• -Lactab gastrorésistants, Depocaps à libération prolongée: diclofénac sodique.
• +Diclofénac sodique.
• -Lactab gastrorésistants:
• -Noyau du comprimé: carboxyméthylamidon sodique de type A, stéarylfumarate de sodium, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium hautement dispersé, talc, hypromellose.
• -Pelliculage: copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle, citrate de triéthyle, dioxyde de titane, talc, hypromellose, jaune de quinoléine, oxyde de fer jaune, macrogol 6000.
• -Un Lactab à 25 mg contient 2.57 mg de sodium. Un Lactab à 50 mg contient 5.14 mg de sodium.
• -Depocaps à libération prolongée:
• -Contenu de la capsule: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carmellose sodique, trimyristine, dioxyde de titane, copolymère d'ammoniométhacrylate de type B, citrate de triéthyle, silice hydratée.
• -Enveloppe de la capsule: gélatine, eau purifiée, dioxyde de titane, oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge, érythrosine.
• -Encre d'impression: oxyde de fer noir.
• -Une capsule à 100 mg contient 8.06 mg de sodium et 50.00 mg de lactose.
• +Noyau du comprimé: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, hypromellose, talc, stéarate de magnésium.
• +Pelliculage: dioxyde de titane, oxyde de fer rouge, macrogol.
• +Les Depotabs Olfen retard contiennent au maximum 5.42 mg de sodium et 60.00 mg de lactose.
• -Crises de goutte aiguës (Lactab).
• -Comme adjuvant dans les infections inflammatoires douloureuses graves de la gorge, du nez ou de l'oreille, par ex. pharyngoamygdalite, otite (Lactab). Conformément aux principes médicaux généraux , traiter l'affection sous-jacente avec les mesures thérapeutiques appropriées. La fièvre seule ne constitue pas une indication.
• +Comme adjuvant dans les infections inflammatoires douloureuses graves de la gorge, du nez ou de l'oreille, par ex. pharyngoamygdalite.
• +Conformément aux principes médicaux généraux, traiter l'affection sous-jacente avec les mesures thérapeutiques appropriées. La fièvre seule ne constitue pas une indication.
• -Lactab gastrorésistants
• -La posologie initiale recommandée est de 100–150 mg par jour pour Olfen Lactab. Dans les cas bénins et lors de traitement à long terme, 75–100 mg par jour sont habituellement suffisants. La dose quotidienne est généralement fractionnée en 2–3 doses (jusqu'à la dose journalière maximale de 150 mg). Pour supprimer les douleurs nocturnes et la raideur matinale, la dernière dose peut être prise avant le coucher.
• -Dans la dysménorrhée primaire, la posologie quotidienne, qui devra être adaptée au cas par cas, est en général de 50–150 mg. La dose initiale est de 50–100 mg. Elle peut être augmentée, si nécessaire, au cours de plusieurs cycles menstruels à 150 mg maximum par jour. Les Lactab doivent être pris avec du liquide, de préférence avant les repas: il ne faut ni les fractionner, ni les mâcher.
• -Depocaps à libération prolongée
• -La posologie quotidienne recommandée d'Olfen à libération prolongée est de 100–150 mg, soit 1 Depocaps à 100 mg ou 2 Olfen retard à 75 mg par jour, disponibles sous le nom commercial Olfen retard Depotabs. Dans les cas bénins et lors de traitement à long terme, 1 Olfen retard à 75 mg ou 1 Depocaps à 100 mg par jour est habituellement suffisant. Lorsque les symptômes sont plus marqués la nuit ou le matin, la prise de d'Olfen (retard) s'effectuera plutôt le soir.
• -Avaler les Depocaps avec un peu de liquide de préférence avec les repas, sans les mâcher.
• +La posologie quotidienne recommandée d'Olfen à libération prolongée est de 100–150 mg, soit 2 Olfen retard Depotabs de 75 mg ou 1 Olfen à libération prolongée de 100 mg, disponible sous le nom commercial d'Olfen Depocaps. Dans les cas bénins et lors de traitement à long terme, 1 Olfen retard Depotabs de 75 mg ou 1 Olfen Depocaps de 100 mg par jour est habituellement suffisant. Lorsque les symptômes sont plus marqués la nuit ou le matin, la prise d'Olfen à libération prolongée s'effectuera plutôt le soir.
• +Les Depotabs doivent être avalées entières avec un peu de liquide, de préférence au cours des repas.
• -Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez des patients avec une fonction rénale limitée; il n'est donc pas possible de donner des recommandations spécifiques concernant un ajustement de la dose. Il convient de faire preuve de prudence lors de l'administration de d'Olfen aux patients avec des troubles de la fonction rénale (cf. «Mises en garde et précautions»).
• +Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez des patients avec une fonction rénale limitée; il n'est donc pas possible de donner des recommandations spécifiques concernant un ajustement de la dose. Il convient de faire preuve de prudence lors de l'administration d'Olfen aux patients avec des troubles de la fonction rénale (cf. «Mises en garde et précautions»).
• +En raison de leur teneur en principe actif, les Depotabs Olfen retard à 75 mg ne sont pas recommandés pour les enfants et les adolescents.
• +
• -En raison de leur teneur en principe actif, il n'est pas recommandé d'administrer aux enfants Olfen Lactab à 50 mg.
• -Olfen Lactab à 25 mg peuvent être administrées à ces patients.
• -Olfen Depocaps à 100 mg ne conviennent pas aux enfants et aux adolescents.
• +Chez ces patients, il convient d'administrer des comprimés d'Olfen à 25 mg, disponibles sous le nom commercial Olfen Lactab.
• -Pour certains inhibiteurs sélectifs de la COX-2, des études contrôlées par placebo ont révélé un risque plus élevé de complications thrombotiques cardio- ou cérébrovasculaires. On ne sait pas encore si ce risque est en corrélation directe avec la sélectivité COX-1/COX-2 des AINS concernés. Comme il n'existe pas actuellement de données cliniques comparables lors de traitement sous diclofénac au long cours à des doses maximales, un risque similaire ne peut être exclu. Jusqu'à l'obtention de telles données, il ne faut utiliser le diclofénac qu'après avoir soigneusement évalué le rapport risques/bénéfices en cas de maladies coronaires cliniquement avérées, d'affections vasculaires cérébrales, d'artériopathies oblitérantes périphériques ou chez les patients avec des facteurs de risque importants (par ex. hypertension, hyperlipidémie, diabète, tabagisme). Pour ces mêmes raisons, il faut administrer la dose minimale efficace pour une durée de traitement la plus courte possible.
• +Pour certains inhibiteurs sélectifs de la COX-2, des études contrôlées par placebo ont révélé un risque plus élevé de complications thrombotiques cardio- ou cérébrovasculaires. On ne sait pas encore si ce risque est en corrélation directe avec la sélectivité COX-1/COX-2 des AINS concernés. Comme il n'existe pas actuellement de données cliniques comparables lors de traitement sous diclofénac au long cours et à des doses maximales, un risque similaire ne peut être exclu. Jusqu'à l'obtention de telles données, il ne faut utiliser le diclofénac qu'après avoir soigneusement évalué le rapport risques/bénéfices en cas de maladies coronaires cliniquement avérées, d'affections vasculaires cérébrales, d'artériopathies oblitérantes périphériques ou chez les patients avec des facteurs de risque importants (par ex. hypertension, hyperlipidémie, diabète, tabagisme). Pour ces mêmes raisons, il faut administrer la dose minimale efficace pour une durée de traitement la plus courte possible.
• +Excipients
• +Les Depotabs Olfen retard contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre les Depotabs Olfen retard.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par Depotabs, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +
• -Les AINS, y compris le diclofénac, peuvent être liés à un risque accru de fuites d'anastomose gastro-intestinale. La prudence s'impose en cas d'utilisation d'Olfen après une opération gastro-intestinale et une surveillance médicale étroite est recommandée.
• +Les AINS, y compris le diclofénac, peuvent être liés à un risque accru de fuites d'anastomose gastro-intestinale. La prudence s'impose en cas d'utilisation d'Olfen retard après une opération gastro-intestinale et une surveillance médicale étroite est recommandée.
• -Une surveillance médicale étroite est nécessaire en cas d'administration d'Olfen Lactab/Depocaps à des patients avec une insuffisance hépatique, car cela pourrait péjorer leur affection (cf. «Effets indésirables»).
• -Comme avec tous les AINS y compris le diclofénac, les valeurs d'une ou de plusieurs enzymes hépatiques peuvent augmenter sous Olfen Lactab/Depocaps. Ceci a été observé très fréquemment avec le diclofénac au cours d'études cliniques (chez environ 15% des patients) mais ne s'accompagne cependant que rarement de symptômes cliniques. Dans la plupart des cas, il s'agit d'élévations limitées. Fréquemment, (dans 2,5% des cas), il s'agissait d'une augmentation modérée des enzymes hépatiques (≥3 - <8 x la limite supérieure de la norme) alors que l'incidence des augmentations marquées (≥8 x la limite supérieure de la norme) n'était que d'env. 1%. Au cours des études cliniques mentionnées ci-dessus, parallèlement à l'augmentation des enzymes hépatiques, des lésions hépatiques cliniquement manifestes ont été observées dans 0,5% des cas. En général, l'augmentation des enzymes hépatiques était réversible après l'arrêt du traitement.
• -Comme avec les autres AINS, la fonction hépatique doit aussi être contrôlée étroitement en cas de traitement prolongé par Olfen Lactab/Depocaps.
• -Le traitement par Olfen Lactab/Depocaps doit être interrompu lorsque les anomalies des valeurs hépatiques persistent ou s'aggravent ainsi que lorsqu'apparaissent des signes ou symptômes cliniques faisant suspecter le développement d'une hépatopathie ou d'autres manifestations (p.ex. éosinophilie, éruption cutanée, etc.).
• +Une surveillance médicale étroite est nécessaire en cas d'administration d'Olfen retard Depotabs à des patients avec une insuffisance hépatique, car cela pourrait péjorer leur affection (cf. «Effets indésirables»).
• +Comme avec tous les AINS y compris le diclofénac, les valeurs d'une ou de plusieurs enzymes hépatiques peuvent augmenter sous d'Olfen retard Depotabs. Ceci a été observé très fréquemment avec le diclofénac au cours d'études cliniques (chez environ 15% des patients) mais ne s'accompagne cependant que rarement de symptômes cliniques. Dans la plupart des cas, il s'agit d'élévations limitées. Fréquemment, (dans 2,5% des cas), il s'agissait d'une augmentation modérée des enzymes hépatiques (≥3 - < 8 x la limite supérieure de la norme) alors que l'incidence des augmentations marquées (≥8 x la limite supérieure de la norme) n'était que d'env. 1%. Au cours des études cliniques mentionnées ci-dessus, parallèlement à l'augmentation des enzymes hépatiques, des lésions hépatiques cliniquement manifestes ont été observées dans 0,5% des cas. En général, l'augmentation des enzymes hépatiques était réversible après l'arrêt du traitement.
• +Comme avec les autres AINS, la fonction hépatique doit aussi être contrôlée étroitement en cas de traitement prolongé par Olfen retard Depotabs.
• +Le traitement par Olfen retard Depotabs doit être interrompu lorsque les anomalies des valeurs hépatiques persistent ou s'aggravent ainsi que lorsqu'apparaissent des signes ou symptômes cliniques faisant suspecter le développement d'une hépatopathie ou d'autres manifestations (p.ex. éosinophilie, éruption cutanée, etc.).
• -Une hépatite peut se produire sans symptômes avant-coureurs. La prudence s'impose chez les patients atteints de porphyrie hépatique car Olfen Lactab/Depocaps pourrait déclencher une crise.
• +Une hépatite peut se produire sans symptômes avant-coureurs. La prudence s'impose chez les patients atteints de porphyrie hépatique car Olfen retard Depotabs pourrait déclencher une crise.
• -Compte tenu de l'importance des prostaglandines dans le maintien de la perfusion rénale, un traitement prolongé d'AINS à hautes doses, y compris de diclofénac provoque souvent (1–10%) des œdèmes et une hypertension. Une prudence particulière s'impose chez les sujets présentant une atteinte fonctionnelle cardiaque ou rénale, une anamnèse d'hypertension, chez les patients âgés, les patients sous diurétiques ou sous médicaments influençant sensiblement la fonction rénale ainsi que chez les patients présentant un important déficit de liquide extracellulaire, quelle qu'en soit la cause, p.ex. dans la phase pré- ou post-opératoire lors d'interventions chirurgicales lourdes (cf. «Contre-indications»). C'est pourquoi, lorsque Olfen est utilisé dans ces cas-là, il est recommandé de surveiller la fonction rénale par mesure de précaution. L'arrêt du traitement permet généralement de retrouver l'état antérieur au traitement.
• +Compte tenu de l'importance des prostaglandines dans le maintien de la perfusion rénale, un traitement prolongé d'AINS à hautes doses, y compris de diclofénac provoque souvent (1–10%) des œdèmes et une hypertension. Une prudence particulière s'impose chez les sujets présentant une atteinte fonctionnelle cardiaque ou rénale, une anamnèse d'hypertension, chez les patients âgés, les patients sous diurétiques ou sous médicaments influençant sensiblement la fonction rénale ainsi que chez les patients présentant un important déficit de liquide extracellulaire, quelle qu'en soit la cause, p.ex. dans la phase pré- ou post-opératoire lors d'interventions chirurgicales lourdes (cf. «Contre-indications»). C'est pourquoi, lorsqu'Olfen est utilisé dans ces cas-là, il est recommandé de surveiller la fonction rénale par mesure de précaution. L'arrêt du traitement permet généralement de retrouver l'état antérieur au traitement.
• -Un contrôle de la formule sanguine est recommandé lors de traitement prolongé avec Olfen Lactab/Depocaps ou d'autres AINS.
• +Un contrôle de la formule sanguine est recommandé lors de traitement prolongé avec Olfen retard Depotabs ou d'autres AINS.
• -Excipients:
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par Lactab/Depocaps, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Les Depocaps Olfen contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre Olfen Depocaps.
• -Les interactions suivantes peuvent être observées sous Olfen Lactab/Depocaps et/ou sous d'autres formes d'administration du diclofénac.
• +Les interactions suivantes peuvent être observées sous Olfen retard Depotabs et/ou sous d'autres formes d'administration du diclofénac.
• -Effet d'Olfen sur d'autres médicaments
• +Effet d'Olfen retard sur d'autres médicaments
• -La prise d'AINS à la 20e semaine de grossesse ou plus tard peut entraîner des troubles de la fonction rénale du fœtus, qui peuvent provoquer un oligohydramnios et, dans certains cas, une insuffisance rénale néonatale. Ces effets indésirables surviennent en moyenne après quelques jours ou quelques semaines de traitement, bien que dans de rares cas un oligohydramnios a déjà été rapporté 48 heures après le début du traitement par des AINS. L'oligohydramnios est souvent, mais pas toujours, réversible lorsque le traitement est arrêté. Parmi les complications que peut entraîner un oligohydramnios prolongé, on compte par exemple des contractures des membres et une maturation des poumons retardée. Après la commercialisation, certains cas d'insuffisance rénale néonatale ont nécessité des procédures invasives comme un échange transfusionnel ou une dialyse. Envisagez une surveillance échographique du liquide amniotique lorsque le traitement par Olfen Lactab/Depocaps dure plus de 48 heures. Arrêtez de prendre Olfen Lactab/Depocaps lorsqu'un oligohydramnios survient et effectuez un contrôle de suivi conformément à la pratique clinique.
• +La prise d'AINS à la 20e semaine de grossesse ou plus tard peut entraîner des troubles de la fonction rénale du fœtus, qui peuvent provoquer un oligohydramnios et, dans certains cas, une insuffisance rénale néonatale. Ces effets indésirables surviennent en moyenne après quelques jours ou quelques semaines de traitement, bien que dans de rares cas un oligohydramnios a déjà été rapporté 48 heures après le début du traitement par des AINS. L'oligohydramnios est souvent, mais pas toujours, réversible lorsque le traitement est arrêté. Parmi les complications que peut entraîner un oligohydramnios prolongé, on compte par exemple des contractures des membres et une maturation des poumons retardée. Après la commercialisation, certains cas d'insuffisance rénale néonatale ont nécessité des procédures invasives comme un échange transfusionnel ou une dialyse. Envisagez une surveillance échographique du liquide amniotique lorsque le traitement par Olfen retard Depotabs dure plus de 48 heures. Arrêtez de prendre Olfen retard Depotabs lorsqu'un oligohydramnios survient et effectuez un contrôle de suivi conformément à la pratique clinique.
• -Les patients qui suite à la prise d'Olfen, souffrent de troubles de la vue, d'étourdissements, de vertiges, de somnolence ou d'autres troubles nerveux centraux doivent renoncer à conduire un véhicule ou utiliser des machines.
• +Les patients qui suite à la prise d'Olfen retard Depotabs, souffrent de troubles de la vue, d'étourdissements, de vertiges, de somnolence ou d'autres troubles nerveux centraux doivent renoncer à conduire un véhicule ou utiliser des machines.
• -Les effets indésirables mentionnés ci-dessous comprennent ceux qui ont été rapportés pour Olfen Lactab/Depocaps et/ou d'autres formes de présentation du diclofénac, en traitement de courte ou de longue durée.
• +Les effets indésirables mentionnés ci-dessous comprennent ceux qui ont été rapportés pour Olfen retard Depotabs et/ou d'autres formes de présentation du diclofénac, en traitement de courte ou de longue durée.
• -Très rares: colite (y compris colite hémorragique, colite ischémique et exacerbation d'une colite ulcéreuse ou d'une maladie de Crohn), constipation, stomatite, glossite, troubles œsophagiens, affection diaphragmatique intestinale, pancréatite. Olfen Depocaps peut provoquer des états inflammatoires chroniques avec pseudomembranes et strictures dans la région distale de l'intestin (intestin grêle et colon).
• +Très rares: colite (y compris colite hémorragique, colite ischémique et exacerbation d'une colite ulcéreuse ou d'une maladie de Crohn), constipation, stomatite, glossite, troubles œsophagiens, affection diaphragmatique intestinale, pancréatite. Olfen retard Depotabs peut provoquer des états inflammatoires chroniques avec pseudomembranes et strictures dans la région distale de l'intestin (intestin grêle et colon).
• -* La fréquence reflète les données sous traitement de longue durée à dose élevée (150 mg/jour).
• +La fréquence reflète les données sous traitement de longue durée à dose élevée (150 mg/jour).
• -Son mécanisme d'action s'appuie essentiellement sur l'inhibition, prouvée expérimentalement, de la biosynthèse des prostaglandines qui jouent un rôle majeur dans la genèse de l'inflammation, de la douleur et de la fièvre. In vitro, à des concentrations équivalentes à celles que l'on atteint chez l'homme, le Olfen n'inhibe pas la biosynthèse des protéoglycanes dans le cartilage.
• +Son mécanisme d'action s'appuie essentiellement sur l'inhibition, prouvée expérimentalement, de la biosynthèse des prostaglandines qui jouent un rôle majeur dans la genèse de l'inflammation, de la douleur et de la fièvre. In vitro, à des concentrations équivalentes à celles que l'on atteint chez l'homme, Olfen n'inhibe pas la biosynthèse des protéoglycanes dans le cartilage.
• -Cf. «Mécanisme d'action».
• +Cf. «Mécanisme d'action»
• -Dans les maladies rhumatismales, les propriétés anti-inflammatoires et analgésiques d'Olfen se traduisent sur le plan clinique par un soulagement marqué de signes et symptômes tels que douleurs au repos et en mouvement, raideur matinale, gonflement des articulations, ainsi que par une amélioration de la capacité fonctionnelle. Dans les états inflammatoires post-traumatiques et post-opératoires, Olfen soulage rapidement les douleurs spontanées et en mouvement et réduit l'œdème d'origine inflammatoire ainsi que l'œdème d'origine traumatique. Des études cliniques ont mis en évidence une action analgésique prononcée également dans les douleurs non rhumatismales, modérées et graves. Olfen peut atténuer les douleurs et diminuer l'intensité de l'hémorragie dans la dysménorrhée primaire.
• +Dans les maladies rhumatismales, les propriétés anti-inflammatoires et analgésiques se traduisent sur le plan clinique par un soulagement marqué de signes et symptômes tels que douleurs au repos et en mouvement, raideur matinale, gonflement des articulations, ainsi que par une amélioration de la capacité fonctionnelle. Dans les états inflammatoires post-traumatiques et post-opératoires, Olfen soulage rapidement les douleurs spontanées et en mouvement et réduit l'œdème d'origine inflammatoire ainsi que l'œdème d'origine traumatique. Des études cliniques ont mis en évidence une action analgésique prononcée également dans les douleurs non rhumatismales, modérées et graves. Olfen peut atténuer les douleurs et diminuer l'intensité de l'hémorragie dans la dysménorrhée primaire.
• -Lactab
• -L'absorption du diclofénac se fait après le passage des Lactab gastrorésistantes dans l'estomac; elle est complète et rapide mais il est possible qu'elle soit retardée au début par l'enrobage gastrorésistant des Lactab. Des concentrations plasmatiques maximales moyennes de 1,5 µg/ml sont atteintes 2 h en moyenne après la prise d'une Lactab à 50 mg. La prise des Lactab pendant ou après un repas ralentit le passage gastrique, par rapport à une administration avant le repas. La quantité de diclofénac absorbée reste cependant identique.
• -Depocaps
• -Si l'on en juge d'après l'excrétion urinaire du diclofénac inchangé et de ses métabolites hydroxylés, la quantité de diclofénac libérée et absorbée est identique pour les Olfen Depocaps et les Lactab Olfen gastrorésistantes. La disponibilité systémique du diclofénac contenu dans Olfen Depocaps s'élève toutefois en moyenne à 82% de celle que l'on obtient avec la même dose d'Olfen administrée sous forme de Lactab gastrorésistantes (probablement à cause de l'effet de «premier passage» dépendant de la vitesse de libération). Le principe actif étant libéré plus lentement à partir d'Olfen Depocaps, les pics de concentration plasmatiques sont moins élevés que ceux que l'on obtient avec les Lactab gastrorésistantes.
• -On atteint des concentrations maximales moyennes de 0,5 µg/ml 4 h en moyenne après la prise d'une Depocaps à libération modifiée à 100 mg. La nourriture n'a pas d'influence notable sur l'absorption et la disponibilité systémique de diclofénac. Par ailleurs, on observe des concentrations plasmatiques moyennes de 13 ng/ml 24 h après l'administration d'Olfen Depocaps. Les concentrations plasmatiques minimales se situent aux alentours de 22 ng/ml pour une posologie de 100 mg d'Olfen Depocaps une fois par jour.
• +Si l'on en juge d'après l'excrétion urinaire du diclofénac inchangé et de ses métabolites hydroxylés, la quantité de diclofénac libérée et absorbée pour Olfen retard Depotabs est identique à celle obtenue pour les Lactab Olfen gastrorésistants. La disponibilité systémique du diclofénac contenu dans Olfen retard s'élève toutefois en moyenne à 82% de celle que l'on obtient avec la même dose administrée sous forme de Lactab gastrorésistantes (probablement à cause de l'effet de «premier passage» dépendant de la vitesse de libération). Le principe actif étant libéré plus lentement à partir d'Olfen retard, les pics de concentration plasmatiques sont moins élevés que ceux que l'on obtient avec les Lactab gastrorésistantes.
• +On atteint des concentrations maximales moyennes de 0,4 µg/ml 4 h en moyenne après la prise d'un Depotabs à libération modifiée à 75 mg. La nourriture n'a pas d'influence notable sur l'absorption et la disponibilité systémique de diclofénac. Par ailleurs, on observe des concentrations plasmatiques moyennes de 13 ng/ml 16 h après l'administration d'Olfen retard Depotabs 75 mg. Les concentrations plasmatiques minimales se situent aux alentours de 25 ng/ml après la prise d'Olfen retard Depotabs 75 mg deux fois par jour.
• -Olfen Lactab à 25 mg et 50 mg:
• -Conserver dans l'emballage origine et au sec. Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• -Olfen Depocaps à 100 mg:
• -Conserver dans l'emballage origine et au sec. Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• +Conserver dans l'emballage original et au sec. Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver hors de la portée des enfants.
• -46519, 46851 (Swissmedic).
• +54702 (Swissmedic).
• -Lactab à 25 mg: 30 et 100 [B]
• -Lactab à 50 mg: 20 et 100 [B]
• -Depocaps à 100 mg: 10, 30 et 100 [B]
• +Depotabs à 75 mg: 20 et 100 [B]
• -Numéro de version interne: 7.1
• +Numéro de version interne: 5.1