• -Principe actif: Témazépam.
• -Excipients: Excipients par capsule.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 capsule gélatineuse de Normison mite contient 10 mg de témazépam.
• -1 capsule gélatineuse de Normison contient 20 mg de témazépam.
• +Principes actifs
• +Témazépam.
• +Excipients
• +Excipients par capsule.
• -Instructions spéciales pour le dosage
• +Instructions posologiques particulières
• -L'administration de benzodiazépines peut déclencher des amnésies antérogrades. Un tel état survient généralement quelques heures après la prise de la préparation. Afin de réduire ce risque, le patient doit s'assurer qu'il pourra dormir 7 à 8 heures sans interruption (voir «Effets indésirables»).
• +L'administration de benzodiazépines peut déclencher des amnésies antérogrades. Un tel état survient généralement quelques heures après la prise de la préparation. Afin de réduire ce risque, le patient doit s'assurer qu'il pourra dormir 7 à 8 heures sans interruption (voir «Effets indésirables).
• -Insuffisance hépatique/Encéphalopathie
• +Insuffisance hépatique / Encéphalopathie
• -Psychoses/Dépression
• +Psychoses / Dépression
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• +Grossesse
• +
• -Fréquence inconnue: réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, réactions d'hypersensibilité.
• +Fréquence inconnue: réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, réactions d'hypersensibilité.
• -Fréquents: ataxie, états confusionnels, vertige.
• +Fréquents: ataxie, états confusionnels, vertige, somnolence.
• -Fréquence inconnue: ictère, taux accrus de bilirubine/de transaminases/de phosphatase alcaline.
• +Fréquence inconnue: ictère, taux accrus de bilirubine / de transaminases / de phosphatase alcaline.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Code ATC: N05CD07
• -Mécanisme d'action/pharmacodynamique
• +Code ATC
• +N05CD07
• +Mécanisme d'action/ pharmacodynamique
• -Mars 2019.
• +Janvier 2022
• +[Normison/Normison mite 101 F]