• -De très rares cas de réactions cutanées sévères ont été rapportés en relation avec la prise d'AINS, y compris de piroxicam. Il s'agissait notamment du syndrome DRESS (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), de la dermatite exfoliative, du syndrome de Stevens-Johnson et de la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), lesquels ont parfois connu une issue fatale. Les résultats des études d'observation suggèrent que le piroxicam pourrait être associé à un risque plus important de réactions cutanées graves que les AINS non dérivés de l'oxicam. Le risque de présenter de tels événements semble prédominer en début de traitement: dans la majorité des cas, ces effets indésirables sont survenus au cours du premier mois de traitement. Le piroxicam doit être interrompu en cas dès l'apparition de rougeurs de la peau (rash), de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
• +Dans de très rares cas, des réactions cutanées graves, dont certaines d'issue fatale, ont été rapportées sous traitement par des AINS, y compris des cas de dermatite exfoliative, de syndrome de Stevens-Johnson, de nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), ainsi que d'exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) (voir «Effets indésirables»). Les résultats des études d'observation suggèrent que le piroxicam pourrait être associé à un risque plus important de réactions cutanées graves que les AINS non dérivés de l'oxicam. Le risque de survenue de cette réaction semble être le plus élevé en début de traitement, et, dans la majorité des cas, ces réactions surviennent au cours du premier mois de traitement. Felden doit être interrompu dès l'apparition d'un rash cutané, de modifications des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
• +Oligoamnios / insuffisance rénale néonatale / rétrécissement du canal artériel
• +La prise d'AINS à la 20e semaine de grossesse ou plus tard peut entraîner des troubles de la fonction rénale fœtale, qui peuvent provoquer un oligoamnios et, dans certains cas, une insuffisance rénale néonatale. Ces effets indésirables surviennent en moyenne après plusieurs jours ou semaines de traitement, bien que de rares cas d'oligoamnios aient été rapportés dès 48 heures après le début du traitement par AINS. L'oligoamnios est souvent réversible à l'arrêt du traitement, mais pas toujours. Parmi les complications de l'oligoamnios prolongé peuvent figurer, par exemple, des contractures des membres et une maturation retardée des poumons. Après la mise sur le marché, certains cas d'insuffisance rénale néonatale ont nécessité des procédés invasifs, tels qu'une exsanguino-transfusion ou une dialyse.
• +En outre, un rétrécissement du canal artériel, qui s'est résolu dans la majorité des cas après l'arrêt du traitement, a été rapporté après le traitement au deuxième trimestre.
• +Envisagez la surveillance du liquide amniotique et du cœur fœtal par échographie si le traitement par le piroxicam dure plus de 48 heures.
• +Arrêtez le traitement par le piroxicam si un oligoamnios ou un rétrécissement du canal artériel survient, et procédez à un examen de contrôle selon la pratique clinique.
• -·atteintes rénales allant jusqu'à l'insuffisance rénale et l'oligohydramniose;
• +·atteintes rénales allant jusqu'à l'insuffisance rénale et l'oligoamnios;
• -Rares: onycholyse, alopécie, dermatite exfoliative, syndrome DRESS (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell, réactions cutanées vésico-bulleuses.
• +Rares: onycholyse, alopécie, dermatite exfoliative, exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell, réactions cutanées vésico-bulleuses.
• -Septembre 2022.
• -LLD V016
• +Décembre 2022.
• +LLD V017