• -Principes actifs
• -Clotrimazolum, Hexamidini diisethionas, Prednisoloni-acetas.
• -Excipients
• -Antiox.: E 320 = Butylhydroxyanisol.; Excipiens ad ung.
• +Principe actif: Clotrimazolum, Hexamidini diisethionas, Prednisoloni-acetas.
• +Excipients : Antiox.: E 320 = Butylhydroxyanisol.; Excipiens ad ung.
• -Crème comportant 10 mg de clotrimazole, 2,5 mg de diiséthionate d’héxamidine et 5 mg d’acétate de prédnisolone par 1 g.
• -Indications/Possibilités d'emploi
• +Crème comportant 10 mg de clotrimazole, 2,5 mg de diiséthionate d’héxamidine et 5 mg d’acétate de prédnisolone par 1 g.
• +Indications/possibilités d’emploi
• -Posologie / Mode d'emploi
• +Posologie/mode d’emploi
• -Instructions spéciales pour la posologie
• +Instructions posologiques particulières
• -Ne pas dépasser, dans toute la mesure du possible, une durée d’application continue de plus de 2 à 3 semaines.
• -Les corticostéroïdes peuvent masquer une réaction cutanée allergique à l'un des composants du produit.
• -Il convient d'insister auprès du patient pour qu’il emploie le produit uniquement pour soigner son affection actuelle et qu’il ne le transmette pas à d'autres personnes.
• -Eviter tout contact du produit avec les yeux. Ne pas appliquer sur le gland ou sous des pansements occlusifs.
• +Ne pas dépasser, dans toute la mesure du possible, une durée d’application continue de plus de 2 à 3 semaines. Les corticostéroïdes peuvent masquer une réaction cutanée allergique à l'un des composants du produit. Il convient d'insister auprès du patient pour qu’il emploie le produit uniquement pour soigner son affection actuelle et qu’il ne le transmette pas à d'autres personnes. Eviter tout contact du produit avec les yeux. Ne pas appliquer sur le gland ou sous des pansements occlusifs.
• +Allaitement
• +
• -Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
• -On ne dispose d'aucune étude correspondante sur l'utilisation d’Imacort; il est toutefois peu probable qu’Imacort ait une influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation des machines.
• +Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• +Aucune étude correspondante n’a été effectuée.
• -Lors de l’évaluation des effets secondaires, les fréquences suivantes ont été utilisées: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10’000), très rares (<1/10’000).
• +La fréquence des effets indésirables a été definie selon la convention suivante : Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1000) et très rares (<1/10’000).
• -Peau
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Système musculosquelettique
• +Troubles musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: D07XA02
• +Code ATC : D07XA02
• +Mécanisme d’action
• +
• -Espèces CMI 90 µg/ml
• -Streptococcus spp. 0.1 - 1
• -Diplococcus pneumoniae 0.06 - 0.5
• -Staph. Aureus 0.3 - 1
• +Espèces CTM 90 µg/ml
• +Streptococcus spp. 0,1 - 1
• +Diplococcus pneumoniae 0,06 - 0.5
• +Staph. Aureus 0,3 - 1
• -Pseudomonas spp. 12.5 - 100
• +Pseudomonas spp. 12,5 - 100
• +Absorption
• +
• -Après administration systémique, le clotrimazole est transformé au total en cinq métabolites. Après l'excrétion biliaire, le clotrimazole est éliminé en majeure partie par les selles. La fraction extrarénale de la dose (Q0) est de 99%.
• -L'hexamidine a une action surtout superficielle et, même après un temps d’exposition relativement long, on peut encore la localiser à 90-100% dans la couche cornée. Environ 0,03-0,1% de la quantité de principe actif employé se retrouve dans l'épiderme et le derme supérieur; l'hexamidine n'est pratiquement plus décelable dans les couches profondes du derme. Des concentrations efficaces ont été relevées jusqu'au niveau des papilles dermiques. L'absorption percutanée est pratiquement négligeable. Elle se situe, pour une peau saine, entre 0,009 et 0,017% d'une dose appliquée sur une période de 48 heures et à 0,071% pour une peau lésée.
• -Après administration intraveineuse, l'hexamidine est complètement métabolisée dans l’organisme en 3 à 6 heures, mais son élimination par les reins est lente.
• -
• +L'absorption percutanée est pratiquement négligeable. Elle se situe, pour une peau saine, entre 0,009 et 0,017% d'une dose appliquée sur une période de 48 heures et à 0,071% pour une peau lésée.
• -la pénétration de la prednisolone peut augmenter par occlusion ou par application dans les plis cutanés. C'est notamment le cas lorsque la fonction barrière de la couche cornée est réduite. La pénétration de l’acétate de prednisolone dépend de l'état de la peau, de l'âge, de la localisation de l’application, de la forme galénique et de la technique de pansement.
• +La pénétration de la prednisolone peut augmenter par occlusion ou par application dans les plis cutanés. C'est notamment le cas lorsque la fonction barrière de la couche cornée est réduite. La pénétration de l’acétate de prednisolone dépend de l'état de la peau, de l' l'âge, de la localisation de l’application, de la forme galénique et de la technique de pansement.
• +Distribution
• +L'hexamidine a une action surtout superficielle et, même après un temps d’exposition relativement long, on peut encore la localiser à 90-100% dans la couche cornée. Environ 0,03-0,1% de la quantité de principe actif employé se retrouve dans l'épiderme et le derme supérieur; l'hexamidine n'est pratiquement plus décelable dans les couches profondes du derme. Des concentrations efficaces ont été relevées jusqu'au niveau des papilles dermiques.
• +Métabolisme
• +Après administration systémique, le clotrimazole est transformé au total en cinq métabolites.
• +Après administration intraveineuse, l'hexamidine est complètement métabolisée dans l’organisme en 3 à 6 heures.
• +Élimination
• +Après l'excrétion biliaire, le clotrimazole est éliminé en majeure partie par les selles. La fraction extrarénale de la dose (Q0) est de 99%. L` élimination de l`hexamidine par les reins est lente.
• +
• -Stabilité
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.
• +Conservation
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• -Imacort Crème 20 g*. (B)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Bailleul (Suisse) SA, 1203 Genève
• -Mise à jour de l'information
• +Imacort Crème 20 g. (B)
• +Titulaire de l’autorisation
• +Bailleul (Suisse) SA, 1203 Genève.
• +Mise à jour de l’information