• -Principe actif: Magaldratum.
• -Excipients:
• +Principes actifs
• +Magaldratum.
• +Excipients
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 comprimé de Riopan 800 au goût caramel contient: Magaldratum 800 mg.
• -10 ml de Riopan Gel contiennent: Magaldratum 800 mg.
• -10 ml de Riopan Gel Forte contiennent: Magaldratum 1600 mg.
• -Riopan 800 / Riopan Gel / Riopan Gel Forte ne contenant pas de sucre et étant pauvre en sodium, il peut également être administré à des patients diabétiques ou souffrant d'hypertension.
• -Adultes: de manière générale, en cas de troubles gastriques légers, prendre, ½ h à 1 h après le repas ou à l'apparition des symptômes, 10 ml de Riopan Gel dans une mesurette ou le contenu d'un sachet de Riopan Gel / Riopan Gel Forte, ou sucer ou mâcher lentement un comprimé de Riopan 800.
• +Adultes: De manière générale, en cas de troubles gastriques légers, prendre, ½ h à 1 h après le repas ou à l'apparition des symptômes, 10 ml de Riopan Gel dans une mesurette ou le contenu d'un sachet de Riopan Gel/Riopan Gel Forte, ou sucer ou mâcher lentement un comprimé de Riopan 800.
• -Indications spéciales pour l'administration de Riopan Gel / Riopan Gel Forte en sachets
• +Mode d'administration
• +Indications spéciales pour l'administration de Riopan Gel/Riopan Gel Forte en sachets
• -·Riopan 800 en comprimés ne doit pas être administré en cas d'intolérance au fructose et/ou au sorbitol.
• -·En cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients entrant dans la composition.
• +·En cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients entrant dans la composition.
• +·Riopan 800 en comprimés ne doit pas être administré en cas d'intolérance héréditaire au fructose.
• -·Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, en particulier les patients devant se soumettre à une dialyse (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min), l'administration de Riopan doit être associée à un contrôle régulier des taux sériques de magnésium et d'aluminium.
• +·Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, en particulier les patients devant se soumettre à une dialyse (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min), l'administration de Riopan doit être associée à un contrôle régulier des taux sériques de magnésium et d'aluminium. Le taux sérique d'aluminium ne doit pas dépasser 40 ng/ml.
• +·Des symptômes de toxicité de l'aluminium et du magnésium peuvent survenir, notamment: hypermagnésémie, hypophosphatémie pouvant entraîner un rachitisme rénal et une ostéomalacie, et symptômes d'une absorption excessive de l'aluminium tels que constipation et encéphalopathie induite par l'aluminium.
• +Grossesse
• +Fertilité
• +Les effets possibles du magaldrate sur la fécondité masculine et féminine ne sont pas connus, en l'absence de données sur la fécondité.
• -Troubles gastro-intestinaux
• -Fréquents: ramollissement des selles (notamment lorsque les doses sont élevées).
• -Très rares: diarrhée, constipation.
• -En cas d'administration prolongée de doses élevées chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, une hypermagnésémie, un dépôt d'aluminium, en particulier dans les tissus nerveux et osseux, et une carence en phosphate peuvent survenir.
• +Les fréquences sont définies comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100,), «rares» (≥1/10'000 à <1/1000), «très rares» (<1/10'000).
• +Troubles du métabolisme et de la nutrition
• +Très rares: hypermagnésémie+, hypophosphatémie.
• +Affections du système nerveux
• +Très rares: neurotoxicité, encéphalopathie*.
• +Affections gastro-intestinales
• +Très fréquents: ramollissement des selles.
• +Très rares: diarrhée, constipation, nausées, vomissements et douleurs abdominales.
• +* En cas d'administration prolongée de doses élevées chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, les sels de magnésium peuvent provoquer une dépression du système nerveux central; l'aluminium peut s'accumuler, en particulier, dans les tissus nerveux et osseux et une carence en phosphate peut survenir.
• ++ En cas d'administration prolongée de doses élevées chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, une hypermagnésémie, un dépôt d'aluminium, en particulier dans les tissus nerveux et osseux, et une carence en phosphate peuvent survenir.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Code ATC: A02AD02
• +Code ATC
• +A02AD02
• +Mécanisme d'action
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• -Il n'est pas possible de recueillir des données de toxicité aiguë du fait de la faible résorption (10 % pour le magnésium et environ 1 % pour l'aluminium) et de l'élimination rénale relativement rapide.
• +Il n'est pas possible de recueillir des données de toxicité aiguë du fait de la faible résorption (10% pour le magnésium et environ 1% pour l'aluminium) et de l'élimination rénale relativement rapide.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Une fois entamé, le flacon de Riopan Gel doit être utilisé dans les 6 mois!
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver le médicament hors de portée des enfants.
• -Conserver Riopan Gel, Riopan Gel Forte et Riopan 800 en comprimés à température ambiante (15 à 25 °C).
• -Protéger Riopan Gel / Riopan Gel Forte du gel.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Stabilité après ouverture
• +Une fois entamé, le flacon de Riopan Gel doit être utilisé dans les 6 mois!
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• +Riopan Gel / Riopan Gel Forte: Ne pas congeler.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• -Takeda Pharma AG, 8152 Opfikon.
• +Takeda Pharma SA, 8152 Opfikon.
• -Novembre 2013.
• +Mars 2020.