58 Changements de l'information professionelle Clopixol 2 mg |
-Zuclopenthixol (sous forme de dichlorhydrate de zuclopenthixol).
- +Zuclopenthixol (sous forme de dichlorhydrate de zuclopenthixol)
-Amidon de pommes de terre, 17.4 mg lactose monohydrate, cellulose microcristalline, copovidone, glycérol 85%, talc, l'huile de ricin hydrogénée, stéarate de magnésium.
-Pelliculage: hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172).
- +Amidon de pommes de terre, 17.4 mg lactose monohydrate, cellulose microcristalline, copovidone, glycérol 85%, talc, l'huile de ricin hydrogénée, stéarate de magnésium
- +Pelliculage: hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172)
-Amidon de pommes de terre, 21.6 mg lactose monohydrate, cellulose microcristalline, copovidone, glycérol 85%, talc, l'huile de ricin hydrogénée, stéarate de magnésium.
-Pelliculage: hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172).
- +Amidon de pommes de terre, 21.6 mg lactose monohydrate, cellulose microcristalline, copovidone, glycérol 85%, talc, l'huile de ricin hydrogénée, stéarate de magnésium
- +Pelliculage: hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172)
-Amidon de pommes de terre, 22.0 mg lactose monohydrate, cellulose microcristalline, copovidone, glycérol 85%, talc, l'huile de ricin hydrogénée, stéarate de magnésium.
-Pelliculage: hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172).
- +Amidon de pommes de terre, 22.0 mg lactose monohydrate, cellulose microcristalline, copovidone, glycérol 85%, talc, l'huile de ricin hydrogénée, stéarate de magnésium
- +Pelliculage: hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172)
-Zuclopenthixol (sous forme de dichlorhydrate de zuclopenthixol).
- +Zuclopenthixol (sous forme de dichlorhydrate de zuclopenthixol)
-Zuclopenthixoli acetas.
- +Zuclopenthixoli acetas
-Triglycérides à chaîne moyenne.
- +Triglycérides à chaîne moyenne
-Zuclopenthixoli decanoas.
- +Zuclopenthixoli decanoas
-Triglycérides à chaîne moyenne.
- +Triglycérides à chaîne moyenne
- +La dysphagie peut survenir à la suite de symptômes extrapyramidaux, de sialorrhée, de sédation et de syndrome malin des neuroleptiques et peut entraîner des complications potentiellement mortelles telles qu'une pneumonie par aspiration et une asphyxie.
-Rare: thrombocytopénie, neutropénie, leucopénie, agranulocytose.
- +Rare: thrombocytopénie, neutropénie, leucopénie, agranulocytose
-Rare: hypersensibilité, réaction anaphylactique.
- +Rare: hypersensibilité, réaction anaphylactique
-Rare: hyperprolactinémie.
- +Rare: hyperprolactinémie
-Fréquent: augmentation de l'appétit, prise de poids.
-Occasionnel: diminution de l'appétit, perte de poids.
-Rare: hyperglycémie, diminution de la tolérance au glucose, hyperlipidémie.
- +Fréquent: augmentation de l'appétit, prise de poids
- +Occasionnel: diminution de l'appétit, perte de poids
- +Rare: hyperglycémie, diminution de la tolérance au glucose, hyperlipidémie
-Fréquent: insomnie, dépression, anxiété, nervosité, rêves étranges, agitation, diminution de la libido.
-Occasionnel: apathie, cauchemars, augmentation de la libido, confusion.
- +Fréquent: insomnie, dépression, anxiété, nervosité, rêves étranges, agitation, diminution de la libido
- +Occasionnel: apathie, cauchemars, augmentation de la libido, confusion
-Très fréquent: somnolence (Clopixol oral 21%), acathisie (Clopixol oral 17%, Clopixol Depot 13%), hyperkinésie (Clopixol Acutard 18%), hypokinésie (Clopixol oral 8%, Clopixol Acutard 22%, Clopixol Depot 10%).
-Fréquent: tremblements, dystonie, augmentation du tonus musculaire, vertiges, céphalées, paresthésie, troubles de l'attention, amnésie, démarche anormale.
-Occasionnel: dyskinésie tardive, hyperréflexie, dyskinésie, parkinsonisme, syncope, ataxie, troubles du langage, diminution du tonus musculaire, convulsion, migraine.
-Très rare: syndrome neuroleptique malin.
- +Très fréquent: somnolence (Clopixol oral 21%), acathisie (Clopixol oral 17%, Clopixol Depot 13%), hyperkinésie (Clopixol Acutard 18%), hypokinésie (Clopixol oral 8%, Clopixol Acutard 22%, Clopixol Depot 10%)
- +Fréquent: tremblements, dystonie, augmentation du tonus musculaire, vertiges, céphalées, paresthésie, troubles de l'attention, amnésie, démarche anormale
- +Occasionnel: dyskinésie tardive, hyperréflexie, dyskinésie, parkinsonisme, syncope, ataxie, troubles du langage, diminution du tonus musculaire, convulsion, migraine
- +Très rare: syndrome neuroleptique malin
-Fréquent: troubles de l'accommodation, vision anormale.
-Occasionnel: crises oculogyres, mydriase.
- +Fréquent: troubles de l'accommodation, vision anormale
- +Occasionnel: crises oculogyres, mydriase
-Fréquent: vertiges.
-Occasionnel: hyperacousie, acouphène.
- +Fréquent: vertiges
- +Occasionnel: hyperacousie, acouphène
-Fréquent: tachycardie, palpitation.
-Rare: ECG: allongement de l'intervalle QT, arrhythmies ventriculaires (fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire, torsades de pointes), mort soudaine.
-Affections cardiaques:
-Occasionnel: hypotension (y compris hypotension orthostatique), bouffées de chaleur.
-Très rare: thromboembolies veineuses.
- +Fréquent: tachycardie, palpitation
- +Rare: ECG: allongement de l'intervalle QT, arrhythmies ventriculaires (fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire, torsades de pointes), mort soudaine
- +Affections vasculaires:
- +Occasionnel: hypotension (y compris hypotension orthostatique), bouffées de chaleur
- +Très rare: thromboembolies veineuses
-Fréquent: nez bouché, dyspnée.
- +Fréquent: nez bouché, dyspnée
-Très fréquent: sécheresse buccale (Clopixol oral 14%, Clopixol Acutard 21%, Clopixol Depot 12%).
-Fréquent: hypersalivation, constipation, vomissements, dyspepsie, diarrhée.
-Occasionnel: douleurs abdominales, nausées, flatulence.
- +Très fréquent: sécheresse buccale (Clopixol oral 14%, Clopixol Acutard 21%, Clopixol Depot 12%)
- +Fréquent: hypersalivation, constipation, vomissements, dyspepsie, diarrhée
- +Occasionnel: douleurs abdominales, nausées, flatulence
-Occasionnel: tests des fonctions hépatiques anormaux.
-Très rare: hépatite cholestatique, jaunisse.
- +Occasionnel: tests des fonctions hépatiques anormaux
- +Très rare: hépatite cholestatique, jaunisse
-Fréquent: hyperhidrose, prurit.
-Occasionnel: éruptions, réactions cutanées de photosensibilité, troubles de la pigmentation, séborrhée, dermatite, purpura.
- +Fréquent: hyperhidrose, prurit
- +Occasionnel: éruptions, réactions cutanées de photosensibilité, troubles de la pigmentation, séborrhée, dermatite, purpura
-Fréquent: myalgie.
-Occasionnel: rigidité des muscles, trismus, torticolis.
- +Fréquent: myalgie
- +Occasionnel: rigidité des muscles, trismus, torticolis
-Fréquent: troubles de la miction, rétention urinaire, polyurie.
- +Fréquent: troubles de la miction, rétention urinaire, polyurie
-Occasionnel: troubles de l'éjaculation, dysfonction érectile, troubles de l'orgasme chez les femmes, sécheresse vaginale.
-Rare: gynécomastie, galactorrhée, aménorrhée, priapisme.
- +Occasionnel: troubles de l'éjaculation, dysfonction érectile, troubles de l'orgasme chez les femmes, sécheresse vaginale
- +Rare: gynécomastie, galactorrhée, aménorrhée, priapisme
- +Affections congénitales, familiales et génétiques:
- +Fréquent: asthénie, fatigue, malaise, douleurs
- +Occasionnel: soif, hypothermie, fièvre
-Réaction au site d'injection (ampoules).
- +Réaction au site d'injection (ampoules)
-Mécanisme d'action / Pharmacodynamie:
- +Mécanisme d'action
- +Pharmacodynamie:
-Toutes les formes de Clopixol ne doivent pas être utilisées au-delà de la date figurant après la mention „EXP” sur l'emballage.
- +Toutes les formes de Clopixol ne doivent pas être utilisées au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
-Janvier 2024
-06052024FI
- +Décembre 2024
- +28022025FI
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