• -Il est également possible de combiner les comprimés pelliculés avec les lavements Asacol.
• -Prévention des récidives: Pour prévenir les récidives, il est indiqué d'instaurer un traitement à long terme pendant l'intervalle asymptomatique: 1 comprimé pelliculé à 400 mg matin, midi et soir.
• -Le traitement à long terme doit être appliqué de manière conséquente, également en phase de prophylaxie des récidives.
• +Prévention des récidives: Pour prévenir les récidives, il est indiqué d'instaurer un traitement à long terme pendant l'intervalle asymptomatique: 1 comprimé pelliculé à 400 mg matin, midi et soir. Le traitement à long terme doit être appliqué de manière conséquente, également en phase de prophylaxie des récidives.
• -Si un traitement s'avère nécessaire chez les enfants de 2 à 12 ans, il est recommandé d'utiliser plutôt les lavements d'Asacol prêts à l'emploi sous forme de mousse rectale.
• +Réactions indésirables cutanées sévères: des réactions cutanées indésirables sévères (SCAR), incluant le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (TEN), ont été rapportées en association avec le traitement par la mésalazine.
• +Le traitement par la mésalazine doit être interrompu dès l'apparition de signes et de symptômes de réactions cutanées graves, tels qu'une éruption cutanée, des lésions des muqueuses ou tout autre signe d'hypersensibilité.
• -Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10); occasionnels (≥1/1'000, <1/100); rares (≥1/10'000, <1/1'000); très rares (<1/10'000), inconnu (postmarketing).
• +Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10); occasionnels (≥1/1000, <1/100); rares (≥1/10'000, <1/1000); très rares (<1/10'000), inconnu (postmarketing).
• -Fréquence inconnue: insuffisance rénale et néphrolithiase (voir section «Mises en garde et précautions».
• +Fréquence inconnue: insuffisance rénale et néphrolithiase (voir section «Mises en garde et précautions»).
• -Fréquence inconnue: diarrhée, flatulence
• +Fréquence inconnue: diarrhée, flatulence.
• -Fréquence inconnue: prurit, urticaire, exanthème, photosensibilité, alopécie, irritation anale, érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnsons.
• +Des réactions indésirables cutanées sévères (SCAR), incluant le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (TEN), ont été rapportées en association avec le traitement par la mésalazine (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +Fréquence inconnue: prurit, urticaire, exanthème, photosensibilité, alopécie, irritation anale, érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnsons, nécrolyse épidermique toxique (TEN).
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• -Décembre 2019.
• +Juillet 2021