• -Principes actifs : Clotrimazolum, Hexamidini diisethionas.
• -Excipients : Excip. ad emulsionem
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Crème avec 10 mg de clotrimazolum; 2,5 mg d’hexamidini diisethionas par 1 g.
• -Indications/Possibilités d'emploi
• +Principes actifs
• +Clotrimazolum, Hexamidini diisethionas.
• +Excipients
• +Dimeticonum 350, macrogoli 20 aether stearylicus, glyceroli monopalmitostearas, octyldodecanolum, macrogoli 5 aether stearylicus stearas, acidum aceticum glaciale, natrii acetas, aqua purificata.
• +
• +Indications/Possibilités d’emploi
• -Posologie/Mode d'emploi
• +Posologie/Mode d’emploi
• +En cas de mycoses fortement desquamantes accompagnées d’une hyperkératose, en particulier sous la plante des pieds, un traitement préliminaire par une pommade kératolytique est indiqué.
• +En cas de réactions inflammatoires sévères des zones cutanées affectées, l’utilisation supplémentaire d’un corticoïde topique peut être indiquée en début de traitement pour réduire les démangeaisons et les poussées inflammatoires.
• +
• -Conseils d’utilisation
• -Dans les formes inflammatoires sévères d’une infection cutanée, on peut commencer le traitement par un produit à base de corticostéroïdes ; on réduit ainsi le prurit et les poussées inflammatoires éventuelles.
• -En cas de mycoses fortement desquamantes accompagnées d’une hyperkératose, en particulier sous la plante des pieds, un traitement préliminaire par une pommade kératolytique est indiqué.
• +Patients âgés
• +On ne dispose pas de données relatives à l’innocuité d’Imazol Crème chez les patients âgé. En raison de la résorption minimale des principes actifs, une adaptation de la dose n’est cependant pas nécessaire.
• -Éviter tout contact du produit avec les yeux. Ne pas appliquer Imazol Crème sur le gland du pénis ni sous des pansements occlusifs.
• +Éviter tout contact du produit avec les yeux.
• +Ne pas appliquer Imazol Crème sur le gland du pénis.
• +Ne pas appliquer sous des conditions occlusives (couches, pansements occlusifs, plâtres).
• +L'application doit être arrêtée dès la première apparition d'une hypersensibilité locale ou généralisée ou d'une irritation locale.
• +Ne pas utiliser la préparation sur des plaies ouvertes et des muqueuses.
• -Grossesse, allaitement
• +En l’absence d’étude de compatibilité avec le latex, le contact doit être évité entre ce produit et le préservatif.
• +Grossesse, Allaitement
• +Grossesse
• +Allaitement
• -Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
• +Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• -Anomalies au site d’administration
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: D01AC20
• -Le spectre d'action du clotrimazole comprend in vitro les dermatophytes (par ex. Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, d'autres sortes de Trichophyton, Epidermophyton floccosum et les variétés de Microsporon), les levures (par ex. Candida albicans, d'autres sortes de Candida et les variétés de Trichosporon), les moisissures (par exemple les variétés d'Aspergillus), Nocardia, certaines bactéries gram-positives telles que les staphylocoques, les streptocoques, Proteus vulgaris et des bactéries corynéformes.
• +Code ATC
• +D01AC20
• +Mécanisme d’action
• +Clotrimazole
• +Le spectre d'action du clotrimazole comprend in vitro les dermatophytes (par ex. Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, d'autres sortes de Trichophyton, Epidermophyton floccosum et les variétés de Microsporon), les levures (par ex. Candida albicans, d'autres sortes de Candida et les variétés de Trichosporon), les moisissures (par exemple les variétés d'Aspergillus) et certaines bactéries gram-positives.
• -L'hexamidine contenue dans Imazol Crème renforce l'action du clotrimazole en particulier envers Candida et étend le spectre aux germes gram-négatifs qui jouent un rôle important dans les infections des pieds par germes gram-négatifs (pied d'athlète). Imazol Crème est donc indiqué dans les infections érosives fortement suintantes des régions interdigitales où les produits à base d'imidazole pur sont parfois inefficaces.
• +Spectre antimycosique :
• +Espèces CTM 90 µg/ml
• +Candida albicans 6 - 50
• +Aspergillus niger 5
• +
• +Hexamidine
• +L'hexamidine est un antiseptique. L'hexamidine renforce l'effet du clotrimazole, notamment contre le Candida. Il est également efficace contre les germes gram-négatifs. Il convient donc aux mycoses suintantes et érosives des espaces interdigitaux avec surinfection bactérienne (dite "pied d'athlète") Imazol Crème est donc indiqué dans les infections érosives fortement suintantes des régions interdigitales.
• +Spectre antimicrobien :
• -Candida albicans 6 - 50
• -Aspergillus niger 5
• -Penicillinum digitatum 2
• +Pharmacodynamique
• +Voir ci-dessus (Mécanisme d’action)
• +Efficacité clinique
• +Non pertinent.
• -La pénétration et l'absorption des présentes formes galéniques n'ont fait l'objet d'aucune étude. Il ressort de la littérature les données suivantes: après application topique, le clotrimazole atteint des concentrations microbicides dans les couches inférieures de l'épiderme et des concentrations microbistatiques dans le derme. La résorption est minime (< 5 %), après application occlusive de 0,8 g de clotrimazole en crème, les valeurs sériques restent en dessous du seuil de détection qui est de 0,001 µg/ml. La résorption systémique est donc négligeable.
• -Après administration systémique, le clotrimazole est transformé au total en cinq métabolites. Après l'excrétion biliaire, il est éliminé dans sa majeure partie par les selles. La fraction extrarénale de la dose (Q0) est de 99%.
• -L'hexamidine a une action surtout superficielle et, même après un temps d'action relativement long, on peut encore la localiser à 90-100% dans la couche cornée. Environ 0,03 - 0,1% de la quantité de substance active employée se retrouve dans l'épiderme et le derme supérieur ; dans les couches inférieures du derme, l'hexamidine n'est pratiquement plus décelable. Des concentrations efficaces ont été relevées jusqu'au niveau des papilles dermiques. La résorption percutanée est négligeable. Elle se situe, pour une peau saine, entre 0,009 et 0,017% d'une dose appliquée sur une période de 48 heures et à 0,071% pour une peau lésée.
• -Après administration intraveineuse, l'hexamidine est complètement métabolisée en 3-6 heures, mais son élimination par les reins est lente.
• +Absorption
• +Clotrimazol
• +Absorption
• +La pénétration et l'absorption de la présente forme galénique n'ont fait l'objet d'aucune étude. Il ressort de la littérature les données suivantes: après application topique, le clotrimazole atteint des concentrations microbicides dans les couches inférieures de l'épiderme et des concentrations microbiostatiques dans le derme. La résorption est minime (< 5 %), après application occlusive de 0,8 g de clotrimazole en crème, les valeurs sériques restent en dessous du seuil de détection qui est de 0,001 µg/ml. La disponibilité systémique est donc négligeable.
• +Distribution
• +Non pertinent
• +Métabolisme
• +Après administration systémique, le clotrimazole est transformé au total en cinq métabolites.
• +Elimination
• +Après l'excrétion biliaire, le clotrimazole est éliminé dans sa majeure partie par les selles. La fraction extrarénale de la dose (Q0) est de 99%.
• +Hexamidine
• +Absorption
• +La résorption percutanée est négligeable. Elle se situe, pour une peau saine, entre 0,009 et 0,017% d'une dose appliquée sur une période de 48 heures et à 0,071% pour une peau lésée.
• +Métabolisme
• +Après administration intraveineuse, l'hexamidine est complètement métabolisée en 3-6 heures.
• +Élimination
• +L’hexamidine est lentement éliminée par les reins.
• -Titulaire de l'autorisation
• +Titulaire de l’autorisation
• -Mise à jour de l'information
• -Décembre 2010
• +Mise à jour de l’information
• +Août 2021