• -Zuclopenthixoli dihydrochloridum.
• +Zuclopenthixol (sous forme de dichlorhydrate de zuclopenthixol).
• -Zuclopenthixoli dihydrochloridum.
• +Zuclopenthixol (sous forme de dichlorhydrate de zuclopenthixol).
• -Éthanol 96% (120 mg par ml), eau purifiée.
• +Hydroxypropyl bêtadex, éthanol 96% 120 mg para ml équivalent à 14,2 % v/v d'éthanol, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), eau purifiée.
• +1 ml contient environ 6,9 mg de sodium.
• +
• -Après la dernière injection de 100 mg de Clopixol Acutard, le traitement oral sera instauré à la dose de 40 mg environ par jour, éventuellement en prises fractionnées. Si nécessaire, cette dose peut être augmentée de 10 à 20 mg tous les 2 à 3 jours jusqu'à 75 mg ou plus par jour.
• +Après la dernière injection de 100 mg de Clopixol Acutard, le traitement oral sera instauré à la dose de 40 mg environ par jour, éventuellement en prises fractionnées. Si nécessaire, cette dose peut être augmentée de 10 à 20 mg tous les 2 à 3 jours jusqu'à 75 mg.
• -Aucune réduction de la dose n'est nécessaire chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale; par contre, une réduction de la dose est indiquée chez les patients souffrant de troubles de la fonction hépatique.
• +Il n'est pas nécessaire de réduire la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale, bien que cela soit indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
• -Enfants et adolescents
• -A ce jour, l'utilisation et la sécurité de Clopixol n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.
• +Enfants et jeunes
• +L'utilisation et la sécurité de Clopixol chez les enfants et les adolescents n'ont pas encore été testées. Clopixol est contre-indiqué chez les patients de moins de 18 ans.
• -Hypersensibilité au zuclopenthixol, aux autres thioxanthènes ou à un des excipients contenu dans Clopixol. Dépression du SNC comme intoxications aiguës à l'alcool, aux barbituriques ou aux opiacés, états comateux.
• +Hypersensibilité au zuclopenthixol, aux autres thioxanthènes ou à un des excipients contenu dans Clopixol. Dépression du SNC comme intoxications aiguës à l'alcool, aux barbituriques ou aux opiacés, états comateux. Patients de moins de 18 ans.
• +Lactose
• -Clopixol solution buvable en gouttes contient 14,2% vol d'éthanol (alcool), soit 120 mg pour 20 gouttes (équivalent à 1 ml de solution). Ce risque pour la santé des patients souffrant d'alcoolisme doit être pris en compte. Ceci doit également être pris en compte chez les femmes enceintes ou allaitantes et chez les enfants et les patients présentant un risque accru dû à une maladie du foie ou à l'épilepsie.
• +Éthanol
• +Clopixol gouttes orales, solution contient 120 mg d'alcool (éthanol) par ml correspondant à 14,2 % en volume d'éthanol (alcool). La quantité contenue dans 3,75 ml de ce médicament (correspondant à une dose maximale de 75 mg de zuclopenthixol) équivaut à moins de 12 ml de bière ou 5 ml de vin. Ce risque pour la santé des patients souffrant d'alcoolisme doit être pris en compte. Ceci doit également être pris en compte chez les femmes enceintes ou allaitantes que chez les les patients présentant un risque accru dû à une maladie du foie ou à l'épilepsie.
• +Sodium
• +Clopixol gouttes orales, solution contenant 26 mg de sodium pour 3,75 ml (correspondant à une dose maximale de 75 mg de zuclopenthixol), correspondant à 1,3 % de l'apport alimentaire quotidien maximum recommandé par l'OMS de 2 g pour un adulte.
• +
• -Clopixol solution buvable en gouttes a une durée de conservation de 6 semaines après la première ouverture du flacon lorsqu'il est conservé à une température inférieure à 25°C.
• +Clopixol solution buvable en gouttes a une durée de conservation de 6 semaines après la première ouverture du flacon s'ils ne sont pas conservés à une température supérieure à 25°C. Ne pas conserver au réfrigérateur (2-8°C), ne pas congeler.
• -2 mg: Ne pas conserver au dessus de 30°C. Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le contenu de la lumière.
• +2 mg: Ne pas conserver au dessus de 30°C. Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
• -Conserver au réfrigérateur (2-8°C).
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C, ne pas conserver au réfrigérateur (2-8°C), ne pas congeler. Pour protéger le contenu de la lumière, conserver le flacon dans son emballage d'origine.
• -Ne pas conserver au dessus de 30°C. Conserver les ampoules dans l'emballage extérieur pour protéger le contenu de la lumière.
• +Ne pas conserver au dessus de 30°C. Conserver les ampoules dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
• -Ne pas conserver au dessus de 30°C. Conserver les ampoules dans l'emballage extérieur pour protéger le contenu de la lumière.
• -Remarques concernant la teneur en alcool
• -Clopixol solution buvable en gouttes contiennent de l'alcool (14.2 vol.% - 120 mg/ml).
• -
• +Ne pas conserver au dessus de 30°C. Conserver les ampoules dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
• -Septembre 2022
• -03012023FI
• +Janvier 2024
• +06052024FI