• -Glycerolum, natrii laurylsarcosinas, acidum stearinicum, glyceroli stearas, alcohol cetostearilicus, alcohol isostearilicus, conserv.: E 218, aqua purificata.
• +Glycerolum, natrii laurylsarcosinas, acidum stearinicum, glyceroli stearas, alcohol cetostearilicus 25 mg, alcohol isostearilicus 25 mg, methylis parahydroxybenzoas (E 218) 3 mg, aqua purificata.
• -Bien agiter l'émulsion avant l'emploi. Appliquer Dalacin T émulsion directement sur les lésions cutanées.
• +Bien agiter l'émulsion avant l'emploi. Appliquer Dalacin T directement sur les lésions cutanées.
• -Optifen® Dolo Junior
• -Was ist Optifen Dolo Junior und wann wird es angewendet?
• -Optifen Dolo Junior Suspension enthält den Wirkstoff Ibuprofen.
• -Ibuprofen wirkt schmerzlindernd, entzündungshemmend und fiebersenkend.
• -Optifen Dolo Junior ist ein Präparat, das vor allem für die Anwendung bei Kindern bestimmt ist.
• -Wenn nicht anders vom Arzt verordnet, darf Optifen Dolo Junior Suspension nur zur Kurzzeitbehandlung verabreicht werden (d.h. maximal 3 aufeinander folgende Tage) für:
• -·die Behandlung von leichten bis mässig starken Schmerzen (Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Schmerzen im Bereich von Gelenken und Bändern, Rückenschmerzen, Schmerzen nach Verletzungen)
• -·die symptomatische Behandlung von Fieber.
• -Wann darf Optifen Dolo Junior nicht eingenommen / angewendet werden?
• -Optifen Dolo Junior Suspension darf in folgenden Fällen nicht angewendet werden:
• -·wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen Schmerz- oder Rheumamitteln, sogenannten nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, schon einmal Atemnot oder allergieähnliche Hautreaktionen hatten;
• -·im letzten Drittel der Schwangerschaft;
• -·bei aktivem Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwür oder Magen-Darm-Blutungen;
• -·bei chronischen entzündlichen Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa);
• -·bei schwerer Einschränkung der Leber- oder Nierenfunktion;
• -·bei schwerer Einschränkung der Herzfunktion;
• -·zur Behandlung von Schmerzen nach einer koronaren Bypass-Operation am Herzen (resp. Einsatz einer Herz-Lungen-Maschine);
• -·bei Kindern unter 6 Monaten oder unter 5 kg Körpergewicht;
• -·bei bekannter Maltitolunverträglichkeit (Fruktose-Unverträglichkeit);
• -·bei einer Varizelleninfektion (Windpockeninfektion).
• -Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Optifen Dolo Junior Vorsicht geboten?
• -Während der Behandlung mit Optifen Dolo Junior Suspension können im oberen Magen-Darm-Trakt Schleimhautgeschwüre, selten Blutungen oder in Einzelfällen Perforationen (Magen-, Darmdurchbrüche) auftreten. Diese Komplikationen können während der Behandlung jederzeit auch ohne Warnsymptome auftreten. Um dieses Risiko zu verringern, verschreibt Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen die kleinste wirksame Dosis während der kürzest möglichen Therapiedauer. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie Magenschmerzen haben und einen Zusammenhang mit der Einnahme des Arzneimittels vermuten.
• -Für gewisse Schmerzmittel, die sogenannten COX-2-Hemmer, wurde unter hohen Dosierungen und/oder Langzeitbehandlung ein erhöhtes Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall festgestellt. Auch bei Optifen Dolo Junior Suspension kann bei einer hohen Dosis (2400 mg/Tag) dieses Risiko geringfügig erhöht sein. Bei üblicher Dosierung (maximal 1200 mg/Tag) wurde jedoch keine Erhöhung dieses Risikos festgestellt. Falls Sie bereits einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder eine Venenthrombose hatten, wird die Anwendung von Optifen Dolo Junior Suspension in hohen Dosen nicht mehr empfohlen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer und informieren Sie in jedem Fall Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie bereits einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder eine Venenthrombose hatten, oder falls Sie Risikofaktoren haben (wie hoher Blutdruck, Diabetes (Zuckerkrankheit), hohe Blutfettwerte, Rauchen). Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird entscheiden, ob Sie Optifen Dolo Junior Suspension trotzdem anwenden können und welche Dosis für Sie geeignet ist.
• -Die Einnahme von Optifen Dolo Junior Suspension kann die Funktion Ihrer Nieren beeinträchtigen, was zu einer Erhöhung des Blutdrucks und/oder zu Flüssigkeitsansammlungen (Ödemen) führen kann. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie herzkrank oder nierenkrank sind, falls Sie Arzneimittel gegen Bluthochdruck (z.B. harntreibende Mittel, ACE-Hemmer) einnehmen oder bei einem erhöhten Flüssigkeitsverlust, z.B. durch starkes Schwitzen.
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Das gilt besonders für die Einnahme zusammen mit Alkohol.
• -Vorsicht ist angezeigt bei Patientinnen und Patienten mit einer Vorgeschichte eines Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwürs, bei eingeschränkter Leber-, Nieren- oder Herzfunktion, bei Störungen der Blutgerinnung sowie bei Patientinnen und Patienten, die an Asthma, einer chronischen Entzündung der Nasenschleimhaut (chronischer Schnupfen), allergischen Erkrankungen oder an bestimmten rheumatischen Erkrankungen (Lupus erythematodes oder Kollagenosen) leiden oder litten.
• -Hautreaktionen: Im Zusammenhang mit der Behandlung mit Ibuprofen wurden schwerwiegende Hautreaktionen berichtet (exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse, akutes generalisiertes pustulöses Exanthem). Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen. Bei Auftreten von Hautausschlag, Läsionen der Schleimhäute, Blasen oder sonstigen Anzeichen einer Allergie sollten Sie die Behandlung mit Optifen Dolo Junior Suspension einstellen und sich unverzüglich in medizinische Behandlung begeben, da dies die ersten Anzeichen einer sehr schwerwiegenden Hautreaktion sein können. Siehe «Welche Nebenwirkungen kann Optifen Dolo Junior Suspension haben?».
• -Optifen Dolo Junior sollte nicht angewendet werden, wenn Sie an Windpocken erkrankt sind.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie vor kurzem wegen eines Schwangerschaftsabbruchs behandelt wurden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie mit Arzneimitteln behandelt werden, wie Blutverdünnungsmitteln (z.B. niedrig dosierte Acetylsalicylsäure), Diuretika (harntreibende Mittel), ACE-Hemmern oder β-Blockern (Präparate gegen hohen Blutdruck und Herzinsuffizienz), Antibiotika, bestimmten Mitteln gegen Pilzinfektionen (z.B. Voriconazol oder Fluconazol), Immunsuppressiva (Präparate gegen Transplantatabstossungen), pflanzlichem Extrakt aus Ginkgo biloba, Arzneimitteln gegen erhöhten Blutzucker, gegen Aids, Epilepsie und Depressionen. Nichtsteroidale Antirheumatika, wie Ibuprofen, und die oben aufgeführten Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen. Insbesondere kann es sein, dass die herzschützende Wirkung von niedrig dosierter Acetylsalicylsäure bei einer Langzeitbehandlung mit Optifen Dolo Junior Suspension reduziert wird.
• -Acetylsalicylsäure oder andere Schmerzmittel sollten nicht gleichzeitig mit Ibuprofen eingenommen werden, da das Risiko von Nebenwirkungen erhöht werden kann.
• -Bei gleichzeitigem Alkoholkonsum können Nebenwirkungen, insbesondere die den Magen-Darm-Trakt oder das zentrale Nervensystem betreffend, verstärkt werden.
• -Bei längerer Verwendung von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten. Behandeln Sie diese nicht mit einer erhöhten Dosis des Arzneimittels, sondern informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• -Ältere Patienten
• -Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen nach Anwendung von nicht-steroidalen Entzündungshemmern auf, insbesondere Blutungen und Durchbrüche im Magen- und Darmbereich. Daher ist bei älteren Patienten eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf Optifen Dolo Junior während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Schwangerschaft
• -Sollten Sie schwanger sein oder eine Schwangerschaft planen, sollten Sie Ibuprofen nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin einnehmen. Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf Optifen Dolo Junior nicht eingenommen werden.
• -Stillzeit
• -Optifen Dolo Junior sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden, ausser Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat es Ihnen ausdrücklich erlaubt.
• -Wie verwenden Sie Optifen Dolo Junior?
• -Falls nicht anders vom Arzt verordnet gilt im Allgemeinen für Säuglinge und Kinder folgende Dosierung:
• -Körpergewicht in kg Alter Einzeldosis* Maximale Tagesdosis
• -5–6 6–8 Monate 2,5 ml = 50 mg Ibuprofen 3× 2,5 ml = 150 mg Ibuprofen
• -7–9 9–12 Monate 2,5 ml = 50 mg Ibuprofen 3–4× 2,5 ml = 150–200 mg Ibuprofen
• -10–15 1–3 Jahre 2,5 ml = 50 mg Ibuprofen bis 5 ml = 100 mg Ibuprofen 4× 2,5 ml – 3× 5 ml = 200–300 mg Ibuprofen
• -16–20 4–6 Jahre 5 ml = 100 mg Ibuprofen bis 7,5 ml = 150 mg Ibuprofen 3–4× 5 ml – 3× 7,5 ml = 300–450 mg Ibuprofen
• -21–25 7–9 Jahre 7,5 ml = 150 mg Ibuprofen bis 10 ml = 200 mg Ibuprofen 3× 7,5 ml – 3× 10 ml = 450–600 mg Ibuprofen
• -26–30 10 ml = 200 mg Ibuprofen bis 12,5 ml = 250 mg Ibuprofen 3× 10 ml – 3× 12,5 ml = 600–750 mg Ibuprofen
• -31–35 10–12 Jahre 12,5 ml = 250 mg Ibuprofen bis 15 ml = 300 mg Ibuprofen 3× 12,5 ml – 3× 15 ml = 750–900 mg Ibuprofen
• -36–40 15 ml = 300 mg Ibuprofen bis 17,5 ml = 350 mg Ibuprofen 3× 15 ml – 3× 17,5 ml = 900–1'050 mg Ibuprofen
• -
• -* Zwischen zwei Einnahmen muss ein Abstand von 6 bis 8 Stunden eingehalten werden.
• -Für die Dosierung ist der Packung eine Dosierpipette, graduiert mit 0.5- Schritten beigefügt. Diese enthält eine Graduierung von 1 bis 5 ml. Dies erlaubt, die Dosierung individuell anzupassen (20–30 mg Ibuprofen/kg Körpergewicht in 3 bis 4 täglichen Gaben) je nach Konstitution des Kindes und je nach Verschreibungsmöglichkeiten.
• -Zur Anwendung gehen Sie bitte folgendermassen vor:
• -1.Da es sich um eine Suspension handelt, schütteln Sie unbedingt die Flasche vor dem Gebrauch!
• -2.Zum Öffnen der Flasche müssen Sie den Verschluss nach unten drücken und gleichzeitig gegen den Uhrzeigersinn drehen.
• -3.Führen Sie die Dosierpipette so in den Flaschenhals ein, dass sie fest sitzt.
• -4.Schütteln Sie die Flasche.
• -5.Um die Dosierpipette zu füllen, drehen Sie die Flasche auf den Kopf. Halten Sie die Dosierpipette fest und ziehen Sie den Kolben sachte nach unten, um die Flüssigkeit bis zur gewünschten Markierung aufzuziehen.
• -6.Drehen Sie die Flasche wieder herum und entfernen Sie die Dosierpipette aus dem Flaschenhals, indem Sie die Dosierpipette behutsam drehen.
• -7.Um die Flüssigkeit einzunehmen, halten Sie Ihrem Kind das Ende der Dosierpipette in den Mund. Drücken Sie dann den Kolben langsam in den Dosierpipettenzylinder, um die Dosierpipette zu entleeren; passen Sie die Geschwindigkeit daran an, wie schnell Ihr Kind schlucken kann.
• -8.Nehmen Sie die Dosierpipette nach dem Gebrauch auseinander (ziehen Sie den Kolben aus dem Dosierpipettenzylinder heraus). Nach Verwendung der Dosierpipette muss diese sorgfältig mit lauwarmem Wasser abgespült und anschliessend getrocknet werden. Sie darf nur für die Anwendung von Optifen Dolo Junior verwendet werden.
• -Optifen Dolo Junior Suspension kann auf nüchternen Magen eingenommen werden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung.
• -Falls Sie mehr Optifen Dolo Junior eingenommen haben, als Sie sollten, oder falls Kinder aus Versehen das Arzneimittel eingenommen haben, wenden Sie sich immer an einen Arzt bzw. eine Ärztin oder ein Krankenhaus in Ihrer Nähe, um eine Einschätzung des Risikos und Rat zur weiteren Behandlung zu bekommen.
• -Die Symptome können Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen (möglicherweise auch mit Blut), Kopfschmerzen, Ohrensausen, Verwirrung und Augenzittern umfassen. Bei hohen Dosen wurde über Schläfrigkeit, Brustschmerzen, Herzklopfen, Ohnmacht, Krämpfe (vor allem bei Kindern), Schwäche und Schwindelgefühle, Blut im Urin, Frieren und Atemprobleme berichtet.
• -Falls Sie die Einnahme einmal vergessen haben, nehmen Sie bei der nächsten Gabe nicht mehr als die übliche empfohlene Menge ein.
• -Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Optifen Dolo Junior haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Optifen Dolo Junior Suspension auftreten. Sie sind nach ihrer Häufigkeit aufgelistet:
• -Häufige Nebenwirkungen die in mehr als 1 von 100 Fällen aber weniger als 1 von 10 Fällen auftreten können
• -·Magen-Darm-Beschwerden wie Verdauungsbeschwerden, Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Schmerzen im Oberbauch, Blähungen, Teerstuhl, Erbrechen von Blut, gastrointestinale Blutungen
• -·Zentralnervöse Nebenwirkungen wie Einschränkung des Reaktionsvermögens (besonders im Zusammenwirken mit Alkohol), Kopfschmerzen und Schwindel
• -·Akuter Hautausschlag
• -Gelegentliche Nebenwirkungen, die in mehr als 1 von 1'000 Fällen aber weniger als 1 von 100 Fällen auftreten können
• -·Entzündung der Nasenschleimhaut
• -·Überempfindlichkeitsreaktionen
• -·Schlaflosigkeit, Angstgefühle
• -·Sehstörungen (die Sehstörungen sind normalerweise reversibel, wenn die Behandlung abgebrochen wird)
• -·Ohrensausen, Schwerhörigkeit, Schwindel
• -·Asthma, Verkrampfung der Muskeln der Atemwege und Atemnot, Bei Patienten mit Herzinsuffizienz besteht die Gefahr eines akuten Lungenödems (Wasserlunge)
• -·Müdigkeit
• -Seltene Nebenwirkungen, die in mehr als 1 von 10'000 Fällen aber weniger als 1 von 1'000 Fällen auftreten können
• -·Aseptische Meningitis (Hirnhautentzündung)
• -·Angina, hohes Fieber, Anschwellen der Lymphknoten im Halsbereich
• -·Allergische Reaktionen, Symptome eines Lupus erythematodes (Schmetterlingsgeflecht), Blutarmut
• -·Depressionen, Verwirrtheitszustände
• -·«Kribbeln» der Haut, Schläfrigkeit
• -·Irreversible Sehstörung oder Sehschwäche
• -·Entzündung der Magenschleimhaut, Magen- und Darmgeschwüre, Geschwüre der Mundschleimhaut, Magen- und Darmdurchbrüche
• -·Hepatitis, Gelbsucht, Leberfunktionsstörungen
• -·Nesselsucht, Juckreiz, Einblutungen in die Haut, Schwellungen der Haut und Schleimhäute, Lichtempfindlichkeit
• -·Verschiedene Erkrankungen der Nieren wie Nierenfunktionsstörungen mit Wasseransammlungen im Gewebe bis hin zu Nierenversagen
• -·Allgemeine Schwellungen
• -Sehr seltene Nebenwirkungen die in weniger als 1 von 10'000 Fällen auftreten können
• -·Psychotische Zustände
• -·Herzversagen, Herzinfarkt
• -·Bluthochdruck
• -·Bauchspeicheldrüsenentzündung
• -·Verschlimmerung einer Kolitis oder eines Morbus Crohn
• -·Leberversagen
• -·Schwere allergische Reaktionen der Haut mit Bildung von Blasen und/oder grossflächiger Ablösung der Haut.
• -Häufigkeit «Nicht bekannt»
• -·Bei Behandlungsbeginn ein roter, schuppiger, weit verbreiteter Hautausschlag mit Unebenheiten unter der Haut und von Fieber begleiteten Blasen, die sich in erster Linie auf den Hautfalten, dem Rumpf und den oberen Extremitäten befinden (akutes generalisiertes pustulöses Exanthem). Beenden Sie die Anwendung von Optifen Dolo Junior Suspension, wenn Sie diese Symptome entwickeln, und begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung. Siehe auch «Wann ist bei der Einnahme von Optifen Dolo Junior Suspension Vorsicht geboten?».
• -·Es kann zu einer schweren Hautreaktion, bekannt als DRESS-Syndrom, kommen. Die Symptome von DRESS umfassen Hautausschlag, Fieber, geschwollene Lymphknoten und eine Zunahme von Eosinophilen (einer Form der weißen Blutkörperchen).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Optifen Dolo Junior Suspension nicht über 30°C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern, nicht einfrieren. In der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Haltbarkeit nach Öffnen der Flasche: 12 Monate.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Optifen Dolo Junior enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Dosierpipette à 5 ml enthält 100 mg Ibuprofen.
• -Hilfsstoffe
• -Konservierungsstoffe: Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219), Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E 217), Kirschen-Aroma (enthält Vanillin), den Süssstoff: Saccharin-Natrium und weitere Hilfsstoffe.
• -Die Suspension enthält auch Malitolum.
• -Wo erhalten Sie Optifen Dolo Junior? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Flasche zu 200 ml.
• -Zulassungsnummer
• -67130 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Ce médicament contient 25 mg d'alcool cetostéarylique ainsi que 25 mg d'alcool isostéarylique pour 1 g d'émulsion, qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
• +Ce médicament contient 3 mg de parahydroxybenzoate de méthyle pour 1 g d'émulsion, qui peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
• +Interactions
• +Un effet antagoniste entre la clindamycine et l'érythromycine a été mis en évidence in vitro. Comme cette interaction pourrait avoir une signification clinique, ces deux médicaments ne doivent pas être utilisés en même temps.
• +La clindamycine possède des propriétés bloquant la transmission neuromusculaire, ce qui peut renforcer l'action d'autres substances utilisées pour un bloc neuromusculaire. Elle ne doit donc être utilisée qu'avec précaution chez les patients qui reçoivent de telles substances.
• -Optifen® Dolo Junior
• -Qu'est-ce que l'Optifen Dolo Junior Suspension et quand doit-il être utilisé?
• -Optifen Dolo Junior Suspension contient la substance active ibuprofène. Celle-ci calme la douleur, abaisse la fièvre et exerce un effet anti-inflammatoire.
• -Optifen Dolo Junior Suspension est une préparation destinée surtout à une utilisation chez l'enfant.
• -Sauf autre prescription du médecin, Optifen Dolo Junior Suspension ne doit être administré que pendant une courte période (soit au maximum 3 jours consécutifs) pour le:
• -·traitement de douleurs légères à modérées (maux de tête, maux de dents, douleurs articulaires et ligamentaires, douleurs dorsales, douleurs après blessures),
• -·traitement symptomatique de la fièvre.
• -Quand Optifen Dolo Junior Suspension ne doit-il pas être pris?
• -Optifen Dolo Junior Suspension ne doit pas être utilisé:
• -·si vous présentez une réaction allergique à l'un des composants de ce médicament ou si vous avez déjà présenté une réaction allergique cutanée ou une détresse respiratoire après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres analgésiques ou anti-inflammatoires, appelés médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens,
• -·pendant le troisième trimestre de la grossesse,
• -·en cas d'ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou de saignements gastro-intestinaux,
• -·en cas de maladies intestinales inflammatoires chroniques (maladie de Crohn, colite ulcéreuse),
• -·en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère,
• -·en cas d'insuffisance cardiaque sévère,
• -·en cas de traitement de douleurs post-opératoires après un pontage coronarien (ou utilisation d'une machine coeur-poumons),
• -·chez les enfants de moins de 6 mois ou pesant moins de 5 kg,
• -·en cas d'intolérance reconnue au maltitol(intolérance au fructose),
• -·en cas de varicelle.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Optifen Dolo Junior Suspension?
• -Pendant le traitement par Optifen Dolo Junior suspension, des ulcères des muqueuses gastro-intestinales supérieures peuvent survenir ainsi que, rarement, des hémorragies ou, dans des cas isolés, des perforations (perforation de l'estomac ou de l'intestin). Ces complications peuvent survenir à tout moment du traitement, sans symptôme avant-coureur. Afin de limiter ce risque, votre médecin vous prescrira la dose efficace minimale pendant la durée de traitement la plus courte possible. Si vous avez des maux d'estomac que vous supposez liés à la prise du médicament, veuillez en informer votre médecin.
• -Pour certains médicaments anti-douleur, qu'on appelle inhibiteurs de la COX-2, un plus grand risque d'infarctus du myocarde et d'AVC a été constaté en cas de traitement prolongé. Ce risque peut également être faiblement accru pour Optifen Dolo Junior suspension à une dose élevée (2400 mg/jour). Aucune augmentation de ce risque n'a été constatée en cas de posologie normale (maximum 1200 mg/jour). Si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une thrombose veineuse, l'utilisation de doses élevées d'Optifen Dolo Junior suspension n'est plus recommandée. Ne dépassez ni la dose ni la durée de traitement recommandées et informez votre médecin si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une thrombose veineuse ou si vous présentez des facteurs de risque (tels qu'hypertension, diabète, hyperlipidémie, tabagisme). Votre médecin décidera si vous pouvez quand même prendre Optifen Dolo Junior suspension et de la dose qui vous convient.
• -Optifen Dolo Junior suspension peut avoir une influence sur le fonctionnement de vos reins pouvant entraîner une augmentation de votre pression sanguine et/ou des accumulations de liquide (œdèmes). Si vous avez une maladie cardiaque ou rénale, si vous prenez un médicament contre l'hypertension (par exemple diurétique, inhibiteur de l'enzyme de conversion) ou en cas de forte perte de liquide, p.ex. fortes suées, veuillez en informer votre médecin.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines. Cela vaut particulièrement pour la prise simultanée avec de l'alcool.
• -La prudence s'impose chez les patients ayant des antécédents d'ulcère gastrique ou duodénal, une insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque, lors de troubles de la coagulation ainsi que chez les patients souffrant ou ayant souffert d'asthme, d'inflammation chronique de la muqueuse nasale (rhume chronique), d'affections allergiques ou de certaines affections rhumatismales (lupus érythémateux ou collagénoses).
• -Réactions cutanées: Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base d'ibuprofène (dermatite exfoliante, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, pustulose exanthématique aiguë généralisée). Le risque maximal de réactions de ce type semble être présent au début du traitement. Arrêtez de prendre Optifen Dolo Junior et consulter immédiatement un médecin si vous développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre signe d'allergie, car il peut s'agir des premiers signes d'une réaction cutanée très grave. Voir rubrique «Quels effets secondaires Optifen Dolo Junior Suspension peut-il provoquer?».
• -Optifen Dolo Junior ne doit pas être utilisé si vous souffrez de la varicelle.
• -Informez votre médecin si vous avez été traité récemment à cause d'une interruption volontaire de grossesse.
• -Informez votre médecin si vous êtes traité par des médicaments, tels que des médicaments anticoagulants (p.ex. de l'acide acétylsalicylique à faible dose), des diurétiques (qui augmentent le volume d'urine), des inhibiteurs de l'ECA ou des bêta-bloquants (préparations contre l'hypertension et l'insuffisance cardiaque), des antibiotiques, certains médicaments contre les infections fongiques (p.ex. le voriconazole ou le fluconazole), des immunosuppresseurs (préparations contre le rejet de greffe), un extrait végétal de Ginkgo biloba, des médicaments contre le diabète, contre le SIDA, contre l'épilepsie et la dépression. Des antirhumatismaux non stéroïdiens, comme l'ibuprofène, et les médicaments cités-ci dessus peuvent s'influencer mutuellement. En particulier, il se peut que l'effet cardioprotecteur de l'acide acétylsalicylique à faible dose soit réduit lors d'un traitement au long cours par Optifen Dolo Junior suspension.
• -L'acide acétylsalicylique ou les autres anti-douleurs ne doivent pas être pris de manière concomitante avec l'ibuprofène car cela peut augmenter le risque d'effets secondaires.
• -La consommation simultanée d'alcool peut renforcer des effets secondaires, en particulier ceux touchant le tractus gastro-intestinal ou le système nerveux central.
• -En cas d'utilisation prolongée d'antalgiques, des maux de tête peuvent survenir. Ne vous traitez pas avec une dose plus élevée du médicament et parlez-en plutôt à votre médecin.
• -Patients âgés
• -Chez les patients âgés, les effets secondaires sont fréquents après administration d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, en particulier des hémorragies et des perforations de l'estomac ou de l'intestin. Pour les patients âgés, une surveillance médicale très étroite est donc indispensable.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'autres maladies, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Optifen Dolo Junior Suspension peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Grossesse
• -Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, ne prenez l'ibuprofène qu'après avoir consulté votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Optifen Dolo Junior Suspension ne doit pas être utilisé pendant le troisième trimestre de la grossesse.
• -Allaitement
• -Sauf autorisation expresse de votre médecin, Optifen Dolo Junior ne devrait pas être administré pendant l'allaitement.
• -Comment utiliser Optifen Dolo Junior Suspension?
• -Sauf autre prescription du médecin, la posologie suivante est généralement conseillée pour les nourrissons et les enfants:
• -Poids corporel en kg Age Dose simple* Dose journalière maximale
• -5–6 6–8 mois 2,5 ml = 50 mg d'ibuprofène 3× 2,5 ml = 150 mg d'ibuprofène
• -7–9 9–12 mois 2,5 ml = 50 mg d'ibuprofène 3 à 4× 2,5 ml = 150 à 200 mg d'ibuprofène
• -10–15 1–3 ans 2,5 ml = 50 mg d'ibuprofène à 5 ml = 100 mg d'ibuprofène 4× 2,5 ml à 3× 5 ml = 200 à 300 mg d'ibuprofène
• -16–20 4–6 ans 5 ml = 100 mg d'ibuprofène à 7,5 ml = 150 mg d'ibuprofène 3 à 4× 5 ml à 3× 7,5 ml = 300 à 450 mg d'ibuprofène
• -21–25 7–9 ans 7,5 ml = 150 mg d'ibuprofène à 10 ml = 200 mg d'ibuprofène 3× 7,5 ml à 3× 10 ml = 450 à 600 mg d'ibuprofène
• -26–30 10 ml = 200 mg d'ibuprofène à 12,5 ml = 250 mg d'ibuprofène 3× 10 ml à 3× 12,5 ml = 600 à 750 mg d'ibuprofène
• -31–35 10–12 ans 12,5 ml = 250 mg d'ibuprofène à 15 ml = 300 mg d'ibuprofène 3× 12,5 ml à 3× 15 ml = 750 à 900 mg d'ibuprofène
• -36–40 15 ml = 300 mg d'ibuprofène à 17,5 ml = 350 mg d'ibuprofène 3× 15 ml à 3× 17,5 ml = 900 à 1'050 mg d'ibuprofène
• -
• -* Un délai de 6 à 8 heures doit être observé avant l'administration suivante.
• -Pour l'administration de la dose respective, pipette doseuse est jointe à l'emballage, graduée avec des marques de mesure de 0,5. Elle comporte une graduation de 1 à 5 ml. Ce dispositif permet un ajustement individuel du dosage (20 à 30 mg/kg de poids corporel en 3 ou 4 prises journalières) selon la constitution de l'enfant et les possibilités d'administration.
• -Pour l'administration, veuillez suivre les instructions de manipulation décrites ci-dessous:
• -1.Comme il s'agit d'une suspension, il est impératif d'agiter le flacon avant l'emploi!
• -2.Pour ouvrir le flacon, poussez sur la fermeture vers le bas tout en tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
• -3.Introduisez la pipette doseuse dans le goulot du flacon de manière telle qu'elle soit fixée fermement.
• -4.Agite le flacon.
• -5.Pour remplir la pipette doseuse, retournez le flacon. Tenez la pipette doseuse fermement et tirez lentement le piston vers le bas afin d'aspirer le liquide jusqu'à la graduation désirée.
• -6.Retournez le flacon et retirez la pipette doseuse du goulot du flacon en tournant la pipette doseuse avec précautions.
• -7.Pour administrer le liquide, placez l'extrémité de la pipette doseuse dans la bouche de votre enfant. Appuyez lentement sur le piston dans le cylindre de la pipette doseuse afin de vider la pipette doseuse; adaptez la vitesse en fonction de la vitesse à laquelle votre enfant est en mesure d'avaler.
• -8.Après utilisation, démontez la pipette doseuse (retirez le piston du cylindre de la pipette doseuse). Après utilisation de la pipette doseuse, celle-ci doit être rincée soigneusement avec de l'eau tiède et être ensuite essuyée. Elle est uniquement réservée à l'emploi d'Optifen Dolo Junior. La seringue doit être soigneusement rincée à l'eau tiède après chaque utilisation. Elle ne doit être employée que pour la prise d'Optifen Dolo Junior suspension.
• -Optifen Dolo Junior Suspension peut être pris à jeun.
• -Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin.
• -Si vous avez pris plus d'Optifen Dolo Junior que vous n'auriez dû, ou si des enfants ont pris le médicament accidentellement, contactez toujours un médecin ou l'hôpital le plus proche afin d'obtenir un avis sur le risque et des conseils sur les mesures à prendre.
• -Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements (pouvant contenir des traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans les oreilles, confusion et mouvements oculaires instables. À fortes doses, les symptômes suivants ont été signalés: somnolence, douleur thoracique, palpitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez les enfants), faiblesse et étourdissements, sang dans les urines, sensation de froid corporel et problèmes respiratoires.
• -Si vous avez oublié une dose d'Optifen Dolo Junior, n'augmentez pas la dose suivante et ne prenez que le dosage recommandé.
• -Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous addresser, à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Optifen Dolo Junior Suspension peut-il provoquer?
• -La prise d'Optifen Dolo Junior suspension peut provoquer les effets secondaires suivants, listés selon leur fréquence.
• -Effets secondaires fréquents pouvant survenir dans plus de 1 cas sur 100, mais dans moins de 1 cas sur 10
• -·Troubles gastro-intestinaux tels que troubles digestifs, diarrhée, nausées, vomissements, constipation, douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, ballonnements, selles goudronneuses, vomissements de sang, saignements gastro-intestinaux
• -·Effets secondaires touchant le système nerveux central tels que diminution de la capacité de réaction (notamment en association avec de l'alcool), maux de tête et vertiges
• -·Éruption cutanée aigüe
• -Effets secondaires occasionnels pouvant survenir dans plus de 1 cas sur 1000, mais dans moins de 1 cas sur 100
• -·Inflammation de la muqueuse nasale.
• -·Réactions d'hypersensibilité.
• -·Insomnie, anxiété.
• -·Troubles visuels (les troubles visuels sont habituellement réversibles à l'arrêt du traitement).
• -·Bourdonnements d'oreille, surdité, vertiges.
• -·Asthme, spasme des muscles des voies respiratoires et difficultés respiratoires; chez les patients présentant une insuffisance cardiaque, il existe un risque d'œdème aigu des poumons (eau dans les poumons).
• -·Fatigue.
• -Effets secondaires rares pouvant survenir dans plus de 1 cas sur 10'000, mais dans moins de 1 cas sur 1000
• -·Méningite aseptique (inflammation des méninges)
• -·Angine, fièvre élevée, gonflement des ganglions lymphatiques dans la région du cou
• -·Réactions allergiques, symptômes d'un lupus érythémateux, anémie.
• -·Dépressions, états confusionnels
• -·«Picotements» de la peau, somnolence
• -·Trouble visuel ou faiblesse de la vue irréversible
• -·Inflammation de la muqueuse de l'estomac, ulcères gastro-intestinaux, ulcérations de la muqueuse buccale, perforations gastro-intestinales
• -·Hépatite, jaunisse, troubles de la fonction hépatique
• -·Urticaire, démangeaisons, saignements dans la peau, gonflements de la peau et des muqueuses, sensibilité à la lumière
• -·Différentes affections des reins telles que troubles de la fonction rénale avec accumulation d'eau dans les tissus pouvant aller jusqu'à une défaillance rénale.
• -·Gonflements généralisés
• -Effets secondaires très rares pouvant survenir dans moins de 1 cas sur 10'000
• -·États psychotiques
• -·Défaillance cardiaque, infarctus du myocarde
• -·Hypertension artérielle
• -·Inflammation du pancréas
• -·Exacerbation d'une colite ou d'une maladie de Crohn
• -·Défaillance hépatique
• -·Réactions allergiques sévères de la peau avec formation de cloques et/ou décollement de la peau sur une grande surface.
• -Fréquence «indéterminée»
• -·Eruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée de fièvre à l'instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vous développez ces symptômes, arrêtez d'utiliser Optifen Dolo Junior et consultez immédiatement un médecin. Voir également rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Optifen Dolo Junior Suspension?».
• -·Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (en anglais: DRESS syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont: éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs).
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Ne pas conserver dans le réfrigérateur, ne pas congeler. Conserver dans l'emballage d'origine et hors de portée des enfants.
• -Durée de conservation après ouverture de la bouteille: 12 mois.
• -Le médicament ne doit être utilisé que jusqu'à la date indiquée sur l'emballage par «EXP».
• -Pour de plus amples informations, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Optifen Dolo Junior suspension?
• -Principes actifs
• -1 pipette doseuse à 5 ml contient 100 mg d'ibuprofène
• -Excipients
• -Les conservateurs: 4-hydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219), 4-hydroxybenzoate de propyle sodique (E 217), arôme cerise (contient de la vanilline), l'édulcorant saccharine sodique ainsi que d'autres excipients.
• -La suspension contient en outre du maltitol.
• -Où obtenez-vous Optifen Dolo Junior Suspension? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Flacon de 200 ml.
• -Numéro d'autorisation
• -67130 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Surdosage
• +Aucun symptôme de surdosage aigu n'a été observé jusqu'à présent. En application topique, la clindamycine est cependant susceptible d'être résorbée en quantité suffisante pour provoquer des effets systémiques (voir «Mises en garde et précautions»). En cas de surdosage, des mesures symptomatiques générales ou un traitement de soutien sont indiqués, le cas échéant.
• -D10AF01.
• +D10AF01
• -Dalacin T émulsion 60 ml. [B]
• +Dalacin T émulsion cutanée: 60 ml. [B]
• -Avril 2019.
• -LLD V016
• +Septembre 2022.
• +LLD V017