• -Principe actif
• +Principes actifs
• -Les comprimés à croquer Maltofer Fol contiennent du talc, du Macrogol 6000, de l'hydrolysat d'amidon anhydre, de la cellulose microcristalline, de l'arôme de chocolat, du cyclamate de sodium, de la vanilline, de la poudre de cacao.
• -Contient 10 mg de sodium par comprimé à croquer.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 comprimé à croquer Maltofer Fol contient 100 mg de fer et 0,35 mg d'acide folique.
• +Les comprimés à croquer Maltofer Fol contiennent du talc, du Macrogol 6000, de l'hydrolysat d'amidon anhydre, de la cellulose microcristalline, de l'arôme de chocolat, du cyclamate de sodium, de la vanilline, de la poudre de cacao. Contient 10 mg de sodium par comprimé à croquer.
• -Le traitement par Maltofer Fol chez des femmes enceintes a montré des améliorations similaires des paramètres hématologiques par rapport aux résultats obtenus avec Maltofer chez des patientes non enceintes avec également une bonne tolérance. Après un traitement avec Maltofer Fol de 30 jours à 2,5 mois, une amélioration en moyenne de 0,72 à 2,2 g/dL (p<0,05) des valeurs d'hémoglobine a été observée dans ces études cliniques comparative par rapport au début du traitement. De plus, une amélioration de la ferritine sérique (+5,74 µg/l) a été observée ainsi que de la ferritine des globules rouges (+6,3 µg/g et 5,74 µg/g, respectivement, après 30 jours et 2,5 mois de traitement par rapport au départ).
• -Une étude ouverte a examiné l'efficacité de Maltofer Fol (200 mg IPC/jour pendant 10 jours et 100 mg/jour pendant 20 jours) avec un supplément de vitamine B12 chez des femmes enceintes souffrant d'anémie ferriprive. Les taux d'hémoglobine, d'hématocrite, d'érythrocytes et d'acide folique ont augmenté de manière significative (p< 0,01).
• -Une étude ouverte menée auprès de 43 jeunes adultes âgés de 14,5 à 17 ans atteints d'anémie ferriprive à divers degrés a analysé l'efficacité du Maltofer Fol sur les taux d'hémoglobine. Les variations de l'hémoglobine après 48 à 49 jours de traitement par rapport au départ étaient de 10,44 ± 0,08 g/dL, 11,64 ± 0,07 g/dL et 13,41 ± 0,13 g/dL dans les anémies légères, modérées ou sévères, et 13,32 ± 0,11 g/dL et 12,64 ± 0,07 g/dL (anémie modérée et sévère) après 75 à 76 jours de traitement.
• +Le traitement par Maltofer Fol chez des femmes enceintes a montré des améliorations similaires des paramètres hématologiques par rapport aux résultats obtenus avec Maltofer chez des patientes non enceintes avec également une bonne tolérance. Après un traitement avec Maltofer Fol de 30 jours à 2,5 mois, une amélioration en moyenne de 0,72 à 2,2 g/dL (p<0,05) des valeurs d'hémoglobine a été observée dans ces études cliniques comparative par rapport au début du traitement. De plus, une amélioration de la ferritine sérique (+5,74 µg/l) a été observée ainsi que de la ferritine des globules rouges (+6,3 µg/g et 5,74 µg/g, respectivement, après 30 jours et 2,5 mois de traitement par rapport au départ) .
• +Une étude ouverte a examiné l'efficacité de Maltofer Fol (200 mg IPC/jour pendant 10 jours et 100 mg/jour pendant 20 jours) avec un supplément de vitamine B12 chez des femmes enceintes souffrant d'anémie ferriprive. Les taux d'hémoglobine, d'hématocrite, d'érythrocytes et d'acide folique ont augmenté de manière significative. (p< 0,01).
• +Une étude ouverte menée auprès de 43 adolescents âgés de 14,5 à 17 ans atteints d'anémie ferriprive à divers degrés a analysé l'efficacité du Maltofer Fol sur les taux d'hémoglobine. Dans le groupe souffrant d'anémie légère (n=19), l'anémie a pu être corrigée après un traitement de 48 à 49 jours. Les taux d'hémoglobine ont augmenté dans ce groupe de 104,3 ± 1,7 g/L à 134,1 ± 1,3 g/L. La correction de l'anémie a pu être atteinte chez les patients souffrant d'anémie modérée (n=16; taux d'hémoglobine initiaux = 83,0 ± 0,4 g/L) après 75 à 76 jours de traitement (taux d'hémoglobine = 133,2 ± 1,1 g/L) et chez les patients souffrant d'anémie sévère (n=8; taux d'hémoglobine initiaux = 67,9 ± 0,9 g/L) après 82 à 83 jours de traitement (taux d'hémoglobine = 134,4 ± 0,9 g/L).
• -Conservation
• +Stabilité
• -Remarques concernant la conservation
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Vifor (International) Inc., 9001 St. Gall.
• +Vifor (International) Inc.
• +9001 St. Gall.
• -Septembre 2021.
• +Juin 2022.