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Accueil - Information professionnelle sur Amoxi-Mepha 500 - Changements - 19.05.2018
46 Changements de l'information professionelle Amoxi-Mepha 500
  • -Principe actif: Amoxicillinum anhydricum ut Amoxillinum trihydricum.
  • +Principe actif:
  • +Amoxicillinum anhydricum ut Amoxillinum trihydricum.
  • -Granulé pour la préparation d'une suspension: 200 mg/4 ml, sans sucre
  • -4 ml de la suspension prête à l'emploi contiennent:
  • -Conserv.: E 211; Aspartamum; Aromatica: Bergamottae aetheroleum, Vanillinum et alia, Excipiens ad granulatum.
  • +Granulé pour la préparation d'une suspension: 200 mg/4 ml, sans sucre: 4 ml de la suspension prête à l'emploi contiennent: Conserv.: E 211; Aspartamum; Aromatica: Bergamottae aetheroleum, Vanillinum et alia, Excipiens ad granulatum.
  • -Adulte et enfant de plus de 40 kg
  • +Adultes et enfants de plus de 40 kg
  • -Une dose unique de 3 g d'Amoxi-Mepha peut être administrée par voie orale dans le traitement de la gonorrhée (urétrite spécifique) et des infections non compliquées des voies urinaires inférieures (par ex. cystite, urétrite bactérienne), de même que dans la prévention de l'endocardite.
  • +Une dose unique de 3 g d'amoxicilline peut être administrée par voie orale dans le traitement de la gonorrhée (urétrite spécifique) et des infections non compliquées des voies urinaires inférieures (par ex. cystite, urétrite bactérienne), de même que dans la prévention de l'endocardite (emballages de 3 comprimés à 1000 mg ou de 4 comprimés à 750 mg disponibles chez d'autres fabricants de préparations d'amoxicilline).
  • -Adulte et enfant de plus de 10 ans: administrer 3× 1000 ou 4× 750 mg (= 3 g) en une seule prise, environ une heure avant l'intervention susceptible d'entraîner une bactériémie.
  • +Adultes et enfants de plus de 10 ans: administrer 3× 1000 ou 4× 750 mg (= 3 g) en une seule prise, environ une heure avant l'intervention susceptible d'entraîner une bactériémie.
  • -Adulte: Stade I (érythème chronique migrateur isolé):
  • +Adultes: Stade I (érythème chronique migrateur isolé):
  • -Adulte: 2× 1 Lactab Amoxi-Mepha 750 ou 2× 1 Lactab Amoxi-Mepha 1000 en association avec un inhibiteur de la pompe à protons (p.ex. oméprazole, lansoprazole, 2× 20 mg par jour) et un autre antibiotique (p.ex. clarithromycine ou métronidazole 2× par jour) pendant 10 -14 jours.
  • -Instructions posologiques particulières
  • +Adultes: 2× 1 Lactab Amoxi-Mepha 750 ou 2× 1 Lactab Amoxi-Mepha 1000 en association avec un inhibiteur de la pompe à protons (p.ex. oméprazole, lansoprazole, 2× 20 mg par jour) et un autre antibiotique (p.ex. clarithromycine ou métronidazole 2× par jour) pendant 10 -14 jours.
  • +Instructions spéciales pour la posologie
  • -Adulte et enfant de plus de 40 kg
  • +Adultes et enfants de plus de 40 kg
  • +Des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement d'issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines.
  • +L'amoxicilline doit être administrée avec précautions chez les patients ayant des antécédents de syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) survenus avec d'autres médicaments, du fait que des cas de poussées de syndrome DRESS induits par l'amoxicilline ont été rapportés.
  • +
  • -·La survenue d'une diarrhée pendant ou après le traitement par Clamoxyl, surtout si celle-ci est sévère, persistante et/ou sanglante, peut être un symptôme d'une infection à Clostridium difficile. La forme évolutive la plus sévère est la colite pseudomembraneuse. Si une telle complication est suspectée, il convient d'arrêter immédiatement le traitement par Clamoxyl et de faire un examen approfondi du patient en vue d'une éventuelle antibiothérapie spécifique (métronidazole, vancomycine, p.ex.). L'administration de médicaments inhibant le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
  • +·La survenue d'une diarrhée pendant ou après le traitement par Amoxi-Mepha, surtout si celle-ci est sévère, persistante et/ou sanglante, peut être un symptôme d'une infection à Clostridium difficile. La forme évolutive la plus sévère est la colite pseudomembraneuse. Si une telle complication est suspectée, il convient d'arrêter immédiatement le traitement par Amoxi-Mepha et de faire un examen approfondi du patient en vue d'une éventuelle antibiothérapie spécifique (métronidazole, vancomycine, p.ex.). L'administration de médicaments inhibant le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
  • -En cas de fonction rénale diminuée, les prises seront espacées en fonction du degré de gravité du dysfonctionnement (voir «Instructions posologiques particulières»).
  • -Lors d'un traitement prolongé, il convient de surveiller les fonctions hépatique, rénale et hématopoïétique.
  • -Chez les patients dont la diurèse est diminuée, une cristallurie a très rarement été observée, surtout lors d'un traitement parentéral. Comme conséquence possible d'une telle cristallurie, une insuffisance rénale aiguë peut survenir. Lors de l'administration de doses élevées d'amoxicilline, il faut veiller à un apport liquidien suffisant et à une diurèse adéquate, afin de réduire le risque d'une cristallurie due à l'amoxicilline. Lors de fortes concentrations urinaires et à température ambiante, l'amoxicilline est susceptible de précipiter dans la sonde urinaire. Il convient donc de pratiquer un contrôle régulier de l'évacuation l'écoulement de urines dans la sonde.
  • +En cas de fonction rénale diminuée, les prises seront espacées en fonction du degré de gravité du dysfonctionnement (voir «Instructions spéciales pour la posologie»).
  • +Lors d'un traitement prolongé, il convient de surveiller les fonctions hépatiques, rénale et hématopoïétique.
  • +Chez les patients dont la diurèse est diminuée, une cristallurie a très rarement été observée, surtout lors d'un traitement parentéral. Comme conséquence possible d'une telle cristallurie, une insuffisance rénale aiguë peut survenir. Lors de l'administration de doses élevées d'amoxicilline, il faut veiller à un apport liquidien suffisant et à une diurèse adéquate, afin de réduire le risque d'une cristallurie due à l'amoxicilline. Lors de fortes concentrations urinaires et à température ambiante, l'amoxicilline est susceptible de précipiter dans la sonde urinaire. Il convient donc de pratiquer un contrôle régulier de l'évacuation l'écoulement des urines dans la sonde.
  • -Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
  • +Affections hématologiques et du système lymphatique
  • -Troubles du système immunitaire
  • +Affections du système immunitaire
  • -Voir également «Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés».
  • -Troubles du système nerveux
  • +Voir également «Affections de la peau et du tissu sous-cutané».
  • +Affections du système nerveux
  • -Troubles gastro-intestinaux
  • +Cas isolés: méningite aseptique.
  • +Affections gastro-intestinales
  • -Troubles hépato-biliaires
  • +Affections hépatobiliaires
  • -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
  • +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
  • -Réactions cutanées à type d'érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, dermatite bulleuse ou exfoliative ainsi que pustulose exanthémateuse généralisée aiguë (voir aussi «Troubles du système immunitaire»).
  • -Troubles rénaux et urinaires
  • +Très rares: Réactions cutanées à type d'érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, dermatite bulleuse ou exfoliative, pustulose exanthémateuse généralisée aiguë ainsi qu'exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) (voir aussi «Affections du système immunitaire»).
  • +Cas isolés: le syndrome DRESS peut être exacerbé ou provoqué par l'amoxicilline (voir «Mises en garde et précautions»).
  • +Affections du rein et des voies urinaires
  • -Autres:
  • +Autres
  • -Cinétique dans des populations de patients spéciales
  • -L'insuffisance rénale peut entraîner un ralentissement de l'élimination de l'amoxicilline en fonction du degré de gravité (voir «Instructions posologiques particulières»).
  • +Cinétique pour certains groupes de patients
  • +L'insuffisance rénale peut entraîner un ralentissement de l'élimination de l'amoxicilline en fonction du degré de gravité (voir «Instructions spéciales pour la posologie»).
  • -Conservation
  • +Stabilité
  • -Amoxi-Mepha 500 Lactab: 20 (sécables) (A)
  • +Amoxi-Mepha 500 Lactab: 20 (sécables) (A)
  • -Amoxi-Mepha 200 mg/4 ml suspension sans sucre:
  • -Flacon de granulé pour 100 ml suspension (avec pipette doseuse de 5 ml graduée à 0.5 ml) (A)
  • +Amoxi-Mepha 200 mg/4 ml sans sucre, granulé pour la préparation d'une suspension: Flacon de granulé pour 100 ml suspension (avec pipette doseuse de 5 ml graduée à 0.5 ml) (A)
  • -Juin 2014.
  • -Numéro de version interne: 7.1
  • +Janvier 2018.
  • +Numéro de version interne: 8.3
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