• -·lorsque la fréquence cardiaque de l’enfant indique une souffrance foetale,
• +·lorsque la fréquence cardiaque de l’enfant indique une souffrance fœtale,
• -·présentation anormale du foetus (présentation autre que céphalique),
• +·présentation anormale du fœtus (présentation autre que céphalique),
• -Avant et pendant le déclenchement de l’accouchement, l’activité utérine, l’état du foetus avec surveillance de son rythme cardiaque ainsi que la dilatation et le ramollissement du col de l’utérus doivent être surveillés en permanence, afin de permettre la détection d’éventuels effets indésirables – par ex. l’hypertonie, une contractilité utérine persistante ou une asphyxie foetale. L’administration de Prostin E2 requiert une prudence particulière chez les femmes présentant des antécédents de dysfonction cardiovasculaire, une insuffisance hépatique ou rénale, un asthme ou des antécédents d’asthme, un glaucome ou une pression intraoculaire élevée, un diabète sucré, une hyper- ou hypotension artérielle, une anémie, un ictère ou une épilepsie. La prudence est également de mise chez les femmes souffrant de cervicite, de lésions endocervicales infectées ou de vaginite aiguë. Les infections du petit bassin doivent être soignées avant le déclenchement de l’accouchement.
• -Dans l’intérêt du foetus et de la mère, les femmes présentant une hypertonie utérine ou des hypercontractions, et les foetus dont le rythme cardiaque est inquiétant seront traités et surveillés en permanence.
• -Utiliser Prostin E avec précaution après rupture de la poche des eaux.
• +Avant et pendant le déclenchement de l’accouchement, l’activité utérine, l’état du fœtus avec surveillance de son rythme cardiaque ainsi que la dilatation et le ramollissement du col de l’utérus doivent être surveillés en permanence, afin de permettre la détection d’éventuels effets indésirables – par ex. l’hypertonie, une contractilité utérine persistante ou une asphyxie fœtale. L’administration de Prostin E2 requiert une prudence particulière chez les femmes présentant des antécédents de dysfonction cardiovasculaire, une insuffisance hépatique ou rénale, un asthme ou des antécédents d’asthme, un glaucome ou une pression intraoculaire élevée, un diabète sucré, une hyper- ou hypotension artérielle, une anémie, un ictère ou une épilepsie. La prudence est également de mise chez les femmes souffrant de cervicite, de lésions endocervicales infectées ou de vaginite aiguë. Les infections du petit bassin doivent être soignées avant le déclenchement de l’accouchement.
• +Dans l’intérêt du fœtus et de la mère, les femmes présentant une hypertonie utérine ou des hypercontractions, et les fœtus dont le rythme cardiaque est inquiétant seront traités et surveillés en permanence.
• +Utiliser Prostin E2 avec précaution après rupture de la poche des eaux.
• -Après application vaginale, Prostin E2 provoque des contractions utérines rythmiques qui, lorsqu’elles persistent pendant une période suffisamment longue, conduisent à l’expulsion du foetus. En outre, Prostin E2 possède un effet positif sur la maturation du col de l’utérus (effacement du col, ramollissement et dilatation du tissu conjonctif cervical). La sensibilité de l’utérus vis-à-vis des prostaglandines augmente fortement vers la fin de la grossesse. L’apparition de vomissements et/ou de diarrhées est également possible, vraisemblablement suite à la stimulation de la musculature lisse du tractus gastro-intestinal. Des doses élevées de dinoprostone peuvent provoquer une baisse de la pression artérielle, probablement suite à son action sur la musculature lisse du système vasculaire. A des doses élevées, une hausse passagère de la température corporelle peut se manifester.
• +Après application vaginale, Prostin E2 provoque des contractions utérines rythmiques qui, lorsqu’elles persistent pendant une période suffisamment longue, conduisent à l’expulsion du fœtus. En outre, Prostin E2 possède un effet positif sur la maturation du col de l’utérus (effacement du col, ramollissement et dilatation du tissu conjonctif cervical). La sensibilité de l’utérus vis-à-vis des prostaglandines augmente fortement vers la fin de la grossesse. L’apparition de vomissements et/ou de diarrhées est également possible, vraisemblablement suite à la stimulation de la musculature lisse du tractus gastro-intestinal. Des doses élevées de dinoprostone peuvent provoquer une baisse de la pression artérielle, probablement suite à son action sur la musculature lisse du système vasculaire. A des doses élevées, une hausse passagère de la température corporelle peut se manifester.
• -La dinoprostone est métabolisée dans les poumons, les reins, le foie et la rate. Un passage pulmonaire permet de métaboliser 90%. Le métabolisme de la dinoprostone passe par diverses étapes enzymatiques. Le métabolite principal, l’acide 11-alpha-hydroxy-9,15-dioxoprost-5-ène est responsable de 50% de l’activité thérapeutique de la dinoprostone. Au moins 9 métabolites différents ont été détectés dans le sang et l’urine chez l’être humain.
• +La dinoprostone est métabolisée dans les poumons, les reins, le foie et la rate. Un passage pulmonaire permet de métaboliser 90%. Le métabolisme de la dinoprostone passe par diverses étapes enzymatiques. Le métabolite principal, l’acide 11alpha-hydroxy-9,15-dioxoprost-5-ène est responsable de 50% de l’activité thérapeutique de la dinoprostone. Au moins 9 métabolites différents ont été détectés dans le sang et l’urine chez l’être humain.
• -Prostin E2 cpr vag 4. (A)
• +Prostin E2 3 mg comprimés vaginaux: 4. (A)
• -Pfizer SA, Zurich.
• +Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich.
• -V001
• +LLD V002