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Accueil - Information professionnelle sur Kaliumphosphat 1 molar B. Braun - Changements - 02.06.2021
32 Changements de l'information professionelle Kaliumphosphat 1 molar B. Braun
  • -OEMéd
  • -Principe actif: kalii dihydrogenophosphas.
  • -Excipient: eau pour préparations injectables.
  • +Principe actif : kalium dihydrogenophosphas.
  • +Excipient : eau pour préparations injectables.
  • -1 ampoule de 10 ml contient:
  • -Dihydrogénophosphate de potassium: 1,36 g.
  • -Eau pour préparations injectables q.s. ad: 10 ml.
  • +Concentré pour perfusion
  • +1 ampoule de 10 ml contient :
  • +Dihydrogénophosphate de potassium : 1,36 g.
  • +Eau pour préparations injectables q.s. ad : 10 ml.
  • -
  • -Potassium: 10 mmol.
  • +Potassium : 10 mmol.
  • -Osmolarité théoretique: 2 mOsm/ml.
  • +Osmolarité théorique : 2 mOsm/ml.
  • -
  • -Adulte avec K+ sérique <2,0 mmol/l: 400 mmol de K+ .
  • -Adulte avec K+ sérique >2,5 mmol/l: 200 mmol de K+ .
  • +Adulte avec K+ sérique <2,0 mmol/l: 400 mmol de K+.
  • +Adulte avec K+ sérique >2,5 mmol/l: 200 mmol de K+.
  • -
  • -
  • -
  • -
  • -Aucun résultat d’études précliniques ou cliniques concernant l’administration pendant la grossesse n’est disponible. D’autre part il paraît peu probable que les ions physiologiques portent préjudice au foetus, tant que les taux sanguins d’ions chez la mère sont normaux. La prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse. Surveiller particulièrement la kaliémie, la phosphatémie et la calcémie.
  • +Aucun résultat d’études précliniques ou cliniques concernant l’administration pendant la grossesse n’est disponible. D’autre part, il paraît peu probable que les ions physiologiques portent préjudice au foetus, tant que les taux sanguins d’ions chez la mère sont normaux. La prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse. Surveiller particulièrement la kaliémie, la phosphatémie et la calcémie.
  • -Nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhées.
  • -D’autres effets indésirables sont possibles, notamment en cas de surdosage.
  • -La perfusion d’un soluté hyperosmotique peut provoquer une inflammation veineuse.
  • +Les effets secondaires peuvent survenir principalement à la suite d'un surdosage ou d'une vitesse d’administration trop élevée. Si les instructions de dosage, les contre-indications, les mises en garde et les précautions d’emploi sont respectées, ils se produisent rarement.
  • +Les fréquences suivantes sont utilisées comme base pour l'évaluation des effets secondaires :
  • +Très fréquents (≥ 1/10)
  • +Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)
  • +Occasionnels (≥ 1/1 000 à < 1/100)
  • +Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)
  • +Très rares (< 1/10 000)
  • +Cas individuels
  • +Troubles du métabolisme et de la nutrition
  • +Rarement : Apparition soudaine d'une hyperkaliémie due à des interactions médicamenteuses, à l'apparition soudaine d'une acidose, à une insuffisance rénale aiguë ou à d'autres conditions. Pour les effets de l'hyperkaliémie, voir chapitre ci-dessous.
  • +Affections cardiaques
  • +Rarement : Arythmies, surtout si la perfusion est trop rapide.
  • +Affections gastrointestinales
  • +Rarement : nausées.
  • +Affections rénales et des voies urtinaires
  • +Rarement : insuffisance rénale aiguë.
  • +D'autres effets indésirables sont possibles, notamment en cas de surdosage.
  • +La perfusion d'une solution hyperosmotique peut favoriser une phlébite.
  • -Paresthésis, confusion, perte de connaissance.
  • +Paresthésie, confusion, perte de connaissance.
  • -
  • -Hyperkaliémie: taux de potassium plasmatique de plus de 5,5 mmol/l
  • -
  • +Hyperkaliémie: taux de potassium plasmatique de plus de 5,5 mmol/l.
  • -Thérapeutique à glucose et insuline sous contrôle permanent du taux de glucose plasmatique ainsi que du bilan acido-basique.
  • +Thérapie à glucose et insuline sous contrôle permanent du taux de glucose plasmatique ainsi que du bilan acido-basique.
  • -
  • -
  • +Mécanisme d’action
  • -Quelle qu’en soit l’étiologie, la kaliopénie (kaliémie <3,5 mmol/l) se traduit par une diminution du tonus de la musculature lisse et striée, pouvant aboutir à une paralysie flasque des muscles squelettiques. On peut également observer de l’apathie et de la somnolence voir une perte de connaissance. Les symptômes cardiovasculaires sont représentés notamment par de l’hypotension, une tachycardie, des troubles du rythme et l’arrêt cardiaque subit. Les atonies gastro-intestinales avec constipation ou iléus paralytique et les paralysies vésicales ne sont pas exclues.
  • +Quelle qu’en soit l’étiologie, la kaliopénie (kaliémie <3,5 mmol/l) se traduit par une diminution du tonus de la musculature lisse et striée, pouvant aboutir à une paralysie flasque des muscles squelettiques. On peut également observer de l’apathie et de la somnolence voire une perte de connaissance. Les symptômes cardiovasculaires sont notamment de l’hypotension, une tachycardie, des troubles du rythme et un arrêt cardiaque. Des atonies gastro-intestinales avec constipation ou iléus paralytique et les paralysies vésicales ne sont pas exclues.
  • -
  • -
  • +Absorption, distribution, métabolisme, élimination Potassium
  • +Incompatibilités
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  • -Phosphate de potassium 1 molaire B. Braun est compatible avec les solutés standard B. Braun suivants:
  • -Solutions de glucose, NaCl 0,9%, solutions NaCl-Glucose, Aequifusine.
  • +Kaliumphosphat 1 M B. Braun est compatible avec les solutions standard B. Braun suivantes: NaCl 0,9%, solutions NaCl-Glucose, Aequifusine.
  • +Présentation
  • +Kaliumphosphat 1 M B. Braun conc perf amp 5 × 10 ml. (B)
  • +
  • -Septembre 2008.
  • +Juin 2018.
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