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Accueil - Information professionnelle sur Otrivin Schnupfen 0.1 % - Changements - 01.06.2016
24 Changements de l'information professionelle Otrivin Schnupfen 0.1 %
  • -Excipients: Conserv.: benzalkonii chloridum; dinatrii hydrogenophosphas, natrii dihydrogenophosphas, dinatrium edetat, natrii chloridum, sorbitolum, methylhydroxypropylcellulosum, aqua; cremophor dans le gel uniquement, aromatisants.
  • +Excipients: Conserv.: benzalkonii chloridum; aromatica: levomentholum, cineolum; dinatrii hydrogenophosphas, dinatrium edetat, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas, sorbitolum, cremophor, aqua.
  • -Gouttes nasales 0.05% contiennent 0,5 mg/ml de chlorhydrate de xylométazoline; 1 goutte contient 0,0125 mg de chlorhydrate de xylométazoline.
  • -Gouttes nasales 0.1% contiennent 1 mg/ml de chlorhydrate de xylométazoline; 1 goutte contient 0,025 mg de chlorhydrate de xylométazoline.
  • -Spray-doseur 0.05% contient 0,5 mg/ml de chlorhydrate de xylométazoline; 1 pulvérisation (= 0,07 ml) contient 0,035 mg de chlorhydrate de xylométazoline.
  • -Nébuliseur 0.1% et Gel nasal 0.1% contiennent 1 mg/ml de chlorhydrate de xylométazoline.
  • -Otrivin Rhume gouttes nasale 0.05%/Otrivin Rhume spray-doseur 0.05%:
  • -Enfants de moins de 1 an: la préparation ne doit pas être utilisée.
  • -Enfants de 1 à 2 ans: utiliser selon prescription médicale.
  • -Enfants de 2 à 11 ans: utiliser sous la surveillance d'un adulte.
  • -1–2 gouttes de solution 0.05% 1–2 fois par jour ou 1 pulvérisation dans chaque narine suffisent généralement; ne pas dépasser 3 applications par jour.
  • -Otrivin Rhume spray-doseur 0.1%:
  • +Otrivin Rhume Menthol spray-doseur 0.1%:
  • -Otrivin Rhume gouttes nasales à 0.1%/Otrivin Rhume nébuliseur à 0.1%:
  • -Uniquement pour adultes et adolescents dès 12 ans.
  • -2–3 gouttes de solution 0.1% ou 1 pulvérisation (nébuliseur 0,1%) dans chaque narine. Répéter si besoin, ne pas dépasser 3-4 applications par jour.
  • -Otrivin Rhume gel nasal:
  • -Uniquement pour adultes et adolescents dès 12 ans.
  • -Appliquer une petite quantité de gel aussi profondément que possible dans chaque narine. Répéter si besoin, ne pas dépasser 3 applications par jour.
  • -Otrivin Rhume ne doit pas être utilisé plus d'une semaine, une utilisation plus longue pouvant entraîner une rhinite médicamenteuse.
  • -Mode d'emploi des gouttes:
  • -Bien se nettoyer le nez (se moucher) avant l'utilisation.
  • -Pencher légèrement la tête en arrière. Instiller les gouttes dans chaque narine et maintenir la tête en arrière pendant un petit moment, afin que les gouttes puissent se répartir. Nettoyer la pipette et la sécher avant de la revisser sur le flacon.
  • -Mode d'emploi du nébuliseur:
  • -Bien se nettoyer le nez (se moucher) avant l'utilisation.
  • -Pour obtenir une fine nébulisation, tenir le nébuliseur verticalement, ouverture vers le haut. Veiller à ce que la nébulisation n'entre pas en contact avec les yeux. Introduire l'embout dans la narine et comprimer le pulvérisateur; retirer l'embout avant de relâcher la pression. Une légère inspiration par le nez au moment de la pression garantit une répartition optimale de la nébulisation. Nettoyer l'embout et le sécher avant de remettre le capuchon.
  • -
  • +Otrivin Rhume Menthol ne doit pas être utilisé plus d'une semaine, une utilisation plus longue pouvant entraîner une rhinite médicamenteuse.
  • -Otrivin Rhume ne doit pas être utilisé après une hypophysectomie transsphénoïdale (ni après des interventions chirurgicales transnasales ou transbuccales exposant la dure-mère), ni en cas de rhinite sèche (rhinitis sicca), de rhinite atrophique, de glaucome à angle fermé ou d'hypersensibilité connue à la xylométazoline ou à l'un des excipients.
  • +Otrivin Rhume Menthol ne doit pas être utilisé après une hypophysectomie transsphénoïdale (ni après des interventions chirurgicales transnasales ou transbuccales exposant la dure-mère), ni en cas de rhinite sèche (rhinitis sicca), de rhinite atrophique, de glaucome à angle fermé ou d'hypersensibilité connue à la xylométazoline ou à l'un des excipients.
  • -Otrivin Rhume doit être utilisé avec précaution chez les patients:
  • +Otrivin Rhume Menthol doit être utilisé avec précaution chez les patients:
  • -Comme pour d'autres vasoconstricteurs locaux, un traitement continu durant plus d'une semaine par Otrivin Rhume n'est pas indiqué. En effet, une rhinite médicamenteuse accompagnée de congestion de la muqueuse nasale, dont les symptômes sont très semblables à ceux d'un rhume, peut se manifester.
  • -Ne pas dépasser la dose recommandée, particulièrement chez les enfants et les patients plus âgés.
  • -Otrivin Rhume 0.05% (gouttes nasales et spray-doseur) ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 1 ans et uniquement sur prescription médicale chez les enfants de 1 à 2 ans. Chez les enfants de 2 à 11 ans, il doit être utilisé sous surveillance d'un adulte.
  • -Otrivin Rhume spray-doseur 0.1% ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
  • +Comme pour d'autres vasoconstricteurs locaux, un traitement continu durant plus d'une semaine par Otrivin Rhume Menthol n'est pas indiqué. En effet, une rhinite médicamenteuse accompagnée de congestion de la muqueuse nasale, dont les symptômes sont très semblables à ceux d'un rhume, peut se manifester.
  • +Ne pas dépasser la dose recommandée, particulièrement chez les patients plus âgés.
  • +Otrivin Rhume Menthol ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
  • -Grossesse: Du fait de ses propriétés vasoconstrictrices, Otrivin Rhume ne doit pas être utilisé par précaution en cours de la grossesse.
  • -Allaitement: On ne sait pas si la xylométazoline passe dans le lait maternel. Pendant l'allaitement, Otrivin Rhume doit être utilisé uniquement sur prescription médicale.
  • -Fertilité: On ne dispose pas de données correspondantes sur l'effet d'Otrivin Rhume sur la fertilité et aucune étude contrôlée chez l'animal n'est disponible. L'exposition systémique à la xylométazoline étant très faible, des effets sur la fertilité sont très improbables.
  • +Grossesse: Du fait de ses propriétés vasoconstrictrices, Otrivin Rhume Menthol ne doit pas être utilisé par précaution en cours de la grossesse.
  • +Allaitement: On ne sait pas si la xylométazoline passe dans le lait maternel. Pendant l'allaitement, Otrivin Rhume Menthol doit être utilisé uniquement sur prescription médicale.
  • +Fertilité: On ne dispose pas de données correspondantes sur l'effet d'Otrivin Rhume Menthol sur la fertilité et aucune étude contrôlée chez l'animal n'est disponible. L'exposition systémique à la xylométazoline étant très faible, des effets sur la fertilité sont très improbables.
  • -Otrivin Rhume contient en outre des excipients (solution de sorbitol et méthylhydroxypropylcellulose) qui permettent d'éviter un dessèchement de la muqueuse nasale.
  • -L'effet se manifeste en quelques minutes et persiste jusqu'à 12 heures. Otrivin Rhume n'entrave pas la fonction de l'épithélium vibratile.
  • -Otrivin Rhume Gel est particulièrement destiné à faciliter la respiration nasale pendant la nuit. L'excipient du gel prévient un éventuel dessèchement de la muqueuse nasale; c'est pourquoi il convient spécialement au traitement des rhumes avec formation de croûtes.
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  • +L'effet se manifeste en quelques minutes et persiste jusqu'à 10 heures. Otrivin Rhume Menthol n'entrave pas la fonction de l'épithélium vibratile.
  • -Informations
  • -Utiliser de préférence le gel nasal Otrivin Rhume dans les rhumes avec formation de croûtes.
  • -Conserver à 15–30 °C.
  • -Gel: A utiliser dans le délai d'un mois après la première ouverture.
  • -
  • +Conserver à 15–25 °C.
  • -24926, 24959, 39622, 44939 (Swissmedic).
  • +44939 (Swissmedic).
  • -Otrivin Rhume gouttes nasales 0.05%: 10 ml (C)
  • -Otrivin Rhume gouttes nasales 0.1%: 10 ml (D)
  • -Otrivin Rhume nébulisateur 0.1%: 10 ml (D)
  • -Otrivin Rhume spray-doseur 0.05%: 10 ml (C)
  • -Otrivin Rhume spray-doseur 0.1%: 10 ml (D)
  • -Otrivin Rhume gel nasal 0.1%: 10 g (D)
  • -
  • +Spray-doseur 0.1%: 10 ml (D)
  • -Novartis Consumer Health Suisse SA, Risch.
  • +GSK Consumer Healthcare Schweiz AG, Risch.
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