• -Principe actif: Lidocaini HCl anhydricum.
• +Principes actifs
• +Lidocaini HCl anhydricum.
• -Rapidocain 2%, solution injectable: Natrii chloridum (5 mg/ml), Aqua ad iniectabilia.
• -Rapidocain 10%, adjuvant pour solution de perfusion: Natrii hydrogenocarbonas (2,6 mg/ml), Aqua ad iniectabilia.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Solution injectable, 5 ml ampoules
• -2%: 20 mg/ml Lidocaini HCl anhydricum.
• -10%: 100 mg/ml Lidocaini HCl anhydricum.
• +Rapidocain 2%, solution injectable: Natrii chloridum , Natrii hydroxidum ad pH, Aqua ad iniectabilia.
• +Rapidocain 2% contient 2 mg de sodium par ml.
• +Rapidocain 10%, adjuvant pour solution de perfusion: Natrii hydrogenocarbonas , Natrii hydroxidum ad pH, Aqua ad iniectabilia.
• +Rapidocain 10% contient 0.7 mg de sodium par ml.
• +
• +Patients âgés
• +Enfants et adolescents
• +Rapidocain 2% et Rapidocain 10% contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 5 ml ampoule, c.-à-d. qu’il sont essentiellement « sans sodium ».
• +Rapidocain 10% ne dois pas être injectée directament. Rapidocain 10% doit être dilué avant administration.
• -Grossesse/Allaitement
• -Des études chez la femme ou chez l’animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus.
• +Grossesse, Allaitement
• +Grossesse
• +Il n’existe pas de données suffisantes concernant l’emploi chez la femme enceinte.
• +Il n’existe pas d’expérimentations animales suffisantes concernant l’incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu.
• +Le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
• +Allaitement
• +Rapidocain a une certaine influence sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines.
• -Système nerveux central et périphérique
• +Fréquences: très fréquent (>1/10); fréquent (>1/100 <1/10); occasionnel (>1/1000 <1/100); rare (>1/10’000 <1/1000); très rare (<1/10’000).
• +Affections du système nerveux
• -Rarement: sensation de vertiges persistants, bourdonnements, désorientation, troubles visuels (vision floue), tremblements, crampes, inconscience et dépression respiratoire, euphorie, hallucinations, dépressions.
• -Système gastro-intestinal
• +Rare: sensation de vertiges persistants, bourdonnements, désorientation, troubles visuels (vision floue), tremblements, crampes, inconscience et dépression respiratoire, euphorie, hallucinations, dépressions.
• +Affections gastro-intestinales
• -Système cardiovasculaire
• -Rarement: hypotension et bradycardie pouvant éventuellement conduire à un arrêt cardiaque.
• +Affections cardiaques / Affections vasculaires
• +Rare: hypotension et bradycardie pouvant éventuellement conduire à un arrêt cardiaque.
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Symptômes
• +Signes et symptômes
• +Traitement
• +
• -Code ATC: C01BB01
• +Code ATC
• +C01BB01
• +Mécanisme d’action
• +
• -La Rapidocain diminue la perméabilité membranaire du myocarde ventriculaire pour les ions: entrée de Na+ et de Ca++, sortie de K+. Elle ralentit la dépolarisation diastolique spontanée (phase 4), respectivement la fréquence de dépolarisation et déplace le début de la période réfractaire relative vers des zones plus négatives. Ainsi la période réfractaire effective ne change pratiquement pas, mais s’allonge par rapport à la durée plus brève du potentiel d’action des fibres de Purkinje et des fibres musculaires spécifiques. La vitesse de dépolarisation (phase 0) augmente et la conduction est améliorée.
• +La Rapidocain diminue la perméabilité membranaire du myocarde ventriculaire pour les ions: entrée de Na+ et de Ca++, sortie de K+.
• +Pharmacodynamique
• +La Rapidocain ralentit la dépolarisation diastolique spontanée (phase 4), respectivement la fréquence de dépolarisation et déplace le début de la période réfractaire relative vers des zones plus négatives. Ainsi la période réfractaire effective ne change pratiquement pas, mais s’allonge par rapport à la durée plus brève du potentiel d’action des fibres de Purkinje et des fibres musculaires spécifiques. La vitesse de dépolarisation (phase 0) augmente et la conduction est améliorée.
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée disponible.
• +
• -Comme la lidocaïne est métabolisée à 95% dans le foie, elle ne devrait pas être administrée lors de restriction des fonctions hépatiques. En cas d’insuffisance cardiaque, le volume de distribution est réduit et la demi-vie est allongée jusqu’à 10–12 heures. Une réduction des doses pouvant aller jusqu’à 50% est indispensable. Lors d’insuffisance rénale et d’une manière générale chez les personnes âgées, une réduction des doses est vivement conseillée.
• +Troubles de la fonction hépatique
• +Comme la lidocaïne est métabolisée à 95% dans le foie, elle ne devrait pas être administrée lors de restriction des fonctions hépatiques.
• +Insuffisance cardiaque
• +En cas d’insuffisance cardiaque, le volume de distribution est réduit et la demi-vie est allongée jusqu’à 10–12 heures. Une réduction des doses pouvant aller jusqu’à 50% est indispensable.
• +Troubles de la fonction rénale
• +Lors d’insuffisance rénale et d’une manière générale chez les personnes âgées, une réduction des doses est vivement conseillée.
• -Remarques concernant le stockage
• -Le médicament est à conserver à l’abri de la lumière, à température ambiante (15–25 °C), dans l’emballage original.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver dans l’emballage d’origine, protégé de la lumière et à température ambiante (15-25°C).
• +Tenir hors de portée des enfants.
• +Remarques concernant la manipulation
• +Rapidocain 10% ne doit pas être injectée directement. Rapidocain 10% doit être dilué avant administration.
• -Avril 2004.
• +Mars 2020