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Accueil - Information professionnelle sur Deponit 5 - Changements - 10.05.2021
26 Changements de l'information professionelle Deponit 5
  • -Indications/possibilités d’emploi
  • +Indications/Possibilités d’emploi
  • -Posologie/mode d’emploi
  • +Posologie/Mode d’emploi
  • -·Hypersensibilité au principe actif, aux autres combinaisons de nitrates ou à l'un des excipients
  • -·Défaillance circulatoire aiguë (choc, collapsus vasculaire)
  • -·Infarctus du myocarde aigu et faible pression de remplissage (à l'exception des soins intensifs et de la surveillance cardiovasculaire continue)
  • -·En présence d'une tension artérielle très basse (tension artérielle systolique inférieure à 90 mmHg)
  • -·Hypovolémie sévère
  • -·Anémie sévère
  • -·Insuffisance cardiaque à la suite d'une obstruction, d'une sténose de l'aorte ou mitrale, d'une cardiomyopathie hypertrophique obstructive ou d'une péricardite constrictive
  • -·Infarctus du myocarde aigu
  • -·Une insuffisance cardiaque gauche aiguë avec des pressions de remplissage basses (exception : service de soins intensifs avec surveillance cardiovasculaire permanente). Le Deponit ne convient pas au traitement de la crise aiguë d'angine de poitrine
  • -·États accompagnés d'une pression intracrânienne élevée
  • -·L'utilisation concomitante de trinitrine avec les médicaments suivants est contre-indiquée (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»):
  • -·Les inhibiteurs de la phosphodiestérase (tels que le sildénafil, le tadalafil, et le vardénafil)
  • -·Le riociguat, un stimulateur de la guanylate cyclase soluble.
  • +Hypersensibilité au principe actif, aux autres combinaisons de nitrates ou à l'un des excipients
  • +Défaillance circulatoire aiguë (choc, collapsus vasculaire)
  • +Infarctus du myocarde aigu et faible pression de remplissage (à l'exception des soins intensifs et de la surveillance cardiovasculaire continue)
  • +En présence d'une tension artérielle très basse (tension artérielle systolique inférieure à 90 mmHg)
  • +Hypovolémie sévère
  • +Anémie sévère
  • +Insuffisance cardiaque à la suite d'une obstruction, d'une sténose de l'aorte ou mitrale, d'une cardiomyopathie hypertrophique obstructive ou d'une péricardite constrictive
  • +Infarctus du myocarde aigu
  • +Une insuffisance cardiaque gauche aiguë avec des pressions de remplissage basses (exception: service de soins intensifs avec surveillance cardiovasculaire permanente). Le Deponit ne convient pas au traitement de la crise aiguë d'angine de poitrine
  • +États accompagnés d'une pression intracrânienne élevée
  • +L'utilisation concomitante de trinitrine avec les médicaments suivants est contre-indiquée (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»):
  • +Les inhibiteurs de la phosphodiestérase (tels que le sildénafil, le tadalafil, et le vardénafil)
  • +Le riociguat, un stimulateur de la guanylate cyclase soluble.
  • -En raison de leur effet pharmacologique (inhibition de la dégradation du GMPc), les inhibiteurs de la phosphodiestérase (comme p.ex. le sildénafil, le vardénafil ou le tadalafil) potentialisent l'effet hypotenseur des dérivés nitrés et d'autres substances libérant de l'oxyde nitrique, ce qui peut conduire à une hypotension grave, souvent résistante au traitement. C'est pourquoi le traitement avec Deponit est contre-indiqué chez les patients qui ont pris des inhibiteurs de la phosphodiestérase (p. ex. sildénafil, vardénafil, tadalafil) au cours des dernières 24 heures (ou 48 heures dans le cas du tadalafil). Le patient doit être informé de cette interaction pouvant mettre sa vie en danger.
  • +En raison de leur effet pharmacologique (inhibition de la dégradation du GMPc), les inhibiteurs de la phosphodiestérase (comme p.ex. le sildénafil, le vardénafil ou le tadalafil) potentialisent l'effet hypotenseur des dérivés nitrés et d'autres substances libérant de l'oxyde nitrique, ce qui peut conduire à une hypotension grave, souvent résistante au traitement. C'est pourquoi le traitement avec Deponit est contre-indiqué chez les patients qui ont pris des inhibiteurs de la phosphodiestérase (p.ex. sildénafil, vardénafil, tadalafil) au cours des dernières 24 heures (ou 48 heures dans le cas du tadalafil). Le patient doit être informé de cette interaction pouvant mettre sa vie en danger.
  • -Il est déconseillé de consommer de lalcool pendant le traitement avec Deponit, étant donné que lalcool peut intensifier leffet vasodilatateur et hypotenseur du trinitrate de glycéryle (voir «Interactions»).
  • +Il est déconseillé de consommer de l'alcool pendant le traitement avec Deponit, étant donné que l'alcool peut intensifier l'effet vasodilatateur et hypotenseur du trinitrate de glycéryle (voir «Interactions»).
  • -La prise concomitante d'autres médicaments ayant des propriétés hypotensives tels que les bêta-bloquants, les diurétiques, les vasodilatateurs, les inhibiteurs de l'ECA, les inhibiteurs de monoamine oxydase, les antagonistes du calcium et/ou d'alcool ainsi que de neuroleptiques et dantidépresseurs tricycliques peut intensifier leffet hypotenseur de Deponit.
  • -La prise concomitante de trinitrate de glycéryle avec dautres médicaments hypotenseurs peut constituer une interaction recherchée. En cas deffet hypotenseur excessif, adapter la posologie dun médicament ou des deux.
  • +La prise concomitante d'autres médicaments ayant des propriétés hypotensives tels que les bêta-bloquants, les diurétiques, les vasodilatateurs, les inhibiteurs de l'ECA, les inhibiteurs de monoamine oxydase, les antagonistes du calcium et/ou d'alcool ainsi que de neuroleptiques et d'antidépresseurs tricycliques peut intensifier l'effet hypotenseur de Deponit.
  • +La prise concomitante de trinitrate de glycéryle avec d'autres médicaments hypotenseurs peut constituer une interaction recherchée. En cas d'effet hypotenseur excessif, adapter la posologie d'un médicament ou des deux.
  • -L'effet hypotenseur des nitrates et autres substances libérant de l'oxyde nitrique en administration aiguë ou chronique est renforcé par les inhibiteurs de la phosphodiestérase (p.ex. le sildénafil, le tadalafil et le vardénafil) administrés en cas de dysfonction érectile. Cela peut entraîner des complications cardiovasculaires pouvant être mortelles. C'est pourquoi l'administration dinhibiteurs de la phosphodiestérase (tels que le sildénafil, le tadalafil et le vardénafil) est contre-indiquée pendant le traitement par Deponit. Le patient doit être informé de cette interaction pouvant mettre sa vie en danger.
  • +L'effet hypotenseur des nitrates et autres substances libérant de l'oxyde nitrique en administration aiguë ou chronique est renforcé par les inhibiteurs de la phosphodiestérase (p.ex. le sildénafil, le tadalafil et le vardénafil) administrés en cas de dysfonction érectile. Cela peut entraîner des complications cardiovasculaires pouvant être mortelles. C'est pourquoi l'administration d'inhibiteurs de la phosphodiestérase (tels que le sildénafil, le tadalafil et le vardénafil) est contre-indiquée pendant le traitement par Deponit. Le patient doit être informé de cette interaction pouvant mettre sa vie en danger.
  • -En raison de son effet potentiellement hypotenseur, Deponit peut, même en cas d'utilisation conforme aux recommandations, diminuer la capacité de réaction, l'aptitude à participer au trafic routier ainsi que laptitude à utiliser des outils et des machines ! La consommation concomitante d'alcool augmente encore ce risque. Lapparition deffets indésirables tels que maux de tête, vertiges et nausées peut également avoir une influence sur laptitude à participer au trafic routier ou à utiliser des machines.
  • +En raison de son effet potentiellement hypotenseur, Deponit peut, même en cas d'utilisation conforme aux recommandations, diminuer la capacité de réaction, l'aptitude à participer au trafic routier ainsi que l'aptitude à utiliser des outils et des machines ! La consommation concomitante d'alcool augmente encore ce risque. L'apparition d'effets indésirables tels que maux de tête, vertiges et nausées peut également avoir une influence sur l'aptitude à participer au trafic routier ou à utiliser des machines.
  • -Propriétés/effets
  • +Propriétés/Effets
  • -·Souris jusqu'à 561 mg/kg de poids corporel par jour.
  • -·Rats jusqu'à 230 mg/kg de poids corporel par jour.
  • -·Chiens jusqu'à 5 mg/kg de poids corporel par jour.
  • +Souris jusqu'à 561 mg/kg de poids corporel par jour.
  • +Rats jusqu'à 230 mg/kg de poids corporel par jour.
  • +Chiens jusqu'à 5 mg/kg de poids corporel par jour.
  • -La date de péremption est indiquée sur chaque emballage. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP :» sur le récipient.
  • +La date de péremption est indiquée sur chaque emballage. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP:» sur le récipient.
  • -Ne pas conserver le Deponit à des températures dépassant 25°C et conserver hors de portée des enfants.
  • +Ne pas conserver le Deponit à des températures dépassant 25 °C et conserver hors de portée des enfants.
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  • +Norgine AG, 6005 Lucerne
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