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Accueil - Information professionnelle sur Oncovin Liquid - Changements - 14.07.2022
50 Changements de l'information professionelle Oncovin Liquid
  • -Principe actif: Sulfate de vincristine.
  • -Excipients: Mannitol, conservateurs: E 216, E 218 1,5 mg, eau pour préparations injectables q.s.p 1 ml.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -Flacons perforables de solution injectable à 1 mg/1 ml.
  • -
  • +Principes actifs
  • +Sulfate de vincristine.
  • +Excipients
  • +Mannitol, 1.3 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), 0.2 mg de parahydroxybenzoate de propyle (E 216), acétique glacial acide, acétate de sodium, eau pour préparations injectables
  • +1 flacon perforable de solution injectable à 1ml contient 0.007 mg (0.0003 mmol) de sodium.
  • +
  • +
  • -Posologies particulières
  • -Pour les enfants et adolescents de plus de 10 kg, la dose est de 2 mg/m² de surface corporelle une fois par semaine.
  • -Les enfants pesant 10 kg ou moins doivent recevoir 0,05 mg/kg une fois par semaine; ensuite, on peut augmenter prudemment les doses.
  • +Instructions posologiques particulières
  • +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
  • +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
  • +Enfants et adolescents
  • +Pour les enfants et adolescents de plus de 10 kg, la dose est de 2 mg/m² de surface corporelle une fois par semaine.
  • +Les enfants pesant 10 kg ou moins doivent recevoir 0,05 mg/kg une fois par semaine; ensuite, on peut augmenter prudemment les doses.
  • +Excipients
  • +Oncovin Liquid contient parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et parahydroxybenzoate de propyle (E 216), qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées), et exceptionnellement, des bronchospasmes.
  • +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par une flacon perforable à 1 ml, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
  • +
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Grossesse, Allaitement
  • +Grossesse
  • +Allaitement
  • -L’effet sur l’aptitude à la conduite automobile et à l’utilisation de machines n’a pas été étudié.
  • +Aucune étude correspondante n’a été effectuée.
  • -Effets sur le sang et le système lymphoïde
  • +Affections hématologiques et du système lymphatique
  • -Anomalies immunitaires
  • +Affections du système immunitaire
  • -Troubles endocriniens
  • +Affections endocriniennes
  • -Troubles métaboliques et nutritionnels
  • +Troubles du métabolisme et de la nutrition
  • -Troubles du système nerveux
  • +Affections du système nerveux
  • -Troubles oculaires
  • +Affections oculaires
  • -Effets sur l’oreille et l’oreille interne
  • +Affections de l'oreille et du labyrinthe
  • -Troubles cardiaques et vasculaires
  • +Affections cardiaques
  • -Troubles respiratoires
  • +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
  • -Troubles gastro-intestinaux
  • +Affections gastro-intestinales
  • -Troubles hépatiques et biliaires
  • +Affections hépatobiliaires
  • -Troubles rénaux et urinaires
  • +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
  • -Troubles généraux et réactions au site d’injection
  • +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
  • +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • -Code ATC: L01CA02
  • +Code ATC
  • +L01CA02.
  • +Mécanisme d’action
  • +Pharmacodynamique
  • +Aucune donnée disponible
  • +Efficacité clinique
  • +Aucune donnée disponible
  • +Absorption
  • +Aucune donnée disponible.
  • -Elimination
  • +Élimination
  • -Cinétique dans des populations particulières de patients
  • +Cinétique pour certains groupes de patients
  • -Oncovin Liquide ne doit être mélangé qu’avec les médicaments mentionnés au paragraphe «Instructions pour la manipulation».
  • +Intolérances physiques ou chimiques En présence d’incompatibilités physiques ou chimiques, il faut, selon la situation, introduire l’un des Oncovin Liquide ne doit être mélangé qu’avec les médicaments mentionnés au paragraphe «Instructions pour la manipulation».
  • -Oncovin Liquide ne doit pas être employé au-delà de la date mentionnée sur l’emballage avec la mention «EXP».
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
  • +Stabilité après ouverture
  • -Remarques concernant le stockage
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • -Spirig HealthCare AG, Egerkingen.
  • +Spirig HealthCare SA ; 4622 Egerkingen.
  • -Juillet 2019.
  • +Juillet 2022
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