• -OEMéd
• -Solution pour perfusion, flacon de 50 ml contenant 250 mg de dobutamine.
• +Solution pour perfusion, flacon de 50 ml contenant 250 mg de dobutamine.
• -La dobutamine est indiquée pour corriger un bas débit résultant de l’incapacité du coeur à maintenir une circulation normale, c’est-à-dire dans les situations suivantes:
• -Insuffisance cardiaque chez les patients requérant un traitement inotrope, en raison d’une cardiomyopathie, d’un infarctus du myocarde, après des opérations cardiaques et dans les états toxi-infectieux avec augmentation de la pression de remplissage.
• -L’usage de Dobutrex est en outre indiqué après des traumatismes, des opérations, en cas de sepsis et d’hypovolémie, en association avec un remplissage vasculaire.
• -La dobutamine peut aussi être utilisée quand la performance cardiaque est diminuée en raison d’une ventilation mécanique avec pression télé-expiratoire positive.
• -L’usage de la dopamine à la place des épreuves d’effort pour le diagnostic des maladies coronariennes exige une grande prudence de la part du médecin examinateur.
• +La dobutamine est indiquée pour corriger un bas débit résultant de l'incapacité du coeur à maintenir une circulation normale, c'est-à-dire dans les situations suivantes:
• +Insuffisance cardiaque chez les patients requérant un traitement inotrope, en raison d'une cardiomyopathie, d'un infarctus du myocarde, après des opérations cardiaques et dans les états toxi-infectieux avec augmentation de la pression de remplissage.
• +L'usage de Dobutrex est en outre indiqué après des traumatismes, des opérations, en cas de sepsis et d'hypovolémie, en association avec un remplissage vasculaire.
• +La dobutamine peut aussi être utilisée quand la performance cardiaque est diminuée en raison d'une ventilation mécanique avec pression télé-expiratoire positive.
• +L'usage de la dopamine à la place des épreuves d'effort pour le diagnostic des maladies coronariennes exige une grande prudence de la part du médecin examinateur.
• -Dobutrex doit exclusivement être utilisé par des médecins expérimentés en cardiologie et sous surveillance étroite de la pression artérielle, de la fréquence et du rythme cardiaques (ECG), du débit de la perfusion, de la diurèse et, si possible, de la fraction d’éjection cardiaque et de la pression capillaire pulmonaire.
• +Dobutrex doit exclusivement être utilisé par des médecins expérimentés en cardiologie et sous surveillance étroite de la pression artérielle, de la fréquence et du rythme cardiaques (ECG), du débit de la perfusion, de la diurèse et, si possible, de la fraction d'éjection cardiaque et de la pression capillaire pulmonaire.
• -Pour des raisons d’ordre microbiologique, une fois préparée, la solution pour perfusion doit être utilisée dans les 24 heures. Passé ce délai, il ne faut plus l’utiliser.
• -La posologie et la durée du traitement sont fixées en fonction de l’effet clinique observé, c’est-à-dire de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle, de la diurèse et, si possible, de la fraction d’éjection systolique.
• -Chez l’adulte
• -La plupart des patients répondent de façon satisfaisante à des débits de perfusion compris entre 2,5 et 10 µg/kg/min. Dans de rares cas, on administré des doses allant jusqu’à 40 µg/kg/min.
• -Il est souvent préférable de réduire progressivement la dose plutôt que d’arrêter brutalement le traitement par Dobutrex.
• +Pour des raisons d'ordre microbiologique, une fois préparée, la solution pour perfusion doit être utilisée dans les 24 heures. Passé ce délai, il ne faut plus l'utiliser.
• +La posologie et la durée du traitement sont fixées en fonction de l'effet clinique observé, c'est-à-dire de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle, de la diurèse et, si possible, de la fraction d'éjection systolique.
• +Chez l'adulte
• +La plupart des patients répondent de façon satisfaisante à des débits de perfusion compris entre 2,5 et 10 µg/kg/min. Dans de rares cas, on administré des doses allant jusqu'à 40 µg/kg/min.
• +Il est souvent préférable de réduire progressivement la dose plutôt que d'arrêter brutalement le traitement par Dobutrex.
• -Fourchette des doses Données exprimés en ml/
• - heure (ml/min)
• - Poids du patient
• - 50 kg 70 kg 90 kg
• -Dose faible ml/heure 1,5 2,1 2,7
• -2,5 µg/kg/min (ml/min) (0,025) (0,035) (0,045)
• -Dose moyenne ml/heure 3,0 4,2 5,4
• -5 µg/kg/min (ml/min) (0,05) (0,07) (0,09)
• -Dose élevée ml/heure 6,0 8,4 10,8
• -10 µg/kg/min (ml/min) (0,10) (0,14) (0,18)
• +Fourchette des doses Données exprimés en ml/heure (ml/min)
• + Poids du patient
• + 50 kg 70 kg 90 kg
• +Dose faible ml/heure 1,5 2,1 2,7
• +2,5 µg/kg/min (ml/min) (0,025) (0,035) (0,045)
• +Dose moyenne ml/heure 3,0 4,2 5,4
• +5 µg/kg/min (ml/min) (0,05) (0,07) (0,09)
• +Dose élevée ml/heure 6,0 8,4 10,8
• +10 µg/kg/min (ml/min) (0,10) (0,14) (0,18)
• -Fourchette des doses Données exprimés en ml/
• - heure* (goutte/min)*
• - Poids du patient
• - 50 kg 70 kg 90 kg
• -Dose faible ml/heure 15 21 27
• -2,5 µg/kg/min (gouttes/min) (5) (7) (9)
• -Dose moyenne ml/heure 30 42 54
• -5 µg/kg/min (gouttes/min) (10) (14) (18)
• -Dose élevée ml/heure 60 84 108
• -10 µg/kg/min (gouttes/min) (20) (28) (36)
• +Fourchette des doses Données exprimés en ml/heure* (gouttes/min)*
• + Poids du patient
• + 50 kg 70 kg 90 kg
• +Dose faible ml/heure 15 21 27
• +2,5 µg/kg/min (gouttes/min) (5) (7) (9)
• +Dose moyenne ml/heure 30 42 54
• +5 µg/kg/min (gouttes/min) (10) (14) (18)
• +Dose élevée ml/heure 60 84 108
• +10 µg/kg/min (gouttes/min) (20) (28) (36)
• -* Quand la concentration est deux fois plus élevée, c’est-à-dire 2× 250 mg de dobutamine dans 500 ml ou 250 mg dobutamine dans 250 ml de solvant, il faut réduire de moitié le débit de perfusion. Le volume final de solution qu’il faut administrer au patient dépend des besoins de celui-ci en liquide.
• +* Quand la concentration est deux fois plus élevée, c'est-à-dire 2× 250 mg de dobutamine dans 500 ml ou 250 mg dobutamine dans 250 ml de solvant, il faut réduire de moitié le débit de perfusion. Le volume final de solution qu'il faut administrer au patient dépend des besoins de celui-ci en liquide.
• -Enfants et adolescents: On n’a pas évalué l’efficacité et la sécurité d’emploi dans des études cliniques. En général, on ajuste la dose en fonction de l’effet.
• -Insuffisance hépatique et rénale: Il n’existe pas d’études concernant spécifiquement l’insuffisance hépatique et rénale.
• -Patients de plus de 65 ans: L’expérience acquise est limitée.
• +Enfants et adolescents: On n'a pas évalué l'efficacité et la sécurité d'emploi dans des études cliniques. En général, on ajuste la dose en fonction de l'effet.
• +Insuffisance hépatique et rénale: Il n'existe pas d'études concernant spécifiquement l'insuffisance hépatique et rénale.
• +Patients de plus de 65 ans: L'expérience acquise est limitée.
• -Ne pas administrer Dobutrex en cas d’hypersensibilité connue à la dopamine ou au sulfite. Le produit contient du métabisulfite de sodium (E 223), qui, chez les patients sensibles, peut déclencher des réactions allergiques, y compris un choc anaphylactique et des crises d’asthme engageant le pronostic vital, des nausées et une diarrhée. La prévalence de cette allergie dans la population est inconnue, mais l’hypersensibilité au sulfite est plus fréquente chez les asthmatiques que chez les non-asthmatiques.
• -C’est pourquoi il ne faut pas utiliser Dobutrex chez les patients souffrant d’asthme ou d’hypersensibilité aux produits contenant du sulfite (denrées alimentaires, stimulants, autres médicaments).
• -L’usage de Dobutrex est en outre contre-indiqué quand il y a des tachyarythmies réfractaires, un obstacle mécanique au remplissage et/ou à l’éjection ventriculaire (par exemple tamponade cardiaque, rétrécissement aortique ou sténose sous-aortique hypertrophique idiopathique) ou une hypovolémie qui n’a pas été préalablement corrigée par un apport de liquide.
• +Ne pas administrer Dobutrex en cas d'hypersensibilité connue à la dopamine ou au sulfite. Le produit contient du métabisulfite de sodium (E 223), qui, chez les patients sensibles, peut déclencher des réactions allergiques, y compris un choc anaphylactique et des crises d'asthme engageant le pronostic vital, des nausées et une diarrhée. La prévalence de cette allergie dans la population est inconnue, mais l'hypersensibilité au sulfite est plus fréquente chez les asthmatiques que chez les non-asthmatiques.
• +C'est pourquoi il ne faut pas utiliser Dobutrex chez les patients souffrant d'asthme ou d'hypersensibilité aux produits contenant du sulfite (denrées alimentaires, stimulants, autres médicaments).
• +L'usage de Dobutrex est en outre contre-indiqué quand il y a des tachyarythmies réfractaires, un obstacle mécanique au remplissage et/ou à l'éjection ventriculaire (par exemple tamponade cardiaque, rétrécissement aortique ou sténose sous-aortique hypertrophique idiopathique) ou une hypovolémie qui n'a pas été préalablement corrigée par un apport de liquide.
• -S’il existe une hypovolémie, il faut la corriger par un remplissage vasculaire avant d’instaurer le traitement par Dobutrex.
• -Jusqu’ici, on n’a jamais constaté d’effets indésirables de Dobutrex, aux doses qui ne provoquent pas d’augmentation notable de la fréquence cardiaque, sur le bilan d’oxygène et les dimensions des infarctus. Toutefois, comme dans le cas de toutes les substances inotropes positives, il faut très soigneusement peser son emploi, cas par cas, en cas de cardiopathie ischémique.
• -Il faut en outre être prudent en cas de flutter ou de fibrillation auriculaire (risque de déclenchement de tachyarythmies supraventriculaires), d’extrasystoles ventriculaires (risque d’aggravation), d’hypertension préexistante (possibilité d’accentuation de la réaction tensionnelle) et d’hyperthyroïdie (augmentation de la sensibilité aux catécholamines).
• -Si la pression artérielle reste basse ou diminue alors que la pression de remplissage ventriculaire et le travail cardiaque sont satisfaisants, il faut envisager l’utilisation concomitante d’un vasoconstricteur périphérique tel que dopamine ou noradrénaline.
• +S'il existe une hypovolémie, il faut la corriger par un remplissage vasculaire avant d'instaurer le traitement par Dobutrex.
• +Jusqu'ici, on n'a jamais constaté d'effets indésirables de Dobutrex, aux doses qui ne provoquent pas d'augmentation notable de la fréquence cardiaque, sur le bilan d'oxygène et les dimensions des infarctus. Toutefois, comme dans le cas de toutes les substances inotropes positives, il faut très soigneusement peser son emploi, cas par cas, en cas de cardiopathie ischémique.
• +Il faut en outre être prudent en cas de flutter ou de fibrillation auriculaire (risque de déclenchement de tachyarythmies supraventriculaires), d'extrasystoles ventriculaires (risque d'aggravation), d'hypertension préexistante (possibilité d'accentuation de la réaction tensionnelle) et d'hyperthyroïdie (augmentation de la sensibilité aux catécholamines).
• +Si la pression artérielle reste basse ou diminue alors que la pression de remplissage ventriculaire et le travail cardiaque sont satisfaisants, il faut envisager l'utilisation concomitante d'un vasoconstricteur périphérique tel que dopamine ou noradrénaline.
• -Dans de rares cas, un traitement peut être nécessaire et la normalisation de la pression artérielle n’est parfois pas aussi rapide.
• -Chez environ 5% de l’ensemble des patients, il survient des extrasystoles ventriculaires, en particulier s’il y a des arythmies préexistantes, mais les tachycardies ventriculaires et fibrillations ventriculaires sont rares.
• -Dans ces cas, il faut réduire la dose ou suspendre temporairement l’administration du médicament.
• -En cas de flutter et de fibrillation auriculaire, le risque d’arythmies ventriculaires est particulièrement élevé. Un traitement digitalique préalable diminue ce risque.
• -On n’a pas étudié la tolérance intra-artérielle de la dobutamine. Il n’est pas exclu que l’administration intra-artérielle accidentelle provoque des lésions tissulaires.
• +Dans de rares cas, un traitement peut être nécessaire et la normalisation de la pression artérielle n'est parfois pas aussi rapide.
• +Chez environ 5% de l'ensemble des patients, il survient des extrasystoles ventriculaires, en particulier s'il y a des arythmies préexistantes, mais les tachycardies ventriculaires et fibrillations ventriculaires sont rares.
• +Dans ces cas, il faut réduire la dose ou suspendre temporairement l'administration du médicament.
• +En cas de flutter et de fibrillation auriculaire, le risque d'arythmies ventriculaires est particulièrement élevé. Un traitement digitalique préalable diminue ce risque.
• +On n'a pas étudié la tolérance intra-artérielle de la dobutamine. Il n'est pas exclu que l'administration intra-artérielle accidentelle provoque des lésions tissulaires.
• -L’administration concomitante de bêta-bloquants diminue l’effet inotrope positif, par un phénomène de compétition au niveau du récepteur. En même temps, l’effet alpha, qui est normalement équilibré, peut alors devenir prédominant et aboutir à une vasoconstriction périphérique avec augmentation consécutive de la pression artérielle.
• +L'administration concomitante de bêta-bloquants diminue l'effet inotrope positif, par un phénomène de compétition au niveau du récepteur. En même temps, l'effet alpha, qui est normalement équilibré, peut alors devenir prédominant et aboutir à une vasoconstriction périphérique avec augmentation consécutive de la pression artérielle.
• -Utilisé en association avec la dopamine, Dobutrex induit – suivant la dose de dopamine et contrairement à son effet en monothérapie – une augmentation plus importante de la pression artérielle systémique, avec une diminution ou une absence de modification de la pression de remplissage ventriculaire, tout en permettant d’obtenir une bonne fonction rénale.
• -Les anesthésiques volatils (en particulier le cyclopropane et l’halothane) augmentent le risque d’arythmie ventriculaire.
• -Les IMAO, la guanéthidine et les alcaloïdes de la Rauwolfia peuvent engendrer une augmentation de la pression artérielle et des troubles du rythme, par suite d’un allongement et d’un renforcement de l’effet de Dobutrex.
• +Utilisé en association avec la dopamine, Dobutrex induit – suivant la dose de dopamine et contrairement à son effet en monothérapie – une augmentation plus importante de la pression artérielle systémique, avec une diminution ou une absence de modification de la pression de remplissage ventriculaire, tout en permettant d'obtenir une bonne fonction rénale.
• +Les anesthésiques volatils (en particulier le cyclopropane et l'halothane) augmentent le risque d'arythmie ventriculaire.
• +Les IMAO, la guanéthidine et les alcaloïdes de la Rauwolfia peuvent engendrer une augmentation de la pression artérielle et des troubles du rythme, par suite d'un allongement et d'un renforcement de l'effet de Dobutrex.
• -Les études menées chez l’animal pour évaluer l’effet sur la reproduction n’ont pas montré de risques particuliers pour les foetus, mais on ne dispose pas d’études contrôlées menées chez des femmes enceintes.
• -Il faut donc être prudent lors de l’utilisation de Dobutrex pendant la grossesse.
• -Comme il n’existe pas de données concernant l’excrétion possible de la dobutamine dans le lait maternel, il faut, par mesure de prudence, arrêter l’allaitement pendant l’utilisation de Dobutrex.
• +Les études menées chez l'animal pour évaluer l'effet sur la reproduction n'ont pas montré de risques particuliers pour les foetus, mais on ne dispose pas d'études contrôlées menées chez des femmes enceintes.
• +Il faut donc être prudent lors de l'utilisation de Dobutrex pendant la grossesse.
• +Comme il n'existe pas de données concernant l'excrétion possible de la dobutamine dans le lait maternel, il faut, par mesure de prudence, arrêter l'allaitement pendant l'utilisation de Dobutrex.
• -En raison des effets secondaires possibles, la dobutamine peut avoir une influence sur l’aptitude à la conduite automobile et à l’utilisation de machines.
• +En raison des effets secondaires possibles, la dobutamine peut avoir une influence sur l'aptitude à la conduite automobile et à l'utilisation de machines.
• -Remarque d’ordre général: Les effets secondaires cardio-vasculaires sont dose-dépendants et généralement moins marqués quand les débits de perfusion sont inférieurs à 10 µg/kg/min. Ils disparaissent habituellement rapidement après réduction de la dose ou suspension temporaire de la perfusion. Chez la plupart des patients, on constate une augmentation de la fréquence cardiaque (de 5–15 battements/min) et de la pression artérielle systolique (augmentation de 10–20 mm Hg). Le risque d’augmentation de la pression artérielle est accru chez les patients déjà hypertendus. Chez l’enfant, l’augmentation de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle peut être plus marquée que chez l’adulte et la réduction de la pression capillaire pulmonaire moins marquée que chez l’adulte. On peut néanmoins aussi observer des augmentations de la pression capillaire pulmonaire, en particulier chez les enfants âgés de moins d’un an.
• +Remarque d'ordre général: Les effets secondaires cardio-vasculaires sont dose-dépendants et généralement moins marqués quand les débits de perfusion sont inférieurs à 10 µg/kg/min. Ils disparaissent habituellement rapidement après réduction de la dose ou suspension temporaire de la perfusion. Chez la plupart des patients, on constate une augmentation de la fréquence cardiaque (de 5–15 battements/min) et de la pression artérielle systolique (augmentation de 10–20 mm Hg). Le risque d'augmentation de la pression artérielle est accru chez les patients déjà hypertendus. Chez l'enfant, l'augmentation de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle peut être plus marquée que chez l'adulte et la réduction de la pression capillaire pulmonaire moins marquée que chez l'adulte. On peut néanmoins aussi observer des augmentations de la pression capillaire pulmonaire, en particulier chez les enfants âgés de moins d'un an.
• -Très fréquemment: ≥1/10; fréquemment: ≥1/100, <1/10; occasionnellement: ≥1/1’000, <1/100; rarement: ≥1/10’000, <1/1’000; très rarement: <1/10’000.
• +Très fréquemment: ≥1/10; fréquemment: ≥1/100, <1/10; occasionnellement: ≥1/1'000, <1/100; rarement: ≥1/10'000, <1/1'000; très rarement: <1/10'000.
• -Fréquemment: Eosinophilie, inhibition de l’agrégation plaquettaire (en cas de perfusion continue pendant plusieurs jours).
• +Fréquemment: Eosinophilie, inhibition de l'agrégation plaquettaire (en cas de perfusion continue pendant plusieurs jours).
• -Occasionnellement: On a observé des réactions telles qu’exanthème, fièvre, éosinophilie et bronchospasme, qui traduisent une hypersensibilité.
• +Occasionnellement: On a observé des réactions telles qu'exanthème, fièvre, éosinophilie et bronchospasme, qui traduisent une hypersensibilité.
• -Fréquemment: Tachycardie (10%) (augmentation de la fréquence cardiaque pouvant atteindre 30 battements/min), extrasystoles ventriculaires, palpitations, augmentation de la pression artérielle, en particulier systolique (jusqu’à 50 mm Hg ou plus).
• +Fréquemment: Tachycardie (10%) (augmentation de la fréquence cardiaque pouvant atteindre 30 battements/min), extrasystoles ventriculaires, palpitations, augmentation de la pression artérielle, en particulier systolique (jusqu'à 50 mm Hg ou plus).
• -Réactions au site d’administration
• -Occasionnellement: Localement: inflammation veineuse et inflammation en cas d’infiltration paravasculaire.
• +Réactions au site d'administration
• +Occasionnellement: Localement: inflammation veineuse et inflammation en cas d'infiltration paravasculaire.
• -Les symptômes de surdosage sont dus à la stimulation excessive des récepteurs β-adrénergiques: en plus des effets secondaires mentionnés au paragraphe «Effets indésirables», les effets inotropes et chronotropes positifs de la dobutamine peuvent induire une hypertension artérielle, des arythmies supraventriculaires et ventriculaires pouvant aller jusqu’à la fibrillation ventriculaire, ainsi qu’une ischémie myocardique, mais on peut aussi noter une hypotension artérielle résultant d’une vasodilatation périphérique.
• -Si les manifestations du surdosage se limitent à des nausées, des palpitations, une dyspnée ou une hypotension artérielle, il faut réduire le débit de la perfusion ou arrêter l’administration de Dobutrex jusqu’à stabilisation de l’état du patient. Ces effets indésirables disparaissent rapidement car l’effet de Dobutrex est de courte durée
• -Par contre, s’il apparaît des arythmies, il faut immédiatement interrompre l‘administration et éventuellement instaurer une réanimation, en surveillant soigneusement les paramètres vitaux, en les corrigeant au besoin. S’il y a des arythmies ventriculaires graves, l’administration de lidocaïne ou de bêta-bloquants est indiquée.
• -Il n’est pas prouvé que la diurèse forcée, la dialyse péritonéale, l’hémodialyse ou l’hémoperfusion à l’aide de charbon activé aient un intérêt pour le traitement du surdosage.
• +Les symptômes de surdosage sont dus à la stimulation excessive des récepteurs β-adrénergiques: en plus des effets secondaires mentionnés au paragraphe «Effets indésirables», les effets inotropes et chronotropes positifs de la dobutamine peuvent induire une hypertension artérielle, des arythmies supraventriculaires et ventriculaires pouvant aller jusqu'à la fibrillation ventriculaire, ainsi qu'une ischémie myocardique, mais on peut aussi noter une hypotension artérielle résultant d'une vasodilatation périphérique.
• +Si les manifestations du surdosage se limitent à des nausées, des palpitations, une dyspnée ou une hypotension artérielle, il faut réduire le débit de la perfusion ou arrêter l'administration de Dobutrex jusqu'à stabilisation de l'état du patient. Ces effets indésirables disparaissent rapidement car l'effet de Dobutrex est de courte durée
• +Par contre, s'il apparaît des arythmies, il faut immédiatement interrompre l'administration et éventuellement instaurer une réanimation, en surveillant soigneusement les paramètres vitaux, en les corrigeant au besoin. S'il y a des arythmies ventriculaires graves, l'administration de lidocaïne ou de bêta-bloquants est indiquée.
• +Il n'est pas prouvé que la diurèse forcée, la dialyse péritonéale, l'hémodialyse ou l'hémoperfusion à l'aide de charbon activé aient un intérêt pour le traitement du surdosage.
• -Mécanisme d’action
• -La dobutamine est une catécholamine synthétique. Elle exerce un effet inotrope positif sur le coeur par stimulation directe des récepteurs β 1 -adrénergiques et n’entraîne pas de libération de noradrénaline endogène. Elle augmente la contractilité cardiaque et améliore les performances cardiaques essentiellement par augmentation du volume systolique. Sur tout l’éventail des doses, la pression de remplissage ventriculaire et la résistance vasculaire systémique et pulmonaire sont généralement réduites.
• -L’effet apparaît une à deux minutes après l’administration; il peut falloir 10 minutes pour obtenir l’effet maximal.
• -En général, la dobutamine n’exerce d’effet chronotrope positif qu’aux doses assez fortes. La dobutamine exerce en outre un effet dromotrope positif, en accélérant la conduction auriculo-ventriculaire.
• -Aux doses thérapeutiques, l’effet de la dobutamine sur les récepteurs β 2 – et α-adrénergiques est peu marqué.
• +Mécanisme d'action
• +La dobutamine est une catécholamine synthétique. Elle exerce un effet inotrope positif sur le coeur par stimulation directe des récepteurs β1-adrénergiques et n'entraîne pas de libération de noradrénaline endogène. Elle augmente la contractilité cardiaque et améliore les performances cardiaques essentiellement par augmentation du volume systolique. Sur tout l'éventail des doses, la pression de remplissage ventriculaire et la résistance vasculaire systémique et pulmonaire sont généralement réduites.
• +L'effet apparaît une à deux minutes après l'administration; il peut falloir 10 minutes pour obtenir l'effet maximal.
• +En général, la dobutamine n'exerce d'effet chronotrope positif qu'aux doses assez fortes. La dobutamine exerce en outre un effet dromotrope positif, en accélérant la conduction auriculo-ventriculaire.
• +Aux doses thérapeutiques, l'effet de la dobutamine sur les récepteurs β2 – et α-adrénergiques est peu marqué.
• -Chez l’Homme, la demi-vie sérique de la dobutamine est de 2 minutes. Les principales voies de la transformation métabolique de la dobutamine sont une méthylation du catéchol et une conjugaison. Les principaux produits excrétés dans l’urine humaine sont des conjugués de dobutamine et la 3-O-méthyldobutamine. Cette dernière est inactive.
• +Chez l'Homme, la demi-vie sérique de la dobutamine est de 2 minutes. Les principales voies de la transformation métabolique de la dobutamine sont une méthylation du catéchol et une conjugaison. Les principaux produits excrétés dans l'urine humaine sont des conjugués de dobutamine et la 3-O-méthyldobutamine. Cette dernière est inactive.
• -A ce jour, on ne sait rien des éventuelles modifications des propriétés pharmacocinétiques en cas d’insuffisance rénale ou hépatique ou chez les patients âgés.
• +A ce jour, on ne sait rien des éventuelles modifications des propriétés pharmacocinétiques en cas d'insuffisance rénale ou hépatique ou chez les patients âgés.
• -Les données précliniques ne montrent pas de risque particulier pour l’Homme, si l’on en juge par les études classiques d’innocuité pharmacologique et de toxicité après administration répétée. Il n’existe pas d’études concernant le potentiel mutagène et cancérogène de la dobutamine. Ces études semblent toutefois peu pertinentes dans la mesure où le médicament est utilisé dans des indications vitales et pendant une courte durée. Les études menées chez le rat et le lapin n’ont pas montré d’effets tératogènes.
• -Chez le rat, on a constaté des anomalies de l’implantation ainsi que des retards de développement prénatal et post-natal chez les petits dont la mère avait été traitée par des doses toxiques de dobutamine. Les études menées chez le rat n’ont pas montré d’influence sur la fertilité.
• +Les données précliniques ne montrent pas de risque particulier pour l'Homme, si l'on en juge par les études classiques d'innocuité pharmacologique et de toxicité après administration répétée. Il n'existe pas d'études concernant le potentiel mutagène et cancérogène de la dobutamine. Ces études semblent toutefois peu pertinentes dans la mesure où le médicament est utilisé dans des indications vitales et pendant une courte durée. Les études menées chez le rat et le lapin n'ont pas montré d'effets tératogènes.
• +Chez le rat, on a constaté des anomalies de l'implantation ainsi que des retards de développement prénatal et post-natal chez les petits dont la mère avait été traitée par des doses toxiques de dobutamine. Les études menées chez le rat n'ont pas montré d'influence sur la fertilité.
• -Ne pas mélanger Dobutrex à une solution de bicarbonate de sodium à 5% ou à d’autres solutions alcalines.
• -Ne pas administrer Dobutrex avec d’autres produits ou solvants contenant du bisulfite de sodium ou de l’éthanol.
• +Ne pas mélanger Dobutrex à une solution de bicarbonate de sodium à 5% ou à d'autres solutions alcalines.
• +Ne pas administrer Dobutrex avec d'autres produits ou solvants contenant du bisulfite de sodium ou de l'éthanol.
• -Succinate sodique d’hydrocortisone.
• +Succinate sodique d'hydrocortisone.
• -Ne pas l’utiliser au-delà de ce délai. Ne pas utiliser Dobutrex au-delà de la date de péremption.
• +Ne pas l'utiliser au-delà de ce délai. Ne pas utiliser Dobutrex au-delà de la date de péremption.
• -Les solutions contenant Dobutrex peuvent avoir une couleur rose qui s’accentue avec le temps. Cela s’explique par une légère oxydation du principe actif, qui n’occasionne toutefois pas de perte notable d’efficacité à condition que les modalités de conservation prescrites soient bien respectées.
• -La solution concentrée de Dobutrex ne doit être diluée que juste avant l’emploi. Utiliser uniquement les solutions limpides et incolores ou tout au plus roses. Ce produit n’est pas destiné à être utilisé en plusieurs fois.
• +Les solutions contenant Dobutrex peuvent avoir une couleur rose qui s'accentue avec le temps. Cela s'explique par une légère oxydation du principe actif, qui n'occasionne toutefois pas de perte notable d'efficacité à condition que les modalités de conservation prescrites soient bien respectées.
• +La solution concentrée de Dobutrex ne doit être diluée que juste avant l'emploi. Utiliser uniquement les solutions limpides et incolores ou tout au plus roses. Ce produit n'est pas destiné à être utilisé en plusieurs fois.
• -A conserver à une température inférieure à 25 °C, à l’abri de la lumière.
• +A conserver à une température inférieure à 25 °C, à l'abri de la lumière.
• -Présentations
• - Quantité CHF SM Catégories de remb.
• -DOBUTREX sol perf 250 mg/50ml flacon 50 ml 35.65 B LS
• -
• +Présentation
• +Dobutrex Solution pour perfusion fl 50 ml. (B)
• -Teva Pharma SA, 4147 Aesch.
• +Teva Pharma AG, Basel.