• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Forme galénique Amoxicillinum anhydricum ut A. trihydricum Acidum clavulanicum ut Kalii clavulanas Rapport amoxicilline: acide clavulanique
• -Comprimé filmé à 625 mg (500/125) 500 mg 125 mg 4 : 1
• -Comprimé filmé à 1 g (875/125) (avec sillon décoratif) 875 mg 125 mg 7 : 1
• -Augmentin est indiqué pour les infections dues à des bactéries Gram (+) et Gram (-) sensibles à Augmentin (en particulier les germes qui synthétisent de la β-lactamase et sont de ce fait résistants à l'amoxicilline, cf. «Propriétés/Effets»).
• +Augmentin est indiqué pour les infections dues à des bactéries Gram positif et Gram négatif sensibles à Augmentin (en particulier les germes qui synthétisent de la β-lactamase et sont de ce fait résistants à l'amoxicilline, cf. «Propriétés/Effets»).
• -Pour les infections légères, modérées et sévères, la posologie usuelle est de 3× 625 mg (500/125) par jour.
• -Dans des cas particuliers (sinusites aiguës, pneumonies contractées en ambulatoire, exacerbations aiguës d'une bronchite chronique, pyélonéphrites et infections urinaires compliquées), 2× 1 g (875/125) ou 3× 625 mg (500/125) par jour.
• -Au besoin, ces doses peuvent être doublées (jusqu'à 3× 1 g (875/125) par jour au maximum).
• -Enfants de moins de 40 kilos
• -Augmentin comprimés filmés ne convient pas pour le traitement des infections de l'enfant. Pour le traitement des infections pédiatriques, voir l'information destinée au corps médical concernant Augmentin Duo/Augmentin Trio Forte Suspensions.
• -Posologies particulières
• -Insuffisance rénale
• -En cas d'insuffisance rénale, l'excrétion de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique est ralentie. Il faut donc administrer Augmentin selon les modalités suivantes, en fonction du degré de sévérité de l'insuffisance rénale, évalué par la valeur de la clairance de la créatinine:
• +Pour les infections légères, modérées et sévères, la posologie usuelle est de 3x 625 mg (500/125) par jour.
• +Dans des cas particuliers (sinusites aiguës, pneumonies contractées en ambulatoire, exacerbations aiguës d'une bronchite chronique, pyélonéphrites et infections urinaires compliquées), 2x 1 g (875/125) ou 3x 625 mg (500/125) par jour.
• +Au besoin, ces doses peuvent être doublées (jusqu'à 3x 1 g (875/125) par jour au maximum).
• +Enfants et adolescents de moins de 40 kilos
• +Augmentin comprimés filmés ne convient pas pour le traitement des infections de l'enfant. Pour le traitement des infections pédiatriques, voir l'information professionnelle concernant Augmentin Duo/Augmentin Trio Forte Suspensions.
• +Instructions posologiques particulières
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• +En cas d'insuffisance rénale, l'excrétion de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique est ralentie. Il faut donc administrer Augmentin selon les modalités suivantes, en fonction du degré de sévérité de l'insuffisance rénale, évalué par la valeur de la clairance de la créatinine (CLCr):
• -Il ne faut pas administrer 2× 1 g (875/125) aux patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 mL/min.
• +Il ne faut pas administrer 2x 1 g (875/125) aux patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 mL/min.
• -En cas de fonction rénale diminuée, il faut allonger l'intervalle entre les prises en fonction du degré de sévérité de l'insuffisance rénale (voir «Posologies particulières»).
• +En cas de fonction rénale diminuée, il faut allonger l'intervalle entre les prises en fonction du degré de sévérité de l'insuffisance rénale (voir «Instructions posologiques particulières»).
• -La survenue d'une diarrhée au cours du ou après le traitement par Augmentin peut indiquer une infection par Clostridium difficile, surtout si la diarrhée est sévère, persistante et/ou sanguinolente. L'évolution la plus sévère est la colite pseudo-membraneuse. Si une telle complication est suspectée, le traitement par Augmentin doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d'une éventuelle thérapie antibiotique spécifique (p.ex. métronidazole, vancomycine). L'administration de médicaments susceptibles d'inhiber le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
• -Pendant un traitement prolongé, il est recommandé de contrôler périodiquement les fonctions rénales, hépatique et hématopoïétiques.
• +La survenue d'une diarrhée au cours du ou après le traitement par Augmentin peut indiquer une infection par Clostridium difficile, surtout si la diarrhée est sévère, persistante et/ou sanguinolente. L'évolution la plus sévère est la colite pseudo-membraneuse. Si une telle complication est suspectée, le traitement par Augmentin doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d'une éventuelle thérapie antibiotique spécifique (p.ex. métronidazole, vancomycine). L'administration de médicaments inhibant le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
• +Pendant un traitement prolongé, il est recommandé de contrôler périodiquement les fonctions rénale, hépatique et hématopoïétique.
• -Etant donné que les antibiotiques administrés par voie orale peuvent diminuer l'efficacité des contraceptifs oraux, il faut indiquer aux patientes d'utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires pendant le traitement par Augmentin.
• +Étant donné que les antibiotiques administrés par voie orale peuvent diminuer l'efficacité des contraceptifs oraux, il faut indiquer aux patientes d'utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires pendant le traitement par Augmentin.
• -Etant donné que l'amoxicilline n'agit que sur les bactéries en phase de croissance, il existe une interaction avec les antibiotiques bactériostatiques.
• +Étant donné que l'amoxicilline n'agit que sur les bactéries en phase de croissance, il existe une interaction avec les antibiotiques bactériostatiques.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Etant donné que des traces d'Augmentin passent dans le lait maternel, des réactions d'hypersensibilité sont possibles chez les nouveau-nés sensibles. Une perturbation de la flore intestinale des nourrissons est théoriquement envisageable, mais n'a jamais été constatée jusqu'ici aux doses recommandées.
• +Étant donné que des traces d'Augmentin passent dans le lait maternel, des réactions d'hypersensibilité sont possibles chez les nouveau-nés sensibles. Une perturbation de la flore intestinale des nourrissons est théoriquement envisageable, mais n'a jamais été constatée jusqu'ici aux doses recommandées.
• -Certaines réactions au médicament, qui varient suivant les individus (cf. «Effets indésirables») peuvent perturber la concentration et les réflexes des patients au point d'entraver l'aptitude à conduire des véhicules ou à l'utilisation de machines.
• +Certaines réactions au médicament, qui varient suivant les individus (cf. «Effets indésirables») peuvent perturber la concentration et les réflexes des patients au point d'entraver l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
• -Pour la classification de la fréquence des effets indésirables, on a utilisé les définitions suivantes: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000).
• +Pour la classification de la fréquence des effets indésirables, on a utilisé les définitions suivantes: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000).
• -Très rares: Agranulocytose et anémie hémolytique réversibles. Allongement du temps de saignement et du temps de Quick (cf. «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• +Très rares: Agranulocytose réversible et anémie hémolytique. Allongement du temps de saignement et du temps de Quick (cf. «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• -Fréquents: Eosinophilie réversible (réaction d'hypersensibilité).
• +Fréquents: Éosinophilie réversible (réaction d'hypersensibilité).
• -Très rares: Hyperactivité réversible et convulsions cloniques. Des convulsions cloniques peuvent survenir chez les patients dont la fonction rénale est réduite ou chez les patients qui reçoivent de fortes doses.
• +Très rares: Hyperactivité réversible, méningite aseptique, convulsions cloniques. Des convulsions cloniques peuvent survenir chez les patients dont la fonction rénale est réduite ou chez les patients qui reçoivent de fortes doses.
• -Très rares: Excitation, anxiété, insomnie, confusion, modifications du comportement, obnubilation, dysesthésie.
• +Très rares: Excitation, anxiété, insomnie, confusion, modifications du comportement, torpeur, dysesthésie.
• -Cas de coloration superficielle des dents chez des enfants, en particulier après utilisation de la suspension. Une bonne hygiène buccale pourrait éviter la survenue de ces colorations dentaires étant donné que ces dernières disparaissent généralement grâce au brossage des dents.
• +Des cas de coloration superficielle des dents chez des enfants ont été rapportés, en particulier après utilisation de la suspension. Une bonne hygiène buccale pourrait éviter la survenue de ces colorations dentaires étant donné que ces dernières disparaissent généralement grâce au brossage des dents.
• -Occasionnels: Chez des patients traités par Augmentin, on a constaté une augmentation modérée du taux d'ASAT et/ou d'ALAT.
• -Augmentation transitoire du taux de lactate-déshydrogénase et de phosphatase alcaline.
• +Occasionnels: Chez des patients traités par Augmentin, on a constaté une augmentation modérée du taux d'ASAT et/ou d'ALAT. Augmentation transitoire du taux de lactate-déshydrogénase et de phosphatase alcaline.
• -Occasionnels: Eruption cutanée (sous forme d'exanthèmes maculopapuleux ou morbilliformes) ainsi que rougeurs de la peau, prurit, urticaire.
• -Rares: Erythème polymorphe.
• +Occasionnels: Éruption cutanée (sous forme d'exanthèmes maculopapuleux ou morbilliformes) ainsi que rougeurs de la peau, prurit, urticaire.
• +Rares: Érythème polymorphe.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Code ATC: J01CR02
• +Code ATC
• +J01CR02
• -Augmentin est un antibiotique bactéricide. L'amoxicilline est une aminopénicilline semi-synthétique qui appartient au groupe des antibiotiques β-lactamines et exerce une activité bactéricide contre des germes Gram (+) et Gram (-). L'effet bactéricide de l'amoxicilline repose sur l'inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne, par suite d'un blocage des transpeptidases. L'amoxicilline résiste aux acides, mais est sensible aux pénicillinases.
• +Augmentin est un antibiotique bactéricide. L'amoxicilline est une aminopénicilline semi-synthétique qui appartient au groupe des antibiotiques β-lactamines et exerce une activité bactéricide contre des germes Gram positif et Gram négatif. L'effet bactéricide de l'amoxicilline repose sur l'inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne, par suite d'un blocage des transpeptidases. L'amoxicilline résiste aux acides, mais est sensible aux pénicillinases.
• +Pharmacodynamique
• +
• -Germes aérobies Gram positif
• +Germes aérobies Gram positif:
• -Germes aérobies Gram négatif
• +Germes aérobies Gram négatif:
• -·Leptospira ictterohaemorrhagiae
• +·Leptospira icterohaemorrhagiae
• -Germes anaérobies Gram positif
• +Germes anaérobies Gram positif:
• -Germes anaérobies Gram négatif
• +Germes anaérobies Gram négatif:
• -·Porphyromonas spp
• +·Porphyromonas spp.
• -Germes aérobies Gram négatif
• +Germes aérobies Gram négatif:
• -Germes aérobies Gram positif
• +Germes aérobies Gram positif:
• -Germes aérobies Gram négatif
• +Germes aérobies Gram négatif:
• -·Stenotrophomas maltophilia
• +·Stenotrophomonas maltophilia
• +Efficacité clinique
• +Absence de données.
• +
• -L'amoxicilline et l'acide clavulanique sont bien résorbés dans l'intestin. Pour garantir une résorption optimale, il est recommandé de prendre le médicament au début d'un repas. Les courbes de résorption des deux composants sont similaires; les concentrations sériques maximales d'amoxicilline et d'acide clavulanique sont atteintes environ 1 à 1,5 heure après la prise orale. Après la prise d'un comprimé à 375 mg (250/125), elles sont d'environ 5 mg/l (amoxicilline) et 3 mg/l (acide clavulanique).
• +L'amoxicilline et l'acide clavulanique sont bien résorbés dans l'intestin. Pour garantir une résorption optimale, il est recommandé de prendre le médicament au début d'un repas. Les courbes de résorption des deux composants sont similaires; les concentrations sériques maximales d'amoxicilline et d'acide clavulanique sont atteintes environ 1 à 1,5 heure après la prise orale. Après la prise d'un comprimé à 375 mg (250/125), elles sont d'environ 5 mg/L (amoxicilline) et 3 mg/L (acide clavulanique).
• -Etant donné que de fortes concentrations sériques d'amoxicilline et d'acide clavulanique sont atteintes après l'administration orale d'Augmentin, on peut compter avec une bonne pénétration dans les liquides biologiques.
• +Étant donné que de fortes concentrations sériques d'amoxicilline et d'acide clavulanique sont atteintes après l'administration orale d'Augmentin, on peut compter avec une bonne pénétration dans les liquides biologiques.
• -Elimination
• +Élimination
• -Cinétique dans des populations particulières de patients
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +Troubles de la fonction rénale
• -Ni chez le rat, ni chez la souris, l'administration simultanée d'amoxicilline et d'acide clavulanique (dans le rapport 2:1) ou d'acide clavulanique seul n'a affecté la génération F0 du point de vue du comportement d'accouplement, de la fertilité, de la gestation (y compris développement embryonnaire et fœtal) ou du travail. On n'a pas non plus constaté d'effets néfastes sur le développement embryonnaire ou fœtal, de perturbation de la vitalité, de la croissance, du développement, du comportement ou de la fonction de reproduction de la génération F1.
• +Ni chez le rat, ni chez la souris, l'administration simultanée d'amoxicilline et d'acide clavulanique (dans le rapport 2:1) ou d'acide clavulanique seul n'a affecté la génération F0 du point de vue du comportement d'accouplement, de la fertilité, de la gestation (y compris développement embryonnaire et fœtal) ou du travail. On n'a pas non plus constaté d'effets néfastes sur le développement embryonnaire et fœtal, de perturbation de la vitalité, de la croissance, du développement, du comportement ou de la fonction de reproduction de la génération F1.
• -Comme la concentration urinaire d'amoxicilline est élevée, le dosage du glucose par des méthodes chimiques (solution de Benedict ou de Fehling et Clinitest) peut être influencé (résultats faussement positifs). Il est donc recommandé de doser le glucose part des méthodes enzymatiques (glucose-oxydase) (Dextrostix, Diastix ou Clinistix).
• +Comme la concentration urinaire d'amoxicilline est élevée, le dosage du glucose par des méthodes chimiques (solution de Benedict ou de Fehling et Clinitest) peut être influencé (résultats faussement positifs). Il est donc recommandé de doser le glucose par des méthodes enzymatiques (glucose-oxydase) (Dextrostix, Diastix ou Clinistix).
• -Conservation
• +Stabilité
• -Modalités particulières de conservation
• -Conserver au sec, dans l'emballage original et à température ambiante (entre 15 et 25°C). Tenir hors de portée des enfants.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver au sec, dans l'emballage original et à température ambiante (entre 15 et 25 °C). Tenir hors de portée des enfants.
• -Augmentin 625 mg (500/125) comprimés filmés: Emballage à 20 comprimés filmés. A
• -Augmentin 1 g (875/125) comprimés filmés (avec sillon décoratif): Emballage à 12 et 20 comprimés filmés. A
• +Augmentin 625 mg (500/125) comprimés filmés: Emballage de 20 comprimés filmés (A).
• +Augmentin 1 g (875/125) comprimés filmés (avec sillon décoratif): Emballage de 12 et 20 comprimés filmés (A).
• -Janvier 2018.
• +Février 2020.