• -Les effets indésirables suivants sont classés par classes d'organe et par fréquence selon la convention suivante: «très fréquents» (≥1/10); «fréquents» (≥1/100 à <1/10); «occasionnels» (≥1/1'000 à <1/100); «rares» (≥1/10'000 à <1/1'000); «très rares» (<1/10'000); «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Liste des effets indésirables
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: «très fréquents» (≥1/10); «fréquents» (≥1/100 à <1/10); «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100); «rares» (≥1/10'000 à <1/1000); «très rares» (<1/10'000); «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Occasionnels: baisse des valeurs de l'hémoglobine et de l'hématocrite (sans signes de saignements gastro-intestinaux), anémies, thrombopénies, leucopénie, éosinophilie.
• -Rares: anémies aplasique et hémolytique, saignement de nez.
• +Fréquents: baisse des valeurs de l'hémoglobine et de l'hématocrite (sans signes de saignements gastro-intestinaux).
• +Occasionnels: anémies, thrombopénies, leucopénie, éosinophilies.
• +Rares: anémies aplasique et hémolytique.
• -Occasionnels: réactions d'hypersensibilité cutanée (habituellement des exanthèmes ou un prurit), purpura non thrombocytopénique (Henoch-Schönlein).
• -Très rares: réactions d'hypersensibilité sous forme d'anaphylaxie, de bronchospasme, d'urticaire/angioœdème, de vascularite et de maladie sérique.
• +Très rares: réactions d'hypersensibilité sous forme d'anaphylaxie, maladie sérique.
• -Occasionnels: hypoglycémie, hyperglycémie.
• -Très rares: prise ou perte de poids.
• +Fréquents: gain pondéral.
• +Occasionnels: hypoglycémie, hyperglycémie, rétention liquidienne.
• +Très rares: perte de poids.
• -Occasionnels: acouphène.
• +Fréquents: acouphène.
• -Occasionnels: œdèmes (en particulier malléolaires).
• -Rares: palpitations.
• +Occasionnels: palpitations.
• +Très rares: vasculite.
• -Rares: dyspnée.
• +Rares: dyspnée, saignement nasal.
• +Très rares: bronchospasme.
• -Occasionnels: réactions photoallergiques.
• +Fréquents: réactions d'hypersensibilité cutanée (généralement sous forme d'exanthème ou de prurit).
• +Occasionnels: réactions photoallergiques, purpura non thrombocytopénique (Henoch-Schönlein).
• +Très rares: angioœdème, urticaire.
• -Occasionnels: rétention liquidienne.
• +Fréquents: œdèmes (principalement œdèmes des chevilles).
• -Mars 2022.
• -LLD V012
• +Juin 2022.
• +LLD V015