• -OEMéd
• -Excipients
• -Crème: Propylèneglycol, Conserv.: alcool benzylique, Excip. ad ung.
• +Excipients:
• +Crème: Propylèneglycol, Conserv.: Alcool benzylique, Excip. ad ung.
• -Adolescents et adultes
• +Adolescents et adultes:
• -Enfants de 2 à 12 ans
• -Appliquer une couche mince seulement sur les zones cutanées touchées et masser doucement. Ne pas appliquer plus de deux fois par jour et attendre au moins 6–12 heures entre les applications. Les applications sur le visage, le cou, le cuir chevelu, les organes génitaux, la zone rectale et les zones intertrigineuses doivent être surveillées par un médecin. La durée du traitement doit se limiter à 5–7 jours.
• +Enfants de 2 à 12 ans:
• +Appliquer une couche mince seulement sur les zones cutanées touchées et masser doucement. Ne pas appliquer plus de deux fois par jour et attendre au moins 6-12 heures entre les applications. Les applications sur le visage, le cou, le cuir chevelu, les organes génitaux, la zone rectale et les zones intertrigineuses doivent être surveillées par un médecin. La durée du traitement doit se limiter à 5-7 jours.
• -L’application locale de corticostéroïdes est contre-indiquée en cas d’infections cutanées (d’origine virale, bactérienne [y compris tuberculose] et mycosique), de réaction à un vaccin, d’ulcère cutané et d’acné. En cas de rosacée ou de dermatite péri-orale, l’utilisation au niveau du visage est déconseillée.
• -Hypersensibilité à l’un des principes actifs ou à l’un des autres composants contenus dans la préparation, à un autre antibiotique du groupe des aminosides (risque d’allergie croisée avec la gentamicine) ou aux dérivés de l’imidazole (risque d’allergie croisée avec le clotrimazole).
• -Triderm n’est pas prévu pour être utilisé sous pansement occlusif.
• -Triderm ne doit pas être utilisé sur les muqueuses, l’oeil ou sur le contour de l’oeil.
• +L'application locale de corticostéroïdes est contre-indiquée en cas d'infections cutanées [d'origine virale, bactérienne (y compris tuberculose) et mycosique], de réaction à un vaccin, d'ulcère cutané et d'acné. En cas de rosacée ou de dermatite péri-orale, l'utilisation au niveau du visage est déconseillée.
• +Hypersensibilité à l'un des principes actifs ou à l'un des autres composants contenus dans la préparation, à un autre antibiotique du groupe des aminosides (risque d'allergie croisée avec la gentamicine) ou aux dérivés de l'imidazole (risque d'allergie croisée avec le clotrimazole).
• +Triderm n'est pas prévu pour être utilisé sous pansement occlusif.
• +Triderm ne doit pas être utilisé sur les muqueuses, l'œil ou sur le contour de l'œil.
• -En cas d’irritations ou de sensibilisation dues à l’utilisation de Triderm crème, il faut interrompre le traitement et entamer une thérapie adéquate.
• -La résorption systémique des principes actifs appliqués par voie topique peut être élevée si la crème Triderm est appliquée sur de grandes surfaces, en particulier en cas d’utilisation prolongée ou d’application sur des lésions. De telles utilisations peuvent entraîner des effets indésirables similaires à ceux survenant après l’administration des principes actifs par voie systémique. La plus grande prudence s’impose alors en cas d’utilisation chez l’enfant.
• -En cas d’administration systémique concomitante d’un antibiotique du groupe des aminosides, il faut compter avec une résorption dermique élevée accompagnée d’une toxicité cumulée (ototoxicité, néphrotoxicité).
• -Il faut tenir compte de l’éventualité d’une allergie croisée avec d’autres antibiotiques du groupe des aminosides.
• -Lors d’un traitement au long cours par des spécialités contenant un antibiotique, il est possible que surviennent des micro-organismes non sensibles. Auquel cas, ou lors de l’apparition d’une surinfection, mettre en route un traitement approprié.
• -L’utilisation à forte dose, sur de grandes surfaces ou sous pansements occlusifs d’un corticostéroïde puissant ou très puissant impose une surveillance médicale régulière, notamment pour le risque de suppression de la synthèse endogène des hormones stéroïdes et d’effet métabolique.
• -Eviter de l’appliquer sur des plaies ouvertes ou des zones cutanées lésées.
• -Il ne faut si possible pas dépasser une durée d’application ininterrompue de 2–3 semaines.
• -Les corticostéroïdes très puissants, puissants et moyennement puissants ne doivent être appliqués qu’avec une grande prudence au niveau du visage et de la région génitale, et pas plus qu’une semaine.
• -A proximité des yeux, il ne faut en principe utiliser que des corticostéroïdes de faible puissance (glaucome).
• -Les corticostéroïdes peuvent masquer les symptômes d’une réaction cutanée allergique à l’un des constituants de cette spécialité.
• -Le patient doit être prévenu de n’utiliser cette spécialité que pour son problème de peau actuel, et de ne pas le donner à d’autres personnes.
• +En cas d'irritations ou de sensibilisation dues à l'utilisation de Triderm crème, il faut interrompre le traitement et entamer une thérapie adéquate.
• +La résorption systémique des principes actifs appliqués par voie topique peut être élevée si la crème Triderm est appliquée sur de grandes surfaces, en particulier en cas d'utilisation prolongée ou d'application sur des lésions. De telles utilisations peuvent entraîner des effets indésirables similaires à ceux survenant après l'administration des principes actifs par voie systémique. La plus grande prudence s'impose alors en cas d'utilisation chez l'enfant.
• +En cas d'administration systémique concomitante d'un antibiotique du groupe des aminosides, il faut compter avec une résorption dermique élevée accompagnée d'une toxicité cumulée (ototoxicité, néphrotoxicité).
• +Il faut tenir compte de l'éventualité d'une allergie croisée avec d'autres antibiotiques du groupe des aminosides.
• +Lors d'un traitement au long cours par des spécialités contenant un antibiotique, il est possible que surviennent des micro-organismes non sensibles. Auquel cas, ou lors de l'apparition d'une surinfection, mettre en route un traitement approprié.
• +L'utilisation à forte dose, sur de grandes surfaces ou sous pansements occlusifs d'un corticostéroïde puissant ou très puissant impose une surveillance médicale régulière, notamment pour le risque de suppression de la synthèse endogène des hormones stéroïdes et d'effet métabolique.
• +Eviter de l'appliquer sur des plaies ouvertes ou des zones cutanées lésées.
• +Il ne faut si possible pas dépasser une durée d'application ininterrompue de 2–3 semaines.
• +Les corticostéroïdes très puissants, puissants et moyennement puissants ne doivent être appliqués qu'avec une grande prudence au niveau du visage et de la région génitale, et pas plus qu'une semaine.
• +A proximité des yeux, il ne faut en principe utiliser que des corticostéroïdes de faible puissance (en raison du risque de glaucome).
• +Les corticostéroïdes peuvent masquer les symptômes d'une réaction cutanée allergique à l'un des constituants de cette spécialité.
• +Le patient doit être prévenu de n'utiliser cette spécialité que pour son problème de peau actuel, et de ne pas le donner à d'autres personnes.
• +Des troubles de la vision peuvent survenir lors de l'utilisation systémique et topique (y compris intranasale, par inhalation et intraoculaire) de corticostéroïdes. Si un patient se présente avec des symptômes tels qu'une vision trouble ou d'autres troubles de la vision, on envisagera de l'adresser à un ophtalmologue pour une évaluation des causes possibles de son trouble de la vision; ces causes sont notamment la cataracte, le glaucome ou des affections rares telles que la choriorétinopathie séreuse centrale (CRSC) qui a été rapportée après une utilisation systémique et topique de corticostéroïdes.
• -L’utilisation de ce médicament chez les enfants de moins de 2 ans n’est pas recommandée. Les patients pédiatriques présentent éventuellement une plus grande sensibilité à la suppression de l’axe hypothalamo-hypophyso-corticosurrénalien (HPA) provoquée par les corticostéroïdes topiques et aux effets des corticostéroïdes exogènes, que les patients adultes, car la résorption est plus élevée chez eux en raison du rapport surface cutanée/poids corporel supérieur.
• -Une suppression de l’axe HPA, un syndrome de Cushing, un retard de la croissance linéaire, un retard de la prise de poids et une hyperpression intracrânienne ont été rapportés chez les enfants qui avaient reçu des corticostéroïdes topiques. Les symptômes d’une suppression corticosurrénalienne chez l’enfant sont notamment un taux plasmatique bas de cortisol et une absence de réaction après une stimulation à l’ACTH. Les symptômes d’une hyperpression intracrânienne sont notamment un bombement de la fontanelle, des céphalées et un oedème papillaire bilatéral.
• +L'utilisation de ce médicament chez les enfants de moins de 2 ans n'est pas recommandée. Les patients pédiatriques présentent éventuellement une plus grande sensibilité à la suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-corticosurrénalien (HPA) provoquée par les corticostéroïdes topiques et aux effets des corticostéroïdes exogènes, que les patients adultes, car la résorption est plus élevée chez eux en raison du rapport surface cutanée/poids corporel supérieur.
• +Une suppression de l'axe HPA, un syndrome de Cushing, un retard de la croissance linéaire, un retard de la prise de poids et une hyperpression intracrânienne ont été rapportés chez les enfants qui avaient reçu des corticostéroïdes topiques. Les symptômes d'une suppression corticosurrénalienne chez l'enfant sont notamment un taux plasmatique bas de cortisol et une absence de réaction après une stimulation à l'ACTH. Les symptômes d'une hyperpression intracrânienne sont notamment un bombement de la fontanelle, des céphalées et un œdème papillaire bilatéral.
• -Lors du traitement par Triderm dans la région génitale ou anale et de l’utilisation simultanée de préservatifs en latex, la vaseline blanche et la paraffine visqueuse, utilisées comme excipients, peuvent entraîner une diminution de la résistance au déchirement des préservatifs et donc une baisse de la sécurité de ceux-ci.
• -En cas d’administration par voie topique, le clotrimazole peut présenter des effets antagonistes avec l’amphotéricine et les autres antibiotiques polyéniques.
• +Lors du traitement par Triderm dans la région génitale ou anale et de l'utilisation simultanée de préservatifs en latex, la vaseline blanche et la paraffine visqueuse, utilisées comme excipients, peuvent entraîner une diminution de la résistance au déchirement des préservatifs et donc une baisse de la sécurité de ceux-ci.
• +En cas d'administration par voie topique, le clotrimazole peut présenter des effets antagonistes avec l'amphotéricine et les autres antibiotiques polyéniques.
• -Des études chez l’animal ont montré que l’utilisation topique de corticostéroïdes était tératogène. Il n’existe pas de données sur leur utilisation chez la femme enceinte.
• -En cas d’utilisation chez la femme enceinte, les aminosides traversent la barrière placentaire et peuvent avoir des effets délétères sur le foetus. Des cas de surdité bilatérale totale congénitale irréversible ont été rapportés chez des enfants dont la mère recevait des aminosides, y compris de la gentamicine, pendant la grossesse. Il n’existe pas de données en nombre suffisant sur les effets d’un emploi topique de gentamicine chez la femme enceinte.
• -Il n’existe pas de données en nombre suffisant sur l’utilisation du clotrimazole chez la femme enceinte.
• -Des études chez l’animal n’ont pas mis en évidence de risques pour le foetus (voir la rubrique «Données précliniques»).
• -Triderm ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas d’absolue nécessité.
• +Des études chez l'animal ont montré que l'utilisation topique de corticostéroïdes était tératogène. Il n'existe pas de données sur leur utilisation chez la femme enceinte.
• +En cas d'utilisation chez la femme enceinte, les aminosides traversent la barrière placentaire et peuvent avoir des effets délétères sur le fœtus. Des cas de surdité bilatérale totale congénitale irréversible ont été rapportés chez des enfants dont la mère recevait des aminosides, y compris de la gentamicine, pendant la grossesse. Il n'existe pas de données en nombre suffisant sur les effets d'un emploi topique de gentamicine chez la femme enceinte.
• +Il n'existe pas de données en nombre suffisant sur l'utilisation du clotrimazole chez la femme enceinte.
• +Des études chez l'animal n'ont pas mis en évidence de risques pour le fœtus (voir la rubrique «Données précliniques»).
• +Triderm ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas d'absolue nécessité.
• -Il n’existe pas de données concluantes pour ce qui est du passage dans le lait maternel de la gentamicine, du clotrimazole et de corticostéroïdes appliqués par voie topique, bien que les corticostéroïdes administrés par voie systémique passent dans le lait.
• -L’allaitement est interdit pendant l’utilisation de Triderm sur les seins.
• +Il n'existe pas de données concluantes pour ce qui est du passage dans le lait maternel de la gentamicine, du clotrimazole et de corticostéroïdes appliqués par voie topique, bien que les corticostéroïdes administrés par voie systémique passent dans le lait.
• +L'allaitement est interdit pendant l'utilisation de Triderm sur les seins.
• -L’action sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines n’a pas été étudiée.
• +L'action sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines n'a pas été étudiée.
• -Rares: irritations, brûlures, démangeaisons, sécheresse cutanée, réactions d’hypersensibilité à l’un des composants contenus dans la préparation et colorations cutanées.
• -En cas d’application occlusive, sur de grandes surfaces et/ou d’usage prolongé
• -L’application occlusive, sur de grandes surfaces et/ou l’usage prolongé peut provoquer la survenue de modifications cutanées. L’application sur de grandes surfaces est associée à la possibilité d’effets systémiques (suppression de la production d’hormones par les corticosurrénales).
• -Il faut noter que la diminution de la résistance locale aux infections entraîne un risque accru de survenue d’infections secondaires.
• +Rares: irritations, brûlures, démangeaisons, sécheresse cutanée, réactions d'hypersensibilité à l'un des composants contenus dans la préparation et colorations cutanées.
• +En cas d'application occlusive, sur de grandes surfaces et/ou d'usage prolongé
• +L'application occlusive, sur de grandes surfaces et/ou l'usage prolongé peut provoquer la survenue de modifications cutanées. L'application sur de grandes surfaces est associée à la possibilité d'effets systémiques (suppression de la production d'hormones par les corticosurrénales).
• +Il faut noter que la diminution de la résistance locale aux infections entraîne un risque accru de survenue d'infections secondaires.
• -Modifications cutanées locales telles qu’atrophies (en particulier sur le visage), télangiectasies, stries, vergetures, ecchymoses, purpura, acné stéroïdienne, dermatite péri-orale ou dermatite rosacée , hypertrichose et colorations cutanées. On ne sait pas si les colorations cutanées sont réversibles.
• +Modifications cutanées locales telles qu'atrophies (en particulier sur le visage), télangiectasies, stries, vergetures, ecchymoses, purpura, acné stéroïdienne, dermatite péri-orale ou dermatite rosacée, hypertrichose et colorations cutanées. On ne sait pas si les colorations cutanées sont réversibles.
• -Des cas de photosensibilisation ont été rapportés pour certains patients, bien qu’elle n’ait pas été reproductible après une nouvelle application de gentamicine suivie d’une exposition à des rayons UV.
• +Des cas de photosensibilisation ont été rapportés pour certains patients, bien qu'elle n'ait pas été reproductible après une nouvelle application de gentamicine suivie d'une exposition à des rayons UV.
• -Suppression de la synthèse endogène des hormones stéroïdes, hypercorticostéroïdisme avec oedèmes.
• +Suppression de la synthèse endogène des hormones stéroïdes, hypercorticostéroïdisme avec œdèmes.
• -Diabète sucré (manifestation d’un diabète latent).
• -Affections de l’oreille et du labyrinthe/Affections du rein
• -En cas d’application sur de grandes surfaces ou sur des lésions cutanées, il faut compter avec une ototoxicité et une néphrotoxicité cumulées en cas d’administration concomitante d’antibiotiques du groupe des aminosides par voie systémique.
• +Diabète sucré (manifestation d'un diabète latent).
• +Affections oculaires
• +Vision trouble.
• +Affections de l'oreille et du labyrinthe/Affections du rein
• +En cas d'application sur de grandes surfaces ou sur des lésions cutanées, il faut compter avec une ototoxicité et une néphrotoxicité cumulées en cas d'administration concomitante d'antibiotiques du groupe des aminosides par voie systémique.
• -Ostéoporose, retard de croissance (chez l’enfant).
• +Ostéoporose, retard de croissance (chez l'enfant).
• -Symptômes: une utilisation excessive ou prolongée de corticostéroïdes topiques peut entraîner une suppression de la fonction hypophyso-corticosurrénalienne et provoquer une insuffisance surrénalienne secondaire ainsi que des symptômes d’un hypercorticisme, y compris une maladie de Cushing.
• -Il n’y a pas lieu de penser qu’une surdose unique de gentamicine provoque des symptômes.
• +Symptômes
• +Une utilisation excessive ou prolongée de corticostéroïdes topiques peut entraîner une suppression de la fonction hypophyso-corticosurrénalienne et provoquer une insuffisance surrénalienne secondaire ainsi que des symptômes d'un hypercorticisme, y compris une maladie de Cushing.
• +Il n'y a pas lieu de penser qu'une surdose unique de gentamicine provoque des symptômes.
• -Traitement: un traitement symptomatique approprié est indiqué. Les symptômes aigus d’un hypercorticisme sont en général réversibles. Un déséquilibre électrolytique doit être traité si nécessaire. En cas de toxicité chronique, un arrêt progressif des corticostéroïdes est recommandé.
• +Traitement
• +Un traitement symptomatique approprié est indiqué. Les symptômes aigus d'un hypercorticisme sont en général réversibles. Un déséquilibre électrolytique doit être traité si nécessaire. En cas de toxicité chronique, un arrêt progressif des corticostéroïdes est recommandé.
• -Mécanisme d’action
• +Mécanisme d'action
• -Pharmacodynamie
• -La bétaméthasone, sous forme de dipropionate, est un corticostéroïde puissant (classe III) doté d’un effet anti-inflammatoire, anti-allergique et antiprurigineux.
• -La gentamicine est un antibiotique aminoglycoside, à effet bactéricide. Son effet repose sur l’inhibition de la synthèse protéique des germes sensibles. La gentamicine est active contre de nombreuses bactéries aérobes Gram négatives et certaines Gram positives. In vitro, à des concentrations de 1–8 µg/ml, la gentamicine inhibe la plupart des souches sensibles d’Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Moraxella lacunata, Neisseria, Proteus indole positifs et négatifs, Pseudomonas (y c. la plupart des souches de Pseudomonas aeruginosa), Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis et Serratia. Différentes espèces, et différentes souches de la même espèce, peuvent montrer d’importantes différences dans leur sensibilité in vitro. De plus, la sensibilité in vitro n’est pas toujours en corrélation avec la sensibilité in vivo. La gentamicine est inefficace contre la plupart des bactéries anaérobes, les champignons et les virus. La gentamicine n’est que très peu efficace contre les streptocoques.
• -Des résistances à l’égard de la gentamicine peuvent se produire aussi bien avec les bactéries Gram négatives qu’avec les Gram positives.
• -Le clotrimazole est un antimycosique synthétique du type imidazole. Son spectre d’action englobe toute une série de champignons pathogènes pour l’homme et l’animal.
• -Le clotrimazole est efficace contre les dermatophytes, les levures et les moisissures. Dans les tests in vitro, le clotrimazole s’est avéré efficace contre Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis et Candida, y compris Candida albicans. Selon les connaissances actuelles, l’effet antimycosique du clotrimazole est imputable à une inhibition de la synthèse d’ergostérol. L’ergostérol est un constituant essentiel de la membrane cellulaire des champignons.
• +Pharmacodynamique
• +La bétaméthasone, sous forme de dipropionate, est un corticostéroïde puissant (classe III) doté d'un effet anti-inflammatoire, anti-allergique et antiprurigineux.
• +La gentamicine est un antibiotique aminoglycoside, à effet bactéricide. Son effet repose sur l'inhibition de la synthèse protéique des germes sensibles. La gentamicine est active contre de nombreuses bactéries aérobes Gram négatives et certaines Gram positives. In vitro, à des concentrations de 1–8 µg/ml, la gentamicine inhibe la plupart des souches sensibles d'Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Moraxella lacunata, Neisseria, Proteus indole positifs et négatifs, Pseudomonas (y c. la plupart des souches de Pseudomonas aeruginosa), Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis et Serratia. Différentes espèces, et différentes souches de la même espèce, peuvent montrer d'importantes différences dans leur sensibilité in vitro. De plus, la sensibilité in vitro n'est pas toujours en corrélation avec la sensibilité in vivo. La gentamicine est inefficace contre la plupart des bactéries anaérobes, les champignons et les virus. La gentamicine n'est que très peu efficace contre les streptocoques.
• +Des résistances à l'égard de la gentamicine peuvent se produire aussi bien avec les bactéries Gram négatives qu'avec les Gram positives.
• +Le clotrimazole est un antimycosique synthétique du type imidazole. Son spectre d'action englobe toute une série de champignons pathogènes pour l'homme et l'animal.
• +Le clotrimazole est efficace contre les dermatophytes, les levures et les moisissures. Dans les tests in vitro, le clotrimazole s'est avéré efficace contre Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis et Candida, y compris Candida albicans. Selon les connaissances actuelles, l'effet antimycosique du clotrimazole est imputable à une inhibition de la synthèse d'ergostérol. L'ergostérol est un constituant essentiel de la membrane cellulaire des champignons.
• -Aucune étude de pénétration et de résorption n’a été effectuée chez l’être humain avec cette spécialité.
• +Aucune étude de pénétration et de résorption n'a été effectuée avec cette spécialité.
• -En condition d’utilisation normale, seule une fraction de la quantité de bétaméthasone appliquée localement est disponible au niveau systémique. Le taux de pénétration et de perméation dépend de la région où la préparation est appliquée, de la qualité cutanée, de la forme galénique, de l’âge et du mode d’administration.
• +En condition d'utilisation normale, seule une fraction de la quantité de bétaméthasone appliquée localement est disponible au niveau systémique. Le taux de pénétration et de perméation dépend de la région où la préparation est appliquée, de la qualité cutanée, de la forme galénique, de l'âge et du mode d'administration.
• -Lors d’une application sur un épiderme intact, on ne doit guère s’attendre à une résorption. En cas de perte de la couche de kératine, d’inflammations, d’applications occlusives ou sur des grandes surfaces, il faut compter avec une résorption percutanée élevée.
• +Lors d'une application sur un épiderme intact, on ne doit guère s'attendre à une résorption. En cas de perte de la couche de kératine, d'inflammations, d'applications occlusives ou sur des grandes surfaces, il faut compter avec une résorption percutanée élevée.
• -Les études menées chez l’animal avec les corticostéroïdes ont montré une toxicité de reproduction (fentes palatines, malformations squelettiques).
• -Dans les études de toxicité de reproduction chez le rat, une gestation prolongée, une mise bas prolongée et des dystocies ont été constatées. Par ailleurs, une diminution de la survie de la progéniture, du poids corporel et de la prise de poids a été observée. Aucune perturbation de la fertilité n’a été retrouvée.
• -La mutagénicité et la carcinogénicité n’ont pas été étudiées.
• +Les études menées chez l'animal avec les corticostéroïdes ont montré une toxicité de reproduction (fentes palatines, malformations squelettiques).
• +Dans les études de toxicité de reproduction chez le rat, une gestation prolongée, une mise bas prolongée et des dystocies ont été constatées. Par ailleurs, une diminution de la survie de la progéniture, du poids corporel et de la prise de poids a été observée. Aucune perturbation de la fertilité n'a été retrouvée.
• +La mutagénicité et la carcinogénicité n'ont pas été étudiées.
• -Des études sur la toxicité chronique de la gentamicine ont mis en évidence des effets néphrotoxiques et ototoxiques chez différentes espèces. Les études de mutagénicité effectuées jusqu’ici n’indiquent pas de potentiel mutagène du médicament, mais l’état actuel des données ne permet pas une évaluation définitive du risque.
• -On ne dispose pas d’expérimentation à long terme chez l’animal sur le potentiel carcinogène de la substance.
• +Des études sur la toxicité chronique de la gentamicine ont mis en évidence des effets néphrotoxiques et ototoxiques chez différentes espèces. Les études de mutagénicité effectuées jusqu'ici n'indiquent pas de potentiel mutagène du médicament, mais l'état actuel des données ne permet pas une évaluation définitive du risque.
• +On ne dispose pas d'expérimentation à long terme chez l'animal sur le potentiel carcinogène de la substance.
• -Des études chez l’animal n’ont pas mis en évidence des effets mutagènes, tératogènes ou toxiques pour l’embryon de la substance.
• +Des études chez l'animal n'ont pas mis en évidence des effets mutagènes, tératogènes ou toxiques pour l'embryon de la substance.
• -Ce médicament ne peut être utilisé que jusqu’à la date indiquée par «EXP.» sur l’emballage/le tube.
• +Ce médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée par «EXP.» sur l'emballage/le tube.
• -Conserver ce médicament à température ambiante (15–25 °C).
• -Conserver ce médicament hors de portée des enfants!
• +Conserver ce médicament à température ambiante (15–25 °C).
• +Conserver ce médicament hors de portée des enfants.
• -Présentations
• - Quantité CHF SM Catégories de remb.
• -TRIDERM crème 10 g 14.40 B LS
• -30 g 27.15 B LS
• -
• +Présentation
• +Tubes de 10 et 30 g; B
• -MSD Merck Sharp & Dohme AG, Lucerne.
• +MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Lucerne.
• -Février 2010.
• -
• +Février 2018.
• +S-CCDS-MK1460E-MTL-082017/MK1460E-CHE-2018-017037
• +