• -Tilur: 74 mg Lactosum, Gelatina, Magnesii stearase, Talcum, Silica colloidalis anhydrica, Titanii dioxidum, Chinolinum flavum, Erythrosinum
• -Tilur retard: Titanii dioxidum, Gelatina, 63 mg Lactosum, Cellulosi acetas phthalas, Povidonum, Crospovidonum, Triacetinum, Talcum, Magnesii stearase, Silica colloidalis anhydrica, Chinolinum flavum, 0.12 mg Azorubinum (E122)
• +Tilur: 73.9 mg Lactosum, Gelatina, Magnesii stearase, Talcum, Silica colloidalis anhydrica, Titanii dioxidum, Chinolinum flavum, Erythrosinum
• +Tilur retard: Titanii dioxidum, Gelatina, 63.0 mg Lactosum, Cellulosi acetas phthalas, Povidonum, Crospovidonum, Triacetinum, Talcum, Magnesii stearase, Silica colloidalis anhydrica, Chinolinum flavum, 0.12 mg Azorubinum (E122)
• -Les AINS, y compris l’acémétacine, peuvent provoquer des réactions cutanées sévères, comme une dermatite exfoliative, un syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et une nécrolyse épidermique toxique (NET), qui peuvent être mortelles. Ces événements sévères peuvent apparaître sans signe annonciateur. C’est pourquoi les patients doivent être informés des signes et des symptômes qui accompagnent les réactions cutanées sévères. Le médicament doit être arrêté dès la première apparition d’une éruption cutanée ou de n’importe quel autre signe évocateur d’une réaction d’hypersensibilité.
• +Dans de très rares cas, des réactions cutanées graves, ayant eu parfois une issue fatale, notamment une dermatite exfoliante, un syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) et un exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été rapportés au cours de traitements par AINS (voir «Effets indésirables»). Le risque qu’une telle réaction se produise semble maximal au début du traitement et elle survient, la plupart du temps, dans le mois suivant le début du traitement. Tilur/Tilur retard doit être arrêté dès la première apparition d’une éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou d’autres signes évocateurs d’une réaction d’hypersensibilité.
• -On a observé que, chez les sujets sains, l’indométacine allongeait le temps de saignement tout en restant dans les limites physiologiques. Cet effet pouvant s’accentuer chez les patients avec des troubles de la coagulation, Tilur/Tilur retard doit utilisé avec prudence chez ces patients.
• +On a observé que, chez les sujets sains, l’indométacine allongeait le temps de saignement tout en restant dans les limites physiologiques. Cet effet pouvant s’accentuer chez les patients avec des troubles de la coagulation, Tilur/Tilur retard être utilisé avec prudence chez ces patients.
• -Les capsules Tilur/Tilur retard contiennent du lactose [Tilur: 74 g de lactose par dose / Tilur retard: 63 g de lactose par dose]. Ceci doit être pris en compte chez les patients diabétiques. Les patients présentant une intolérance congénitale au galactose (maladie rare), un déficit total en lactase ou une malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Les capsules Tilur/Tilur retard contiennent du lactose [Tilur: 73.9 mg de lactose par dose / Tilur retard: 63.0 mg de lactose par dose]. Ceci doit être pris en compte chez les patients diabétiques. Les patients présentant une intolérance congénitale au galactose (maladie rare), un déficit total en lactase ou une malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
• -L’effet diurétique, natriurétique et hypotenseur des diurétiques de l’anse, des diurétiques épargneurs de potassium et des thiacides est réduit. L’acémétacine inhibe l’activité rénine plasmatique induite par le furosémide ou par une perte de liquide ou de sel.
• +L’effet diurétique, natriurétique et hypotenseur des diurétiques de l’anse, des diurétiques épargneurs de potassium et des thiazides est réduit. L’acémétacine inhibe l’activité rénine plasmatique induite par le furosémide ou par une perte de liquide ou de sel.
• -L’acamétacine est contre-indiquée pendant le troisième trimestre de la grossesse. Tous les inhibiteurs de la synthèse de la prostaglandine peuvent:
• +Oligohydramnios / insuffisance rénale néonatale
• +La prise d’AINS à partir de la 20e semaine de la grossesse peut provoquer des troubles de la fonction rénale du fœtus, qui peuvent entraîner un oligohydramnios et, dans certains cas, une insuffisance rénale néonatale. Ces effets indésirables surviennent en moyenne après quelques jours à quelques semaines de traitement, mais des oligohydramnios ont été rapportés, dans de rares cas, dès 48 heures après le début d’un traitement par AINS. L’oligohydramnios est souvent réversible à l’arrêt du traitement, mais pas toujours. Les complications d’un oligohydramnios prolongé comprennent p. ex. des contractures des membres et une maturation pulmonaire tardive. Depuis la mise sur le marché, des méthodes invasives telles qu’une transfusion d’échange ou une dialyse ont été nécessaires dans quelques cas de fonction rénale néonatale réduite. Il y a lieu d’envisager une surveillance par échographie du liquide amniotique lorsque le traitement par l’acémétacine se prolonge au-delà de 48 heures. En cas de survenue d’un oligohydramnios, arrêter l’acémétacine et procéder aux examens de suivi selon la pratique clinique.
• +L’acémétacine est contre-indiquée pendant le troisième trimestre de la grossesse. Tous les inhibiteurs de la synthèse de la prostaglandine peuvent:
• -L’utilisation de l’acémétacyne peut avoir un impact négatif sur la fertilité féminine et n’est dès lors pas recommandée aux femmes qui envisagent une grossesse. L’arrêt du traitement par acémétacine doit être envisagé chez les femmes qui ont des difficultés à débuter une grossesse ou qui subissent des examens pour infertilité.
• +L’utilisation de l’acémétacine peut avoir un impact négatif sur la fertilité féminine et n’est dès lors pas recommandée aux femmes qui envisagent une grossesse. L’arrêt du traitement par acémétacine doit être envisagé chez les femmes qui ont des difficultés à débuter une grossesse ou qui subissent des examens pour infertilité.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Fréquence inconnue: exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
• +
• -La demi-vie des métabolites desméthyl est d’environ 17,3 h. Fréquence relative (du métabolite principal au métabolite en trace): indométacine (env. 50%) >desméthylindométacine >acémétacine. Ces composés se trouvent dans les urines sous forme libre et sous forme glucuroconjuguée. La clairance rénale est de l’ordre de 36 ml/min, le volume de distribution est de 60 à 70 l environ.
• +La demi-vie des métabolites desméthyl est d’environ 17,3 h. Fréquence relative (du métabolite principal au métabolite en trace): indométacine (env. 50%) > desméthylindométacine >acémétacine. Ces composés se trouvent dans les urines sous forme libre et sous forme glucuroconjuguée. La clairance rénale est de l’ordre de 36 ml/min, le volume de distribution est de 60 à 70 l environ.
• -Juillet 2020
• +Mai 2022