• -Principe actif: Ureum (carbamide, urée).
• +Principes actifs
• +L’urée.
• -Crème: propylenglycolum; conserv.: E216, E 218, Excipiens ad unguentum.
• -Lotion: alcoholes adipis lanae acetylati; conserv.: E216, E218; Excipians ad emulsionem.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Crème contenant du carbamide à 100 mg/g.
• -Lotion contenant du carbamide à 100 mg/g.
• -Indications/possibilités d’emploi
• -Traitement de la peau sèche, p.ex. en cas de névrodermite ou d’ichtyose. Comme adjuvant à la corticothérapie. Sécheresse excessive de la peau due à des facteurs exogènes tels que vent, soleil, lessives et détergents.
• -Posologie/mode d’emploi
• -En cas de peau sèche ou d’ichtyose, appliquer Nutraplus une ou plusieurs fois par jour sur les parties atteintes.
• -Appliquer Nutraplus en couche mince puis masser pour faire pénétrer. La durée d’utilisation est fixée de manière individuelle, mais elle n’est pas limitée dans le temps, car les affections justiciables d’un traitement par Nutraplus (névrodermite, par exemple) nécessitent le plus souvent une thérapie au long cours.
• -Nutraplus peut également être utilisé chez les enfants en bas âge, les enfants et les adolescents. Aucune limitation ou adaptation posologique due à l’âge n’est nécessaire.
• +Monostéarate de glycérol 40-55, propylène glycol (E 1520) 45 mg/g, lactate de myristyle, paraffine visqueuse, palmitate d’octyle, alcool cétroméaryle 16.875 - 20.25 mg/g, macrogol-20-cetostearylether, 4-hydroxybenzoate de méthyle (E 218) 1.8 mg/g, 4-hydroxybenzoate de propyle (E 216) 0.9 mg/g, eau purifiée.
• +
• +Indications/Possibilités d’emploi
• +Traitement de la peau sèche, par exemple dans la neurodermatite et l’ichtyose ainsi que pour le traitement de soutien de la corticothérapie. En cas de déshydratation excessive exogénique de la peau, par exemple par le vent, le soleil ou des lessives ou produits détergents asséchants.
• +Posologie/Mode d’emploi
• +En cas de sécheresse de la peau et d’irthyosis, appliquer une fois ou plusieurs fois par jour sur les zones de peau qui sont sèches.
• +Nutraplus doit être appliqué finement et en massant afin de la faire pénétrer dans la peau. La durée de l’application doit être définie individuellement et ne doit pas être limitée dans le temps, car les tableaux cliniques pour lesquels Nutraplus est utilisé (par exemple, la neurodermatite) nécessitent généralement un traitement continu.
• +Population pédiatrique :
• +Nutraplus peut également être utilisé chez les jeunes enfants, les enfants et les adolescents. Aucune limitation ou modification posologique liée à l’âge n’est nécessaire pour ces groupes d'âge. La prudence est recommandée chez le nourrisson, à utiliser sous surveillance médicale.
• -Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients conformément à la composition.
• +Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients selon la composition.
• +Le produit ne doit pas être utilisé sur une surface importante (par exemple sur tout le dos) chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
• -Tout contact avec les yeux et les muqueuses est à éviter.
• -Utiliser avec précaution sur la peau lésée ou enflammée ainsi que sur le visage.
• +Éviter tout contact avec les yeux et les muqueuses.
• +Le produit peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple, dermatite de contact).
• +Peut provoquer des réactions allergiques, y compris des réactions tardives.
• +Ce médicament contient 45 mg/g (4,5%) de propylène glycol. Le propylène glycol peut provoquer des irritations cutanées.
• +À utiliser avec précaution sur une peau abîmée ou enflammée et sur le visage.
• +Le produit doit être utilisé chez les nourrissons sous surveillance médicale.
• +En cas d’irritation, il est recommandé aux patients d’arrêter temporairement l’utilisation et de consulter un médecin.
• -Lors de l’application simultanée d’autres topiques, le carbamide peut favoriser la libération des substances actives à partir de leur véhicule et accélérer ainsi leur pénétration dans la peau. C’est particulièrement le cas avec les corticostéroïdes, le dithranol et le 5-fluorouracile.
• -Grossesse, allaitement
• -On ne dispose pas de données cliniques concernant l’application chez la femme enceinte.
• -On ne dispose pas d’études expérimentales suffisantes chez l’animal quant aux effets sur la gestation, sur le développement de l’embryon et du foetus et/ou sur le développement postnatal.
• -L’application durant la grossesse requiert donc de la prudence.
• -Cependant, il n’y a pas de signes indicateurs d’un risque lors de l’application externe de carbamide pendant la grossesse ou l’allaitement.
• +L’urée peut favoriser la libération d’autres substances actives à partir de produits à usage externe et leur pénétration dans la peau. Ceci est particulièrement connu pour les corticostéroïdes, le dithranol et le 5-fluorouracile.
• +Grossesse, Allaitement
• +Grossesse
• +Il n’existe pas de données cliniques concernant l’utilisation par la femme enceinte.
• +Il n’existe pas suffisamment d’études expérimentales réalisées sur des animaux relatives à l’impact pendant la grossesse, ni sur le développement de l’embryon, du fœtus et/ou sur le développement post-natal.
• +La prudence est de rigueur en cas d’utilisation pendant la grossesse.
• +Cependant, les signes de risques pour l’application externe d’urée pendant la grossesse ne sont pas connus.
• +Allaitement
• +Cependant, les signes de risques pour l’application externe d’urée pendant l’allaitement ne sont pas connus. Cependant, chez les femmes qui allaitent, le produit doit être retiré de la zone du sein avant l’allaitement.
• -Aucune donnée disponible.
• +Aucune étude correspondante n’a été réalisée.
• -Troubles fonctionnels de la peau et du tissu sous-cutané
• -Des réactions d’hypersensibilité aux composants ou des irritations cutanées peuvent survenir lors du traitement de dermatites aiguës.
• -Pendant la surveillance après la mise sur le marché des érythèmes, des sensations anormales de brulûre de la peau et des prurits ont été reportés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Des réactions d’hypersensibilité à des ingrédients ou à une irritation cutanée sont possibles lors du traitement de maladies inflammatoires aiguës de la peau.
• +Des érythèmes, des sensations de brûlures cutanées, des éruptions cutanées et des prurits ont été rapportés pendant la surveillance post-commercialisation.
• +Le traitement doit être interrompu en cas d’érythème, de brûlure cutanée, de démangeaisons, d’éruptions cutanées ou de réactions d’hypersensibilité après l'application.
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -On n’a jamais observé d’intoxications après l’application de Nutraplus. Du reste, compte tenu de la composition du produit, de telles réactions ne sont pas escomptées. Les irritations cutanées dues au surdosage disparaissent spontanément après l’arrêt de la médication.
• +Des intoxications après administration de Nutraplus ne sont pas connues et sont peu probables en raison de la composition du produit. En cas de surdosage, une irritation cutanée due à un surdosage régresse d'elle-même après l’arrêt du traitement.
• -Code ATC: D02AE01
• -Le carbamide possède des propriétés hydratantes, kératoplastiques, bactériostatiques et antiprurigineuses. La capacité de la couche cornée à fixer l’eau s’améliore, ce qui a pour effet de faciliter la pénétration d’autres substances actives et d’augmenter ainsi leur efficacité.
• +Code ATC
• +D02AE01
• +Mécanisme d’action
• +L’urée a un effet hydratant, kératoplastique, bactériostatique et antiprurigineux. L’augmentation de la capacité de fixation de l’eau de la couche cornée permet d’améliorer la pénétration d’autres substances actives et d’en accroître l’efficacité.
• +Pharmacodynamique
• +Aucune information.
• +Efficacité clinique
• +Aucune information.
• -Le carbamide est rapidement libéré à partir des émulsions huile/eau et, comme prévu, pénètre surtout dans la couche cornée. Seuls quelques pourcents de la dose du principe actif appliqué pénètrent dans l’épiderme et le derme.
• -La quantité de carbamide passant dans le sang reste inférieure aux valeurs physiologiques, même si Nutraplus est appliqué sur de grandes surfaces.
• -Le carbamide passé dans la circulation sanguine est éliminé principalement dans l’urine et, à un moindre degré, dans la sueur.
• +Absorption
• +L’urée est rapidement libérée à partir d’émulsions d’huile dans l’eau et pénètre, comme prévu, principalement dans la couche cornée. Seuls quelques pourcentages de la matière active appliquée pénètrent dans l’épiderme et dans le derme.
• +Même en cas d’utilisation sur une grande surface de Nutraplus, la quantité d’urée absorbée n’excède pas les valeurs physiologiques.
• +Distribution
• +Aucune information.
• +Métabolisme
• +Aucune information.
• +Élimination
• +L’excrétion de l’urée absorbée s’effectue principalement par l’urine, dans une moindre mesure avec la sueur.
• -On ne dispose pas de données précliniques pertinentes pour l’utilisation du médicament.
• +Il n’existe aucune donnée de sécurité connue spécifique à l’utilisation de la préparation.
• -Stabilité
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• +Conservation
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver dans l’emballage d’origine. Conserver à température ambiante (15 à 25 °C). Tenir hors de la portée des enfants.
• -45187, 45188 (Swissmedic).
• +45187 (Swissmedic).
• -Nutraplus lot fl 200 ml. [D]
• -Août 2014
• +Novembre 2022