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Accueil - Information professionnelle sur Dafalgan 500 mg - Changements - 26.07.2023
16 Changements de l'information professionelle Dafalgan 500 mg
  • -Principe actif: Paracetamolum
  • -Excipients: Excip. pro compresso
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -Comprimés
  • -Comprimés à 500 resp. 1000 mg de paracétamol.
  • +Principe actif
  • +Paracetamolum
  • +Excipients
  • +Excip. pro compresso
  • --insuffisance rénale (clairance de la créatinine <50 ml/min)
  • --insuffisance hépatique
  • --déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (peut entraîner une anémie hémolytique)
  • --prise concomitante de médicaments potentiellement hépatotoxiques ou d'inducteurs d'enzymes hépatiques
  • +·insuffisance rénale (clairance de la créatinine <50 ml/min)
  • +·insuffisance hépatique
  • +·déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (peut entraîner une anémie hémolytique)
  • +·prise concomitante de médicaments potentiellement hépatotoxiques ou d'inducteurs d'enzymes hépatiques
  • -ben-u-ron® 1000 mg ne convient pas aux enfants de moins de 15 ans. D'autres formes galéniques de médicaments à teneur plus faible en principe actif sont disponibles pour eux.
  • +ben-u-ron 1000 mg ne convient pas aux enfants de moins de 15 ans. D'autres formes galéniques de médicaments à teneur plus faible en principe actif sont disponibles pour eux.
  • --Les médicaments inducteurs d'enzymes comme le phénobarbital, la phénytoïne, la carbamazépine, l'hydrazide de l'acide isonicotinique (isoniazide, INH) et la rifampicine aggravent l'hépatotoxicité du paracétamol.
  • --Alcool: (voir sous «Mises en garde et précautions»)
  • --Les préparations qui ralentissent la vidange gastrique (p.ex. propanthéline) diminuent la vitesse de résorption.
  • --Les préparations qui accélèrent la vidange gastrique (p.ex. métoclopramide) augmentent la vitesse de résorption.
  • --Chloramphénicol: la demi-vie d'élimination du chloramphénicol est allongée de 5 fois par le paracétamol.
  • --Salicylamide: le salicylamide allonge la demivie d'élimination du paracétamol et accroît la formation de métabolites hépatotoxiques.
  • --Chlorzoxazone: l'administration concomitante de paracétamol et de chlorzoxazone majore l'hépatotoxicité des deux substances.
  • --Zidovudine: le risque d'une neutropénie se trouve renforcé par l'administration simultanée de zidovudine et de paracétamol.
  • --Le probénécide inhibe la conjugaison du paracétamol à l'acide glucuronique, d'où une clairance réduite du paracétamol. En cas d'administration concomitante de ces deux produits, la dose de paracétamol doit être diminuée.
  • --La cholestyramine réduit l'absorption du paracétamol.
  • --L'effet anticoagulant de la warfarine et des autres coumarines peut être renforcé en cas d'utilisation quotidienne prolongée de paracétamol et ainsi augmenter le risque de saignements. Des prises occasionnelles n'ont pas d'effet significatif. Il n'existe pas de données concernant l'interaction entre le paracétamol et les nouveaux anticoagulants oraux (dabigatran, rivaroxaban, apixaban).
  • +·Les médicaments inducteurs d'enzymes comme le phénobarbital, la phénytoïne, la carbamazépine, l'hydrazide de l'acide isonicotinique (isoniazide, INH) et la rifampicine aggravent l'hépatotoxicité du paracétamol.
  • +·Alcool: (voir sous «Mises en garde et précautions»)
  • +·Les préparations qui ralentissent la vidange gastrique (p.ex. propanthéline) diminuent la vitesse de résorption.
  • +·Les préparations qui accélèrent la vidange gastrique (p.ex. métoclopramide) augmentent la vitesse de résorption.
  • +·Chloramphénicol: la demi-vie d'élimination du chloramphénicol est allongée de 5 fois par le paracétamol.
  • +·Salicylamide: le salicylamide allonge la demi-vie d'élimination du paracétamol et accroît la formation de métabolites hépatotoxiques.
  • +·Chlorzoxazone: l'administration concomitante de paracétamol et de chlorzoxazone majore l'hépatotoxicité des deux substances.
  • +·Zidovudine: le risque d'une neutropénie se trouve renforcé par l'administration simultanée de zidovudine et de paracétamol.
  • +·Le probénécide inhibe la conjugaison du paracétamol à l'acide glucuronique, d'où une clairance réduite du paracétamol. En cas d'administration concomitante de ces deux produits, la dose de paracétamol doit être diminuée.
  • +·La cholestyramine réduit l'absorption du paracétamol.
  • +·L'effet anticoagulant de la warfarine et des autres coumarines peut être renforcé en cas d'utilisation quotidienne prolongée de paracétamol et ainsi augmenter le risque de saignements. Des prises occasionnelles n'ont pas d'effet significatif. Il n'existe pas de données concernant l'interaction entre le paracétamol et les nouveaux anticoagulants oraux (dabigatran, rivaroxaban, apixaban).
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • +
  • -lavage gastrique (utile seulement dans les 1 à 2 heures suivant l'intoxication), puis administration de charbon actif. Administration orale de N-acétylcystéine ou de méthionine. Lorsque l'administration orale de l'antidote s'avère difficile ou impossible (p.ex. en cas de vomissements violents, troubles de la conscience), celui-ci peut être administré par voie intraveineuse, si possible en l'espace de 8 heures. La N-acétylcystéine peut encore apporter une certaine protection après 16 heures.
  • +lavage gastrique (utile seulement dans les 1 à 2 heures suivant l'intoxication), puis administration de charbon actif.
  • +Administration orale de N-acétylcystéine ou de méthionine. Lorsque l'administration orale de l'antidote s'avère difficile ou impossible (p.ex. en cas de vomissements violents, troubles de la conscience), celui-ci peut être administré par voie intraveineuse, si possible en l'espace de 8 heures. La N-acétylcystéine peut encore apporter une certaine protection après 16 heures.
  • -Code ATC: N02BE01
  • +Code ATC
  • +N02BE01
  • +Pharmacodynamique
  • +Pas d'information.
  • +Efficacité clinique
  • +Pas d'information.
  • +Stabilité
  • +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • +
  • -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale
  • -ben-u-ron comprimés 500 mg: emballages de 20 comprimés, D
  • -En pharmacie, sur ordonnance médicale
  • -ben-u-ron comprimés 500 mg: emballages de 100 comprimés, B
  • -ben-u-ron comprimés 1000 mg: emballages de 20, 40 et 100 comprimés, B
  • +En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale:
  • +ben-u-ron 500 mg: emballages de 20 comprimés, D
  • +En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale
  • +ben-u-ron 500 mg: Emballages de 100 comprimés, B
  • +ben-u-ron 1000 mg: emballages de 20, 40 et 100 comprimés, B
  • -UPSA Switzerland AG, Zug
  • +UPSA Switzerland AG, Zug.
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