• -Principe actif: Clotrimazolum.
• -Excipients : Conserv.: 2-Phenylethanol., Antiox.: E320 = Butylhydroxyanisol. ; Excip. ad ung.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Pâte-crème avec 10 mg de clotrimazolum par 1 g.
• -Indications/Possibilités d'emploi
• +Principes actifs
• +Clotrimazolum
• +Excipients
• +Paraffinum liquidum, 57 mg Alcohol cetylicus et stearylicus, Glyceroli monostearas, Polysorbatum 20, Octyldodecanolum, 0.5 mg Butylhydroxyanisolum (E320), Dinatrii edetas, 2-Phenyl-ethanolum, Titanii dioxidum, Aqua purificata ad 1 g unguentum.
• +
• +Indications/Possibilités d’emploi
• -Posologie/Mode d'emploi
• +Posologie/Mode d’emploi
• +En cas de réactions inflammatoires sévères des zones cutanées affectées, l’utilisation supplémentaire d’un corticoïde topique peut être indiquée en début de traitement pour réduire les démangeaisons et les poussées inflammatoires.
• +
• -Conseils d’utilisation
• -En cas de fortes inflammations, on peut commencer le traitement par un produit à base de corticostéroïdes; on réduit ainsi le prurit et les poussées inflammatoires éventuelles.
• +L'application doit être arrêtée dès la première apparition d'une hypersensibilité locale ou généralisée ou d'une irritation locale.
• +Ne pas utiliser la préparation sur des plaies ouvertes et des muqueuses.
• +La préparation contient de l’alcohol cetylique et stearique ; cela peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
• +La préparation contient comme antioxidant l’hydroxyanisole butylé (E320) ; cela peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple, dermatite de contact), ou une irritation des yeux et des muqueuses.
• -Grossesse, allaitement
• +En l’absence d’étude de compatibilité avec le latex, le contact doit être évité entre ce produit et le préservatif.
• +Grossesse, Allaitement
• +Grossesse
• +Allaitement
• -Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
• +Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• -Système immunitaire
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d’organe selon la classification MedDRA® et par fréquence selon la convention suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1000), très rares (<1/10 000).
• +Affections du système immunitaire
• -Réactions au site d’application
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: D01AC01
• -Le spectre d'action du clotrimazole comprend in vitro les dermatophytes (par ex. Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, d'autres sortes de Trichophyton, Epidermophyton floccosum et les variétés de Microsporon), les levures (par ex. Candida albicans, d'autres sortes de Candida et les variétés de Trichosporon) et les moisissures (par exemple les variétés d'Aspergillus), Nocardia, certaines bactéries gram-positives telles que les staphylocoques, les streptocoques, Proteus vulgaris et des bactéries corynéformes.
• +Code ATC
• +D01AC01
• +Mécanisme d’action
• +Le spectre d'action du clotrimazole comprend in vitro les dermatophytes (par ex. Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, d'autres sortes de Trichophyton, Epidermophyton floccosum et les variétés de Microsporon), les levures (par ex. Candida albicans, d'autres sortes de Candida et les variétés de Trichosporon) et les moisissures (par exemple les variétés d'Aspergillus), et certaines bactéries gram-positives.
• +Pharmacodynamique
• -Streptococcus spp. 0,1 - 1
• -Diplococcus pneumoniae 0,06 – 0,5
• -Staph. Aureus 0,3 - 1
• -Proteus mirabilis 25
• -Escherichia coli 3 - 15
• -Pseudomonas spp. 12,5 - 100
• -Bacillus subtilis 3
• -Actinomyces hominis 10
• -Penicillinum digitatum 2
• +Efficacité clinique
• +Non pertinent.
• -La pénétration et la résorption des présentes formes galéniques n'ont fait l'objet d'aucune étude. Il ressort de la littérature les données suivantes: après application topique, le clotrimazole atteint des concentrations microbicides dans les couches inférieures de l'épiderme et des concentrations microbistatiques dans le derme. La résorption est minime (< 5%), après application occlusive de 0,8 g de clotrimazole en crème, les valeurs sériques restent en dessous du seuil de détection qui est de 0, 001 µg/ml. La résorption systémique est donc négligeable.
• -Après administration systémique, le clotrimazole est transformé au total en cinq métabolites. Après l'excrétion biliaire, il est éliminé dans sa majeure partie par les selles. La fraction extrarénale de la dose (Q0) est de 99%.
• +Absorption
• +La pénétration et la résorption de la présente forme galénique n'ont fait l'objet d'aucune étude. Il ressort de la littérature les données suivantes: après application topique, le clotrimazole atteint des concentrations microbicides dans les couches inférieures de l'épiderme et des concentrations microbistatiques dans le derme. La résorption est minime (< 5%), après application occlusive de 0,8 g de clotrimazole en crème, les valeurs sériques restent en dessous du seuil de détection qui est de 0, 001 µg/ml. La disponibilité systémique est donc négligeable.
• +Distribution
• +Non pertinent.
• +Métabolisme
• +Après administration systémique, le clotrimazole est transformé au total en cinq métabolites.
• +Élimination
• +Après l'excrétion biliaire, il est éliminé dans sa majeure partie par les selles. La fraction extrarénale de la dose (Q0) est de 99%.
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +Non pertinent.
• +
• -Remarques particuliers concernant le stockage
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Titulaire de l'autorisation
• +Titulaire de l’autorisation
• -Mise à jour de l'information
• -Décembre 2010
• +Mise à jour de l’information
• +Août 2021