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Accueil - Information professionnelle sur Clopixol 2 mg - Changements - 11.03.2025
58 Changements de l'information professionelle Clopixol 2 mg
  • -Zuclopenthixol (sous forme de dichlorhydrate de zuclopenthixol).
  • +Zuclopenthixol (sous forme de dichlorhydrate de zuclopenthixol)
  • -Amidon de pommes de terre, 17.4 mg lactose monohydrate, cellulose microcristalline, copovidone, glycérol 85%, talc, l'huile de ricin hydrogénée, stéarate de magnésium.
  • -Pelliculage: hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172).
  • +Amidon de pommes de terre, 17.4 mg lactose monohydrate, cellulose microcristalline, copovidone, glycérol 85%, talc, l'huile de ricin hydrogénée, stéarate de magnésium
  • +Pelliculage: hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172)
  • -Amidon de pommes de terre, 21.6 mg lactose monohydrate, cellulose microcristalline, copovidone, glycérol 85%, talc, l'huile de ricin hydrogénée, stéarate de magnésium.
  • -Pelliculage: hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172).
  • +Amidon de pommes de terre, 21.6 mg lactose monohydrate, cellulose microcristalline, copovidone, glycérol 85%, talc, l'huile de ricin hydrogénée, stéarate de magnésium
  • +Pelliculage: hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172)
  • -Amidon de pommes de terre, 22.0 mg lactose monohydrate, cellulose microcristalline, copovidone, glycérol 85%, talc, l'huile de ricin hydrogénée, stéarate de magnésium.
  • -Pelliculage: hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172).
  • +Amidon de pommes de terre, 22.0 mg lactose monohydrate, cellulose microcristalline, copovidone, glycérol 85%, talc, l'huile de ricin hydrogénée, stéarate de magnésium
  • +Pelliculage: hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172)
  • -Zuclopenthixol (sous forme de dichlorhydrate de zuclopenthixol).
  • +Zuclopenthixol (sous forme de dichlorhydrate de zuclopenthixol)
  • -Zuclopenthixoli acetas.
  • +Zuclopenthixoli acetas
  • -Triglycérides à chaîne moyenne.
  • +Triglycérides à chaîne moyenne
  • -Zuclopenthixoli decanoas.
  • +Zuclopenthixoli decanoas
  • -Triglycérides à chaîne moyenne.
  • +Triglycérides à chaîne moyenne
  • +La dysphagie peut survenir à la suite de symptômes extrapyramidaux, de sialorrhée, de sédation et de syndrome malin des neuroleptiques et peut entraîner des complications potentiellement mortelles telles qu'une pneumonie par aspiration et une asphyxie.
  • -Rare: thrombocytopénie, neutropénie, leucopénie, agranulocytose.
  • +Rare: thrombocytopénie, neutropénie, leucopénie, agranulocytose
  • -Rare: hypersensibilité, réaction anaphylactique.
  • +Rare: hypersensibilité, réaction anaphylactique
  • -Rare: hyperprolactinémie.
  • +Rare: hyperprolactinémie
  • -Fréquent: augmentation de l'appétit, prise de poids.
  • -Occasionnel: diminution de l'appétit, perte de poids.
  • -Rare: hyperglycémie, diminution de la tolérance au glucose, hyperlipidémie.
  • +Fréquent: augmentation de l'appétit, prise de poids
  • +Occasionnel: diminution de l'appétit, perte de poids
  • +Rare: hyperglycémie, diminution de la tolérance au glucose, hyperlipidémie
  • -Fréquent: insomnie, dépression, anxiété, nervosité, rêves étranges, agitation, diminution de la libido.
  • -Occasionnel: apathie, cauchemars, augmentation de la libido, confusion.
  • +Fréquent: insomnie, dépression, anxiété, nervosité, rêves étranges, agitation, diminution de la libido
  • +Occasionnel: apathie, cauchemars, augmentation de la libido, confusion
  • -Très fréquent: somnolence (Clopixol oral 21%), acathisie (Clopixol oral 17%, Clopixol Depot 13%), hyperkinésie (Clopixol Acutard 18%), hypokinésie (Clopixol oral 8%, Clopixol Acutard 22%, Clopixol Depot 10%).
  • -Fréquent: tremblements, dystonie, augmentation du tonus musculaire, vertiges, céphalées, paresthésie, troubles de l'attention, amnésie, démarche anormale.
  • -Occasionnel: dyskinésie tardive, hyperréflexie, dyskinésie, parkinsonisme, syncope, ataxie, troubles du langage, diminution du tonus musculaire, convulsion, migraine.
  • -Très rare: syndrome neuroleptique malin.
  • +Très fréquent: somnolence (Clopixol oral 21%), acathisie (Clopixol oral 17%, Clopixol Depot 13%), hyperkinésie (Clopixol Acutard 18%), hypokinésie (Clopixol oral 8%, Clopixol Acutard 22%, Clopixol Depot 10%)
  • +Fréquent: tremblements, dystonie, augmentation du tonus musculaire, vertiges, céphalées, paresthésie, troubles de l'attention, amnésie, démarche anormale
  • +Occasionnel: dyskinésie tardive, hyperréflexie, dyskinésie, parkinsonisme, syncope, ataxie, troubles du langage, diminution du tonus musculaire, convulsion, migraine
  • +Très rare: syndrome neuroleptique malin
  • -Fréquent: troubles de l'accommodation, vision anormale.
  • -Occasionnel: crises oculogyres, mydriase.
  • +Fréquent: troubles de l'accommodation, vision anormale
  • +Occasionnel: crises oculogyres, mydriase
  • -Fréquent: vertiges.
  • -Occasionnel: hyperacousie, acouphène.
  • +Fréquent: vertiges
  • +Occasionnel: hyperacousie, acouphène
  • -Fréquent: tachycardie, palpitation.
  • -Rare: ECG: allongement de l'intervalle QT, arrhythmies ventriculaires (fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire, torsades de pointes), mort soudaine.
  • -Affections cardiaques:
  • -Occasionnel: hypotension (y compris hypotension orthostatique), bouffées de chaleur.
  • -Très rare: thromboembolies veineuses.
  • +Fréquent: tachycardie, palpitation
  • +Rare: ECG: allongement de l'intervalle QT, arrhythmies ventriculaires (fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire, torsades de pointes), mort soudaine
  • +Affections vasculaires:
  • +Occasionnel: hypotension (y compris hypotension orthostatique), bouffées de chaleur
  • +Très rare: thromboembolies veineuses
  • -Fréquent: nez bouché, dyspnée.
  • +Fréquent: nez bouché, dyspnée
  • -Très fréquent: sécheresse buccale (Clopixol oral 14%, Clopixol Acutard 21%, Clopixol Depot 12%).
  • -Fréquent: hypersalivation, constipation, vomissements, dyspepsie, diarrhée.
  • -Occasionnel: douleurs abdominales, nausées, flatulence.
  • +Très fréquent: sécheresse buccale (Clopixol oral 14%, Clopixol Acutard 21%, Clopixol Depot 12%)
  • +Fréquent: hypersalivation, constipation, vomissements, dyspepsie, diarrhée
  • +Occasionnel: douleurs abdominales, nausées, flatulence
  • -Occasionnel: tests des fonctions hépatiques anormaux.
  • -Très rare: hépatite cholestatique, jaunisse.
  • +Occasionnel: tests des fonctions hépatiques anormaux
  • +Très rare: hépatite cholestatique, jaunisse
  • -Fréquent: hyperhidrose, prurit.
  • -Occasionnel: éruptions, réactions cutanées de photosensibilité, troubles de la pigmentation, séborrhée, dermatite, purpura.
  • +Fréquent: hyperhidrose, prurit
  • +Occasionnel: éruptions, réactions cutanées de photosensibilité, troubles de la pigmentation, séborrhée, dermatite, purpura
  • -Fréquent: myalgie.
  • -Occasionnel: rigidité des muscles, trismus, torticolis.
  • +Fréquent: myalgie
  • +Occasionnel: rigidité des muscles, trismus, torticolis
  • -Fréquent: troubles de la miction, rétention urinaire, polyurie.
  • +Fréquent: troubles de la miction, rétention urinaire, polyurie
  • -Occasionnel: troubles de l'éjaculation, dysfonction érectile, troubles de l'orgasme chez les femmes, sécheresse vaginale.
  • -Rare: gynécomastie, galactorrhée, aménorrhée, priapisme.
  • +Occasionnel: troubles de l'éjaculation, dysfonction érectile, troubles de l'orgasme chez les femmes, sécheresse vaginale
  • +Rare: gynécomastie, galactorrhée, aménorrhée, priapisme
  • +Affections congénitales, familiales et génétiques:
  • +Fréquent: asthénie, fatigue, malaise, douleurs
  • +Occasionnel: soif, hypothermie, fièvre
  • -Réaction au site d'injection (ampoules).
  • +Réaction au site d'injection (ampoules)
  • -Mécanisme d'action / Pharmacodynamie:
  • +Mécanisme d'action
  • +Pharmacodynamie:
  • -Toutes les formes de Clopixol ne doivent pas être utilisées au-delà de la date figurant après la mention „EXP” sur l'emballage.
  • +Toutes les formes de Clopixol ne doivent pas être utilisées au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
  • -Janvier 2024
  • -06052024FI
  • +Décembre 2024
  • +28022025FI
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