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Accueil - Information professionnelle sur Elevit Pronatal - Changements - 22.11.2019
22 Changements de l'information professionelle Elevit Pronatal
  • -Vitamines: palmitate de rétinol (vitamine A), chlorhydrate de thiamine (vitamine B1), riboflavine (vitamine B2), nicotinamide, pantothénate de calcium (vitamine B5), chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6), cyanocobalamine (vitamine B12), biotine, acide folique, vitamine C, cholécalciférol (vitamine D3), dl-α-tocophérol (vitamine E).
  • -Sels minéraux: calcium, magnésium, phosphate.
  • -Oligo-éléments: fer, cuivre, manganèse, zinc.
  • -Excipients: Excipiens pro compresso.
  • +·Vitamines: palmitate de rétinol (vitamine A), chlorhydrate de thiamine (vitamine B1), riboflavine (vitamine B2), nicotinamide, pantothénate de calcium (vitamine B5), chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6), cyanocobalamine (vitamine B12), biotine, acide folique, vitamine C, cholécalciférol (vitamine D3), dl-α-tocophérol (vitamine E).
  • +·Sels minéraux: calcium, magnésium, phosphate.
  • +·Oligo-éléments: fer, cuivre, manganèse, zinc.
  • +Excipients:
  • +Antioxydants: butylhydroxyanisol, butylhydroxytoluène, excipiens pro compresso.
  • -1 comprimé sécable contient:
  • -12 vitamines: 1080 µg (3600 UI) de vitamine A (palmitate de rétinol), 1,6 mg de vitamine B1 (chlorhydrate de thiamine), 1,8 mg de vitamine B2 (riboflavine), 2,6 mg de vitamine B6 (chlorhydrate de pyridoxine), 4 µg de vitamine B12 (cyanocobalamine), 100 mg de vitamine C (acide ascorbique), 12,5 µg (500 UI) de vitamine D3 (cholécalciférol), 15 mg de vitamine E (acétate de dl-α-tocophérol), 0,2 mg de biotine, 10 mg de pantothénate de calcium, 0,8 mg d'acide folique, 19 mg de nicotinamide.3 sels minéraux: 125 mg de calcium, 100 mg de magnésium, 125 mg de phosphore.
  • -4 oligo-éléments: 60 mg de fer, 1 mg de cuivre, 1 mg de manganèse, 7,5 mg de zinc.
  • -Antioxydants: butylhydroxyanisol, butylhydroxytoluène
  • -Excipients: Excipiens pro compresso
  • -
  • +1 comprimé pelliculé contient:
  • +·12 vitamines: 1080 µg (3600 UI) de vitamine A (palmitate de rétinol), 1,6 mg de vitamine B1 (chlorhydrate de thiamine), 1,8 mg de vitamine B2 (riboflavine), 2,6 mg de vitamine B6 (chlorhydrate de pyridoxine), 4 µg de vitamine B12 (cyanocobalamine), 100 mg de vitamine C (acide ascorbique), 12,5 µg (500 UI) de vitamine D3 (cholécalciférol), 15 mg de vitamine E (acétate de dl-α-tocophérol), 0,2 mg de biotine, 10 mg de pantothénate de calcium, 0,8 mg d'acide folique, 19 mg de nicotinamide.
  • +·3 sels minéraux: 125 mg de calcium, 100 mg de magnésium, 125 mg de phosphore.
  • +·4 oligo-éléments: 60 mg de fer, 1 mg de cuivre, 1 mg de manganèse, 7,5 mg de zinc.
  • -Adultes: 1 comprimé par jour à prendre avec le petit déjeuner ou selon les prescriptions du médecin.
  • -Lors d'hyperémèse gravidique, il est recommandé de prendre provisoirement le comprimé à midi ou éventuellement le soir.
  • -Prévention des anomalies du tube neural: commencer à prendre le produit 1 mois au moins avant la grossesse prévue. Si aucune grossesse n'intervient après 2 à 3 mois, la posologie peut être réduite de moitié: ½ comprimé par jour ou 1 comprimé tous les deux jours.
  • +Adultes: 1 comprimé pelliculé par jour à prendre avec le petit déjeuner ou selon les prescriptions du médecin.
  • +Lors d'hyperémèse gravidique, il est recommandé de prendre provisoirement le comprimé pelliculé à midi ou éventuellement le soir.
  • +Prévention des anomalies du tube neural: commencer à prendre le produit 1 mois au moins avant la grossesse prévue. Si aucune grossesse n'intervient après 2 à 3 mois, la posologie peut être réduite de moitié: ½ comprimé pelliculé par jour ou 1 comprimé pelliculé tous les deux jours.
  • -Hypersensibilité à l'un ou plusieurs des principes actifs ou des excipients selon la composition. En outre, Elevit Pronatal ne doit pas être utilisé lors de la prise concomitante d'autres produits contenant de la vitamine A et/ou de la vitamine D, en cas d'antécédent d'hypervitaminose A et/ou D ni en cas d'insuffisance rénale, d'accumulation de fer dans l'organisme et de troubles de l'utilisation du fer, d'hypercalcémie et d'hypercalciurie.
  • +En outre, Elevit Pronatal ne doit pas être utilisé en cas
  • +·d'hypersensibilité à l'un ou plusieurs des principes actifs ou des excipients selon la composition,
  • +·de prise concomitante d'autres produits contenant de la vitamine A et/ou de la vitamine D,
  • +·d'antécédent d'hypervitaminose A et/ou D,
  • +·d'insuffisance rénale,
  • +·d'accumulation de fer dans l'organisme et de troubles de l'utilisation du fer,
  • +·de troubles du métabolisme du cuivre,
  • +·d'hypercalcémie et d'hypercalciurie,
  • +·de traitement à la vitamine A ou par l'un des isomères synthétiques suivants: isotrétinoïne et étrétinate. Le β-carotène est également considéré comme un supplément en vitamine A.
  • +Comme le calcium, l'acide ascorbique et la vitamine D peuvent avoir un effet sur la formation de calculs, les patients présentant des néphrolithiases ou des urolithiases doivent faire preuve de prudence lors de l'utilisation de compléments alimentaires contenant des vitamines.
  • -Tétracyclines: les produits contenant du fer ne doivent pas être pris pendant un traitement par des tétracyclines, étant donné la possibilité d'une altération réciproque de leur résorption.
  • -Si un traitement concomitant par des tétracyclines s'avère indispensable, il convient de respecter un intervalle d'environ 2 heures entre la prise des produits.
  • +Les produits contenant du calcium, du magnésium, du fer, du cuivre ou du zinc peuvent interagir avec les antiacides, les médicaments supprimant les acides gastriques, les antibiotiques (tétracyclines, fluoroquinolones), la lévodopa, les bisphosphonates, la pénicillamine, la thyroxine, la trientine, la digitaline, les agents antiviraux et les diurétiques thiazidiques pris oralement. Si un traitement concomitant par ces médicaments s'avère indispensable, il convient de respecter un délai de 2 à 3 heures entre la prise des produits.
  • -1 comprimé d'Elevit Pronatal contient une quantité de vitamine A correspondant au besoin journalier. Une étude clinique contrôlée menée chez plus de 2100 femmes, au cours de laquelle a été analysée la prévention d'anomalies du tube neural grâce à une supplémentation vitaminique, a révélé qu'à des doses journalières telles qu'elles sont administrées avec Elevit Pronatal aucun risque fœtal n'est à redouter au cours du premier trimestre. Il n'existe aucun signe renvoyant à un risque quelconque au cours des trimestres suivants et l'éventualité d'une lésion du fœtus paraît peu vraisemblable.
  • +1 comprimé pelliculé d'Elevit Pronatal contient une quantité de vitamine A correspondant au besoin journalier. Une étude clinique contrôlée menée chez plus de 2100 femmes, au cours de laquelle a été analysée la prévention d'anomalies du tube neural grâce à une supplémentation vitaminique, a révélé qu'à des doses journalières telles qu'elles sont administrées avec Elevit Pronatal aucun risque fœtal n'est à redouter au cours du premier trimestre. Il n'existe aucun signe renvoyant à un risque quelconque au cours des trimestres suivants et l'éventualité d'une lésion du fœtus paraît peu vraisemblable.
  • -Il faut tenir compte de cet aspect lors de la prise concomitante d'Elevit Pronatal et de grandes quantités d'aliments contenant de la vitamine A.
  • +Il faut faire preuve d'une prudence particulière lors de la prise concomitante d'Elevit Pronatal et de grandes quantités d'aliments contenant de la vitamine A, ainsi que d'autres médicaments contenant de la vitamine A, les isomères synthétiques isotrétinoïne et étrétinate ou du β-carotène, car des doses élevées de ces substances peuvent être considérées comme nuisibles aux fœtus.
  • +Le surdosage chronique en vitamine D peut nuire au fœtus.
  • +Les vitamines et les minéraux d'Elevit Pronatal passent dans le lait maternel. Il convient de prendre cela en compte si le nourrisson reçoit des compléments alimentaires supplémentaires.
  • +On considère que la limite supérieure de prise d'une quantité acceptable de vitamine D lors de la grossesse et de l'allaitement est de 4000 UI (100 µg)/jour. Elevit Pronatal contient 500 UI (12,5 µg) de vitamine D/comprimé pelliculé.
  • -Très rares: réactions allergiques, urticaire, asthme.
  • +Très rares: réactions allergiques/anaphylactiques, urticaire, asthme. Les symptômes de réactions allergiques peuvent être, par exemple, les suivants: gonflement du visage, respiration sifflante, rougeur du visage, éruption cutanée, formation de vésicules et choc. Si des signes de réactions allergiques apparaissent, il faut arrêter la prise d'Elevit Pronatal et consulter un médecin.
  • -Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
  • +Aucun cas de surdosage d'Elevit Pronatal n'a été rapporté à ce jour.
  • +En général, la plupart des cas de surdosage en vitamines et minéraux sont associés à la prise de préparations au dosage élevé ou de préparations de multivitamines. Un surdosage aigu ou sur le long terme peut engendrer une hypervitaminose A et D et une hypercalcémie, ainsi qu'une intoxication au fer et au cuivre.
  • +
  • -Elevit Pronatal, comprimés pelliculés (sécables): 30, 100 comprimés [D]
  • +Elevit Pronatal, comprimés pelliculés (sécables): 30, 100 comprimés pelliculés [D]
  • -Juin 2010.
  • +Février 2019.
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