections du système immunitaire:
• +Rare: hypersensibilité, réaction anaphylactique.
• +Affections endocriniennes:
• +Rare: hyperprolactinémie.
• -Fréquent: augmentation de l'appétit, prise de poids
• -Occasionnel: diminution de l'appétit, perte de poids
• -Rare: hyperglycémie, diminution de la tolérance au glucose, hyperlipidémie
• -Troubles psychiatriques:
• -Fréquent: insomnie, dépression, anxiété, nervosité, rêves étranges, agitation, diminution de la libido
• -Occasionnel: apathie, cauchemars, augmentation de la libido, confusion
• -Troubles du système nerveux:
• -Très fréquent: somnolence (Clopixol oral 21%), acathisie (Clopixol oral 17%, Clopixol Depot 13%), hyperkinésie (Clopixol Acutard 18%), hypokinésie (Clopixol oral 8%, Clopixol Acutard 22%, Clopixol Depot 10%)
• -Fréquent: tremblements, dystonie, augmentation du tonus musculaire, vertiges, céphalées, paresthésie, troubles de l'attention, amnésie, démarche anormale
• -Occasionnel: dyskinésie tardive, hyperréflexie, dyskinésie, parkinsonisme, syncope, ataxie, troubles du langage, diminution du tonus musculaire, convulsion, migraine
• -Très rare: syndrome neuroleptique malin
• -Troubles oculaires:
• -Fréquent: troubles de l'accommodation, vision anormale
• -Occasionnel: crises oculogyres, mydriase
• -Troubles de l'oreille et du conduit auditif:
• -Fréquent: vertiges
• -Occasionnel: hyperacousie, acouphène
• -Troubles cardiaques:
• -Fréquent: tachycardie, palpitation
• -Rare: ECG: allongement de l'intervalle QT, arrhythmies ventriculaires (fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire, torsades de pointes), mort soudaine
• -Troubles vasculaires:
• -Occasionnel: hypotension (y compris hypotension orthostatique), bouffées de chaleur
• -Très rare: thromboembolies veineuses
• -Organes respiratoires:
• -Fréquent: nez bouché, dyspnée
• -Troubles gastro-intestinaux:
• -Très fréquent: sécheresse buccale (Clopixol oral 14%, Clopixol Acutard 21%, Clopixol Depot 12%)
• -Fréquent: hypersalivation, constipation, vomissements, dyspepsie, diarrhée
• -Occasionnel: douleurs abdominales, nausées, flatulence
• -Troubles hépato-biliaires:
• -Occasionnel: tests des fonctions hépatiques anormaux
• -Très rare: hépatite cholestatique, jaunisse
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés:
• -Fréquent: hyperhidrose, prurit
• -Occasionnel: éruptions, réactions cutanées de photosensibilité, troubles de la pigmentation, séborrhée, dermatite, purpura
• -Troubles musculosquelettiques:
• -Fréquent: myalgie
• -Occasionnel: rigidité des muscles, trismus, torticolis
• -Troubles rénaux et urinaires:
• -Fréquent: troubles de la miction, rétention urinaire, polyurie
• -Affections lors de la grossesse, puerpérales et périnatales:
• +Fréquent: augmentation de l'appétit, prise de poids.
• +Occasionnel: diminution de l'appétit, perte de poids.
• +Rare: hyperglycémie, diminution de la tolérance au glucose, hyperlipidémie.
• +Affections psychiatriques:
• +Fréquent: insomnie, dépression, anxiété, nervosité, rêves étranges, agitation, diminution de la libido.
• +Occasionnel: apathie, cauchemars, augmentation de la libido, confusion.
• +Affections du système nerveux:
• +Très fréquent: somnolence (Clopixol oral 21%), acathisie (Clopixol oral 17%, Clopixol Depot 13%), hyperkinésie (Clopixol Acutard 18%), hypokinésie (Clopixol oral 8%, Clopixol Acutard 22%, Clopixol Depot 10%).
• +Fréquent: tremblements, dystonie, augmentation du tonus musculaire, vertiges, céphalées, paresthésie, troubles de l'attention, amnésie, démarche anormale.
• +Occasionnel: dyskinésie tardive, hyperréflexie, dyskinésie, parkinsonisme, syncope, ataxie, troubles du langage, diminution du tonus musculaire, convulsion, migraine.
• +Très rare: syndrome neuroleptique malin.
• +Affections oculaires:
• +Fréquent: troubles de l'accommodation, vision anormale.
• +Occasionnel: crises oculogyres, mydriase.
• +Affections de l'oreille et du labyrinthe:
• +Fréquent: vertiges.
• +Occasionnel: hyperacousie, acouphène.
• +Affections cardiaques:
• +Fréquent: tachycardie, palpitation.
• +Rare: ECG: allongement de l'intervalle QT, arrhythmies ventriculaires (fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire, torsades de pointes), mort soudaine.
• +Affections cardiaques:
• +Occasionnel: hypotension (y compris hypotension orthostatique), bouffées de chaleur.
• +Très rare: thromboembolies veineuses.
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:
• +Fréquent: nez bouché, dyspnée.
• +Affections gastro-intestinales:
• +Très fréquent: sécheresse buccale (Clopixol oral 14%, Clopixol Acutard 21%, Clopixol Depot 12%).
• +Fréquent: hypersalivation, constipation, vomissements, dyspepsie, diarrhée.
• +Occasionnel: douleurs abdominales, nausées, flatulence.
• +Affections hépatobiliaires:
• +Occasionnel: tests des fonctions hépatiques anormaux.
• +Très rare: hépatite cholestatique, jaunisse.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
• +Fréquent: hyperhidrose, prurit.
• +Occasionnel: éruptions, réactions cutanées de photosensibilité, troubles de la pigmentation, séborrhée, dermatite, purpura.
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif:
• +Fréquent: myalgie.
• +Occasionnel: rigidité des muscles, trismus, torticolis.
• +Affections du rein et des voies urinaires:
• +Fréquent: troubles de la miction, rétention urinaire, polyurie.
• +Affections gravidiques, puerpérales et périnatales:
• -Troubles des organes de reproduction et des seins:
• -Occasionnel: troubles de l'éjaculation, dysfonction érectile, troubles de l'orgasme chez les femmes, sécheresse vaginale
• -Rare: gynécomastie, galactorrhée, aménorrhée, priapisme
• -Troubles généraux:
• -Fréquent: asthénie, fatigue, malaise, douleurs
• -Occasionnel: soif, hypothermie, fièvre
• -Accidents liés au site d'administration:
• -Occasionnel: réaction au site d'injection (ampoules)
• +Affections des organes de reproduction et du sein:
• +Occasionnel: troubles de l'éjaculation, dysfonction érectile, troubles de l'orgasme chez les femmes, sécheresse vaginale.
• +Rare: gynécomastie, galactorrhée, aménorrhée, priapisme.
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration:
• +Fréquent: asthénie, fatigue, malaise, douleurs.
• +Occasionnel: soif, hypothermie, fièvre.
• +Réaction au site d'injection (ampoules).
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Symptômes
• +Signes et symptômes
• -Code ATC: N05AF05
• -Mécanisme d'action/Pharmacodynamie:
• +Code ATC
• +N05AF05
• +Mécanisme d'action / Pharmacodynamie:
• +Pharmacodynamie
• +Efficacité clinique
• +Pas de données disponibles.
• +
• -Clopixol Dragées enrobées et Gouttes:
• +Clopixol comprimés pelliculés et solution buvable en gouttes:
• -Les concentrations sériques augmentent linéairement avec la dose administrée. Chez la plupart des patients, les concentrations à l'état d'équilibre sont atteintes en l'espace de 5 à 7 jours. A l'état d'équilibre, une dose quotidienne de 20 mg (10 mg × 2) correspond à un taux sérique d'environ 13 ng/ml (33 nmol/l).
• +Les concentrations sériques augmentent linéairement avec la dose administrée. Chez la plupart des patients, les concentrations à l'état d'équilibre sont atteintes en l'espace de 5 à 7 jours. A l'état d'équilibre, une dose quotidienne de 20 mg (10 mg x 2) correspond à un taux sérique d'environ 13 ng/ml (33 nmol/l).
• -Par l'estérification avec l'acide décanoïque, le zuclopenthixol est transformé en décanoate de zuclopenthixol, une substance plus lipophile. Dissoute dans de l'huile et administrée par injection intramusculaire, cette substance diffuse lentement dans les fluides corporels environnants, où elle est hydrolysée par des enzymes pour former le composant actif zuclopenthixol. Les pics sériques du zuclopenthixol s'observent vers la fin de la première semaine après l'injection. La fluctuation maximum/minimum moyenne de la concentration sérique est faible. Elle s'est élevée à 1.6 pour un intervalle de 2 semaines et à 2.5 pour 4 semaines. Avec une demi-vie estimée à 3 semaines environ (conditionnée par la libération ralentie du principe actif à partir du Depot), l'état d'équilibre s'instaure après environ 3 mois. Les taux plasmatiques du zuclopenthixol mesurés avant l'injection du Depot évoluent linéairement avec la dose. A l'état d'équilibre, une dose de 200 mg de Clopixol Depot toutes les 2 semaines correspond à un taux sérique (Cmin) d'environ 10 ng/ml (25 nmol/l).
• +Par l'estérification avec l'acide décanoïque, le zuclopenthixol est transformé en décanoate de zuclopenthixol, une substance plus lipophile. Dissoute dans de l'huile et administrée par injection intramusculaire, cette substance diffuse lentement dans les fluides corporels environnants, où elle est hydrolysée par des enzymes pour former le composant actif zuclopenthixol. Les pics sériques du zuclopenthixol s'observent vers la fin de la première semaine après l'injection. La fluctuation maximum / minimum moyenne de la concentration sérique est faible. Elle s'est élevée à 1.6 pour un intervalle de 2 semaines et à 2.5 pour 4 semaines. Avec une demi-vie estimée à 3 semaines environ (conditionnée par la libération ralentie du principe actif à partir du Depot), l'état d'équilibre s'instaure après environ 3 mois. Les taux plasmatiques du zuclopenthixol mesurés avant l'injection du Depot évoluent linéairement avec la dose. A l'état d'équilibre, une dose de 200 mg de Clopixol Depot toutes les 2 semaines correspond à un taux sérique (Cmin) d'environ 10 ng/ml (25 nmol/l).
• +Génotoxicité:
• +Le zuclopenthixol est dépourvu de potentiel mutagène.
• +Carcinogénicité
• +Le zuclopenthixol est dépourvu de potentiel cancérogène.
• +Lors d'une étude de cancérogénicité menée sur des rats, l'administration de la dose maximale de 30 mg/kg/jour pendant 2 ans a provoqué une faible augmentation sans significance statistique des adénocarcinomes mammaires, des adénomes des cellules des îlots pancréatiques, des carcinomes chez les femelles et des carcinomes thyroïdiens d'origine parafolliculaire. Les antagonistes D2 qui augmentent la sécrétion de prolactine conduisent souvent chez les rats à une élévation modérée de l'incidence de ces tumeurs. La signification clinique de ces résultats n'est pas élucidée car la physiologie de la prolactine est différente entre le rat et l'être humain. Toutefois, on estime que ces résultats ne représentent aucun risque oncogène pour le patient.
• +Il est un fait que certains neuroleptiques bloquent les canaux potassiques HERG in vitro à des concentrations nanomolaires et micromolaires. Ces canaux sont responsables de la repolarisation du cœur. Ces substances ont donc la capacité de déclencher certaines formes de troubles du rythme cardiaque ventriculaire (allongement de l'intervalle QT, torsades de pointes). On connait peu l'effet du zuclopenthixol à cet égard. Toutefois, il faut supposer un effet comparable, notamment après l'administration d'une forte dose (voir également Mises en garde et précautions).
• +
• -Mutagénicité et cancérogénicité:
• -Le zuclopenthixol est dépourvu de potentiel mutagène ou cancérogène.
• -Lors d'une étude de cancérogénicité menée sur des rats, l'administration de la dose maximale de 30 mg/kg/jour pendant 2 ans a provoqué une faible augmentation sans significance statistique des adénocarcinomes mammaires, des adénomes des cellules des îlots pancréatiques, des carcinomes chez les femelles et des carcinomes thyroïdiens d'origine parafolliculaire. Les antagonistes D2 qui augmentent la sécrétion de prolactine conduisent souvent chez les rats à une élévation modérée de l'incidence de ces tumeurs. La signification clinique de ces résultats n'est pas élucidée car la physiologie de la prolactine est différente entre le rat et l'être humain. Toutefois, on estime que ces résultats ne représentent aucun risque oncogène pour le patient.
• -Il est un fait que certains neuroleptiques bloquent les canaux potassiques HERG in vitro à des concentrations nanomolaires et micromolaires. Ces canaux sont responsables de la repolarisation du cœur. Ces substances ont donc la capacité de déclencher certaines formes de troubles du rythme cardiaque ventriculaire (allongement de l'intervalle QT, torsades de pointes). On connait peu l'effet du zuclopenthixol à cet égard. Toutefois, il faut supposer un effet comparable, notamment après l'administration d'une forte dose (voir également «Mises en garde et précautions»).
• -Mélanger Clopixol Gouttes (20 mg/ml) uniquement avec de l'eau, du jus d'orange ou du jus de pommes.
• -Clopixol Acutard et Clopixol Depot peuvent être administrés sous forme d'injection combinée dans la même seringue (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
• +Clopixol Acutard et Clopixol Depot peuvent être administrés sous forme d'injection combinée dans la même seringue (voir Posologie / Mode d'emploi).
• -Toutes les formes de Clopixol ne doivent pas être utilisées au-delà de la date figurant après la mention „EXP” sur l'emballage.
• -Les ampoules de Clopixol Acutard et Clopixol Depot doivent être utilisées immédiatement après leur ouverture. Jeter les restes éventuels.
• +Toutes les formes de Clopixol ne doivent pas être utilisées au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Stabilité après ouverture:
• +Clopixol solution buvable en gouttes (20 mg/ml)
• +Clopixol solution buvable en gouttes a une durée de conservation de 6 semaines après la première ouverture du flacon lorsqu'il est conservé à une température inférieure à 25°C.
• +Clopixol Acutard et Clopixol Depot
• +Les ampoules doivent être utilisées immédiatement après leur ouverture. Jeter les restes éventuels.
• -Toutes les formes de Clopixol:
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• -Clopixol Dragées enrobées:
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• -Clopixol Gouttes (20 mg/ml):
• -Conserver au réfrigérateur (2-8 °C).
• -Après la première ouverture du flacon, Clopixol Gouttes se conservent pendant 6 semaines, si conservées en dessous de 25 °C. Conserver le flacon dans l'emballage d'origine pour protéger le contenu de la lumière.
• +Clopixol comprimés pelliculés:
• +Conserver à température ambiante (15-25°C).
• +Clopixol solution buvable en gouttes (20 mg/ml):
• +Conserver au réfrigérateur (2-8°C).
• +Conserver le flacon dans l'emballage d'origine pour protéger le contenu de la lumière.
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C) et à l'abri de la lumière.
• +Conserver à température ambiante (15-25°C) et à l'abri de la lumière.
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C) et à l'abri de la lumière.
• +Conserver à température ambiante (15-25°C) et à l'abri de la lumière.
• -Clopixol Gouttes contiennent de l'alcool (14.2 vol.% - 120 mg/ml).
• +Clopixol solution buvable en gouttes contiennent de l'alcool (14.2 vol.% - 120 mg/ml).
• +Toutes les formes de Clopixol:
• +Tenir hors de la portée des enfants.
• +
• -Clopixol Dragées enrobés 44744 (Swissmedic).
• -Clopixol Gouttes 44747 (Swissmedic).
• -Clopixol Acutard Solution injectable 47783 (Swissmedic).
• -Clopixol Depot Solution injectable 40275 (Swissmedic).
• +Clopixol comprimés pelliculés 44744 (Swissmedic)
• +Clopixol solution buvable en gouttes 44747 (Swissmedic)
• +Clopixol Acutard Solution injectable 47783 (Swissmedic)
• +Clopixol Depot Solution injectable 40275 (Swissmedic)
• -Dragées enrobées à 2 mg: 100 [B]
• -Dragées enrobées à 10 mg: 50 [B]
• -Dragées enrobées à 25 mg: 50 [B]
• +Comprimés pelliculés à 2 mg: 100 [B]
• +Comprimés pelliculés à 10 mg: 50 [B]
• +Comprimés pelliculés à 25 mg: 50 [B]
• -Lundbeck (Suisse) SA, Opfikon.
• +Lundbeck (Schweiz) AG, Opfikon
• -Mars 2014.
• -3008018FI
• +Mai 2021
• +08042022FI