• -Enfants et adolescents de moins de 40 kilos
• +Enfants et adolescents de moins de 40 kg
• -En cas d'insuffisance rénale, l'excrétion de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique est ralentie. Il faut donc administrer Augmentin selon les modalités suivantes, en fonction du degré de sévérité de l'insuffisance rénale, évalué par la valeur de la clairance de la créatinine (CLCr):
• +En cas d'insuffisance rénale, l'excrétion de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique est ralentie. Il faut donc administrer Augmentin selon les modalités suivantes, en fonction du degré de sévérité de l'insuffisance rénale, évalué par la valeur de la clairance de la créatinine (ClCr):
• -Clairance de la créatinine Infections légères, modérées et sévères
• +Clairance de la créatinine Infections légères, modérées à sévères
• -Mode d'emploi
• +Mode d'administration
• +Des réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR) telles que syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), érythème polymorphe et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées chez des patients sous traitement par des antibiotiques bêta-lactamines, dont l'amoxicilline trihydratée-clavulanate de potassium (voir aussi «Effets indésirables»). En cas de survenue de telles réactions, Augmentin doit être arrêté immédiatement et un traitement de substitution doit être envisagé.
• -La survenue d'une diarrhée au cours du ou après le traitement par Augmentin peut indiquer une infection par Clostridium difficile, surtout si la diarrhée est sévère, persistante et/ou sanguinolente. L'évolution la plus sévère est la colite pseudo-membraneuse. Si une telle complication est suspectée, le traitement par Augmentin doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d'une éventuelle thérapie antibiotique spécifique (p.ex. métronidazole, vancomycine). L'administration de médicaments inhibant le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
• +La survenue d'une diarrhée au cours du ou après le traitement par Augmentin peut indiquer une infection par Clostridium difficile, surtout si la diarrhée est sévère, persistante et/ou sanguinolente. L'évolution la plus sévère est la colite pseudo-membraneuse. Si une telle complication est suspectée, le traitement par Augmentin doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d'une éventuelle antibiothérapie spécifique (p.ex. métronidazole, vancomycine). L'administration de médicaments inhibant le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
• -La littérature fait état, dans de rares cas, d'un INR (International Normalised Ratio) augmenté chez les patients suivant un traitement d'acénocoumarol ou de warfarine auxquels un traitement par amoxicilline a été prescrit. Si ces produits doivent être administrés simultanément, il est recommandé de surveiller avec soin le temps de prothrombine ou l'INR lors de la prise ou de l'arrêt d'amoxicilline.
• +La littérature fait état, dans de rares cas, d'un INR (International Normalised Ratio) augmenté chez les patients suivant un traitement d'acénocoumarol ou de warfarine et auxquels un traitement par amoxicilline a été prescrit. Si ces produits doivent être administrés simultanément, il est recommandé de surveiller avec soin le temps de prothrombine ou l'INR lors de la prise ou de l'arrêt d'amoxicilline.
• -La survenue d'une dermatite traduisant une réaction d'hypersensibilité exige l'arrêt du traitement.
• +La survenue d'une dermatite traduisant une réaction d'hypersensibilité exige l'arrêt du traitement (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
• -* L'efficacité clinique par rapport à Augmentin a été démontrée dans des essais cliniques.
• +* L'efficacité clinique de l'Augmentin a été démontrée dans des études cliniques.
• -·Staphylocoques négatifs à la coagulase (sensible à la méthicilline)
• +·Staphylocoques à coagulase négative (sensibles à la méthicilline)
• -Les deux principes actifs traversent la barrière placentaire; les études menées chez l'animal pour étudier la toxicité sur la reproduction n'ont pas montré d'effets néfastes. L'expérience clinique dans l'espèce humaine est limitée.
• +Les deux principes actifs traversent la barrière placentaire; les études menées chez l'animal pour étudier la toxicité sur la reproduction n'ont pas montré d'effets néfastes. L'expérience clinique chez l'humain est limitée.
• -Conserver au sec, dans l'emballage original et à température ambiante (entre 15 et 25 °C). Tenir hors de portée des enfants.
• +Conserver au sec, dans l'emballage original et à température ambiante (15-25°C). Tenir hors de portée des enfants.
• -Augmentin 625 mg (500/125) comprimés filmés: Emballage de 20 comprimés filmés (A).
• -Augmentin 1 g (875/125) comprimés filmés (avec sillon décoratif): Emballage de 12 et 20 comprimés filmés (A).
• +Augmentin 625 mg (500/125) comprimés filmés: emballage de 20 comprimés filmés (A).
• +Augmentin 1 g (875/125) comprimés filmés (avec sillon décoratif): emballages de 12 et 20 comprimés filmés (A).
• -Février 2020.
• +Mai 2020.