• -Excipients: Excipient par capsule.
• +Excipients: Excipients par capsule.
• -Contre les troubles du sommeil
• +Contre les troubles du sommeil:
• -Adulte: 10 à 20 mg de témazépam. Exceptionnellement, il est possible d'augmenter la dose de témazépam jusqu'à 30 ou 40 mg.
• +Adultes: 10 à 20 mg de témazépam. Exceptionnellement, il est possible d'augmenter la dose de témazépam jusqu'à 30 ou 40 mg.
• -Prémédication
• +Prémédication:
• -·Hypersensibilité aux benzodiazépines ou à l'un des composants selon la composition,
• -·Myasthénie grave
• -·Insuffisance respiratoire sévère,
• -·Syndrome d'apnées du sommeil,
• -·Insuffisance hépatique grave,
• -·Ataxies spinales et cérébelleuses,
• +·Hypersensibilité aux benzodiazépines ou à l'un des composants selon la composition;
• +·Myasthénie grave;
• +·Insuffisance respiratoire sévère;
• +·Syndrome d'apnées du sommeil;
• +·Insuffisance hépatique grave;
• +·Ataxies spinales et cérébelleuses;
• +Risque en cas d'utilisation concomitante d'opioïdes
• +L'utilisation concomitante de Normison et d'opioïdes peut mener à une sédation, à une dépression respiratoire, au coma et au décès. Étant donné ces risques, la prescription de médicaments sédatifs comme les benzodiazépines ou des principes actifs apparentés comme Normison en même temps que des opioïdes doit être réservée aux patients sans autre option thérapeutique. Si la prescription concomitante de Normison et d'opioïdes est quand même considérée comme nécessaire, il faut choisir la dose efficace la plus faible possible et sur une durée de traitement la plus courte possible (voir aussi la posologie usuelle dans «Posologie/Mode d'emploi»).
• +Les patients doivent être étroitement surveillés concernant les signes et symptômes d'une dépression respiratoire et d'une sédation. Dans ce cadre, il est fortement recommandé d'informer les patients et, le cas échéant, ceux qui les prennent en charge, sur ces symptômes (voir «Interactions»).
• -Association avec des narco-analgésiques
• -L'association avec des narco-analgésiques peut renforcer les effets euphorisants, et ainsi accélérer le développement d'une dépendance. Les personnes âgées ont besoin d'une surveillance particulière.
• +Association avec des opioïdes
• +En raison de l'effet dépresseur additif sur le SNC, le risque de sédation, de dépression respiratoire, de coma ou de décès augmente lors de l'utilisation concomitante de médicaments sédatifs comme les benzodiazépines ou des principes actifs apparentés comme Normison/Normison mite en même temps que des opioïdes. La posologie et la durée de l'utilisation concomitante doivent être limitées (voir «Mises en garde et précautions»).
• +En outre, la prise simultanée d'opioïdes peut renforcer l'effet euphorisant et entraîner un développement accéléré de la dépendance. Les patients âgés doivent faire l'objet d'une surveillance particulière.
• -Fréquence inconnue: réactions d'hypersensibilité anaphylactiques/anaphylactoïdes.
• +Fréquence inconnue: réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, réactions d'hypersensibilité.
• -Le témazépam réduit le temps d'endormissement, prolonge la durée totale du sommeil, améliore la qualité du sommeil et réduit le nombre de réveils nocturnes. Normison/Normison mite est également adapté à la prémédication.
• +Le témazépam réduit le temps d'endormissement, prolonge la durée totale du sommeil, améliore la qualité du sommeil et réduit le nombre de réveils nocturnes.
• +Normison/Normison mite est également adapté à la prémédication.
• -Le témazépam est principalement métabolisé dans le foie, alors que la majeure partie des éléments non métabolisés du principe actif est éliminée dans les urines sous forme de dérivés glycuroconjugués. Moins de 5% du principe actif est éliminé sous forme d'oxazépam déméthylé et de glycuronide. Les liaisons glycuroconjuguées du témazépam n'ont aucun effet décelable sur le système nerveux central.
• +Le témazépam est principalement métabolisé dans le foie, alors que la majeure partie des éléments non métabolisés du principe actif est éliminée dans les urines sous forme de dérivés glycuroconjugués. Moins de 5% du principe actif est déméthylé en oxazépam et excrété sous forme de glycuronide. Les liaisons glycuroconjuguées du témazépam n'ont aucun effet décelable sur le système nerveux central.
• -Août 2017.
• +Mars 2019.